BC923(BC923) - 在研适应症：高血压_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

siRNA

别名

BC-923、YJH-014

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

心血管疾病

在研适应症

高血压

非在研适应症-

原研机构

北京博源润步医药研发有限公司

在研机构

北京博源润步医药研发有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床申请批准

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床申请批准

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2026-10-26

·谈医说药

2026年10月26日药品临床试验默示许可信息

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXZL2600081 麻痛颗粒泰州乐耶智能科技合伙企业（有限合伙）糖尿病周围神经病变（血虚夹瘀证） 1.1 2 CXZL2600080 芪珀生脉颗粒北京春风药业有限公司益气养阴，宁心定悸。用于气阴两虚型心悸证，症见心悸、气短、乏力，舌淡苔白或舌红少苔，脉细结代。心律失常非瓣膜型房颤见上述证候者。 1.1 3 CXHL2601022 普那布林注射用浓溶液大连万春布林医药有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司普那布林联合多西他赛用于既往接受过PD-1/L1抑制剂为基础的免疫治疗及含铂化疗后出现疾病进展的驱动基因野生型晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 1 4 JXSB2600152 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 难治性转移性结直肠癌治疗用生物制品 5 JXSB2600151 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 难治性转移性结直肠癌治疗用生物制品 6 JXHL2600355 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 治疗既往奥希替尼与化疗联合治疗后出现疾病进展的EGFR突变转移性非小细胞肺癌 2.4 7 JXHL2600354 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 治疗既往奥希替尼与化疗联合治疗后出现疾病进展的EGFR突变转移性非小细胞肺癌 2.4 8 CXHL2601013 LY4064809片礼来苏州制药有限公司本品联合内分泌治疗（ET）和阿贝西利治疗PIK3CA突变的早期乳腺癌化学药品:1类 9 CXHL2601012 LY4064809片礼来苏州制药有限公司本品联合内分泌治疗（ET）和阿贝西利治疗PIK3CA突变的早期乳腺癌化学药品:1类 10 CXHL2601011 LY4064809片礼来苏州制药有限公司本品联合内分泌治疗（ET）和阿贝西利治疗PIK3CA突变的早期乳腺癌化学药品:1类 11 JXHL2600357 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 阿尔茨海默病相关激越 1 12 JXHL2600356 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 阿尔茨海默病相关激越 1 13 CXSB2600210 注射用QLC5508 齐鲁制药有限公司用于治疗晚期恶性实体瘤治疗用生物制品 14 CXSL2600870 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司原发性干燥综合征（pSS） 1 15 CXSL2600872 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克（中国）投资有限公司用于治疗2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病（MASLD）患者。 1 16 CXZL2600077 天葛定眩颗粒四川光大制药有限公司前庭性偏头痛（风痰挟瘀、上扰清窍证） 1.1 17 CXSL2600871 人脐带间充质干细胞注射液长春拓华医药有限公司中重度持续性变应性鼻炎治疗用生物制品:1类 18 CXHB2600407 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司亨廷顿舞蹈病 1 19 CXHB2600406 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司亨廷顿舞蹈病 1 20 CXHB2600405 LPM3770164缓释片山东绿叶制药有限公司;绿叶嘉奥制药石家庄有限公司亨廷顿舞蹈病 1 21 CXHB2600398 HS-10374片江苏豪森药业集团有限公司本品拟用于银屑病的治疗。 1 22 CXHB2600397 HS-10374片江苏豪森药业集团有限公司本品拟用于银屑病的治疗。 1 23 JXSL2600208 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 在一线皮质类固醇治疗后疗效不佳或复发的原发性免疫性血小板减少症儿童患者 1 24 CXHL2601010 SIM0518胶囊上海先声再明科技有限公司 ALK阳性或ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 1 25 CXHL2601009 SIM0518胶囊上海先声再明科技有限公司 ALK阳性或ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 1 26 JXSB2600147 Cevostamab F. Hoffmann-La Roche Ltd 多发性骨髓瘤治疗用生物制品 27 CXSL2600868 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司本品联合HRS-2329+HRS-4642，或联合HRS-2329±化疗用于实体瘤的治疗 2.2 28 CXSL2600869 注射用SHR-9839（sc）苏州盛迪亚生物医药有限公司本品联合HRS-2329±化疗，或联合HRS-2329+HRS-4642用于实体瘤的治疗。 1 29 CXSL2600867 注射用MHB034C 明慧医药（上海）有限公司用于治疗晚期恶性肿瘤 1 30 CXSL2600866 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司本品联合HRS-2329片+化疗用于实体瘤的治疗。 1 31 JXHL2600338 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 2.4 32 JXHL2600337 Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Développement 本品拟用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 2.2;2.4 33 CXHL2601003 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司本品联合HRS-2329±化疗用于实体瘤的治疗 1 34 CXHL2601001 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司本品联合HRS-2329±化疗用于实体瘤的治疗 1 35 CXHL2601002 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司本品联合HRS-2329±SHR-9839(sc)，或联合HRS-2329+阿得贝利单抗用于实体瘤的治疗。化学药品:1类 36 CXHL2601007 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司本品联合HRS-4642+阿得贝利单抗，或联合HRS-4642±SHR-9839(sc)，或联合阿得贝利单抗\SHR-9839(sc)\西妥昔单抗\HRS-6093±化疗，或联合HS-20093+化疗，或联合其他标准治疗用于实体瘤的治疗 1 37 CXHL2601006 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司本品联合HRS-4642+阿得贝利单抗，或联合HRS-4642±SHR-9839(sc)，或联合阿得贝利单抗\SHR-9839(sc)\西妥昔单抗\HRS-6093±化疗，或联合HS-20093+化疗，或联合其他标准治疗用于实体瘤的治疗 1 38 CXHL2601005 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司本品联合HRS-4642+阿得贝利单抗，或联合HRS-4642±SHR-9839(sc)，或联合阿得贝利单抗\SHR-9839(sc)\西妥昔单抗\HRS-6093±化疗，或联合HS-20093+化疗，或联合其他标准治疗用于实体瘤的治疗 1 39 CXHL2601004 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司本品联合HRS-4642+阿得贝利单抗，或联合HRS-4642±SHR-9839(sc)，或联合阿得贝利单抗\SHR-9839(sc)\西妥昔单抗\HRS-6093±化疗，或联合HS-20093+化疗，或联合其他标准治疗用于实体瘤的治疗 1 40 CXHL2600996 VC005凝胶江苏威凯尔医药科技股份有限公司脂溢性皮炎 1 41 CXHL2600995 VC005凝胶江苏威凯尔医药科技股份有限公司脂溢性皮炎 1 42 CXSL2600861 RY001 注射用重组A型肉毒毒素（大肠杆菌）成都锐翼生物科技有限公司暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹 2.4 43 CXHL2601000 BC923注射液北京博源润步医药研发有限公司高血压。 1 44 CXSL2600855 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司本品联合SKB118注射液用于小细胞肺癌的治疗。 1 45 CXSL2600856 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司本品联合注射用SKB500用于小细胞肺癌的治疗。 1 46 CXHL2600991 SIGX1094R片希格生科（深圳）有限公司本品拟联合氟泽雷塞片用于治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 1 47 CXHL2600990 SIGX1094R片希格生科（深圳）有限公司本品拟联合氟泽雷塞片用于治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 1 48 CXHL2601184 GLR2053片甘李药业股份有限公司特应性皮炎 1 49 CXHL2601183 GLR2053片甘李药业股份有限公司特应性皮炎 1 50 CXSL2601023 注射用MBS314 康源博创生物科技（北京）有限公司原发性系统性轻链型淀粉样变性治疗用生物制品:1类序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 CXSL2601022 LY3839056注射液礼来（中国）研发有限公司银屑病 1 52 CXHL2601178 ACC085片江苏艾迪药业集团股份有限公司;泸州艾迪医药技术有限公司;浙江晖石药业有限公司;山东药石药业有限公司用于有HIV-1 感染风险的成人和体重至少35 kg青少年进行暴露前预防(PrEP) 1 53 CXHL2601177 ACC085片江苏艾迪药业集团股份有限公司;泸州艾迪医药技术有限公司;浙江晖石药业有限公司;山东药石药业有限公司用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35 kg青少年进行暴露前预防（PrEP） 1 54 CXHL2601139 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 55 CXHL2601138 RZ-629-TA片宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司 2型糖尿病 1 56 CXSL2600834 重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液珠海市丽珠单抗生物技术有限公司预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症 1 57 CYHL2600085 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液河北仁合益康药业有限公司应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于： ·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 ·与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。化学药品:4类 58 JXHB2600147 Seltorexant薄膜包衣片 Janssen Research & Development, LLC 单药治疗伴失眠症状的抑郁症（MDDIS） 1 59 JXSB2600174 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP) 1 60 CYHB2601667 昂拉地韦片广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司用于12岁及以上青少年和成人单纯型甲型流感患者的治疗，包括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。 1 61 JXHB2600121 AZD5305 AstraZeneca AB 晚期乳腺癌化学药品 62 JXHB2600120 AZD5305 AstraZeneca AB 晚期乳腺癌化学药品 63 JXHB2600119 AZD5305 AstraZeneca AB 晚期乳腺癌化学药品 64 JXHB2600118 AZD5305 AstraZeneca AB 晚期乳腺癌化学药品 65 CXSB2600220 PT886 凡恩世制药（北京）有限公司本品联合化疗或免疫检查点抑制剂,或联合化疗和免疫检查点抑制剂治疗晚期实体瘤 (包括晚期胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌及胆道癌)。治疗用生物制品 66 CXHB2600316 MWN109注射液上海民为生物技术有限公司超重或肥胖 1 67 CXHB2600315 MWN109注射液上海民为生物技术有限公司超重或肥胖 1 68 CXHB2600314 MWN109注射液上海民为生物技术有限公司超重或肥胖 1 69 CXSB2600203 SHR-3167注射液江苏恒瑞医药股份有限公司糖尿病 1 70 CXSB2600202 SHR-3167注射液江苏恒瑞医药股份有限公司糖尿病 1

免疫疗法临床研究申请上市

2026-10-03

·今日头条

步长制药真的快被掏空了

作者 | 黄宇晨编辑 | 方乔步长制药三款中成药撑起半壁营收，但它正布局生物药和创新化药以对冲传统业务下行，其投入回报尚需时间验证。 9月29日，步长制药称其子公司拟在杭州投资4000万元设全资子公司，业务涉及医学研究、细胞技术研发与药品委托生产。数月前，泸州步长撤回了研发投入5.61亿元的1类生物新药上市申请，又在8月花1124万元委托深蓝海医药补做一项III期临床试验。据步长制药2026年半年报，上半年公司营收50.03亿元，同比下降11.67%，归母净利润5.03亿元，同比下降19.93%。脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大核心品种合计销售收入25.23亿元，和2025年同期的31.20亿元相比减少近6亿元。新产品没及时接棒，老品种也在走下坡路，步长制药的现状由此能看出。步长制药当前的财务消耗，很大程度上是因为十余年前的两笔并购。 2013年至2015年，步长制药以27.48亿元完成通化谷红100%股权收购，以35.97亿元完成吉林天成95%股权收购，两笔交易共形成商誉49.97亿元。然而，两家公司的主要产品谷红注射液、复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液从2020年起陆续退出各省级医保目录，2023年起又被部分省份纳入重点监控合理用药目录，使用范围持续收窄。 2022年，通化谷红和吉林天成营业收入分别下降38%和36.5%，主营业务利润双双跌幅超40%。当年步长首次大规模计提商誉减值，此后连续四年累计计提约46.13亿元，至2025年末，原始商誉49.97亿元中仅余3.24亿元。 2025年，步长制药营收118.75亿元，同比增长7.9%，从2024年亏损5.54亿元扭亏至归母净利润3.61亿元。但这一改善的主要驱动，来自商誉减值计提金额从2024年的8.53亿元收窄至2.19亿元，叠加此前并购形成的评估增值摊销于2024年末到期，核心业务的实质改善程度有限。 2022年，步长制药净亏损15.3亿元，当年仍派发10.62亿元现金分红；2025年归母净利润3.61亿元，中期与年度累计分红却近6亿元，超出全年净利润总额。据媒体保守估算，实控人赵涛通过其控制的两家香港持股平台，2016至2025年间累计获得税前分红约42亿元。截至2026年6月末，步长制药长期借款25.81亿元，较2025年末21.32亿元继续上升，加上短期有息负债超15亿元，长短期借款合计逾40亿元，货币资金15.45亿元仅能覆盖短期债务，长期偿债压力集中。步长制药在传统中药板块，通过品种调整和外延收购同步推进。前列舒通胶囊目前是前列腺用药亚类市场的“销冠”，据米内网数据，2025年其在三大终端六大市场销售额超6.1亿元，2026年一季度增速超9%。康妇炎胶囊与木丹颗粒今年新增纳入2026版基药目录，据米内网数据，前者近年来在三大终端六大市场销售额超3亿元，后者自2023年起已实现连续四年增长，2025年突破2.1亿元。外延层面，旗下通化谷红制药于9月29日以940万元从吉林天泰药业获取安宫牛黄丸生产批件及技术。据米内网数据，该品种目前在心脑血管中成药丸剂市场份额排名第二，但市场增速已低于5%，在售企业达69家，竞争较为充分。仿制药方面，旗下保定天浩制药的盐酸特比萘芬喷雾剂于今年8月正式获批，为步长在外用制剂领域的首次布局，也是2026年首个获批新品。据米内网数据，2025年该品种在中国城市实体药店销售额约3.02亿元。外用喷雾剂在院外零售渠道的灵活性更高，对集采降价的敏感度相对较低。但与深耕外用制剂多年的同业相比，步长在工艺积累和渠道运营上属于后发，竞争差距短期内难以消除。创新药管线方面，多个项目处于关键节点，进展不一。注射用依派促红素α在2024年9月获受理后，于今年7月因需补充申报资料主动撤回，目前正补充开展III期临床试验；泸州步长已于2025年底与马来西亚MEDISPEC企业签署独家供应协议，推进该产品海外注册。阿达木单抗注射液（BC002）处于上市审评阶段，若顺利获批将成为步长首个上市的非疫苗类生物制品。 BC008-1A注射液新增适应症临床申请近期获CDE受理，截至今年7月该项目累计研发投入约1.15亿元，国内外暂无同靶点双功能特异性抗体药物获批上市。化药1类新药BC923注射液临床申请亦获CDE受理，瞄准高血压细分赛道，但该领域竞品成熟，临床验证要求严格，差异化突破对研发与商业化能力要求较高。据步长制药2026年半年报，公司目前在研治疗用生物制品共12项，多个项目已进入临床后期或审评阶段。从研发推进到商业化落地，仍有相对较长的周期。在此期间，三大核心中成药品种的销售表现能否企稳，或将在相当程度上决定步长制药这段转型期走得是否稳当。免责声明：本文内容仅供参考，文内信息或所表达的意见不构成任何投资建议，请读者谨慎作出投资决策。 -END-

2026-10-03

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步长制药真的快被掏空了

作者 | 黄宇晨编辑 | 方乔步长制药三款中成药撑起半壁营收，但它正布局生物药和创新化药以对冲传统业务下行，其投入回报尚需时间验证。 9月29日，步长制药称其子公司拟在杭州投资4000万元设全资子公司，业务涉及医学研究、细胞技术研发与药品委托生产。数月前，泸州步长撤回了研发投入5.61亿元的1类生物新药上市申请，又在8月花1124万元委托深蓝海医药补做一项III期临床试验。据步长制药2026年半年报，上半年公司营收50.03亿元，同比下降11.67%，归母净利润5.03亿元，同比下降19.93%。脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大核心品种合计销售收入25.23亿元，和2025年同期的31.20亿元相比减少近6亿元。新产品没及时接棒，老品种也在走下坡路，步长制药的现状由此能看出。步长制药当前的财务消耗，很大程度上是因为十余年前的两笔并购。 2013年至2015年，步长制药以27.48亿元完成通化谷红100%股权收购，以35.97亿元完成吉林天成95%股权收购，两笔交易共形成商誉49.97亿元。然而，两家公司的主要产品谷红注射液、复方曲肽注射液、复方脑肽节苷脂注射液从2020年起陆续退出各省级医保目录，2023年起又被部分省份纳入重点监控合理用药目录，使用范围持续收窄。 2022年，通化谷红和吉林天成营业收入分别下降38%和36.5%，主营业务利润双双跌幅超40%。当年步长首次大规模计提商誉减值，此后连续四年累计计提约46.13亿元，至2025年末，原始商誉49.97亿元中仅余3.24亿元。 2025年，步长制药营收118.75亿元，同比增长7.9%，从2024年亏损5.54亿元扭亏至归母净利润3.61亿元。但这一改善的主要驱动，来自商誉减值计提金额从2024年的8.53亿元收窄至2.19亿元，叠加此前并购形成的评估增值摊销于2024年末到期，核心业务的实质改善程度有限。 2022年，步长制药净亏损15.3亿元，当年仍派发10.62亿元现金分红；2025年归母净利润3.61亿元，中期与年度累计分红却近6亿元，超出全年净利润总额。据媒体保守估算，实控人赵涛通过其控制的两家香港持股平台，2016至2025年间累计获得税前分红约42亿元。截至2026年6月末，步长制药长期借款25.81亿元，较2025年末21.32亿元继续上升，加上短期有息负债超15亿元，长短期借款合计逾40亿元，货币资金15.45亿元仅能覆盖短期债务，长期偿债压力集中。步长制药在传统中药板块，通过品种调整和外延收购同步推进。前列舒通胶囊目前是前列腺用药亚类市场的“销冠”，据米内网数据，2025年其在三大终端六大市场销售额超6.1亿元，2026年一季度增速超9%。康妇炎胶囊与木丹颗粒今年新增纳入2026版基药目录，据米内网数据，前者近年来在三大终端六大市场销售额超3亿元，后者自2023年起已实现连续四年增长，2025年突破2.1亿元。外延层面，旗下通化谷红制药于9月29日以940万元从吉林天泰药业获取安宫牛黄丸生产批件及技术。据米内网数据，该品种目前在心脑血管中成药丸剂市场份额排名第二，但市场增速已低于5%，在售企业达69家，竞争较为充分。仿制药方面，旗下保定天浩制药的盐酸特比萘芬喷雾剂于今年8月正式获批，为步长在外用制剂领域的首次布局，也是2026年首个获批新品。据米内网数据，2025年该品种在中国城市实体药店销售额约3.02亿元。外用喷雾剂在院外零售渠道的灵活性更高，对集采降价的敏感度相对较低。但与深耕外用制剂多年的同业相比，步长在工艺积累和渠道运营上属于后发，竞争差距短期内难以消除。创新药管线方面，多个项目处于关键节点，进展不一。注射用依派促红素α在2024年9月获受理后，于今年7月因需补充申报资料主动撤回，目前正补充开展III期临床试验；泸州步长已于2025年底与马来西亚MEDISPEC企业签署独家供应协议，推进该产品海外注册。阿达木单抗注射液（BC002）处于上市审评阶段，若顺利获批将成为步长首个上市的非疫苗类生物制品。 BC008-1A注射液新增适应症临床申请近期获CDE受理，截至今年7月该项目累计研发投入约1.15亿元，国内外暂无同靶点双功能特异性抗体药物获批上市。化药1类新药BC923注射液临床申请亦获CDE受理，瞄准高血压细分赛道，但该领域竞品成熟，临床验证要求严格，差异化突破对研发与商业化能力要求较高。据步长制药2026年半年报，公司目前在研治疗用生物制品共12项，多个项目已进入临床后期或审评阶段。从研发推进到商业化落地，仍有相对较长的周期。在此期间，三大核心中成药品种的销售表现能否企稳，或将在相当程度上决定步长制药这段转型期走得是否稳当。免责声明：本文内容仅供参考，文内信息或所表达的意见不构成任何投资建议，请读者谨慎作出投资决策。 -END-

100 项与 BC923 相关的药物交易

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