更新于：2025-07-18

Teriparatide biosimilar(Stelis Biopharma Pvt Ltd.)

特立帕肽生物类似药(Stelis Biopharma Pvt Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
重组多肽、生物类似药
别名
Stelis Teriparatide、Teriparatide biosimilar、SBL 001
+ [1]
靶点
PTH1R
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
PTH1R激动剂(甲状旁腺激素受体激动剂)、骨生成刺激剂、甲状旁腺激素替代物
治疗领域
内分泌与代谢疾病皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
骨质疏松症
非在研适应症-
原研机构
OneSource Specialty Pharma Ltd.OneSource Specialty Pharma Ltd.
在研机构
OneSource Specialty Pharma Ltd.OneSource Specialty Pharma Ltd.
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床1期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

关联

2
项与 特立帕肽生物类似药(Stelis Biopharma Pvt Ltd.) 相关的临床试验
ACTRN12618000013268
/ Completed临床1期
A single center, randomized, double blind, 3-treatment, 3-period, single-dose, cross over, comparative Phase-1 study to evaluate pharmacokinetics, safety, tolerability, and pharmacodynamics (PK/PD) of Stelis Teriparatide [rh-PTH (1-34)] with Forsteo® and Forteo® (teriparatide, Eli Lilly) in healthy volunteers following subcutaneous single dose administration of 20 µg Teriparatide
ACTRN12615000358549
/ Completed临床1期
A randomized, double blind, 2-treatment, 2-period, single-dose, cross over, comparative study to evaluate pharmacokinetics, safety and tolerability of Stelis Teriparatide [rh-PTH (1-34)] [teriparatide, Stelis Biopharma Pvt. Ltd., India] with ForsteoRegistered Trademark (teriparatide, Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands) in healthy volunteers following subcutaneous administration of a single dose of 20 mcg Teriparatide
100 项与 特立帕肽生物类似药(Stelis Biopharma Pvt Ltd.) 相关的临床结果
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100 项与 特立帕肽生物类似药(Stelis Biopharma Pvt Ltd.) 相关的转化医学
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--
H05AA02
-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨质疏松症临床1期-
OneSource Specialty Pharma Ltd.OneSource Specialty Pharma Ltd.
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期

No Data

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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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