OST11098

近日，合肥产投集团已投生物医药、高端医疗装备企业取得新突破：合肥盛睿泽华医药科技有限公司自主研发的新型口服小分子抑制剂OST11098临床试验申请获美国FDA批准，即将启动Ⅰ期临床研究；磅策（上海）医疗科技有限公司与韩国MetaLabs达成合作签约，国产AI植发机器人正式布局韩国市场。 药品作用机制 盛睿泽华自主研发的新型口服小分子抑制剂 OST11098 临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，即将启动Ⅰ期临床研究。OST11098 由盛睿泽华依托智能化小分子药物研发平台开发，为拥有完整自主知识产权的化学 1 类新药，靶点为调控雄激素等全部类固醇激素合成的起始限速酶 CYP11A1。该药物从源头阻断通路，抑制全部类固醇激素生成，耗竭维持雄激素受体（AR）信号持续激活所需的底物储备；即便存在雄激素受体突变或替代性激素合成通路，药物依旧可以发挥药效，有望解决现有疗法的耐药难题。 磅策医疗与韩国MetaLabs进行合作签约，并就面向韩国市场的深度合作交换意见，这是磅策医疗全球化布局迈出的第一步，也是“中国原创AI植发机器人”与“韩国成熟毛发医疗市场”的一次双向奔赴。支撑磅策医疗走向韩国市场的是自主研发的HAIRO植发机器人，作为亚洲首款获批上市的国产植发机器人，HAIRO的突破藏在毫米甚至微米之间：自研0.8mm微创针与专利张紧器协同工作，把取发精准度控制在0.01mm、深度控制精度做到0.05mm，在尽可能保护毛囊活性的同时，实现了每小时约2700Fu/H的提取效率，毛囊自动提取准确率达到约95%。 下一步，合肥生命健康公司将围绕合肥市生物医药重点赛道，充分发挥基金引领赋能作用，挖掘更多优质生物医药企业，做好项目引进，强化投后培育与产业资源对接，助力合肥生物医药产业高质量发展。

10月12日，记者从合肥经开区了解到，该区内的合肥盛睿泽华医药科技有限公司（以下简称“盛睿泽华”）自主研发的新型口服小分子抑制剂OST11098，临床试验申请已获FDA（美国食品药品监督管理局）批准，即将启动Ⅰ期临床研究，该产品有望解决前列腺癌现有疗法的耐药难题。 据了解，前列腺癌是全球男性第二高发恶性肿瘤，同时位列癌症相关死亡原因第五位。随着恩扎卢胺、阿比特龙等新型内分泌治疗药物问世，CRPC治疗局面得到显著改善，为患者带来明确临床获益。但新型内分泌治疗几乎都会出现耐药问题，造成疾病恶化，后续可选治疗手段有限，患者整体生存质量差。 OST11098由盛睿泽华依托智能化小分子药物研发平台开发，是拥有完整自主知识产权的化学1类新药，靶点为CYP11A1（调控雄激素等全部类固醇激素合成的起始限速酶），本次优先开发适应症为CRPC（去势抵抗性前列腺癌）。OST11098从源头阻断通路，抑制全部类固醇生成，使雄激素受体信号无法持续激活，即使存在雄激素受体突变或替代性激素合成通路，药物依旧可以发挥药效，有望解决现有疗法的耐药难题。 前期研究数据表明，OST11098成药性优良、抗肿瘤活性突出，且具备良好的安全特性和广阔的适应症拓展空间，潜在方向涵盖乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾上腺皮质癌、库欣综合征等。 盛睿泽华位于合肥综合性国家科学中心大健康研究院，是一家依托前沿科学、以人工智能与自动化技术为驱动的创新生物医药企业，聚焦全球前沿靶点，致力于恶性肿瘤、自身免疫疾病及代谢类疾病领域的创新药物开发。 合新闻记者 汪涛 【来源：合肥在线】 声明：转载此文是出于传递更多信息之目的，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明发至邮箱newmedia2023@xxcb.cn，我们将及时更正、删除。内容咨询及合作：19176699651；yuanshipeng@xxcb.cn。