Aldesleukin/Losartan

根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials，6月共12款创新药进入III期阶段，其中5款来自中国药企。这些在研药物覆盖靶点不乏HER2、PI3K、c-Kit等成熟靶点，也包括TIGIT、SIRPα、MDM2这类还未出现突破性进展的靶点。本文筛选其中9款重点产品加以介绍。 注：1.信息来源于Clinicaltrials和Chinadrugtrials。 2.仅登记创新药，微创新和生物类似药不包括在内。 3.同一款药物在同一天启动多项III期临床，适应症合并记录；同一款药物在一个月内启动多项III期临床，以最早登记者准。 4.URAT1：尿酸转运蛋白1；SIRPα：信号调节蛋白α；PI3Kα：磷酸肌醇-3-激酶α；CK1ε：酪蛋白激酶1ε；OX2R：食欲素受体2；GABRA2：γ-氨基丁酸受体α2亚基；PSD95：突触后密度蛋白95；nNOS：神经元型一氧化氮合酶；MDM2：鼠双微粒体2。 药物：IMM01 靶点：SIRPα 适应症：霍奇金淋巴瘤 IMM01（替达派西普）为宜明昂科自主研发的一款SIRPα-Fc融合蛋白，具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。替达派西普在体内具有强大的抗肿瘤活性，临床上可以观察到单药的有效性。同时，在临床前体内药效试验中，替达派西普与靶向药物或免疫治疗药物联用，显示了针对血液肿瘤还有实体瘤的强大的抑瘤活性。 II期IMM01-04研究结果显示，33例既往接受PD-(L)1抗体治疗失败后的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者接受替达派西普联合替雷利珠单抗治疗后，客观缓解率（ORR）为65.6%（21/32），实现完全缓解（CR）的患者比例为18.8%（6/32），疾病控制率（DCR）达到了93.8%（30/32）。而且各个亚组分析的结果均显示，患者可以从联合治疗中获益。另外，替达派西普联合替雷利珠单抗治疗耐受性良好，没有患者发生因药物相关不良反应导致的永久停药情况。 替达派西普于2019年8月进入I期临床阶段。截至目前，宜明昂科就该药物已申请了3项III期临床试验，分别针对经治cHL、初治骨髓增生异常综合征（MDS）、初治慢性粒-单核细胞白血病（CMML）。 目前，全球共24款临床在研SIRPα靶向药物，其中替达派西普和evorpacept（ALX Oncology）是进展较快的两款产品。evorpacept也是一款SIRPα-Fc融合蛋白。 2022年1月，evorpacept联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇对比曲妥珠单抗联合雷莫西尤单抗和紫杉醇二线治疗HER2+胃癌患者的II/III期ASPEN-06研究启动。 该研究的II期部分结果已于2023年10月公布。结果显示，evorpacept组患者经确认的总缓解率（ORR）为52%，而对照组这一数值为22%。此外，evorpacept组患者的中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到，而对照组这一数字为7.4个月。 药物：HZ-H08905 靶点：PI3Kα/CK1ε 适应症：外周T细胞淋巴瘤 HZ-H08905是和正医药开发的一款强效PI3Kα/CK1ε双重抑制剂，于2021年12月启动了首个I期临床试验。其临床结果已在美国血液学年会（ASH）2024上公布。 截至2023年5月25日，该研究共纳入38例患者，其中包括26例复发或难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）和12例复发或难治性B细胞淋巴瘤（R/R BCM）。接受每日1次50/100/200/300/450mg HZ-H08905治疗的患者数分别为1例、9例、14例、13例和1例。 结果显示，在可评估疗效的35例患者中，ORR为60%，包括17%（6/35）CR、40%（14/35）部分缓解（PR）和3%（1/35）轻微缓解（MR），DCR为80%；mDOR和中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，21例患者仍在接受治疗。 此外，HZ-H08905在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）等多种非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型中表现出优异的抗肿瘤疗效，ORR范围为50%-100%，DCR范围为76%-100%。 安全性方面，HZ-H08905在研究中尚未达到剂量限制性毒性（DLT），也未达到最大耐受剂量（MTD）。92%患者出现治疗相关不良事件（TRAE），发生率≥5%的≥3级TRAE为中性粒细胞减少（26.3%）、肺炎（7.9%）、白细胞减少（5.3%）、天冬氨酸转氨酶升高（5.3%）、丙氨酸转氨酶升高（5.3%）和带状疱疹（5.3%）。 药物：barzolvolimab 靶点：c-Kit 适应症：慢性自发性荨麻疹 Barzolvolimab（CDX-0159）是Celldex Therapeutics开发的一款同类最佳（best in class）c-Kit单抗，于2019年10月进入临床阶段。 下载Celldex AAAAI 2024大会PPT II期研究（NCT05368285）结果显示，慢性自发性荨麻疹（CSU）患者接受barzolvolimab治疗12周后，荨麻疹活动度评分（UAS7）显著下降。 下载Celldex AAAAI 2024大会PPT 此外，barzolvolimab对未接受过或接受过奥马珠单抗治疗的患者均有不错的疗效。 下载Celldex AAAAI 2024大会PPT 目前，全球共12款临床在研c-Kit靶向药物，其中barzolvolimab、bezuclastinib（Cogent Biosciences）和elenestinib（Blueprint Medicines）是进展最快的三款产品。bezuclastinib和elenestinib均是小分子c-Kit抑制剂，二者的首发适应症有所不同，前者为胃肠道间质瘤，而后者为系统性肥大细胞增生症。 药物：BAY 2927088 靶点：EGFR exon 20/HER2 exon 20/EGFR C797S 适应症：非小细胞肺癌 BAY 2927088是拜耳开发的一款口服非共价可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，对携带EGFR和HER2突变（包括HER2 exon 20插入突变）的肿瘤有抑制活性。 I期研究结果显示，69例至少接受过一种系统治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受BAY 2927088治疗后，整体人群ORR为26.0%(18/69)，其中携带HER2 exon 20突变的人群ORR为60.0%（12/20）。 今年6月，BAY 2927088片和BAY 2927088溶液被CDE纳入突破性疗法，用于携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性NSCLC。 药物：LP-003 靶点：IgE 适应症：季节性过敏性鼻炎 LP-003是天辰生物开发的一款抗IgE单抗，也是进度最快的国产抗IgE单抗。 针对过敏性鼻炎的II期研究结果显示，100mg/200mg（每4周1次，共2次）LP-003组患者的花粉季峰值期间（PPP）鼻症状总分（TNSS）显著低于安慰剂组（3.17 vs. 3.45 vs. 4.25分，P<0.05）。此外，LP-003具有良好的安全性，其不良事件发生率与安慰剂组相似。报告的最常见不良事件（两组均>2%）为高尿酸血症、上呼吸道感染和鼻咽炎。 目前，全球仅一款抗IgE单抗获批上市，即诺华的奥马珠单抗。在《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年修订版）》中，抗IgE单抗是标准治疗仍不能充分控制的中重度季节性或常年性过敏性鼻炎患者的推荐治疗方案。 全球在研抗IgE单抗并不多（仅7款），LP-003和ligelizumab（诺华）是唯二处于III期阶段的产品。 全球在研抗IgE单抗（来源：医药魔方Nextpharma数据库） ligelizumab本是诺华计划开发的奥马珠升级版抗IgE单抗，其主推适应症同为荨麻疹和食物过敏。不过，在III期PEARL系列研究中，ligelizumab治疗CSU的效果不如奥马珠单抗。因此，诺华终止了ligelizumab治疗慢性诱导性荨麻疹（CIU）的III期PEARL-PROVOKE研究。令人遗憾的是，今年1月，诺华又终止了ligelizumab治疗花生过敏的III期研究，原因未作详细说明。 药物：lutikizumab 靶点：IL-1β/IL-1α 适应症：化脓性汗腺炎 Lutikizumab（ABT-981）是艾伯维开发的一款抗IL-1α/IL-1β双抗，于2012年8月进入临床阶段。lutikizumab的开局并不顺利，先后放弃了在膝骨关节炎和手指关节炎上的探索。 今年1月，lutikizumab治疗化脓性汗腺炎的II期研究迎来积极结果。lutikizumab（300mg，每2周1次）组达到HiSCR50（脓肿和炎性结节数量至少减少50%）的患者比例显著高于安慰剂组（59.5% vs. 35%，P=0.027）。 化脓性汗腺炎是一种慢性、复发性、进行性、炎症性疾病，患者身上会形成疼痛的囊肿、脓肿和引流瘘管，最终导致不可逆转的皮肤损伤和残疾。全球约1%的人口患有化脓性汗腺炎。这种疾病的诊断不易，患者通常需要7-10年的时间才可确诊。 目前，化脓性汗腺炎的治疗选择有限，仅包括司库奇尤单抗（诺华）、比吉利珠单抗（UCB）和阿达木单抗（艾伯维）。 药物：belrestotug 靶点：TIGIT 适应症：非小细胞肺癌 Belrestotug是GSK以20.75亿美元自iTeos Therapeutics引进的一款抗TIGIT单抗。 在针对NSCLC的II期GALAXIES Lung-201研究中，相比于dostarlimab（抗PD-1单抗）单药组，dostarlimab+belrestotug组患者的肿瘤消退具有临床意义。详细数据尚未公布。 基于该积极结果，GSK启动了dostarlimab+belrestotug对比帕博利珠单抗单抗+安慰剂一线治疗NSCLC患者的III期GALAXIES Lung-301研究。 除了NSCLC外，GSK也开展了dostarlimab+belrestotug对比dostarlimab一线治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的II期研究。 目前，全球共37款TIGIT靶向药物仍处于临床开发状态，其中6款已进入III期阶段，包括belrestotug、domvanalimab（吉利德）、rilvegostomig（阿斯利康）、tiragolumab（罗氏）、vibostolimab（默沙东）和欧司珀利单抗（百济神州）。 药物：TAK-861 靶点：OX2R 适应症：发作性睡病猝倒 TAK-861是武田开发的一款OX2R激动剂，于2021年4月进入临床阶段。 今年2月，TAK-861治疗1型发作性睡病的II期研究达到主要终点。结果显示，治疗第8周，与安慰剂组相比，TAK-861组患者的客观和主观觉醒指标改善效果均有统计学意义和临床意义。此外，Epworth嗜睡量表（ESS）和每周发作率（WCR）等关键次要终点的改善效果也具有显著的统计学意义和临床意义。 发作性睡病（也称为嗜睡症）是一种慢性、罕见的中枢性嗜睡神经系统疾病，可分为1型发作性睡病（NT1）和2型发作性睡病（NT2）。前者是由于食欲素神经元大量缺失导致食欲素缺乏引起的，但后者的食欲素水平一般正常。刺激NT1患者的OX2R可恢复食欲素信号传导。 药物：Y-3 靶点：GABRA2/PSD95/nNOS 适应症：缺血性卒中 Y-3是宁丹新药开发的一款nNOS/PSD95解耦联及GABRA2激动剂，可同时干预缺血性卒中后的神经元兴奋性损伤及突触可塑性改变。由于其靶点特异性高，Y-3也可减少NMDA及GABAA受体相关毒性。Y-3具有快速抗抑郁焦虑功能，有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂。 II期研究结果表明，在发病48h内的缺血性脑卒中患者中，相比于安慰剂，Y-3（20/40/60mg，每日1次）能够提高达到90天良好功能预后的患者比例。 2023年8月，康哲药业与宁丹新药达成协议，获得了Y-3在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家推广权。 脑卒中是严重危害中国国民健康的重大非传染性疾病，中国总体卒中终生发病风险为39.9%，位居全球首位。2019年中国缺血性脑卒中新发人数约287万，1990年到2019年发病率大幅增长226.5%，患者人群规模大。脑卒中具有高致残率和高经济负担等特点，临床急需循证依据充分的药物减轻家庭和社会负担。 推荐阅读 2024年5月 | 16款创新药进入III期，11款来自中国药企 2024年4月 | 20款创新药进入III期，11款来自中国药企 2024年3月 | 12款创新药进入III期，5款来自中国药企 2024年2月 | 15款创新药进入III期，5款来自中国药企 2024年1月 | 7款创新药进入III期，4款来自中国药企 2023年12月 | 13款创新药进入III期，6款来自中国药企 2023年11月 | 18款创新药进入III期，8款来自中国药企 2023年10月 | 28款创新药进入III期，9款来自中国药企 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

新年已至，万象更新，回顾过往，向新而行。2023年是上海重点发展生物医药产业的30周年，作为中国现代生物医药的发源地，上海已加速成长为一个“热带雨林”般的生物医药产业集群。高质量发展的产业板块带来了无限机遇，上海在吸引了大批生物医药公司安营扎寨的同时，也吸引了大量资本流入，支持本土创新药公司的成长发展。 本文将对2023年上海创新药领域的融资情况进行整体的回顾，提炼值得关注的趋势与亮点，盘点重要的大额融资事件，以供读者参阅。 据不完全统计，2023年共有52家上海创新药公司完成融资，已披露融资总额超90亿元。无论是融资事件数还是融资总额，均排在中国各地区的首位。本年度融资趋势及亮点包括： 近七成公司获大额融资：共有36家上海创新药公司融资亿元或以上。其中，年度潜在最高融资额为百明信康完成的逾11亿元C轮融资，这也是2023年整个中国创新药领域的top3融资额。 IPO公司数量居中国各地区首位：2023年共有3家上海创新药公司成功上市，包括关注癌症、纤维化疾病的来凯医药，皮肤学药物研发公司科笛集团，以及肿瘤免疫治疗产品研发公司宜明昂科。 超半数为B轮以前早期融资：在已披露融资轮次的公司中，28家公司完成了B轮以前的早期融资，其中又以A轮为最多。 细胞疗法领跑，新分子疗法热度不减：超7成获融资公司布局了新分子疗法，其中16家重点关注细胞疗法，包括驯鹿生物、沙砾生物、原启生物等。 免疫系统、中枢神经系统疾病受到关注：除了一直备受关注的抗肿瘤领域之外，15家获融资公司药物/在研管线布局了免疫系统疾病，如艾美斐、泰励生物、泽德曼医药等；12家公司布局了中枢神经系统疾病药物研发，如纳菲制药、士泽生物、凌意生物等。 6月29日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布已于近日完成逾11亿元人民币C轮融资。本轮融资由德同资本、百润资本、德国YSIM基金、见素资本、科泉基金、康君资本、一家欧洲本地的著名金融机构及老股东联合投资。所得资金将主要用于现有产品管线的全球开发及商业拓展，自主研发平台的构建及新项目的引入等。 百明信康成立于2018年，总部位于中国上海，专注于提供突破性的免疫治疗方案，以有效对抗过敏、自身免疫性疾病和其他严重未满足医疗需求的疾病领域。自成立以来，百明信康已完成3轮融资：本次融资之外，还包括2021年1月的近2亿元A轮融资、2022年9月的近4亿元B轮融资。 在过敏性疾病领域，百明信康开发了肽载体融合蛋白免疫治疗技术（PCFiT)，最大程度地提高了效率、同时减少了过敏免疫治疗相关的副作用。在自身免疫性疾病领域，该公司正在开发APITOPE技术，以选择和开发高度特异性多肽为基础，具有选择性免疫抑制、适应症广泛、安全性良好等技术优势。 目前，百信明康正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法，利用PCFiT技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用Apitopes技术治疗多发性硬化症、格雷夫斯病、葡萄膜炎等其他自身免疫疾病。其管线中有10个在研项目，其中进展最快的项目处于临床2期阶段。 6月29日，来凯医药在港交所正式上市。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有余姚阳明股权投资基金、先进制造产业投资基金二期（FIIF）、燕创辰凯和OrbiMed。 来凯医药成立于2016年，位于上海，是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。自成立以来，来凯医药已先后完成4轮融资，在本轮IPO之前，于2022年5月完成了6100万美元D轮融资。 据招股书介绍，目前，来凯医药在研管线拥有2款核心产品及14种其它管线候选产品，覆盖癌症、肝纤维化、罕见病等疾病领域。其中，核心产品LAE002（afuresertib）是一种三磷酸腺苷（ATP）竞争性AKT抑制剂，其用于乳腺癌患者的1b期临床数据积极，于12月在2023美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）现场公布。另一款核心产品LAE001是一款雄激素合成抑制剂，拟用于治疗前列腺癌，正在进行2期临床试验。 1月18日，驯鹿生物宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进，以及已获批核心产品伊基奥仑赛注射液的商业化运营。 驯鹿生物成立于2017年，研发总部位于上海，是一家致力于细胞创新药物研发的生物制药公司。该公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展。驯鹿生物已于2020年3月完成高瓴创投领投的6000万美元B轮融资，于2021年9月完成1.08亿美元C轮融资。 据官网介绍，驯鹿生物现有10余个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的产品是一款靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法伊基奥仑赛注射液，该药已在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。除该适应症外，伊基奥仑赛注射液新增扩展适应症——抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请已获中国国家药监局（NMPA）批准。此外，该产品针对复发难治性多发性骨髓瘤患者的1/2期临床试验FUMANBA-1研究事后分析（Post-Hoc Analysis），入选2023年美国血液学会（ASH）年会口头报告。 10月16日，靖因药业（Sirius Therapeutics）宣布完成6000万美元的B轮融资，以推进其siRNA新型疗法产品管线的临床开发和新一代核酸分子递送技术的迭代创新。本轮融资由汉康资本领投，康禧全球投资基金参与跟投，原有投资方奥博资本和泓元资本持续追加投资。 靖因药业成立于2021年，地址位于上海，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。据官网介绍，该公司已经成功搭建具有自主知识产权的RNAi药物研发平台，包括序列设计与筛选、化学修饰与优化、GalNAc偶联递送系统等核心能力，并已开发丰富的第一代心血管领域siRNA候选产品。 靖因药业进展较快的SRSD107，是一款双链小干扰核酸（siRNA）已于11月10日在澳大利亚正式递交了首次人体试验（FIH）申请，新闻稿称是该公司从药物早研阶段跨入临床开发阶段的里程碑。SRSD107通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。临床前研究数据显示，单次皮下注射SRSD107可实现几乎100%敲低FXI表达的效果，且持续时间达半年之久，同时未见出血。有潜力成为新一代更安全的抗凝药物。 9月8日，沙砾生物宣布完成4亿元人民币的B轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，前海方舟、联东投资、源禾资本、禾方田合伙企业以及原股东夏尔巴投资、德诚资本、经纬中国跟投。本轮融资将用于支持其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法管线的开发，包括GT101的关键临床试验以及多项下一代基因编辑型TIL管线的开发，致力于为全球实体瘤患者打造开创性细胞药物。 沙砾生物成立于2019年，位于上海，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。自成立以来，该公司已先后完成4轮融资。据官网介绍，沙砾生物已搭建了多个应用于下一代TIL药物开发的技术平台，包括：免疫调节靶点发现平台、高效的TIL基因敲除体系、高通量TCR发现平台等。 沙砾生物自主研发的TIL药物GT101注射液已经在中国获批注册临床，目前即将进入关键2期临床试验。据介绍，GT101通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL，再经过该公司特有的生产平台扩增至10亿量级后输注回患者体内以对抗肿瘤。此外，沙砾生物研发的GT201也已经在中国获得临床试验默示许可。这是一款表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。 6月12日，科笛集团在港交所正式上市。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有Harvest、新鸿笛创投和So-Young HK。 科笛集团成立于2019年，在上海设有办公室与研发中心，致力于开发全面的解决方案，以满足患者及消费者在广泛皮肤病治疗及护理市场中不断变化的多样化需求。据官网介绍，科迪集团拥有独特的CATAME技术平台，整合定制药物经皮给药特性、开发微米和纳米级颗粒、评估制剂质量及稳定性以及在开发过程中进行皮肤药代动力学分析的能力。 科笛集团的重点产品CU-40102，是自Polichem公司授权引进的一款用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，已经在海外获批用于雄激素性脱发治疗，科笛集团已在海南乐城开始该药的试点商业化。另一款重点产品CU-10201，是该公司引进的盐酸米诺环素泡沫剂，已经在海外获批用于寻常痤疮治疗，其在中国的上市申请已经获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评，适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。 2月28日，原启生物（Oricell Therapeutics）宣布，继2022年7月完成1.25亿美元B轮融资后，公司于近日完成了4500万美元的B1轮融资。本轮融资由RTW Investments与QIA（Qatar Investment Authority卡塔尔投资局）联合领投，现有股东启明创投、建发新兴投资等继续投资。此轮融资款将主要用于支持OriCAR-017等核心项目在全球的临床开发。 原启生物成立于2015年，总部位于中国上海，专注于创新细胞药物开发。据官网介绍，该公司搭建了OriAb抗体发现技术平台，构建了大容量、多样性抗体库，目前已获得抗GPC3、抗BCMA等一系列各种亲和力的分子并经过临床验证。此外，搭建了CAR-T技术平台OriCAR，设计引入了一系列独特的OriCAR信号元件，可以有效增强CAR-T的浸润，减少耗竭，抑制代谢微环境，提升持久性等多方面提高CAR-T对肿瘤的杀伤和。 目前，原启生物已有超过10个针对肿瘤治疗的细胞药物管线。重点关注肝癌、多发性骨髓瘤、胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等具有广泛临床治疗需求的适应症。该公司的OriCAR-017，是一款靶向GPRC5D的CAR-T产品，其用于复发难治性多发性骨髓瘤的IND申请已于23年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。 11月1日，舶望制药完成3亿元人民币A+轮融资。本轮融资由国投招商领投，华盖资本、元希海河基金、老股东三一创新投资跟投。本轮融资将用于进一步推进4个临床管线的全球开发、多个临床前候选药物分子（PCC）的发现、修饰技术平台和肝外递送技术平台的迭代升级，以及完善公司的专业团队建设。 舶望制药成立于2021年，位于上海，致力于开发新一代siRNA药物，为全球患者提供急需的、更好的治疗手段。据悉，舶望制药团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外组织靶向递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验，已经在舶望制药建立起完整的核酸药物开发平台。自成立以来，舶望制药已先后完成3轮融资，除本轮融资外，还包括21年的数千万元天使轮融资，以及22年的超4亿元A轮融资。 舶望制药已有4条管线处于临床阶段，1条管线即将进入临床，多条管线确定PCC（临床前候选化合物），适应症领域涵盖心血管疾病、罕见病、乙肝、自身免疫、神经系统疾病等，已在中国、美国、澳洲等多地获得临床批件。 8月30日消息，益杰立科完成3200万美元A轮融资，由启明创投和奥博资本共同领投，原有投资方晨兴创投参与。本轮资金将用于该公司两个领先项目的临床前开发和早期临床验证，同时还将持续投入未来管线的研发，扩大领导团队建设，并对该公司已建立的核心技术平台持续投入。 益杰立科成立于2021年，位于上海，致力于通过表观遗传调控治疗多种疾病，开发下一代基因编辑疗法。自成立以来，该公司已完成3轮融资。目前，益杰立科已建立包括多个候选药物的产品管线，覆盖代谢、心血管、病毒性肝炎、眼科和罕见病等疾病领域。 据益杰立科新闻稿介绍，其EPIREG技术平台通过人工智能（AI）算法不断探索以获得更优的CRISPR-Cas组件，在不改变DNA序列的情况下，调控目的基因或同时操控多个基因的表达。在同类技术中，该技术平台不需要切割DNA，因此能避免由此带来的潜在风险，如脱靶效应、半衰期短和患者依从性差等问题。结合该公司自有的专利脂质纳米粒（LNP）药物递送系统，其技术平台已在代谢、心血管、病毒性肝炎、眼科和罕见病等体内和体外模型中均得以验证，能将药物精确有效地递送到靶细胞和组织。 9月5日，宜明昂科在港交所正式上市。宜明昂科成立于2015年，位于上海，是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。自成立以来，宜明昂科先后完成6轮融资。基于团队对有关CD47-SIRPα相互作用及其与其它肿瘤靶点或免疫检查点潜在协同作用的生物学机制的理解，宜明昂科构建了一条围绕CD47靶点兼具良好的安全性和有效性的差异化产品组合。 目前，该公司已开发出包含14款创新候选药物的在研管线，并有8个正在进行的临床项目，包括新一代CD47靶向分子及基于CD47的双特异性分子等。IMM01是宜明昂科核心产品之一，是一款具有IgG1-Fc区域的SIRPα-Fc融合蛋白。目前，IMM01正被开发用于单药或者与其他药物联用治疗多种血液肿瘤和实体瘤，临床试验最快进展至1b/2期阶段。宜明昂科预计将于2024年第一季度在中国启动关键性临床试验，并计划通过针对慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的小样本量研究，寻求加速上市批准。 5月12日，恒瑞源正完成超2亿元C轮融资，紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投，其他主要投资机构包括恒瑞医药、中科科创等。 恒瑞源正由恒瑞医药及源正细胞于2015年在上海创立，是一家专注实体瘤的免疫细胞治疗公司，已于2020年完成A+轮融资和B轮两轮融资。 目前，恒瑞源正针对实体瘤患者开发了多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT）、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线。其中，MASCT管线是针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品，目前已有一款产品进入临床2期；TCR-T管线通过从多年MASCT临床治疗获益的肿瘤患者体内分离最优亲和力的TCR，积累了大量基于亚洲人群人类白细胞抗原（HLA）分型的TCR数据；TCR双抗为标准化产品，可批量生产，效率比定制化细胞治疗产品更具优势。 6月27日，本导基因宣布已完成B轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，鹏来资本、通德资本、山蓝资本、春和资本共同出资，融资额超2亿元。本轮融资将助力本导基因在研多个管线的临床申报和临床研究，新管线的进一步开发，以及基地建设和团队扩充。 本导基因成立于2018年，位于上海，是一家基因治疗创新药物研发公司，致力于为眼科、神经系统、造血系统、病毒感染以及肿瘤等多领域的难治性疾病开发创新药物。该公司拥有VLP mRNA递送平台（BDmRNA）和下一代慢病毒载体平台（BDlenti）。 围绕核心递送技术平台，本导基因建设了多条创新产品管线并开展了多项临床研究。其中，进展较快的BD111为CRISPR抗病毒基因编辑药物，是一款体内基因编辑眼用注射液，利用本导基因的新型基因治疗载体——类病毒体（VLP）转导CRISPR基因编辑工具，直接靶向切割单纯疱疹病毒（HSV-1）的基因组，达到降低甚至清除HSV-1病毒基因组的目的，从而实现对疱疹病毒型角膜炎的治疗。BD111已经在中国和美国获得临床试验批件，针对适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎。 4月12日，礼邦医药宣布完成近2亿元人民币Pre-C轮融资。本轮融资参与方包括扬州国金投资、江苏鼎信资本、扬州龙川控股、某国际知名主权基金、礼来亚洲基金、泉创资本、三正健康投资、OctagonCapital、VeritionFund等。本轮募集资金将全部用于公司研发管线推进。 礼邦医药于2018年初孵化于中国上海，目前是一家处于临床阶段的生物医药公司，主要致力于肾脏病以及其他相关慢性疾病的创新药物发现和开发。自成立以来，该公司已完成4轮融资，据新闻稿介绍，其于2021年5月完成的6000万美元B轮融资创造了中国肾脏病领域公司单笔最高融资金额记录。 礼邦医药已经建立起系列肾脏病新药产品管线，包括小分子药物和生物制剂，适应症覆盖慢性肾病（CKD）/透析并发症、IgA肾病、糖尿病肾病、常染色体显性多囊肾病（ADPKD）等领域。目前，礼邦医药已有三款1类新药分别处于1、2、3期临床研发阶段。其中，进展最快的AP301是一款新型含铁磷酸盐结合剂，拟用于治疗慢性肾功能衰竭患者的高磷血症，已在中国获批开展3期临床研究。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。