主要试验目的：研究空腹状态下，单次皮下注射受试制剂司美格鲁肽注射液的药代动力学特征，并与参比制剂司美格鲁肽注射液（诺和泰®）作比对，比较两制剂在健康成年受试者体内的药代动力学特征差异，为该药的申报及临床用药提供参考依据。次要试验目的：研究空腹状态下，受试制剂司美格鲁肽注射液与参比制剂诺和泰®在健康成年受试者中的安全性。

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

华润双鹤药业股份有限公司

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2026-01-01·International Journal of Surgery

Semaglutide and improved spinal fusion outcomes: a correspondence

Article

作者: Qi, Yuxue ; Mou, Xin

2025-11-13·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Chemoenzymatic Synthesis of Rhamnolipid-Modified Exendin-4: A Dual Approach for Long-Acting Glycemic Control through Endogenous Antibody Recruitment and Albumin Interaction

Article

作者: Zhao, Kai ; Hong, Haofei ; Li, Yanchu ; Dai, Shijie ; Liu, Haiyan ; Wu, Zhimeng ; Mi, Baojing

Effective management of Type 2 diabetes requires therapies that balance potency with sustained action. Glycosylation of glucagon-based drugs improves stability and reduces aggregation but does not significantly enhance pharmacokinetics. This study develops a novel glycosylation strategy─a rhamnolipid conjugation platform─to address this challenge. Using sortase A-mediated enzymatic ligation, we synthesized Ex4-rhamnolipid bioconjugates that prolong action through a dual mechanism: carbohydrate-mediated antibody engagement and lipophilic albumin binding. These conjugates potently activated GLP-1 receptors (EC₅₀ = 0.14-0.21 nM) and elicited rapid blood glucose reduction in diabetic rodent models. In immunized subjects, glucose-lowering effects persisted for 24 h, reflecting a 6.7-fold improvement in circulation half-life. In extended-duration studies, once-daily administration of the lead conjugate achieved glycemic control and pancreatic β-cell protection comparable to semaglutide without adverse effects. This methodology capitalizes on natural immune components and plasma protein interactions to address the challenges of peptide-based treatments, offering a promising platform for sustained-release antidiabetic drugs.

2025-09-01·JOURNAL OF THE AMERICAN PHARMACISTS ASSOCIATION

New onset diabetic retinopathy with glucagon-like peptide-1 receptor agonists: A case report

Article

作者: Jahromi, Yaseman ; Ko, Jennifer

BACKGROUND:

Diabetic retinopathy (DR) is a leading cause of acquired vision loss in middle-aged adults. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) are widely used in the management of type 2 diabetes (T2D). Emerging evidence has suggested a possible link between GLP-1 RAs and the acceleration of DR. However, the evidence on the association between GLP-1RA therapies and risk for DR has been mixed, and there is limited guidance on how to manage new onset or worsening DR for patients taking GLP-1RA therapy. The objective of this case report is to describe the clinical decision-making involved in the management of a patient with T2D who developed new-onset and worsening retinopathy following the initiation of several GLP-1RA therapies.

CASE SUMMARY:

A 43-year-old female with T2D and class II obesity was diagnosed with mild nonproliferative DR after taking various GLP1-RA therapy (ie, exenatide ER and dulaglutide) and maintaining glycemic control for 19 months. The patient was later transitioned to subcutaneous semaglutide for additional weight loss, and diabetic macular edema was detected in the right eye 2 months after. Due to a potentially lower risk of DR complications, treatment was promptly switched to oral semaglutide. The patient's eye exam revealed that her DR improved and diabetic macular edema had significantly resolved 8 months after switching therapy.

PRACTICE IMPLICATIONS:

This case highlights a progressive decline in retinal health despite well-controlled T2D and the possible contribution of GLP-1RA therapy to DR progression. Switching to GLP-1RA agents with potentially lower risk for DR, such as oral semaglutide, may be beneficial when patients develop DR on GLP1-RA therapy. Further studies that evaluate the risk of DR while using GLP-1RA therapy, as well as the risk across the GLP1-RA class, are needed. Additional guidance on managing possible new onset or worsening DR on GLP-1RA therapy is especially necessary.

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项与司美格鲁肽(华润双鹤) 相关的新闻（医药）

2026-02-05

·网易号

华润双鹤涨0.38%，成交额1.22亿元，近3日主力净流入-860.86万

来源：新浪证券-红岸工作室2月5日，华润双鹤涨0.38%，成交额1.22亿元，换手率0.63%，总市值194.56亿元。异动分析仿制药一致性评价+NMN概念+国企改革+创新药+减肥药1、2025年5月13日公告，安徽双鹤自 2021 年12月启动甘油果糖氯化钠注射液一致性评价工作，于 2024 年 6 月 18 日向国家药监局提交一致性评价申请，于2024 年 6 月 21 日获得受理通知书，并于 2025 年 5 月 7 日获得国家药监局批准通过一致性评价。2、2020年7月24日互动平台回复：公司生产烟酰胺原料药，非药品本身，其为化学法制备NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的原料之一。但生产NMN还需专有技术，目前我公司未开展此类业务。2019年公司该原料药收入仅420万元(经审计)，占公司整体营业收入的比例不足0.1%，对公司影响极小。3、公司属于国有企业。公司的最终控制人为国务院国有资产监督管理委员会。4、根据2025年3月12日互动易：公司新药研发的核心在前段主要是化合物筛选，通过靶点的设计利用AI智能进行化合物筛选，能够快速找到先导化合物。公司搭建“人工智能驱动的创新药物开发与概念验证平台”，利用AI技术对药物发现提供支持，现此平台已成功入选北京市概念验证平台和朝阳区数字医疗概念验证平台，为生物医药企业及科研院所提供创新药物研发全链条专业服务，助力生物医药科技成果高效转化与落地。5、2024年4月16日公告：近日，华润双鹤药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品按生物类似药的技术要求开展临床试验。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-643.74万，占比0.05%，行业排名129/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-1.58亿，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-643.74万-860.86万-3352.37万-2532.11万-8887.35万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额6166.31万，占总成交额的8.98%。技术面：筹码平均交易成本为19.16元该股筹码平均交易成本为19.16元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位18.70，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，华润双鹤药业股份有限公司位于北京市朝阳区望京利泽东二路1号，成立日期1997年5月16日，上市日期1997年5月22日，公司主营业务涉及药品开发、制造和销售。主营业务收入构成为：慢病平台30.60%，专科平台27.48%，输液平台23.64%，原料药11.34%，其他6.94%。华润双鹤所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：青蒿素、国企改革、政府控股、标普道琼斯中国等。截至9月30日，华润双鹤股东户数5.77万，较上期增加0.51%；人均流通股17888股，较上期减少0.51%。2025年1月-9月，华润双鹤实现营业收入82.83亿元，同比减少3.10%；归母净利润13.50亿元，同比减少3.40%。分红方面，华润双鹤A股上市后累计派现44.60亿元。近三年，累计派现11.61亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，华润双鹤十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股929.33万股，相比上期减少294.81万股。南方中证500ETF（510500）位居第三大流通股东，持股607.38万股，相比上期减少11.28万股。招商量化精选股票发起式A（001917）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

一致性评价生物类似药

2026-02-04

·新浪看点

华润双鹤涨0.43%，成交额1.10亿元，近5日主力净流入-2005.76万

2月4日，华润双鹤涨0.43%，成交额1.10亿元，换手率0.58%，总市值193.83亿元。异动分析仿制药一致性评价+NMN概念+国企改革+创新药+减肥药1、2025年5月13日公告，安徽双鹤自 2021 年12月启动甘油果糖氯化钠注射液一致性评价工作，于 2024 年 6 月 18 日向国家药监局提交一致性评价申请，于2024 年 6 月 21 日获得受理通知书，并于 2025 年 5 月 7 日获得国家药监局批准通过一致性评价。2、2020年7月24日互动平台回复：公司生产烟酰胺原料药，非药品本身，其为化学法制备NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的原料之一。但生产NMN还需专有技术，目前我公司未开展此类业务。2019年公司该原料药收入仅420万元(经审计)，占公司整体营业收入的比例不足0.1%，对公司影响极小。3、公司属于国有企业。公司的最终控制人为国务院国有资产监督管理委员会。4、根据2025年3月12日互动易：公司新药研发的核心在前段主要是化合物筛选，通过靶点的设计利用AI智能进行化合物筛选，能够快速找到先导化合物。公司搭建“人工智能驱动的创新药物开发与概念验证平台”，利用AI技术对药物发现提供支持，现此平台已成功入选北京市概念验证平台和朝阳区数字医疗概念验证平台，为生物医药企业及科研院所提供创新药物研发全链条专业服务，助力生物医药科技成果高效转化与落地。5、2024年4月16日公告：近日，华润双鹤药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品按生物类似药的技术要求开展临床试验。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入24.86万，占比0%，行业排名69/158，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入2552.40万，连续2日被主力资金增仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入24.86万-1988.21万-2005.76万-3028.58万-9475.49万主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额7807.80万，占总成交额的10.07%。技术面：筹码平均交易成本为19.16元该股筹码平均交易成本为19.16元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位18.70，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，华润双鹤药业股份有限公司位于北京市朝阳区望京利泽东二路1号，成立日期1997年5月16日，上市日期1997年5月22日，公司主营业务涉及药品开发、制造和销售。主营业务收入构成为：慢病平台30.60%，专科平台27.48%，输液平台23.64%，原料药11.34%，其他6.94%。华润双鹤所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：青蒿素、国企改革、政府控股、病毒防治等。截至9月30日，华润双鹤股东户数5.77万，较上期增加0.51%；人均流通股17888股，较上期减少0.51%。2025年1月-9月，华润双鹤实现营业收入82.83亿元，同比减少3.10%；归母净利润13.50亿元，同比减少3.40%。分红方面，华润双鹤A股上市后累计派现44.60亿元。近三年，累计派现11.61亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，华润双鹤十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股929.33万股，相比上期减少294.81万股。南方中证500ETF（510500）位居第三大流通股东，持股607.38万股，相比上期减少11.28万股。招商量化精选股票发起式A（001917）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

一致性评价生物类似药

2026-02-03

·网易号

华润双鹤涨1.25%，成交额1.44亿元，近3日主力净流入-2733.49万

来源：新浪证券-红岸工作室2月3日，华润双鹤涨1.25%，成交额1.44亿元，换手率0.75%，总市值193.00亿元。异动分析仿制药一致性评价+NMN概念+国企改革+创新药+减肥药1、2025年5月13日公告，安徽双鹤自 2021 年12月启动甘油果糖氯化钠注射液一致性评价工作，于 2024 年 6 月 18 日向国家药监局提交一致性评价申请，于2024 年 6 月 21 日获得受理通知书，并于 2025 年 5 月 7 日获得国家药监局批准通过一致性评价。2、2020年7月24日互动平台回复：公司生产烟酰胺原料药，非药品本身，其为化学法制备NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的原料之一。但生产NMN还需专有技术，目前我公司未开展此类业务。2019年公司该原料药收入仅420万元(经审计)，占公司整体营业收入的比例不足0.1%，对公司影响极小。3、公司属于国有企业。公司的最终控制人为国务院国有资产监督管理委员会。4、根据2025年3月12日互动易：公司新药研发的核心在前段主要是化合物筛选，通过靶点的设计利用AI智能进行化合物筛选，能够快速找到先导化合物。公司搭建“人工智能驱动的创新药物开发与概念验证平台”，利用AI技术对药物发现提供支持，现此平台已成功入选北京市概念验证平台和朝阳区数字医疗概念验证平台，为生物医药企业及科研院所提供创新药物研发全链条专业服务，助力生物医药科技成果高效转化与落地。5、2024年4月16日公告：近日，华润双鹤药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品按生物类似药的技术要求开展临床试验。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-359.95万，占比0.03%，行业排名118/158，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入3138.38万，当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-241.98万-2733.49万-2269.81万-5192.13万-1.02亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额7810.50万，占总成交额的9.7%。技术面：筹码平均交易成本为19.17元该股筹码平均交易成本为19.17元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位18.63，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，华润双鹤药业股份有限公司位于北京市朝阳区望京利泽东二路1号，成立日期1997年5月16日，上市日期1997年5月22日，公司主营业务涉及药品开发、制造和销售。主营业务收入构成为：慢病平台30.60%，专科平台27.48%，输液平台23.64%，原料药11.34%，其他6.94%。华润双鹤所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：青蒿素、国企改革、病毒防治、政府控股等。截至9月30日，华润双鹤股东户数5.77万，较上期增加0.51%；人均流通股17888股，较上期减少0.51%。2025年1月-9月，华润双鹤实现营业收入82.83亿元，同比减少3.10%；归母净利润13.50亿元，同比减少3.40%。分红方面，华润双鹤A股上市后累计派现44.60亿元。近三年，累计派现11.61亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，华润双鹤十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股929.33万股，相比上期减少294.81万股。南方中证500ETF（510500）位居第三大流通股东，持股607.38万股，相比上期减少11.28万股。招商量化精选股票发起式A（001917）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床3期	中国	华润双鹤药业股份有限公司	2024-08-02
肥胖	临床申请批准	中国	华润双鹤药业股份有限公司	2024-11-20