BPR-101

精彩内容 6月中下旬至今，第12批集采官宣、2026版基药目录发布、2026年医保目录调整通过审查名单公布，业内三大政策红利叠加，倍特药业42个产品喜迎年度“大红包”。公司近年来持续加码创新研发，1类新药BPR-30160639注射液于7月初获批临床，新品美沙拉秦肠溶缓释胶囊于近日获批上市，目前公司还有20多款新药、60多款仿制药新品在加速冲刺。 “医保+基药+集采”buff叠满，42个产品将迎爆发期 7月14日，2026年国家医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的药品名单出炉，基本目录外+商保创新药目录外共涉及产品384个（同一产品名合并统计），后续将进入专家评审阶段、谈判/竞价/价格协商阶段，最终结果将于11月公布。 据统计，倍特药业有6个产品通过了形式审查，均为近三年获批的新产品，涉及目录外条件1（新通用名药品）、目录外条件2（适应症或功能主治发生重大变化）、目录外条件6（鼓励研发申报的儿童药品、仿制药品）、目录外条件7（罕见病药品）。 倍特药业通过2026版国家医保目录调整形式审查的产品 来源：国家医保局官网、米内网制表 7月9日，2026年版《国家基本药物目录》正式公布，新版目录共收录药品794种，其中新增药品品种116种，包含化学药品和生物制品68种、中成药48种，自9月1日起施行。 据统计，倍特药业有18个产品（按产品名统计）新增进入基药目录，其中包括了2025年获批的化药2.2类新药水合氯醛糖浆。 倍特药业新增进入2026版基药目录的产品 来源：国家卫健委官网、米内网制表 6月23日，第12批国家组织药品集中带量采购正式官宣，拟纳入65个品种。倍特药业18个产品将参与竞标，其中有14个为近三年获批的“光脚产品”。 倍特药业迎战第12批集采的产品 注：★被主张存在专利争议 来源：上海阳光医药采购网，米内网制表 业内普遍认为，进入医保目录的新品将迎来放量契机，进入基药目录的新品有望打通基层渠道进入“必购清单”，而“光脚产品”借集采中标可实现以价换量，节约营销与准入成本……三大医药行业的政策红利同时在2026年叠加，倍特药业42个产品有望成为公司业绩提振的新亮点。 创新成果陆续兑现，26款新药、62个新品在路上 7月3日，倍特药业的BPR-30160639注射液获批临床，拟用于治疗慢性乙型肝炎，该新药是公司2026年第二款获批临床的1类新药。7月8日，公司的美沙拉秦肠溶缓释胶囊获批，今年以来倍特药业已累计上市了22个仿制药新品。 倍特药业部分在研的新药情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 米内网数据显示，倍特药业有26款新药正在加速推进，涉及1个中药新药、16个化药新药、9个生物药新药。 生物药3.3类新药司美格鲁肽注射液和中药3.1类新药清肺颗粒已申报上市，正在审评审批中。司美格鲁肽2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额高达80亿元，目前仅有原研药企上市销售，国产首家之争异常激烈；清肺颗粒是倍特药业布局的首个古代经典名方，若顺利上市，将具有里程碑意义。 14个新药正在积极推进临床，其中BPR-101胶囊在2026年4月完成了细菌性阴道病（BV）的IIb期临床试验首例受试者入组，PRT-064040鼻喷雾剂在2026年1月完成了成人有或无先兆偏头痛的急性治疗的II期临床试验首例受试者入组，SNH-119014片在2026年4月启动了治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血、镰状细胞病）的IIa期临床试验，SNH-118110软胶囊在2026年6月启动了RET异常的晚期实体瘤的I期临床试验。 今年3月吸入用PRT-050获批临床，用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状，7月BPR-30160639注射液获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎。BPR-30901649注射液、注射用HC029、西妥昔单抗注射液均在今年提交了新药临床申请，目前正在审评审批中。 2024年至今倍特药业报产在审的仿制药新品（按大类统计） 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，倍特药业还有62个仿制药新品报产在审，其中非那雄胺喷雾剂、磷霉素氨丁三醇颗粒、瑞维那新吸入溶液、佩玛贝特片、阿糖胞苷注射液仅有原研获批进口，螺内酯口服混悬液暂无原研或国产获批，倍特药业将争夺上述6个产品的国内首仿。 领跑五大百亿市场，17个爆款卖过亿 截至2026年7月15日，倍特药业已有约400个产品获批上市（化学药+中成药，不含原料药），热销产品分布在60多个亚类市场。2025年在中国三大终端六大市场，倍特药业挺进了五大百亿市场TOP20集团之列（一级，下同），细分领域优势明显。 2025年中国三大终端六大市场倍特药业的亚类格局 来源：米内网格局数据库 2025年全身用抗细菌药的市场规模在930亿元以上，倍特药业排在TOP5集团，公司最畅销的产品是头孢克肟分散片和注射用苯唑西林钠，2025年的销售额均超过2亿元。 2025年阻塞性气管疾病用药（化+生）的市场规模在270亿元以上，倍特药业排在TOP5集团，公司最畅销的产品是吸入用布地奈德混悬液，2025年的销售额高达10亿元。 2025年造影剂（化+生）的市场规模在150亿元以上，倍特药业跃升至TOP11集团，公司最畅销的产品是碘普罗胺注射液，2025年的销售额达到了7000万元级别。 2025年全身用抗病毒药（化+生）的市场规模在270亿元以上，倍特药业排在TOP17集团，公司最畅销的产品是富马酸丙酚替诺福韦片和磷酸奥司他韦胶囊，2025年的销售额均达到了7000万元级别。 2025年心脏病治疗用药的市场规模在200亿元以上，倍特药业跃升至TOP20集团，公司最畅销的产品是去乙酰毛花苷注射液，2025年的销售额达到1.7亿元。 2025年在中国三大终端六大市场倍特药业销售额过亿的产品 来源：米内网格局数据库 2025年在中国三大终端六大市场，倍特药业有17个化学药的销售额超过了1亿元，其中全身用抗细菌药占了9个，阻塞性气管疾病用药、心脏病治疗用药、抗炎药和抗风湿药等8个亚类各占了1个。 倍特药业拥有1个超10亿产品吸入用布地奈德混悬液，此外，公司的盐酸罂粟碱注射液和布洛芬注射液分别猛涨了67.32%、24.42%，2025年销售额分别达到了2.1亿元、1.4亿元左右。 资料来源：米内网数据库、国家医保局官网、国家卫健委官网、上海阳光医药采购网 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月15日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

舶望制药的新型中国启动了II期临床试验 2026年4月9日，舶望制药的新型siRNA疗法BW-40202（CFB）于中国启动了II期临床试验，试验编号为CTR20261241。该研究为多中心、随机、开放标签试验，旨在评估BW-40202在阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）受试者中的多次给药的有效性与安全性。 计划招募24例受试者，研究将在中国进行。临床试验的研究药物为BW-40202。本次临床试验的主要终点为：乳酸脱氢酶（LDH）水平较基线的变化。 锐格医药RGT-274-CR中国启动了一项针对肥胖的II期 2026年4月9日，锐格医药RGT-274-CR（GLP-1R激动剂）在中国启动了一项针对肥胖的II期临床试验（试验编号：CTR20261326）。 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估RGT-274-CR胶囊在肥胖受试者中的有效性与安全性。该试验计划在中国境内开展，目标入组人数为180人。 试验组药物为RGT-274-CR。 本临床研究的主要终点为：体重相较于基线的百分比变化。 信达生物的IBI3035生物类似物一项针对糖尿病的I期临床试验 2026年4月9日，信达生物的IBI3035生物类似物在中国启动了一项针对糖尿病的I期临床试验（试验编号：CTR20261345）。本研究采用随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计，旨在评价IBI3035与依柯胰岛素注射液（Awiqli®）在中国健康男性受试者中的药代动力学与药效动力学特征。 试验计划在中国招募144名受试者。 本次试验的实验组药物为IBI3035，对照组药物为依柯胰岛素。 主要研究终点为0至168小时之间的血药浓度-时间曲线下面积（AUCGIR 0-168h）。 倍特药业BPR-101中国正式启动一项针对细菌性阴道病（BV）的IIb期临床试验 2026年4月9日，倍特药业的BPR-101（微生物菌群调节剂，具体信息暂未公开）于中国正式启动一项针对细菌性阴道病（BV）的IIb期临床试验。 试验编号为CTR20261307，主要目的是评估BPR-101胶囊联合甲硝唑治疗BV并预防复发的有效性及安全性。 本次研究计划在中国境内开展，目标入组人数为80例。 本试验包括两组：试验组将接受BPR-101与甲硝唑联合治疗，对照组则仅接受甲硝唑治疗。 此次临床研究的主要终点为BV复发率，以评估联合治疗在降低复发风险方面的临床价值与安全性。 爱科百发流感ADEC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组 上海，2026年4月10日今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。 凌科药业宣布泽普昔替尼新药上市申请 凌科药业（浙江）股份有限公司一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，今日宣布其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。 本次受理标志着公司在炎症性皮肤疾病领域的临床开发迈入关键阶段，同时也是公司向商业化转型的重要里程碑。未来，泽普昔替尼胶囊有望为广大特应性皮炎患者提供新的治疗选择。 复宏汉霖两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准 本公司自主研发的汉利康(利妥昔单抗注射液)(“汉利康”)新增联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者 及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者两项适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准。 映恩生物DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请 2026年4月9日，DB-1303（合作伙伴BioNTech SE研发代号：BNT323，国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN：Trastuzumab Pamirtecan/T-Pam，拟定中文药品通用名称：帕康曲妥珠单抗） 基于III期关键临床研究（研究代号：DB-1303-O-3001）所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈，提交的生物制品新药上市申请（BLA，Biologics License Application）已获得国家药品监督管理局受理。 晶泰科技旗下Ailux任命Maria G. Belvisi博士为首席科学官 由晶泰科技（2228.HK）创立并全资控股的生物技术公司 Ailux 今日宣布，任命 Maria G. Belvisi 博士为首席科学官（CSO）。 Belvisi 博士是全球呼吸与免疫学领域的杰出学者与产业领袖，兼具跨国药企高管与国际学术专家双重身份，拥有三十余年新药研发与学术领导经验。 其中约十年任职于阿斯利康，担任生物制药研发部呼吸与免疫学高级副总裁。她将直接向 Ailux 首席执行官、晶泰科技执行副总裁李一汇报。 1.1亿美元!中国细胞疗法公司宣布完成Pre-IPO轮融资，加速实体瘤及体内CAR-T开发 4月10日，原启生物（Oricell）正式宣布累计完成1.1亿美元的Pre-IPO轮融资。 本轮融资由维梧资本、北京市医药健康产业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金共同领投，某国际主权基金、亦庄国投、鲁信创投、NGS（澳大利亚养老产业基金）、骊宸投资、瑞锋资本等知名机构跟投。 7.5亿美元!吉利德引进一款CDK2降解剂 4月9日，Kymera Therapeutics宣布吉利德行使选择权，引进其首创口服CDK2分子胶降解剂KT-200。因此，Kymera Therapeutics将实现4500万美元的里程碑付款。吉利德将推动该项目进入IND支持研究，以支持2027年的IND申请。 蔚程医药宣布超额完成5400万美元A轮融资，加速肝外递送小核酸疗法推进 今日(4月10日)，蔚程医药(Vivatides Therapeutics)宣布完成超额认购的5400万美元A轮融资。本轮融资由启明创投与一家知名产业基金联合领投，弘晖基金、一家知名投资基金、泰福资本共同积极参与投资，原有投资方杏泽资本持续追加投资。 程医药专注于肝外靶向小核酸药物研发，本轮融资资金将主要用于公司核心肝外递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推进以及团队扩充与全球研发网络搭建。 生物医药行业持续创新，未来可期!  注:本文整理自行业公开信息，仅供参考