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更新于:2024-11-01
Equine anti-Tetanus F(ab')2(YUXI Jiuzhou)
马破伤风免疫球蛋白 (F(ab’) 2) (玉溪九洲)
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
免疫球蛋白
别名
-
靶点
Tetanus toxin
作用机制
破伤风毒素抑制剂
治疗领域
感染
其他疾病
在研适应症
破伤风
非在研适应症
-
原研机构
玉溪九洲生物技术有限责任公司
在研机构
玉溪九洲生物技术有限责任公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2023-12-19),
破伤风
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
3
项与 马破伤风免疫球蛋白 (F(ab’) 2) (玉溪九洲) 相关的临床试验
CTR20140549
/
Completed
临床3期
马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)预防破伤风的有效性和安全性的随机、双盲、平行、阳性对照多中心临床试验
验证马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)用于预防破伤风感染短期被动免疫的有效性和安全性。
开始日期
2020-06-18
申办/合作机构
玉溪九洲生物技术有限责任公司
CTR20132890
/
Completed
马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)人体药代动力学试验
阐明健康受试者经单次给予马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)后药物在体内经时过程,阐明本药在人体药代动力学特征,并和已上市的马破伤风免疫球蛋白进行比较,为临床用药提供依据;同时收集整个试验过程中的皮试阳性率及过敏性等不良事件、医学评价实验室安全性检查等来监测整个过程的安全性。
开始日期
2014-07-06
申办/合作机构
玉溪九洲生物技术有限责任公司
CTR20132837
/
Completed
马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)和阳性药物皮试阳性发生率对比观察研究
以上市马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)和破伤风抗毒素注射剂为阳性对照,观察受试者自身交叉使用玉溪九洲生物技术有限责任公司生产的马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)的皮试阳性率,以考察药物的安全性并为后期临床试验方案设计提供参考数据。
开始日期
2013-12-30
申办/合作机构
玉溪九洲生物技术有限责任公司
100
项与 马破伤风免疫球蛋白 (F(ab’) 2) (玉溪九洲) 相关的临床结果
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100
项与 马破伤风免疫球蛋白 (F(ab’) 2) (玉溪九洲) 相关的转化医学
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100
项与 马破伤风免疫球蛋白 (F(ab’) 2) (玉溪九洲) 相关的专利(医药)
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100
项与 马破伤风免疫球蛋白 (F(ab’) 2) (玉溪九洲) 相关的药物交易
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研发状态
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
破伤风
中国
玉溪九洲生物技术有限责任公司
2023-12-19
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临床结果
适应症
分期
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评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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