> 2026年1月14日，临床阶段生物科技公司亦诺微医药（Immvira Bioscience Inc.） 再次向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为花旗和中金公司。这是该公司继2025年6月首次递表失效后的第二次冲刺。
此次递表背后，是其凭借“溶瘤免疫疗法+工程化外泌体”的双管线组合，试图在资本市场上证明自身价值，但持续扩大的亏损与尚未有产品上市的现实，为其商业化前景蒙上了一层阴影。
1. 核心产品：II期临床数据亮眼但前路漫漫
亦诺微医药的核心资产是**MVR-T3011**，一款处于**II期临床阶段**的基于单纯疱疹病毒1型（HSV-1）的新型溶瘤免疫疗法产品。其作用机制结合了直接的肿瘤裂解与在肿瘤内表达**抗PD-1抗体和IL-12**，旨在激发全身性抗肿瘤免疫反应。
该产品的主攻方向是存在大量未满足临床需求的**全谱系膀胱癌**，涵盖高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的二线及一线治疗，以及肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的辅助或新辅助治疗。
公司披露的早期临床数据为其增添了筹码：在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布的一项I期研究中，**MVR-T3011**治疗高危卡介苗（BCG）失败型NMIBC患者，在推荐剂量下**3个月完全缓解率（CR）达到81.8%**，且显示出持久的应答。
进展方面，公司于**2025年6月在美国启动了MVR-T3011（膀胱内给药）治疗高风险卡介苗无应答型NMIBC的II期临床试验**，并向中国国家药监局提交了IND申请并获受理。然而，招股书也明确指出，公司目前**没有任何产品获批准进行商业销售**，核心产品仍处于临床中期阶段。
2. 另一款溶瘤病毒：攻坚恶性脑胶质瘤
公司的另一款溶瘤免疫疗法候选药物**MVR-C5252**，将目标对准了预后极差的**恶性脑胶质瘤**（如胶质母细胞瘤）。该疾病复发率接近100%，患者中位生存期仅约1.5年，临床需求迫切。
> MVR-C5252是亦诺微医药专为治疗中枢神经系统肿瘤而设计的溶瘤病毒产品，在结构上做了基因工程减毒改造，旨在实现选择性杀伤的同时保证安全性。
该产品已获得**美国FDA孤儿药资格认定**，并在中美两地取得了IND批准。公司正与**华润生物医药**在大中华区共同开发，并与**杜克大学**筹备在美国的临床探索。这体现了其通过合作加速管线推进的策略。
3. 工程化外泌体：寻求差异化的“造血”路径
为平衡长期研发风险，亦诺微医药战略性地布局了工程化外泌体疗法，瞄准慢性病、难治病及衰老相关疾病，部分产品旨在通过差异化注册路径实现**加速商业化**。其管线中包含五款相关产品，其中三款定位为可直接商业化。
- **MVR-EX103**：于2025年4月成功注册**国际化妆品原料（INCI）命名**，成为**全球首款获此认证的工程化外泌体**，用于损伤肌肤修复，已具备商业化基础。
- **MVR-EX105**：一款旨在通过局部涂抹实现减脂增肌的产品。临床前数据显示，在小鼠模型中，外用**MVR-EX105**能在不影响摄食量的情况下**显著降低体重、血糖和低密度脂蛋白水平**，同时提升肌肉成分占比。该产品于2025年入选国际肥胖与代谢病外科联合会（IFSO）年会壁报展示。
- **MVR-EX104**：针对毛发再生，公司已提交其INCI注册申请。
此外，还有处于临床前阶段的**MVR-EX101**（加速伤口愈合）和**MVR-EX107**（治疗肺纤维化）。公司期望通过这些产品产生可持续现金流，反哺溶瘤管线的研发。
4. 高速增长的市场与严峻的财务现实
亦诺微医药所处的赛道被赋予高增长预期。
据弗若斯特沙利文数据，**全球溶瘤免疫疗法药物市场**预计将从2024年的**8710万美元**爆发式增长至2028年的**15.60亿美元**，复合年增长率达105.7%；**中国市场**预计将从2024年的**630万美元**增长至2028年的**2.23亿美元**，复合年增长率高达143.9%。
然而，公司的财务表现与市场热度形成反差。招股书显示，亦诺微医药仍处于持续亏损状态，且**2025年前三季度营收同比大幅减少，亏损额较2024年同期进一步扩大**。截至报告期，公司**没有任何来自产品销售的收益**，收入主要依赖于与上海医药等合作伙伴的授权合作。
更严峻的是，其**流动比率低至0.05**，资产负债率高达**1375%**，账上现金不足七千万，凸显出巨大的资金压力。
5. 无法回避的研发与竞争风险
尽管管线布局清晰，但亦诺微医药的上市之路伴随着显著风险。招股书提示，公司可能无法成功开发或上市其管线产品。具体风险包括：
- **临床开发的高失败率**：历史上，**溶瘤病毒疗法的III期临床试验失败率超过40%**。即使II期数据积极，核心产品**MVR-T3011**的III期试验及最终上市审批仍存在重大不确定性。
- **审批周期与标准**：监管机构对溶瘤病毒的审批标准趋于严格，同类产品获批耗时可能长达数年，这将进一步消耗公司资金。
- **激烈的市场竞争**：肿瘤治疗领域，**CAR-T、双特异性抗体**等新兴疗法可能对溶瘤病毒形成替代压力，挤压其市场空间。
6. 结语：双赛道布局的价值博弈
亦诺微医药的二次递表，是其“风险均摊”产品组合策略的一次关键亮相。一方面，溶瘤免疫疗法瞄准了膀胱癌等实体瘤的攻坚战场，早期数据展现了潜力；另一方面，工程化外泌体管线试图开辟医美与慢性病市场，寻求短期商业化突破。这种布局本质上是一场长期研发野心与短期生存现实的博弈。
对于投资者而言，评估这家公司的价值，将紧密围绕其核心产品的后续临床数据可靠性，以及外泌体管线创造现金流的实际能力。在生物科技公司普遍面临的“烧钱”困局中，亦诺微医药能否凭借双管线成功“上岸”，答案仍悬而未决。
