HBW-012336

项目简介本临床药物为KRAS G12D抑制剂；目前招募至少经一线标准治疗失败的KRAS G12D突变胰腺癌、肺癌等实体瘤患者；年龄≥18岁；需提供确认KRAS G12D突变阳性的书面检测报告；可接受KRAS G12D突变型晚期实体瘤患者入组前3年内的研究中心或院外肿瘤组织KRAS G12D检测结果，或血液、胸腔积液或其他含有癌细胞或DNA的样本中KRAS G12D检测结果；排除既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂；排除既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。实验名称及药物HBW-012336胶囊在中国携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的多中心、开放性I/II期临床研究。KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，高达36%；其次是结直肠癌（CRC，占比约12%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占比约4%）HBW-012336胶囊是海博为药业开发的具有自主知识产权的I类口服KRAS G12D抑制剂。该药不仅解决了G12D抑制剂口服生物利用度低的难题，对多种携带G12D突变的肿瘤细胞具有显著抑制作用，还有有着突出的组织靶向性，尤其对胰腺、肠道、肺等G12D突变率较高的组织，能够精准富集。临床前体内外研究数据显示，HBW-012336表现出高活性、高选择性、高组织靶向性、强效抑瘤等显著优势。在体内药效方面，HBW-012336 在多种小鼠移植瘤模型中均表现出突出的抗肿瘤活性，能够完全抑制肿瘤生长或进一步减少肿瘤体积。另外，在人结肠癌细胞LS513异种移植模型中，HBW-012336与西妥昔单抗联合使用，表现出明显的协同增效作用（与给药前相比，联用组肿瘤消退22%），能够进一步提升抗肿瘤效果。在安全性方面，HBW-012336对心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统安全性良好，在大鼠及犬的GLP28天毒理研究中，也展现出较高的安全性。 研究药物：HBW-012336胶囊（I/II期） 登记号：CTR20252400 试验类型：单臂试验 适应症：KRAS G12D突变晚期或转移性实体瘤（二线及以上） 申办方：成都海博为药业有限公司 用药周期 HBW-012336胶囊的规格：40mg；用法用量：口服；按方案规定服用；用药时程：按方案规定服用。 研究中心 上海 四川成都 广东广州 北京 福建厦门 河南郑州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 参加临床试验的获益 1、获得先进治疗机会临床试验通常涉及尚未上市的新药物、新疗法或新技术，这些治疗方案可能代表医学领域的前沿突破。对于一些难治性疾病（如晚期癌症、罕见病等），患者可能通过临床试验接触到比现有标准治疗更有效、副作用更小的方案，从而延长生存期、改善生活质量。 2、减轻经济负担参与临床试验期间，患者通常可免费获得试验药物、相关检查及部分医疗费用支持。对于需要长期治疗且药物价格高昂的患者（如肿瘤患者），这能显著减轻家庭经济压力，使患者更易坚持规范治疗。 3、专业医疗照护与监测临床试验由专业医疗团队主导，患者会接受更频繁、更全面的病情监测和随访。医生会密切关注身体反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。这种精细化的医疗管理有助于更好地控制病情，发现潜在问题并及时处理。 4、推动医学进步患者的参与为新药研发和医学研究提供了关键数据，有助于验证新疗法的安全性和有效性。每一份数据都可能为未来更多患者的治疗带来希望，患者因此成为医学进步的贡献者，获得参与科学探索的成就感。 5、个性化治疗探索部分临床试验聚焦于特定基因特征或疾病亚型，患者可能通过试验获得更精准的个性化治疗方案。这种针对性治疗可能提高疗效，减少不必要的治疗尝试。 6、需注意，临床试验存在一定不确定性，疗效和安全性需结合个体情况评估。患者在参与前应与医生充分沟通，了解试验细节、风险和潜在获益，自主决定是否参与。 总结归纳 1、免除项目用药：研究药物使用，直至疾病进展。 2、免除项目检查：签署知情后试验所需相关检查。 3、项目交通补助：临床研究相关的交通补助。 4、专家定期随访：全程专家团队服务，一对一随访。 5、全程绿色就医通道：减少预约和排号时间，减少就医流程。 报名资料收集 肿瘤患者需要准备和提交的资料包括： 1、首次确诊时的出和入院记录、病理免疫组化报告、基因检测报告(含PDL-1）、影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 2、肿瘤患者经过一线治疗过的，还需要提供末次治疗时的出和入院记录、如有二次做的病理免疫组化报告、基因检测报告、最新的影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。该研究遵从相关的国家法规，患者的隐私权亦会得到保护。想了解该项目的具体信息，请咨询以下联系方式。 ■ 如果您有意向参加此研究，可通过如下方式咨询： 目前我们有食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆道癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、高血压、糖尿病、青光眼、哮喘、红斑狼疮、荨麻疹、斑秃、皮炎、减肥等项目同期进行中...... 基因检测、PETCT、药物咨询、放疗等提供免费咨询 免责声明： 1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。 2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

#肺癌KRAS经治临床试验 #胰腺癌KRAS经治临床试验 简要入排 本临床药物为KRAS G12D抑制剂；目前招募至少经一线标准治疗失败的KRAS G12D突变胰腺癌、肺癌等实体瘤患者；年龄≥18岁；需提供确认KRAS G12D突变阳性的书面检测报告；可接受KRAS G12D突变型晚期实体瘤患者入组前3年内的研究中心或院外肿瘤组织KRAS G12D检测结果，或血液、胸腔积液或其他含有癌细胞或DNA的样本中KRAS G12D检测结果；排除既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂；排除既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 上海 四川成都 广东广州 北京 福建厦门 河南郑州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 HBW-012336胶囊在中国携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的多中心、开放性I/II期临床研究。 试验药物 KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，高达36%；其次是结直肠癌（CRC，占比约12%）和非小细胞肺癌（NSCLC，占比约4%）。 HBW-012336胶囊是海博为药业开发的具有自主知识产权的I类口服KRAS G12D抑制剂。该药不仅解决了G12D抑制剂口服生物利用度低的难题，对多种携带G12D突变的肿瘤细胞具有显著抑制作用，还有有着突出的组织靶向性，尤其对胰腺、肠道、肺等G12D突变率较高的组织，能够精准富集。 临床前体内外研究数据显示，HBW-012336表现出高活性、高选择性、高组织靶向性、强效抑瘤等显著优势。在体内药效方面，HBW-012336 在多种小鼠移植瘤模型中均表现出突出的抗肿瘤活性，能够完全抑制肿瘤生长或进一步减少肿瘤体积。另外，在人结肠癌细胞LS513异种移植模型中，HBW-012336与西妥昔单抗联合使用，表现出明显的协同增效作用（与给药前相比，联用组肿瘤消退22%），能够进一步提升抗肿瘤效果。在安全性方面，HBW-012336对心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统安全性良好，在大鼠及犬的GLP28天毒理研究中，也展现出较高的安全性。 研究药物：HBW-012336胶囊（I/II期） 登记号：CTR20252400 试验类型：单臂试验 适应症：KRAS G12D突变晚期或转移性实体瘤（二线及以上） 申办方：成都海博为药业有限公司 延伸阅读 成都海博为药业有限公司成立于2019年1月，是一家专业从事创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支具有前瞻性战略眼光的专业化、国际化药物研发核心团队，紧跟国际药物发展趋势，以临床需求为导向，以创新为核心驱动力，致力于开发具有自主知识产权的国际首创和国际最优原创新药，从有效性、安全性、可及性等多个方面解决患者的用药问题。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 HBW-012336胶囊的规格：40mg；用法用量：口服；按方案规定服用；用药时程：按方案规定服用。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #HBW—012336 #成都海博为 #KRAS—G12D抑制剂 #KRAS—G12D突变新药临床招募 #KRAS突变胰腺癌新药临床招募 #KRAS突变肺癌新药临床招募 #KRAS突变实体瘤新药临床招募 参考来源： http://www.hyperwaypharma.com 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！