An Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LUCAR-G79D in Subjects With Relapsed/Refractory Systemic Lupus Erythematosus (r/r SLE) and Idiopathic Inflammatory Myopathies (r/r IIM)

This is a prospective, single-arm, open-label and dose-escalation investigator initialed study to evaluate LUCAR-G79D in adult subjects with r/r SLE and r/r IIM.

开始日期2026-01-29

申办/合作机构

南京传奇生物科技有限公司

NCT07049081

/ Terminated临床1期

An Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LUCAR-G79 in Subjects With Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases (r/r AID)

This is a prospective, single-arm, open-label and dose-escalation Investigator Initialed study to evaluate LUCAR-G79 in adult subjects with relapsed/refractory autoimmune diseases.

开始日期2025-07-17

申办/合作机构

南京传奇生物科技有限公司

100 项与 LUCAR-G79 相关的临床结果

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100 项与 LUCAR-G79 相关的转化医学

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100 项与 LUCAR-G79 相关的专利（医药）

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项与 LUCAR-G79 相关的新闻（医药）

2025-12-17

·寻新药

【招募】系统性红斑狼疮和特发性炎性肌病患者

目前正在进行“一项评价 LUCAR-G79D 细胞制剂治疗复发/难治性系统性红斑狼疮和特发性炎性肌病的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放性临床研究”本临床试验已经获得国家药品监督管理局审评同意开展临床试验，现面向社会招募符合条件的患者。研究药物 LUCAR-G79D 细胞制剂由同种异体 γδ T 细胞制备而成，同时靶向人CD19和CD70，拟用于治疗复发/难治性CD19表达阳性的自身免疫性疾病。如您符合如下主要参与条件，即可与我们联系进行进一步评估： 01 ... ... 共同纳入标准 1、自愿参加本临床研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。 2、筛选时年龄为 18 ~ 70 岁（含临界值）的成年男性或女性； 3、流式细胞术检测外周血 B 细胞上 CD19 阳性； 02 特异性纳入标准复发/难治性系统性红斑狼疮（r/r SLE） 1、筛选前满足SLE≥6 个月： 2、筛选期 ANA 阳性（滴度≥1:80），和/或 ds-DNA 抗体阳性，和/或抗 Smith（Sm）抗体阳性； 3、筛选期 SLEDAI-2K 评分≥8 且有经研究者判定的重要脏器受累。既往对激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂（如贝利尤单抗、泰它西普、利妥昔单抗等）治疗或一种细胞治疗（符合方案入排标准的要求）效果欠佳或不耐受，或缓解后复发。 03 特异性纳入标准复发/难治性炎性肌病（r/r IIM） 1. 符合 2017 年 EULAR/ACR 炎性肌病分类标准[2]，包括 DM、PM、ADM、ASS 和 IMNM； 2. 有肌肉累及者，筛选期 MMT-8 评分<142（总分 150 分）[3]，且以下五项核心测量指标中必须满足（5），且满足（1）⁓（4）中的至少一项异常：（1） PGA ≥ 2 分；（2） PtGA ≥ 2 分；（3）肌外疾病活动度（MDAAT）≥ 2 分；（4） HAQ-DI 评分≥ 0.25 分；（5）至少一种肌酶水平≥ 1.5×ULN； 3. 有皮肤累及者，筛选期 CDASI 活动性评分（总分 0~100 分）≥14 分； 4. 筛选期肌炎特异性抗体和/或肌炎相关性抗体阳性； 5. 复发/难治性炎性肌病（r/r IIM）需满足以下至少一种情况： • 既往使用糖皮质激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂或一种 JAK 抑制剂治疗 ≥ 3 个月，经研究者判断，治疗失败或疗效不佳或不耐受； • 或既往治疗达到缓解后，维持期间或减停药后疾病复发注：以上为部分入选标准，最终是否能够入选由研究医生判断。 - 以上信息节选自药物临床试验登记与信息公示平台 - （www.chinadrugtrials.org.cn）临/床/招/募全国多家三甲医院正在开展多项针对肿瘤、慢病的临床研究，如果您想了解更多临床研究信息，您可以拨打热线咨询：400-860-8711，或点击“阅读原文”报名~

临床结果

2025-10-21

·探药新途

【红斑狼疮】通用型双靶点CAR-T细胞制剂 LUCAR-G79细胞制剂招募系统性红斑狼疮

点击蓝字关注我们《临床试验信息》「READING」 01 试验题目　　一项评价 LUCAR-G79 细胞制剂治疗复发/难治性自身免疫病（r/r AID）的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放性临床研究 02 适应症系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、ANCA 相关性血管炎（AAV）、炎性肌病（IIM）、大动脉炎（TAK）、IgG4 相关性疾病（IgG4-RD） 03 研究药物　　试验药组：LUCAR-G79细胞制剂　　对照药组：无 04 药物介绍　　基于热门研究靶点和CART技术的发展，南京传奇设计研发了LUCAR-G79细胞制剂，这是一款通用型双靶点CAR-T细胞制剂，　　LUCAR-G79细胞制剂优势：即“现货型”CAR-T细胞。相较于自体CAR-T制备周期长、成本高、部分患者自身T细胞无法满足制备条件、可能延误病情等痛点，通用型CAR-T采集健康供者T细胞，省时、成本低，很好地弥补自体CAR-T细胞疗法的不足。创新性双靶向CAR-T设计：LUCAR-G79表现出针对靶点的特异性靶向杀伤和扩增能力，可清除最广泛的B细胞亚群、清除活化T细胞，且细胞因子释放量水平较低、潜在降低同种异体排斥，增加CAR-T细胞扩增和持续性。　　CAR T细胞疗法正将系统性自身免疫病治疗从症状控制推向潜在治愈阶段，相信LUCAR-G79细胞制剂治疗自身免疫病的疗效也将推动这一领域的快速发展。《主要入排标准》「READING」 01 18 ~ 70 岁（含临界值）的成年男性或女性 02 流式细胞术检测外周血B细胞上表达CD19阳性 03 筛选期有足够的器官功能储备 04 排除活动性感染、乙型肝炎、丙型肝炎或HIV或梅毒 05 排除发生过严重疱疹感染 06 排除严重的、不稳定的各系统疾病、免疫缺陷，具有临床意义的心脏病、出血史等《患者权益》「READING」　　1、提前获得前沿新药疗法　　2、可能产生优于标准方案效果 3、相关检查和治疗药物免费 4、享受顶尖团队密切医疗照护 5、获得一定的交通补助长按下方二维码联系我们招募微信号丨19121190993 新浪微博丨探药新途 XINYAO ZHIJIA 招募微信号丨17349745256 抖音丨探药新途 XINYAO ZHIJIA 招募公众号丨tyxt158 小红书丨探药新途 XINYAO ZHIJIA XINYAOZHIJIA 　　上海药邦汇医疗科技有限公司（简称“药邦汇”）是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海，辐射全国，致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁，加速创新药物和疗法的临床转化进程，为患者提供前沿治疗机会，助力中国医药产业高质量发展。探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同，走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送，都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信进行详细咨询微信：19121190993【电话同号】。

细胞疗法免疫疗法ASH会议

100 项与 LUCAR-G79 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎	临床1期	中国	南京传奇生物科技有限公司	2025-07-17
特发性炎症性肌病	临床1期	中国	南京传奇生物科技有限公司	2025-07-17
免疫球蛋白G4相关疾病	临床1期	中国	南京传奇生物科技有限公司	2025-07-17
系统性红斑狼疮	临床1期	中国	南京传奇生物科技有限公司	2025-07-17