更新于：2024-11-03

Pertuzumab Biosimilar (EirGenix)

帕妥珠单抗生物类似药（EirGenix）

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
EG-1206A
靶点
HER2
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
治疗领域
肿瘤皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
乳腺癌
非在研适应症-
原研机构
台康生技股份有限公司台康生技股份有限公司
在研机构
台康生技股份有限公司台康生技股份有限公司
非在研机构-
最高研发阶段临床1期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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关联

1
项与 帕妥珠单抗生物类似药（EirGenix） 相关的临床试验
NCT05471648 / Completed临床1期
Phase 1, Double-Blind, Randomized, Parallel-Group, Single-Dose, 3-Arm, Comparative Pharmacokinetic Trial of EirGenix' Pertuzumab and Perjeta® (Pertuzumab) Sourced From US and EU Administered to Healthy Male Volunteers
100 项与 帕妥珠单抗生物类似药（EirGenix） 相关的临床结果
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100 项与 帕妥珠单抗生物类似药（EirGenix） 相关的转化医学
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100 项与 帕妥珠单抗生物类似药（EirGenix） 相关的专利（医药）
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100 项与 帕妥珠单抗生物类似药（EirGenix） 相关的药物交易
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床1期
德国
台康生技股份有限公司台康生技股份有限公司
2022-05-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期

No Data

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批准

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特殊审评

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