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更新于:2024-11-01
Factor VIII(Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceuticalc)
人凝血因子Ⅷ(四川远大蜀阳药业)
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
非重组凝血因子
别名
-
靶点
-
作用机制
凝血因子VIII替代物
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
其他疾病
在研适应症
获得性因子 VIII缺乏症
非在研适应症
-
原研机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
在研机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
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关联
2
项与 人凝血因子Ⅷ(四川远大蜀阳药业) 相关的临床试验
CTR20242208
/
Not yet recruiting
临床3期
评价人凝血因子Ⅷ在血友病A(因子Ⅷ缺乏症)患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
主要目的: 评价血友病A患者采用人凝血因子Ⅷ按需治疗出血事件的有效性,为注册申报生产提供依据。 次要目的: 1)评价血友病A患者采用人凝血因子Ⅷ按需治疗出血事件的安全性; 2)通过单次给药的药代动力学(PK)试验,评价人凝血因子Ⅷ在血友病A患者中的药代动力学特征。
开始日期
-
申办/合作机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
CTR20180320
/
Completed
临床3期
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病(因子Ⅷ缺乏症)有效性及安全性的单臂、开放、 多中心临床研究
评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病(因子Ⅷ缺乏症)的有效性及安全性
开始日期
2018-03-22
申办/合作机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
100
项与 人凝血因子Ⅷ(四川远大蜀阳药业) 相关的临床结果
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100
项与 人凝血因子Ⅷ(四川远大蜀阳药业) 相关的转化医学
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100
项与 人凝血因子Ⅷ(四川远大蜀阳药业) 相关的专利(医药)
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100
项与 人凝血因子Ⅷ(四川远大蜀阳药业) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
获得性因子 VIII缺乏症
临床3期
中国
四川远大蜀阳药业有限责任公司
2024-06-27
血友病A
临床前
中国
四川远大蜀阳药业有限责任公司
2020-01-18
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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