WEEKLY REPORT
11/28
2025
产业简报
本期导读
本周要闻
产业洞察
产业研报
近期活动
最新课程
本 周 要 闻
SHINE CONSULTANT
行业快讯
News Flashes
基石药业舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌
基石药业港交所公告,欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症:单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。舒格利单抗由基石药业基于OmniRat 转基因动物平台开发,是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体。(财联社)
复星医药与睿智医药达成战略合作
11月25日,复星医药与睿智医药在上海举行战略合作框架协议签约仪式。复星医药高级副总裁兼全球研发中心首席执行官李翔表示,未来,借助与睿智医药全链条研发服务能力,有望进一步提升复星医药在多种类型药物研发领域的效率与质量,加速创新成果转化,巩固我们在创新医药领域的竞争优势。同时,双方的合作也为行业树立了‘创新主体+服务平台’的合作典范,有助于推动产业链上下游资源的高效整合,助力提升国内新药研发的整体水平,为更多患者带来更多优质的治疗方案。(第一财经)
康芝药业(300086.SZ):收到止咳橘红颗粒药物临床试验批准通知书
康芝药业(300086.SZ)公布,公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。止咳橘红颗粒(批准文号:国药准字Z10980105)为公司已经投产并正在销售的产品,原为公司的国家二级中药保护品种(保护期至2016年9月13日),目前功能主治为“清肺、止咳、化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,咽干喉痒。”根据最新临床研究及专家共识,公司向国家药品监督管理局提交了增加“慢性阻塞性肺疾病急性发作期(痰热壅肺证)”新功能主治的临床试验申请,并获得药物临床试验批准通知书。(格隆汇)
康弘药业米拉贝隆缓释片获批上市
11月24日,康弘药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的 《药品注册证书》,批准注册。根据公告,米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛,本次获批适应症为成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。(北京商报)
赛科希德:多款产品获得医疗器械注册证
赛科希德公告,公司收到北京市药品监督管理局的医疗器械注册证,抗Xa测定试剂盒(发色底物法)、抗Xa校准品、抗Xa质控品等产品获批。上述产品分别用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的抗Xa活性、与本公司生产的试剂盒配套使用进行校准以及用于抗Xa检测项目的室内质量控制。上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品种类,扩充了公司在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求,将增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力。(南方财经网)
人事变动
Personnel Changes
仁度生物:选举曹若华为职工董事
仁度生物(688193.SH)公告称,公司于近日召开职工代表大会,选举曹若华为公司职工董事,任期自本次职工代表大会审议通过之日起至公司第二届董事会任期届满之日止。曹若华原为公司第二届董事会非职工董事,本次选举完成后,其变更为公司第二届董事会职工董事。董事会构成人员不变。(财联社)
石药集团:屈志勇任执行董事
石药集团(01093)公布,屈志勇先生已获委任为公司的执行董事,自2025年11月21日起生效。(和讯财经)
产 业 洞 察
SHINE CONSULTANT
01
每3个月一次!这款新型RNAi疗法获FDA批准
点击阅读全文
产 业 研 报
SHINE CONSULTANT
01
2023年中国企业医疗健康管理白皮书
02
2022年中国康复医疗行业研究报告
03
合成生物学产业链及应用场景
04
2023年家用医疗智能器械商业路径发展报告
05
医疗产业链中数字化场景发展现况及挑战
06
2022年药品市场生命周期研究之GLP-1RA篇
07
中国医疗器械行业数据报告(2025版)
点击阅读全文
活 动 预 告
SHINE CONSULTANT
2026 APRL 第十四届亚洲医药研发领袖峰会,1月22-23日 · 上海
最 新 课 程
SHINE CONSULTANT
生物医药行业研究与投资逻辑(点击查看)
全面汇总:医药全行业研究分析框架与投资逻辑详解(点击查看)
联系我们
Sunny Sun 孙女士
T:021 6095 0241
M:189 6294 0579(微信同号)
E:sunny.sun@shine-consultant.com
会议咨询
媒体合作
商务合作
欢迎详询洽谈!
SHINE CONSULTANT
上海士研管理咨询有限公司成立于2005年,致力于为组织领导者提供沟通交流与专家智库平台。通过二十年沉淀与积累,覆盖了金融与投资、交通与运输、消费与文旅、医药与医疗、能源与资源、高科与电信、公用与政府等产业领域,服务着全球500强和万余家领导型企业,汇聚了百万余名机构决策者,并与千余家产业权威机构建立了战略伙伴关系。士研咨询秉承专业立身的理念发展队伍,现拥有百余名专业的资深人员,核心管理团队都具有十五年以上的专业经验。