人凝血酶原复合物(四川远大蜀阳药业)(Human prothrombin complex concentrate(Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. Ltd.)) - 药物靶点：F10 x factor IX x factor VII x thrombin_在研适应症：凝血障碍，血友病B，获得性凝血因子缺乏_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

非重组凝血因子

别名-

靶点

F10 x factor IX x factor VII x thrombin

作用机制

F10调节剂(凝血因子X调节剂)、factor IX调节剂(凝血因子IX调节剂)、factor VII调节剂(凝血因子VII调节剂)

+ [1]

治疗领域

血液及淋巴系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

凝血障碍血友病B获得性凝血因子缺乏

非在研适应症-

原研机构

四川远大蜀阳药业有限责任公司

在研机构

四川远大蜀阳药业有限责任公司

非在研机构-

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评-

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关联

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项与人凝血酶原复合物(四川远大蜀阳药业) 相关的临床试验

CTR20243629 / Not yet recruiting临床3期

评价人凝血酶原复合物在血友病B患者出血事件中按需治疗有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅲ期临床试验

主要研究目的：评价人凝血酶原复合物在血友病B患者出血事件中按需治疗的有效性次要研究目的：评价人凝血酶原复合物在血友病B患者出血事件中按需治疗的安全性

开始日期-

申办/合作机构

四川远大蜀阳药业有限责任公司

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项与人凝血酶原复合物(四川远大蜀阳药业) 相关的文献（医药）

1986-04-01·Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications

Affinity chromatography of thrombin on modified polystyrene resins

Article

作者: D. Muller ; A. Bros ; J. Jozefonvicz ; A.M. Fischer ; J. Tapon-Bretaudiere ; X.J. Yu

Insoluble polystyrenes substituted with sulphonate and L-arginyl methyl ester (PAOM) present substituents mimicking the reactive binding site of antithrombin III. These materials have a specific affinity for thrombin. The binding of the enzyme is reversible and the eluted thrombin remains active. Consequently, these resins can be used as stationary phases in affinity liquid chromatography in order to purify thrombin with a high biological activity. The influence of different characteristics of such polymers (substitution ratio, average particle size, affinity constant, synthesis conditions) on the purification performance is studied. Human prothrombin complex concentrate is activated and applied onto the gel. A purified human thrombin of high specific activity is separated with a high recovery of biological activity of the enzyme.

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
凝血障碍	申请上市	中国	四川远大蜀阳药业有限责任公司	2022-04-29
血友病B	临床3期	中国	四川远大蜀阳药业有限责任公司	2024-09-26
获得性凝血因子缺乏	临床申请批准	中国	四川远大蜀阳药业有限责任公司	2024-08-29