HBW-012336

胰腺癌，被称为“癌症之王”，早期症状不明显，发现后恶性程度高，同时伴有高度的异质性及复杂的肿瘤微环境，化疗仅能带来短暂获益，易发生耐药性，让胰腺癌的治疗困难重重。 随着全球加速推进胰腺癌的新药研发，“癌王”的治疗困境得到改善。目前全球胰腺癌临床在研项目达数百个，从药物类型来看，靶点口服抑制剂（KRAS）、免疫升级疗法（双抗、三抗）、抗体药物偶联物（ADC）、细胞疗法（KRAS、CLDN18.2等）共同构成了研发主力军。 胰腺导管腺癌是最依赖RAS基因突变驱动的癌症之一，超过90%的患者携带KRAS突变，这使得KRAS成为胰腺癌治疗中一个极具吸引力的靶点。 除了KRAS基因，CLDN18.2在胰腺癌中的表达率也很高，达50%~70%，这使得CLDN18.2也成为了胰腺癌一个备受关注的治疗靶点。 2026年我们平台给患者及家属整理更新了肿瘤临床试验的项目汇总，今天我们进入的是「胰腺癌」汇总篇，相关临床试验项目汇总表如下，后续有相关新项目启动会陆续更新中，具体项目信息添加医学老师咨询。 胰腺癌新药研发👇 药物类型 药物方案 线数要求 KRAS G12A或G12V或G12C突变 口服靶向药 JAB-23E73 既往接受过至少1种系统性标准治疗 失败 KRAS G12D 口服靶向药 QLC1101联合用药 既往接受过系统性标准治疗失败 KRAS G12D  口服靶向药 HBW-012336 既往接受过至少1种系统性标准治疗 失败 KRAS G12D 口服靶向药 RNK08954 既往接受过至少1 种治疗方案且治疗失败或不可耐受 KRAS G12V 细胞疗法 NW-301V 既往接受过二线治疗后进展 KRAS G12V mRNA肿瘤疫苗 XP-001-V2 既往接受过一线治疗后进展 KRAS G12C 口服靶向药 SY-5933 既往接受过至少1种系统性标准治疗失败 KRAS G12C 口服靶向药 JAB-21822  既往接受过至少1种系统性标准治疗 失败 KRAS突变 TIL细胞疗法 GC101  既往接受过至少1种系统性标准治疗 失败 CLDN18.2阳性ADC IBI343单药联合最佳支持治疗 接受过至少 2种系统性治疗 CLDN18.2 阳性 CLDN18.2/CD3双抗 QLS31905联合化疗 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 CLDN18.2 阳性ADC LM-302 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 TF靶点ADC XNW28012联合最佳支持 既往接受2种系统性治疗（以吉西他滨和氟尿嘧啶为基础的化疗）后进展 PD-L1 ADC HLX43 既往接受过至少1种系统性标准治疗 失败 MUC-17 ADC HDM2012 既往接受过一线治疗后进展 靶向联合免疫、化疗 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 双抗联合靶向、化疗 TQB2868注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 根治术后化疗 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥 根治性切除术后，肉眼观察完全切除（R0或R1切除） 双抗联合化疗 依沃西和化疗联合或不联合AK117 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 双抗 HBT-708 既往接受过一线治疗后进展 双抗联合化疗 MR001联合标准化疗方案 既往接受过一线治疗后进展 三抗 SCTB41 既往接受过一线治疗后进展 靶向CCR8抗体联合PD-1 HC006联合PD-1 抑制剂 既往接受过系统性标准治疗失败 双抗联合化疗 MR001联合标准化疗方案 既往接受过一线治疗后进展 新型消融 纳米刀 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 新型放疗 钇90 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 MTAP缺失 口服抑制剂 GH56 既往接受过系统性标准治疗失败 MTAP缺失 口服抑制剂 DC50292A 既往接受过系统性标准治疗失败 MTAP缺失 口服抑制剂 ABSK131 既往接受过系统性标准治疗失败 目前，EGFR、KRAS、ALK、cMET、ROS1、RET、HRE2、BRAF、FGFR、NTRK等精准靶向药，CAR-T、TCR-T、TIL细胞回输、ADC、硼中子、镥177、钇90、纳米刀、肿瘤疫苗、溶瘤病毒等前沿新药和前沿技术的临床试验正在进行中。 招募肺腺癌、肺鳞癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胆管细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、尿路上皮癌、肾癌、头颈鳞癌、神经内分泌癌（肺外）、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加肿瘤临床试验，欢迎咨询我们平台医学老师。 点击名片，关注及时的肿瘤新药 👇

#肺癌KRAS初治临床试验 #MK—1084 #默沙东 #KRAS—G12C抑制剂 #MK—3475A #皮下注射用帕博利珠单抗制剂 #KRAS—G12C突变肺癌新药临床招募 #非小细胞肺癌新药临床招募 简要入排 本临床药物为新一代口服选择性KRAS G12C共价抑制剂；目前招募初治KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者；提供存档肿瘤组织样本或新采集的既往未接受过放疗的肿瘤病灶活检样本；排除干细胞/实体器官移植史的患者；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。 研究中心 北京 福建福州、厦门 黑龙江哈尔滨、佳木斯 广西南宁 安徽合肥 湖南长沙 广东广州 江苏南京 浙江杭州 湖北武汉 上海 江西南昌 山西太原 陕西西安 云南昆明 四川成都 重庆 山东临沂 辽宁沈阳 吉林长春 河南郑州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 一项在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者中评价MK-1084联合皮下帕博利珠单抗和Berahyaluronidase alfa（MK-3475A）相比MK-3475A联合培美曲塞/含铂（卡铂或顺铂）化疗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究（KANDLELIT-007）。 试验药物 MK-1084是美国默沙东公司（Merck Sharp & Dohme Corp.）研发的新一代口服选择性KRAS G12C共价抑制剂，为KRAS G12C突变型实体瘤的靶向治疗药物。其通过精准结合KRAS G12C突变蛋白，将其锁定在非活性状态，抑制下游异常信号通路活化，从而发挥抗肿瘤作用。 MK-3475A是默沙东研发的皮下注射用帕博利珠单抗制剂，由帕博利珠单抗（Pembrolizumab）与重组人透明质酸酶变体（Berahyaluronidase alfa，ALT-B4）组成。透明质酸酶可降解皮肤和皮下组织中的透明质酸，降低组织黏度，促进帕博利珠单抗的扩散和吸收，从而实现皮下注射给药。 研究药物：MK-1084联合MK-3475A（III期） 登记号：CTR20255034 试验类型：对照试验（VS MK-3475A联合化疗） 适应症：KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC（一线） 申办方：Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Lonza Bend Inc. 延伸阅读 默沙东是世界著名的跨国制药企业。在美国与加拿大，默沙东称为默克，总部位于美国新泽西。凭借处方药、疫苗、生物药品与动物保健产品，为全球140多个国家提供创新的医疗解决方案和服务。默沙东实验室的工作涵盖心血管疾病、糖尿病和内分泌、神经和眼科、肿瘤、感染性疾病、呼吸和免疫、以及疫苗等广泛的医疗领域。 中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。 备注：以上信息来源于药企官网和网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 MK-1084片的规格：25mg；50mg。用法用量：100mg，口服，每日一次；用药时程：无上限，直至达到停药标准。 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）的规格：165mg/mL；用法用量：790mg，皮下注射，每六周一次；用药时程：18个周期。 对照组化疗药如下： 注射用培美曲塞二钠的规格：500mg（按C20H21N5O6计）；用法用量；500mg/m2，静脉注射，每三周一次；用药时程：直至符合任意方案规定的终止标准。 注射用顺铂的规格：50ml:50mg；用法用量：75mg/m2，静脉注射，每三周一次；用药时程：4个周期。 卡铂注射液的规格：15ml:150mg；用法用量：AUC5（mg/mL/min），静脉注射，每三周一次；用药时程：4个周期。 入选标准 1、不适合根治性切除或放化疗的非鳞状NSCLC（IIIB期、IIIC期）或IV期。 2、患有当地研究中心的研究者/影像学评估根据RECIST 1.1确定的可测量（有资格被选为靶病灶）的病灶。 3、提供存档肿瘤组织样本（≤5年）或新采集的既往未接受过放疗的肿瘤病灶（粗针、切取、切除）活检样本。 4、随机分组前，使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测试剂盒评估PD-L1状态。 5、随机分组前根据当地评估（需要申办方批准的分析方法）或中心实验室检查，证明存在KRAS G12C突变。 6、预期寿命至少3个月。 7、随机分组前7天内ECOG体能状态经评估为0或1分。 8、具有方案中定义的充分的器官功能。 9、性别不限，且提供知情同意书时，年龄至少为18周岁。 10、符合方案中规定额避孕要求。 11、受试者（或法律上接受的代理人）已提供书面知情同意。 12、因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平。发生内分泌相关AE且充分接受激素替代治疗的受试者或发生≤2级神经病的受试者有资格参加研究。 13、有HIV感染的受试者必须在ART治疗后HIV得到良好控制。 14、HBsAg阳性的受试者如果在分配/随机分组前已接受至少4周的HBV抗病毒治疗并且HBV病毒载量不可检出，则有资格参加研究。 15、有HCV感染史的受试者如果筛选时HCV病毒载量不可检出，则符合入组条件。 排除标准 1、诊断为小细胞肺癌或存在小细胞成分的混合肿瘤。 2、患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有明确的炎症性肠病既往史。 3、在研究干预给药前6个月内患有未控制的重大心血管疾病或脑血管疾病。 4、无法吞咽口服药物或患有影响吸收的胃肠道疾病。 5、有卡波西肉瘤和/或多中心型Castleman病病史的HIV感染者。 6、既往针对晚期或转移性NSCLC接受过系统性抗肿瘤治疗。 7、既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或共同抑制T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）治疗。 8、先前已接受一种靶向KRAS的药物治疗。 9、无法依从方案所述的禁用药物和洗脱时间要求。 10、在研究干预开始前6个月内接受＞30Gy的肺部放疗。 11、在研究干预开始前2周内接受过放疗，或存在需要皮质类固醇治疗的放疗相关毒性。 12、在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。 13、在研究干预给药前4周内接受过试验药物治疗或使用过试验用器械。 14、诊断为免疫缺陷性疾病或正在接受长期全身类固醇治疗（每日使用超过10mg泼尼松或等效剂量），或在研究干预首次给药前7天内接受过任何其他类型的免疫抑制剂治疗。 15、已知患有正在进展或在过去3年内需要积极治疗的其他恶性肿瘤。 16、已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。 17、对MK-3475A、卡铂、顺铂和培美曲塞有重度超敏反应（≥3级）或已知对MK-1084和/或其任何辅料有超敏反应。 18、在过去2年内患有需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。 19、有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺疾病。 20、有需要全身治疗的活动性感染。 21、研究者认为，既往或当前存在任何可能混淆研究结果或干扰受试者配合研究要求的能力的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况，在这些情况下参与研究不符合受试者的最佳利益。 22、干细胞/实体器官移植史。 23、受试者尚未从大手术中充分恢复或有持续的手术并发症。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ 抗癌新药MK-1084招募KRAS突变肺癌 HBW-012336胶囊招募实体瘤 ADC新药注射用YL202招募肺癌 笑对人生 不负所爱