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更新于:2024-11-21
Human fibrinogen (Yuanda Shuyang)
人纤维蛋白原 (远大蜀阳)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
非重组凝血因子
别名
蜀阳茵源
靶点
Fibrinogen
作用机制
纤维蛋白原刺激剂
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
其他疾病
在研适应症
纤维蛋白原缺乏血症
获得性纤维蛋白原缺乏
非在研适应症
缺乏疾病
原研机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
在研机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
四川远大蜀阳药业有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-03),
纤维蛋白原缺乏血症
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
登录后查看时间轴
关联
4
项与 人纤维蛋白原 (远大蜀阳) 相关的临床试验
CTR20240180
/
Active, not recruiting
临床4期
评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原缺乏症患者中的药代动力学特征,以及治疗出血事件的安全性和有效性的单臂、开放、多中心临床试验
主要目的: 1. 评价蜀阳人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原缺乏症患者中单次用药的药代动力学特征; 2. 评价蜀阳人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者出血事件的有效性。 次要目的: 1. 评价蜀阳人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原缺乏症患者出血事件的安全性; 2. 评价已上市同类产品在先天性纤维蛋白原缺乏症患者中单次用药的药代动力学特征。
开始日期
2024-04-17
申办/合作机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
CTR20160472
/
Completed
临床3期
人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的疗效及安全性的多中心临床研究
评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的疗效和安全性。
开始日期
2017-03-27
申办/合作机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
CTR20160039
/
Suspended
临床3期
评价人纤维蛋白原治疗继发性低纤维蛋白原血症有效性和安全性的多中心随机双盲阳性药物平行对照临床研究
评价人纤维蛋白原治疗继发性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性
开始日期
2016-04-19
申办/合作机构
四川远大蜀阳药业有限责任公司
100
项与 人纤维蛋白原 (远大蜀阳) 相关的临床结果
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100
项与 人纤维蛋白原 (远大蜀阳) 相关的转化医学
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100
项与 人纤维蛋白原 (远大蜀阳) 相关的专利(医药)
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100
项与 人纤维蛋白原 (远大蜀阳) 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
登录
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适应症
国家/地区
公司
日期
纤维蛋白原缺乏血症
中国
四川远大蜀阳药业有限责任公司
2021-11-03
未上市
10
条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
获得性纤维蛋白原缺乏
临床3期
中国
四川远大蜀阳药业有限公司
2024-11-01
缺乏疾病
药物发现
中国
四川远大蜀阳药业有限责任公司
2017-03-27
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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