T320-ADC

从实验室研究走向临床转化，从国内研发迈向国际同步开发，党员技术骨干始终奋战在创新第一线，攻下了一个个科研难题……山西纳安生物科技股份有限公司自2016年由渠志灿博士创立至今，自主研发了国家Ⅰ类创新药T320-ADC，相继取得中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA新药临床试验许可，并获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定，实现山西省生物抗癌大分子一类新药从“0”到“1”的原创突破。实验室里，党旗始终高高飘扬——山西纳安生物科技股份有限公司党支部，用红色动能驱动“山西造”抗癌新药走向世界。 把政治清醒融入每一条技术路线 　　纳安生物党支部每名党员都深刻认识到，科技创新离不开坚强的政治引领与长远战略。近年来，该支部持续深入学习贯彻习近平总书记关于发展新质生产力的重要论述，将精准健康、慢病管理、抗癌新药研发，主动对接国家大健康发展战略，融入山西转型发展大局，推动党的创新理论与企业科研方向同频共振。 　　企业稳步推进“党建入章”工作，明确党支部在技术路线选择、重大科研项目立项中的前置审议职能，创新建立“三会一课+科研评审”融合工作机制。党员学习理论、研判行业大势，同时研讨靶点方向、分析实验数据，确保重大科研决策兼具科学理性与政治站位。依靠持续强化的政治引领，企业坚持攻坚“卡脖子”核心技术，拒绝低水平跟风内卷，走出一条差异化、国际化生物医药创新道路。 　　该党支部还组织全体党员前往武乡八路军总部旧址开展沉浸式主题研学。置身红色热土，党员们重温太行精神，更加坚定信念：“研发中国人自主可控的抗癌新药，就是新时代科技工作者的新长征。” 红色突击队冲锋在实验室最前线 　　7名党员扎根ADC定点偶联工艺、国际药品注册、质量控制等核心业务岗位，做到关键岗位有党员、技术攻关有党员。支部建立“垂直穿透式”责任体系，在研发、生产关键节点设立党员责任矩阵，推动组织生活与项目节点一体部署、同步考核；严格落实谈心谈话制度，做到岗位调整、遭遇难题、思想波动时及时沟通，第一时间为科研人员纾困解难。 　　针对ADC定点偶联技术、RDC核素偶联核心工艺等难题，支部设立党员攻坚岗，由党员骨干牵头组建跨部门攻关小组。团队持续推进“RDC+ADC”诊疗一体化理念落地：依托RDC技术实现肿瘤病灶可视化导航，再通过ADC药物实施精准杀伤，形成“看见即清除”的肿瘤诊疗闭环。 　　T320-ADC研发阶段，抗体偶联物稳定性难题长期制约项目进度。党员技术骨干主动担当，连续三个月驻守实验室，反复优化连接子-载荷制备工艺，最终将杂质率控制至行业领先水平。这支“红色突击队”攻坚克难，让T320-ADC成为山西省首个同时获得中、美、澳三国IND许可的生物抗癌创新药。 　　目前，纳安生物已经联合中国医学科学院肿瘤医院等医疗机构推进临床试验，常态化开展“新药科普进临床”活动，加快受试者招募，提升省内临床医师对诊疗一体化创新方案的认知。从实验室研究走向临床转化，从国内研发迈向国际同步开发，党员始终奋战在创新第一线。 让组织生活兼具温度与力量 　　科研工作枯燥艰辛，纳安生物党支部着力打造有温度、有力量的组织生活。坚持党建引领工会建设，联合开展“夏送清凉”“冬送温暖”“冬至包饺子”等暖心活动，让一线科研人员感受组织关怀。支部组建“社区健康工程师”党员志愿服务队，走进社区普及健康知识、开展助学帮扶，在服务群众过程中坚守初心使命。一系列暖心举措不断增强职工归属感、幸福感，稳定核心研发人才队伍。 　　坚持严管厚爱相结合，支部组织党员逐条学习《中国共产党纪律处分条例》、观看警示教育影片，在重点关键岗位筑牢廉洁风险防线，持续营造风清气正的干事创业环境。 　　党组织是企业发展的主心骨，广大党员是科创攻坚的排头兵，党建成效实实在在体现在一次次技术突破、一轮轮临床试验、一项项惠民健康产品研发之中。从2016年初创时寥寥数人的研发团队，到如今拥有获得国际多中心临床试验许可的创新药管线，纳安生物党支部始终与企业发展同舟共济。 　　展望未来，纳安生物党支部将持续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，推动党建工作与生物医药产业深度融合，持续释放红色动能，助力“山西造”原创抗癌新药走向更为广阔的国际舞台，为健康中国建设持续贡献科创力量。 记者 高朋 文/摄