177Lu-PSMA-VG-01

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.15-9.21） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲苯磺酸艾贝司他片 徐诺药业(南京)有限公司 1 CXHS2500117 泰卡西单抗注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500097 泰卡西单抗注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500096 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2500094 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501018 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501017 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501016 177Lu-PSMA-VG01注射液 山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2501015 HRS-6208胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501014 HRS-6208胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501013 HRS-6208胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501012 注射用莱古比星 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501011 HRS-1358片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501010 HRS-1358片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501009 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 北京沃森创新生物技术有限公司 1.2 CXSL2500805 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 北京沃森创新生物技术有限公司 1.2 CXSL2500804 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 上海邦耀生物科技有限公司 1 CXSL2500810 注射用SSGJ-709 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2500806 HLX37注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500802 VBC103 上海橙帆医药有限公司 1 CXSL2500801 注射用LBL-047 南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSL2500797 HX15001注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500800 SHR-2906注射液 北京盛迪医药有限公司 1 CXSL2500799 QM101细胞注射液 北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500798 LM103注射液 苏州蓝马医疗技术有限公司 1 CXSL2500796 JMT206注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500795 WGP03 深圳市卫光生物制品股份有限公司 2.2 CXSL2500807 注射用苏维西塔单抗 江苏先声生物制药有限公司 2.2 CXSL2500803 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲苯磺酸艾贝司他片 徐诺药业(南京)有限公司 1 CXHS2500117 米诺地尔搽剂 海南钧华医疗科技有限公司 3 CYHS2503477 注射用盐酸多西环素 湖北美林药业有限公司 3 CYHS2503467 利多卡因丁卡因乳膏 江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2503466 维生素K1注射液 江苏九旭药业有限公司 3 CYHS2503464 地氯雷他定口服溶液 广州聚力医药开发有限公司 3 CYHS2503469 盐酸奈福泮注射液 海南全星制药有限公司 3 CYHS2503457 盐酸苯海拉明注射液 四川天杏汇医药科技有限公司 3 CYHS2503453 布瑞哌唑口腔崩解片 烟台巨先药业有限公司 3 CYHS2503451 布瑞哌唑口腔崩解片 烟台巨先药业有限公司 3 CYHS2503450 盐酸苯海索片 云鹏医药集团有限公司 3 CYHS2503445 硝普钠注射液 四川奇裕医药科技有限公司 3 CYHS2503444 低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2503431 低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 安徽丰原药业股份有限公司 3 CYHS2503430 盐酸丁螺环酮片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2503423 盐酸丁螺环酮片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2503422 盐酸丁螺环酮片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2503421 醋酸钙片 赤峰固得药业有限公司 3 CYHS2503416 哌柏西利胶囊 广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503483 哌柏西利胶囊 广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503482 哌柏西利胶囊 广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503481 聚乙烯醇滴眼液 广州大光制药有限公司 4 CYHS2503480 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河北九汇医药制造有限公司 4 CYHS2503479 甲磺酸溴隐亭片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503478 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河北三升药业有限公司 4 CYHS2503476 盐酸决奈达隆片 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2503475 洛索洛芬钠贴剂 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503474 洛索洛芬钠贴剂 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2503473 阿帕他胺片 重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2503468 富马酸伏诺拉生片 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503465 孟鲁司特钠咀嚼片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503463 孟鲁司特钠咀嚼片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503462 布瑞哌唑片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503472 布瑞哌唑片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503471 硫酸羟氯喹片 安若维他药业泰州有限公司 4 CYHS2503470 甲磺酸沙非胺片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503456 甲磺酸沙非胺片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503455 注射用盐酸地尔硫䓬 江西科为制药有限公司 4 CYHS2503454 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2503452 复方氨基酸注射液(20AA) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2503448 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503447 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2503446 卡铂注射液 广东星昊药业有限公司 4 CYHS2503443 格列齐特缓释片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2503461 甲钴胺片 杭州民生药物研究院有限公司 4 CYHS2503460 地塞米松棕榈酸酯注射液 汇禹远和(海南)药业有限公司 4 CYHS2503459 苯磺酸左氨氯地平片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503458 盐酸曲唑酮缓释片 福州基石医药科技有限公司 4 CYHS2503449 氨氯地平阿托伐他汀钙片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503440 聚多卡醇注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503439 聚多卡醇注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2503438 注射用氟氧头孢钠 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2503437 注射用氟氧头孢钠 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2503436 甘油磷酸钠注射液 朗天药业(湖北)有限公司 4 CYHS2503432 四烯甲萘醌软胶囊 北京柏雅联合药物研究所有限公司 4 CYHS2503429 丁溴东莨菪碱注射液 上海理想制药有限公司 4 CYHS2503442 瑞格列奈片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503435 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 河南合智医药科技有限公司 4 CYHS2503434 瑞格列奈片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503433 注射用伏立康唑 浙江创新生物有限公司 4 CYHS2503441 依折麦布片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2503424 环孢素滴眼液(III) 辅必成(上海)医药科技有限公司 4 CYHS2503420 盐酸氨溴索口服溶液 黄山精制药业有限公司 4 CYHS2503419 盐酸氨溴索口服溶液 黄山精制药业有限公司 4 CYHS2503418 布洛芬缓释胶囊 通化万通药业股份有限公司 4 CYHS2503417 洛索洛芬钠贴剂 山东汉方制药有限公司 4 CYHS2503415 洛索洛芬钠贴剂 山东汉方制药有限公司 4 CYHS2503414 达格列净二甲双胍缓释片(IV) 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2503413 苯磺酸美洛加巴林片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2503412 苯磺酸美洛加巴林片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2503411 甲苯磺酸艾多沙班片 湖南方盛制药股份有限公司 4 CYHS2503410 盐酸米诺环素胶囊 成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2503409 盐酸米诺环素胶囊 成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2503408 达格列净二甲双胍缓释片(III) 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2503407 达格列净二甲双胍缓释片(II) 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2503406 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2503405 碘比醇注射液 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503426 碘比醇注射液 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503425 麦考酚钠肠溶片 山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503427 盐酸阿莫罗芬搽剂 广州乐宓医药科技有限公司 4 CYHS2503428 人细小病毒B19核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 北京万泰生物药业股份有限公司 CXSS2500095 泰卡西单抗注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500097 泰卡西单抗注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSS2500096 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2500094 阿柏西普眼内注射溶液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 3.3 CXSS2500098 芍药甘草颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 半夏白术天麻颗粒 海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHL2500173 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHL2500172 注射用泼尼松龙琥珀酸钠 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHL2500171 酮洛芬凝胶贴膏 福元药业有限公司 3 CYHL2500169 盐酸羟甲唑啉滴眼液 海南斯达制药有限公司 3 CYHL2500170 利多卡因丁卡因乳膏 西藏中卫诚康药业有限公司 3 CYHL2500168 酮洛芬贴剂 上海朝晖药业有限公司 3 CYHL2500167 米诺地尔泡沫剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 3 CYHL2500166 重组人促卵泡激素注射液 成都景泽生物制药有限公司 3.3 CXSL2500809 重组人促卵泡激素注射液 成都景泽生物制药有限公司 3.3 CXSL2500808 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500103 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500102 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500101 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500104 氟比洛芬凝胶贴膏 LEAD CHEMICAL CO., LTD. 5.1 JXHS2500106 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500103 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500102 Gadoquatrane 注射液 Bayer AG 1 JXHS2500101 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500104 氟比洛芬凝胶贴膏 LEAD CHEMICAL CO., LTD. 5.1 JXHS2500106 CVM-1118胶囊 TaiRx, Inc. 1 JXHL2500294 JSB462片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500288 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500291 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500290 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500289 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500287 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500286 DZR123片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500285 双醋瑞因软膏 TWi Biotechnology, Inc. 2.2;2.4 JXHL2500293 达罗他胺片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2.4 JXHL2500292 DS-3201b片 Daiichi Sankyo, Inc. 2.4 JXHL2500284 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎(重组)和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 Sanofi Winthrop Industrie 3.1 JXSL2500179 注射用AZD0292 AstraZeneca AB 1 JXSL2500182 prasinezumab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500181 Tarperprumig注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500177 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500176 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2500175 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500178 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500180 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 柴芍解郁颗粒 黑龙江省济仁药业有限公司 1.1 CXZL2500084 参苏止咳颗粒 玉森(江西)新药研发有限公司 1.1 CXZL2500083 疏肝宁心颗粒 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500082 消腺止鼾口服液 四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500081 玛木然其尼软膏 中科中山药物创新研究院 1.1 CXZL2500079 ZHY211贴膏 杭州禾橼医药科技有限公司 1.1 CXZL2500078 鼾眠颗粒 山东康众宏医药科技开发有限公司 1.1 CXZL2500077 桑枝总生物碱片 北京五和博澳药业股份有限公司 2.3 CXZL2500080 芍药甘草颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 半夏白术天麻颗粒 海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。