李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号：00950.HK）于9月9日公告：本集团全资附属公司李氏大药厂（香港）有限公司（简称：李氏香港）与1cBio,Inc.（1cBio，一家总部位于美国的生物科技公司，针对重大需求缺口开发精准药物）订立独家许可协议，以在中国内地、中国香港、中国澳门、中国台湾及东南亚若干其他国家开发、生产及商业化OC-3。OC-3是一款用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症（包括具有已知DNA修复基因（如BRCA1、BRCA2或PALB2）突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌）的PARP1抑制剂。根据该协议，李氏香港将负责为OC-3在该地区取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动，该协议亦包括订约双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据该协议所产生数据的权利，以用于其向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验申请的计划。本集团相信，该协议将通过引进一款独特而可能属同类最佳的PARP1抑制剂，进一步扩大及多元化其于该地区的肿瘤管道，并与本集团在中国内地及该地区于药物开发、临床开发、规管事务、生产、销售及市场推广方面的现有基础设施相辅相成。关于OC‑3 OC-3是新一代PARP1选择性抑制剂，目前处于临床前开发阶段。其是一款可能属同类最佳的PARP1抑制剂，用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症，包括具有已知DNA修复基因（如BRCA1、BRCA2或PALB2）突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌。在此类DNA修复缺陷癌症的临床前模型中，OC-3展现出强效的抗癌活性。临床前数据亦显示，OC-3具有中等的PARP1捕获活性，设计目的在于维持疗效的同时，可能降低与非选择性PARP抑制剂相关的血液学毒性，预期OC-3在治疗暴露下可表现出保留PARP2的作用。关于1cBio 1cBio是一家总部位于三藩市湾区的新兴生物科技公司，专注于发现及开发针对严重及并未全面满足治疗需求的疾病的创新疗法，重点领域包括肿瘤科、代谢失调及治疗选择有限或不足的疾病。1cBio的管理团队具备数十年的制药行业经验，在识别高潜力目标及快速推进小分子项目从发现至临床开发方面拥有良好往绩。1cBio的首个项目为一款用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)的潜在首创口服疗法，目前正由开发合作伙伴持续进行第1/2a期临床试验，而其第二个项目OC-3为可能属同类最佳的选择性PARP1抑制剂，初步开发用于实体瘤。更多资料请浏览：www.1cbio.com。公告上下滑动查看更多 ★往期回顾REVIEW 致敬教师节 | 师者如光，微以致远坚持第7天，活力满格！| 步步有“李”，前程有翼——李氏大药厂第二届健走未来活动白露至，露染清秋李氏大药厂（00950.HK）中期业绩公布：实现纯利9501.4万港元同比增长41.4% •••• 关于李氏大药厂 •••• — 亚太地区最具创新力的上市企业 — 李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号: 00950.HK）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在全球拥有三大综合性生产研发基地和两大中心，即：李氏-兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）、李氏-兆科南沙基地（位于广东省广州市南沙区）、美国加州基地和集团研发中心、集团营销中心，目前员工总数超过1100人。李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。上下滑动查看更多免责声明：本公众号发布或转载的企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资或理财建议，因本公众号篇幅任何部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。企业文化公共关系部出品文章来源：集团官网与“李”同行 — 招商热线 — ☎ 020-39062882 公众号小程序视频号小红书

2026-09-10

·GBIHealth

诺和诺德司美格鲁肽在华获批MASH新适应证

药械追踪 No.1 / 诺和诺德司美格鲁肽在华获批MASH新适应证 2026年9月10日，诺和诺德宣布，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且目前唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。此次MASH适应证的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。该研究已实现两项肝脏组织学主要终点的改善：约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组约为34%；约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组约为22%。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 诺和诺德帕西生长激素在华新获批三项儿童适应证 2026年9月10日，诺和诺德宣布，其创新长效生长激素诺泽优（通用名：帕西生长激素注射液）已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于治疗努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿（SGA）且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。在既有儿童生长激素缺乏症（GHD）适应证基础上，此次三项新适应证获批使得诺泽优成为目前国内获批适应证最广的长效生长激素。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 李氏大药厂引进1cBio新一代PARP1抑制剂OC-3 2026年9月9日，李氏大药厂控股有限公司（0950.HK）宣布，与总部位于美国的生物科技公司1cBio, Inc.订立独家许可协议，获得在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家开发、生产及商业化OC-3的权益。 OC-3是一款新一代PARP1选择性抑制剂，目前处于临床前开发阶段，拟用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症，包括具有已知DNA修复基因（如BRCA1、BRCA2或PALB2）突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌。根据协议，李氏香港将负责为OC-3在授权地区取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动，协议亦涵盖双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据协议所产生数据的权利，以用于其向美国FDA提交新药临床试验申请的计划。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 剂泰科技与昭衍生物设立合资公司 2026年9月4日，剂泰科技（7666.HK）控股公司剂泰生命与昭衍生物（JOINN Biologics）正式签署合资协议，共同设立合资公司昭泰智药，携手打造mRNA药物创新研发与产业化制造平台。根据协议，剂泰科技将在上游提供设计与递送能力，NanoForge已实现对人体内8个关键器官与组织的靶向递送，服务全球超过30家制药与生物技术合作伙伴，截至2026年4月已备案专利申请224项、获授52项。昭衍生物将在下游提供制造与质量能力，平台将覆盖从质粒制备、体外转录与加帽修饰、纯化、LNP封装，制剂灌装的中试生产、放行检测与注册申报的完整链条。其中，中试及IND与小型商业化厂房的相关产能已经完备。针对个性化mRNA疗法小批量、多批次的特点，平台还将配套柔性的生产调度与信息化管理，以适配生产节奏。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

2026-09-10

·研发客

李氏大药厂引进1cBio的一款PARP1抑制剂

9月9日，李氏大药厂宣布其全资附属公司李氏大药厂（香港）有限公司与美国的1cBio达成独家许可协议，李氏大药厂获得PARP1抑制剂OC‑3在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家的开发、生产及商业化权益。根据该协议，1cBio将获得一笔首付款、开发里程碑款项以及潜在销售里程碑款项，合计最高可达2700万美元，此外还可就未来净销售额收取特许权使用费。李氏香港将负责为OC‑3在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动，该协议亦包括订约双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据该协议所产生数据的权利，以用于其向美国FDA提交新药临床试验申请。 OC‑3为一款用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症（包括具有已知DNA修复基因，如BRCA1、BRCA2或PALB2）突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌）的PARP1抑制剂，目前处于临床前开发阶段。在此类 DNA修复缺陷癌症的临床前模型中，OC‑3展现出强效的抗癌活性。临床前数据亦显示，OC‑3具有中等的PARP1捕获活性，设计目的在于维持疗效的同时，可能降低与非选择性 PARP抑制剂相关的血液学毒性，预期OC‑3在治疗暴露下可表现出保留PARP2的作用。拓展阅读老药新用，撑起一家biotech 总第3134期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

100 项与 OC-3(1cBio) 相关的药物交易

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