泰诺麦博，全称珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”），成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。
公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。
公司于2025年7月31日首次闯关上交所科创板IPO，2026年4月3日成功过会。公司本次拟发行新股数量6908.19万股，拟融资15亿元。
官网：https://www.trinomab.com/
经过多年的积累，公司已搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台 HitmAb®”、“高效抗体表达 CHO-GS 细胞平台”、“工艺开发平台”和“生物分析平台”等多项核心技术平台。
公司已通过该核心技术平台开发出多个抗体药物及候选药物抗体分子，包括全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV 单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交 NDA 并获受理、同时已纳入优先审评程序，2 款候选药物 TNM009（抗神经生长因子 NGF 单抗）及 TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒 VZV 单抗）已完成临床 I 期试验，1 款候选药物 TNM006（抗人巨细胞病毒 HCMV 单抗）已获批 IND，以及 3 款候选药物处于临床前阶段。
公司核心产品：
斯泰度塔单抗注射液（即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体 TNM002”，商品名：新替妥®，以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”）于 2025 年 2 月在中国获批上市，为全球同类首创（First-in-Class）的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE 认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序（亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药）、被美国 FDA 纳入快速通道（Fast Track）资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。
公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体 TNM001”（以下简称“TNM001”）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交 NDA 并获受理，同时已纳入优先审评程序。
报告期内，公司营业收入情况如下
2024 年，公司主营业务产品暂未上市销售，公司的主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入。2025 年，随着公司核心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市，公司于2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液，并实现药品销售收入 5,122.49 万元。
📈 业绩增长与技术实力
根据招股书，报告期内仅2025 年，随着公司核心产品斯泰度塔单抗注射液在2025年2月成功获批上市，公司于2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液，并实现药品销售收入 5,122.49 万元。
来源：泰诺麦博招股书
🏭 未来发展规划
根据招股书，本次IPO，泰诺麦博本次公开发行股票不超过6,908.1928万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），募资150,000.00万元主要用于新药研发项目及抗体生产基地扩建项目、补充营运资金项目。
（一）新药研发项目
新药研发项目总投资 83,650.00 万元，建设期为 5 年。本项目拟围绕破伤风、呼吸道合胞病毒感染以及骨转移癌痛的预防与治疗，开展研发活动。通过本项目的实施，有助于公司加速新药研发进程，推动已实现商业化药物的上市后研究及全球其他地区的市场探索，并为其他研发成果的商业化落地奠定基础，增强公司在创新型单抗药物领域的技术优势。
（二）抗体生产基地扩建项目
抗体生产基地扩建项目总投资为 38,137.30 万元，拟通过建设符合 GMP 标准的生产车间，引入先进的生产设备等，一方面满足公司候选药物对单抗原液的需求，为上市药物规模化生产持续扩张及临床试验用药的后续生产提供保障；另一方面，将有利于丰富公司现有产品剂型，满足不同临床应用场景的用药选择，进一步提升产品的市场竞争力。
（三）补充营运资金项目
为满足公司业务经营等对营运资金的需求、增强自身抗风险能力与提升市场竞争力，并综合考虑行业发展趋势、自身未来发展规划及实际财务状况等情况，公司拟使用 34,000.00 万元募集资金用于补充公司营运资金。
🔬 竞争优势与挑战
泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。
经过多年的技术与行业经验积累，公司搭建了具备自主知识产权的“全人源单克隆抗体研发综合技术平台 HitmAb®”、“高效抗体表达 CHO GS 细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台，并拥有一支高度专业化、具备丰富经验的临床开发队伍。
公司依托核心技术及优秀的研发团队，已推进核心在研管线进入临床阶段并取得突出的临床进展。公司已开发多款抗体药物及候选抗体药物，其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒 RSV 单抗）以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交 NDA 并获受理、同时已纳入优先审评程序，2 款候选药物 TNM009（抗神经生长因子 NGF 单抗）及 TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒 VZV 单抗）已完成临床 I 期试验，1 款候选药物 TNM006（抗人巨细胞病毒 HCMV 单抗）已获批 IND，以及 3 款候选药物处于临床前阶段。
上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005 为全球同类首创或具有全球同类首创潜力。前述药物及候选药物皆为大分子生物创新药，面向感染性疾病等适应症，形成了梯次分明的管线布局。公司多款产品研发进度的高效推进正持续促成药物商业化销售的兑现与放量。
风险提示
1、收入无法达到预期的风险
公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月于中国获批上市，并于2025年 3 月开始产生销售。
公司目前仅有一款产品实现商业化，短期内公司收入主要来源于斯泰度塔单抗注射液。
一方面，斯泰度塔单抗注射液从获批上市到患者使用，需要经过省级平台挂网准入、供应体系搭建、医院准入及采购、处方行为转化等多个环节，产品在全国范围的商业化进程需要一定周期。
另一方面，斯泰度塔单抗注射液系破伤风被动免疫制剂领域的新治疗方案，其面临的竞品已在国内上市多年、具有较高的临床知晓率。此外，斯泰度塔单抗注射液的竞品销售价格较低，若斯泰度塔单抗注射液未能持续纳入医保目录，则可能导致患者支付意愿、市场可及性不达预期的情形。因此，公司存在营业收入无法达到预期的风险。
2、公司尚未盈利且存在持续亏损的风险
公司未来持续亏损的风险报告期内公司持续亏损， 2023 年度、2024 年度及 2025 年度，公司归属于母公司股东的净利润分别为-44,645.87 万元、-51,476.83 万元和-60,131.86 万元。
公司累计未弥补亏损为 144,901.55 万元。公司持续亏损主要系公司自设立以来持续专注于创新型生物药的开发，该类项目研发周期长、不确定性高、资金投入大。
同时，为保持公司核心竞争力，公司在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验，公司研发强度和研发费用将持续保持较高水平。
3、新药研发风险
创新药具有研发周期长、投资规模大、不确定性高等特点，候选药物的临床前研究、早期临床以及注册性临床试验的阶段性数据不一定能准确预测产品最终能否成功上市。
目前公司多个候选药物正在开展临床前研究与多项临床试验，可能存在无法在临床前研究或早期临床试验取得理想试验数据，或者在早期研究取得良好数据但在进一步试验过程中结果不达预期甚至失败的情况。
候选药物能够成功或及时完成开发并上市销售对于公司的经营发展具备关键性影响，但相关在研管线能否成功上市销售受到多种内外部因素的影响。
提示：以上信息仅供参考，不构成任何投资建议！
