BPI-004

文丨Qsher 近半年来，万春医药的日子似乎并不好过。 2021年12月1日，万春医药核心产品普那布林NDA遭到美国FDA驳回，次日（12月2日），其股价暴跌超60%，尾盘收报4.93美元/股，总市值跌破2亿美元。此后半年多，万春医药股市表现持续低迷。截至美东时间6月13日收盘，万春医药收报1.66美元/股，下跌6.21%。目前，市值仅6462万美元。 ▲截图来源：Wind 而这半年期间，除了核心产品上市不顺、二级市场表现欠佳，万春医药内部人员变动也较为频繁。 万春医药核心产品普那布林上市遭拒 计划在美裁员35% 万春药业（BeyondSpring）于2017年3月9日在美国纳斯达克上市，股票代码为“BYSI”。普那布林是万春医药成立后的首款在研产品，也是其核心产品。 2021年12月1日晚间，万春医药发布公告称，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到美国FDA的完全回复函（CRL）。（详情点击：《万春医药新药上市遭拒，恒瑞再受牵连，新药研发会是“不归路”吗？》） FDA在审评意见中指出，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足以充分证实普那布林的临床价值，还需要第二个对照注册临床研究来提供充分的证据支持关于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的NDA（新药申请）。基于目前的数据，FDA无法批准该项NDA。 消息一出，市场反应激烈，万春医药次日股价便暴跌超60%。此后，市值一路蒸发，至今已蒸发超60%，与昔日上亿美元市值相差甚远。 针对上述情况，2022年1月11日，万春医药宣布了一项组织精简计划，计划将其美国员工减少35%，包括将某些人员重新分配到子公司，预计这将节省成本，从而扩大现金渠道。公告称，此次重组是在万春医药于去年11月收到FDA新药申请的完整回复函后，做出的决定。此后将重点关注公司最高价值的业务活动，扩大其现金储备，并保持长期的可持续性。 首席财务官兼执行副总裁、首席监管官… 多位高管纷纷离职 2022年上半年以来，万春医药多位高管辞职，涉及首席财务官兼执行副总裁、首席监管官、多位董事会成员… 首席财务官兼执行副总裁辞职 4月22日，万春医药宣布，Elizabeth Czerepak辞去首席财务官兼执行副总裁职务，自2022年5月17日起生效。 不过，万春医药在公告中表示，Czerepak的离职并不是因为与公司或公司董事会在任何有关公司运营、政策或实践的事项上存在任何分歧。至于具体原因，并未披露。 首席监管官辞职 6月9日，万春医药宣布，Gordon L．schoooey博士辞去首席监管官职务，自2022年6月6日起生效。Gordon L．schoooey博士的离职并非因与公司或公司董事会在任何与公司运营、政策或实践有关的事项上存在分歧。 多位董事会成员辞职 6月13日，万春医药发布公告称，2022年6月9日，Daniel L.Zabrowski博士辞去公司董事会和董事会薪酬委员会的职务，立即生效。 同日，Jeffrey Vacirca博士和Mark Santos博士也向公司发出通知，表示他们打算辞去董事会职务，并立即生效。 早前（2021年12月22日），万春医药发布公告称，Ravindra Majeti博士打算辞去公司董事会的职务，立即生效。 对于辞职原因具体未披露。万春医药表示，Zabrowsk、Vacirca和Santos的辞职均未表明是由于与董事会存在任何分歧。 普那布林全球专利保护期至2036年 万春医药估值有望触底反弹？ 未来，万春医药将走向何方？ 目前，万春医药尚无实现商业化产品，其在研产品管线大多围绕普那布林针对不同适应症展开。普那布林是最新一代免疫抗肿瘤新药，其全球专利保护期至2036年。值得注意的是，只要普那布林能在近年上市，该产品仍有10余年的专利保护优势，万春医药估值触底反弹的可能依然存在。 ▲截图来源：万春医药官网 此外，公司产品管线还包括BPI-002、BPI-003、BPI-004等，且与其它药企展开多项合作，合作伙伴包括礼来等大型跨国药企。 2020年底，万春医药子公司万春Seed宣布与礼来签订开展研究合作和授权协议，共同研究开发一类通过靶向蛋白降解而发挥治疗作用的新化学实体。根据协议条款，礼来将向万春Seed支付总金额达7.9亿美元的里程碑付款，其中首付款1000万美元。同时，万春Seed在合作期间从产品的净销售额中还可获得销售分成。此外，礼来再向万春Seed进行1000万美元的股权投资。 不过，万春医药亏损逐年扩大。根据万春医药2021年财报显示，全年营收为135.1万美元，上年同期为18万美元；归属于公司净亏损为6420万美元，上年同期为6100万美元；研发支出为3690万美元，上年同期为4180万美元。 万春医药虽然屡屡遇挫，且财报数据不佳，但其还有多项在研管线，且与大型药企展开合作，未来能否触底反弹，新浪医药（sinayiyao）将持续关注。