Longqi Capsule(Nanjing Fusheng Pharmaceutical)

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近年来，中药新药研发进入爆发期。以岭药业、康缘药业、天士力等企业成为创新主力。 政策驱动下，中药新药从“重营销”转向“重临床价值”，如“三结合”审评体系（中医药理论、人用经验、临床试验）加速审批。同时，医保支付向中药倾斜，DRG政策对中医医疗机构暂不实施，进一步鼓励中药使用。 摩熵医药 中国药品审评数据库显示，自2020年以来，共有32个品种成功上市或正处于申报上市阶段（不包含已明确被拒绝上市的品种）。 2020年以来国内获批上市或处于 申报上市阶的32个中药创新药品种清单 数据截止：2025年2月25日 我们从这些品种中，筛选出最值得关注的10款产品 筛选条件如下： ①适应症竞争相对没有那么白热化，如感冒等适应均没有纳入 ②适应症人群广或未满足的临床需求明确，如肿瘤、抑郁、失眠、痛风、偏头痛 ③ 优先选择龙头企业产品，如以岭药业、康缘药业、天士力等，因为它们销售网络强 01 阿可拉定软胶囊 适应症进度：2022年1月获批上市，用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌。阿可拉定是一种从中药淫羊藿中提取的经酶解产生的单分子药物，通过调节IL-6/JAK/STAT3信号通路及下调MDM2蛋白信号通路等抑制肿瘤生长从而发挥作用 临床需求：肿瘤免疫治疗需求未满足，中药辅助治疗可改善患者生活质量 公司销售布局：珅诺基医药（上市许可持有人）、康而福药业（委托生产）、华东医药旗下杭州中美华东负责除北京、上海、安徽、海南外27个省（自治区、直辖市）独家市场推广，同时，珅诺基医药组建了直营团队，负责阿可拉定北京、上海、安徽、海南的市场推广。 02 柴黄利胆胶囊  适应症进度：已完成Ⅲ期临床试验并于2024年6月提交上市申请，用于肝胆疾病治疗，以岭药业研发，数据扎实 临床需求：肝胆疾病患者基数大，尤其慢性肝胆疾病缺乏高效中药疗法，市场需求明确 公司销售布局：以岭药业在心脑血管和呼吸系统领域已有多款百亿级产品（如通心络胶囊、莲花清瘟），销售网络成熟，支持新药快速推广。 03 芪黄明目胶囊 适应症进度：由以岭药业研发，2023年10月批准上市，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻 临床需求：中国糖尿病患者超1.4亿，并发症治疗药物稀缺，2023年糖尿病中成药市场达22亿元 公司销售布局：可依托以岭药业代谢疾病领域布局（如津力达颗粒）快速抢占市场。 04 养血祛风止痛颗粒 适应症进度：由方盛制药研发，2024年9月申请上市获得受理，用于频繁阵发性紧张型头痛 临床需求：偏头痛是一种慢性神经系统疾病，也是全球第二大常见神经系统失能性疾病，具有高患病率、高度失能性、高疾病负担等特点。《中国偏头痛诊断与治疗指南（中华医学会神经病学分会第一版）》显示，全球约10.4亿人患有偏头痛，其中男性终身患病率约10%，女性约22% 公司销售布局：方盛制药在制药领域有着多年的经验，2024年上半年心脑血管疾病用药营业收入2.38亿元，同比增长37.57%。 05 苏夏解郁除烦胶囊 适应症进度：由以岭药业研发，2021年获批上市，适用于轻、中度抑郁症 临床需求：中国抑郁症患者超9500万，现有西药副作用大，中药复方安全性更受青睐 公司销售布局：2023年1月，首次纳入医保，依托以岭药业强大的销售网络，将快速放量。  06 安神滴丸 适应症进度：由天士力研发，2025年1月上市申请获得受理，用于失眠症（心肝血虚证） 临床需求：中国睡眠研究会发布的《2021年运动与睡眠白皮书》显示：我国超3亿人存在睡眠障碍。长期失眠影响个体的正常生活和工作，增加罹患各种健康问题的风险。失眠的常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少，记忆力、注意力下降等 公司销售布局：天士力在治疗失眠症领域已布局化学药右佐匹克隆片（文飞），安神滴丸预期上市后，将与集团现有品种形成差异化定位及产品集群优势，满足未被满足的临床需求，为失眠患者提供新的治疗选择。 07 拈痛祛风颗粒（秦威颗粒） 适应症进度：由成都华西天然药物研发，2024年3月获批上市，用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证 临床需求：痛风患者数量庞大。截至2020年，全球高尿酸及痛风患病人数约为9.3亿人，中国痛风患病人数约为1466万‌。目前国内已有2款痛风中药1.1类创新药虎贞清风胶囊、秦威颗粒获批上市。 08 坤怡宁颗粒 适应症进度：由天士力研发，2021年12月获批上市，用于用于女性更年期综合征 临床需求：中国更年期女性超1.6亿，现有疗法副作用显著，中药需求上升 公司销售布局：天士力在妇科领域布局深远，与医院合作紧密。 09 参蒲盆安颗粒  适应症进度：由康缘药业研发，2024年5月NDA已获受理，针对盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证），III期临床效果显著 临床需求：妇科疾病患者群体庞大，2023年妇儿中成药市场超370亿元，且慢性盆腔痛缺乏针对性中药 公司销售布局：康缘药业拥有48个独家中成药，妇科领域布局深厚（如桂枝茯苓胶囊），销售渠道覆盖医院和基层市场。 10 龙七胶囊（2024年12月审评暂停）  适应症进度：由康缘药业研发，2024年4月NDA已获受理，用于肺癌痰瘀阻肺证 临床需求：肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，中药辅助治疗需求迫切，市场潜力巨大 公司销售布局：康缘药业呼吸系统领域已有热毒宁注射液等爆 小结 中药作为中华瑰宝，在政策、科技与市场需求的三重推动下，正从“传统经验”迈向“现代科学”，未来更多更好的中药有望在全球上市。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容 近日，康缘药业提交了泻白颗粒中药3.1类新药的上市申请获得CDE承办。近几年，康缘药业在中药创新领域成果逐渐显现，2020年至今已累计获批了6款中药新药，目前还有4款中药新药冲刺上市，未来可期。2024上半年在中国三大终端六大市场，康缘药业位列中成药TOP12集团（二级）。 图1：康缘药业最新申报的产品来源：CDE官网 据康缘药业2023年年报资料显示，泻白颗粒的适应症或功能主治为小儿肺热咳喘证，中药3.1类新药是指按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。资料显示，“泻白散”始见于北宋钱乙的中医儿科学专著《小儿药证直诀》，该方通过清泻肺热、止咳平喘，达到治疗目的，是中医临床上的经典名方之一。 图2：中成药市场的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的销售额在2023年涨至4000亿元，2024上半年微跌1.02%，市场空间依然巨大，康缘药业目前位列中成药TOP12集团（二级）。 图3：2020年至今康缘药业获批上市的中药新药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，2020年以来，康缘药业每年均有中药新药获批上市，“中药创新龙头”实至名归，不仅有1类新药，也涉及多个古代经典名方。 图4：康缘药业目前报产在审的中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 康缘药业目前有4款中药新药报产在审，龙七胶囊主要用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘（气急）、胸闷、胸痛等症状，并能缓解疼痛，缩小或稳定肿瘤，延长无疾病进展生存期，提高生存质量；参蒲盆安颗粒主要用于治疗盆腔炎性疾病后遗症，特别是慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）；‌玉女煎颗粒源自经典名方“玉女煎”，适用于胃热阴虚引起的烦热干渴、头痛、牙痛、牙龈出血、舌红苔黄且干等症状，还能治疗消渴和消谷善饥等病症‌。 此外，据米内网中国临床试验数据库最新资料显示，康缘药业的热毒宁颗粒（中药2.1+2.2+2.3类新药）流行性感冒（风热证）的III期临床已于2025年1月完成，麻杏止哮颗粒（中药1.1类新药）支气管哮喘的III期临床在2025年2月启动……康缘药业的中药新药将迎来新的爆发期，值得期待。 资料来源：CDE官网、米内网数据库、公司年报等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月20日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦