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更新于:2024-06-16
Pegylated recombinant human granulocyte colony stimulating factor (Chongqing Fujin Biological Medicine)
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(重庆富进生物医药)
更新于:2024-06-16
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
集落刺激因子、生物类似药
别名
-
靶点
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
治疗领域
血液及淋巴系统疾病
在研适应症
中性粒细胞减少
非在研适应症
-
原研机构
重庆富进生物医药有限公司
在研机构
重庆富进生物医药有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
序列信息
Sequence Code 4190
关联
2
项与 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(重庆富进生物医药) 相关的临床试验
CTR20182117
/
Completed
临床3期
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照Ⅲb期临床试验
比较单次皮下注射100μg/kg或6mg固定剂量的PEG-rhG-CSF与每日注射rhG-CSF 5μg/kg/d在乳腺癌化疗患者中的临床有效性和安全性。
开始日期
-
申办/合作机构
重庆富进生物医药有限公司
CTR20190956
/
Completed
临床1期
单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究PEG-G-CSF注射液单次给药健康人体I期耐受性、药代动力学和药效动力学试验
观察健康受试者接受单次皮下注射聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液的安全性、耐受性,评估该药的安全剂量范围,考察本品在健康人体的药代动力学和药效学特点,确定健康人体的最大耐受剂量,为本品后期临床研究提供依据。
开始日期
-
申办/合作机构
重庆富进生物医药有限公司
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项与 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(重庆富进生物医药) 相关的临床结果
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项与 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(重庆富进生物医药) 相关的转化医学
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项与 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(重庆富进生物医药) 相关的专利(医药)
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项与 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(重庆富进生物医药) 相关的药物交易
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研发状态
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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