Acrinol Hydrate

撰稿 | 无忧素材整理 | 蒲公英(大湾区)商务技术服务中心  宋梓荣 何锦秀来源 | 蒲公英Ouryao  截止到2024年1月9日为目，据不完全统计，2023年共有751批次药品不合格，其中，中药材、中药饮片最多，共537批次，占72%，中成药位列第二121批，占16%，化学药品92批次（包含15批次无菌制剂）、生化药品1批次。另外，不合格药包材7批次。（不合格药品品种、检测项见文末表格）涉及463家药企：2023年，不合格药品，涉及的药企463家。不合格排次排名前五的药企批次分别为30批次、13批次、8批次（2家药企）、7批次。不合格批次最多的药企，小编不说，每个制药人也都知道。涉及品种，饮片仍是重灾区：统计数据显示，2批次（包含2批次）以上的品种共122个。不合格药品中，批次排名前五的品种分别为：炒酸枣仁31批次，碳酸钙D3颗粒27批次，乌鸡白凤丸16批次，山药15批次 ，地骨皮14批次，五加皮14批次。在不合格超过10批次的13个品种中，3个固体制剂，10个是中药饮片。中药饮片仍是重灾区（见下表）。1、化药非无菌制剂：77批次，不合格批次排名前三的分别为，碳酸钙D3颗粒27批次， 双氯芬酸钠肠溶片11批次，碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）9批次。近40批次的碳酸钙D3颗粒/片均为含量测定不合格。而11批次的双氯芬酸钠肠溶片检测项目不合格集中在溶出度（11批次）和重量差异（2批次）。还有一个比较有特点的是他克莫司软膏（4批次），不合格检测项目：有关物质。无菌制剂：15批次，涉及14个品种。盐酸奥洛他定滴眼液、阿昔洛韦滴眼液、氧氟沙星滴眼液； 乳酸左氧氟沙星注射液、己酮可可碱注射液、维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素B12注射液、乳酸依沙吖啶注射液、氨甲苯酸注射液、盐酸阿扎司琼注射液、硫酸庆大霉素注射液、利巴韦林注射液。可见异物项最多：检测项目不合格的，可见异物最多11批次，装量、检查、有关物质、苯扎溴铵各1批次。可见异物项对于药企来说要引出足够的重视。 2、中成药122批次不合格中成药，涉及品种72个，排名前五的分别为乌鸡白凤丸16批次，血府逐瘀片8批次、壮腰健肾丸5批次、板蓝根颗粒、丹参配方颗粒、婴儿健脾散各4批次。 乌鸡白凤丸16批次：依据国家药监局药品补充检验方法BJY202102检验，【检查】拟人参皂苷F11均不合格。国家局出的补充检验方法也要重视起来，有多少个补充检验方法呢，可上蒲标网查询<<免费查询 | 药品补充检验方法>>。血府逐瘀片8批次：[鉴别]薄层色谱均不合格。  壮腰健肾丸5批次： 装量差异3批次，【鉴别】2批次。 板蓝根颗粒4批次：【含量测定】4 批次，鉴别（高效液相色谱）1批次。丹参配方颗粒4批次：[含量测定]4批次，[指纹图谱]1批次。  婴儿健脾散4批次：装量差异3批次，水分2批次。 3、中药材、中药饮片不合格的中药材、中药饮片共537批次，涉及232个品种；排名前十的品种：炒酸枣仁 31批次，山药 15批次，地骨皮五加皮各14批次，白鲜皮、炙甘草各13批次，女贞子 11批次，独活、净山楂、土鳖虫各10批次。  中药材、中药饮片不合格的前几项是水分、性状、含量等，大家都知道，这里就不一一赘述了。请注意下面品种：农药：甲拌磷：当归（2批次）；禁用农药：菊花；克百威、氟虫腈：金银花；其他有机氯类农药残留量：红参。 黄曲霉毒素：土鳖虫（4批次）、柏子仁（2批次）、醋延胡索（2批次）、胖大海（2批次）、九香虫、莲子、二氧化硫残留量：白芍（3批次）、粉葛（3批次）、天麻（2批次）、白术、法半夏、麸炒山药、  4、药包材7批次不合格的药材品种有：聚氯乙烯固体药用硬片、药用低密度聚乙烯袋各2批次，聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合硬片、口服液体药用聚酯瓶瓶盖、外用液体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖各1批次。不合格检测项目有不挥发物、溶出物试验（正己烷不挥发物）、溶剂残留量总量、氧气透过量、易氧化物。本文不合格药品素材由蒲公英(大湾区)商务技术服务中心宋梓荣和何锦秀两位小伙伴，采集于国家药监局和各地方药监局网站，在此致以深深的谢意。2023年完整药品不合格品种：  欢迎留言，更多观点。2023年精彩文章推荐:推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策2023年12月28日，山东省卫健委下发了关于印发《山东省临床必需（易）短缺药品重点监测清单（2024年版）》的通知，共17个品种，清单自2024年1月1日起执行。各市卫生健康委，发展改革委、工业和信息化局、财政局、生态环境局、商务局、国资委、市场监管局、医保局，委属医疗机构，省属卫生健康事业各单位，国家卫生健康委驻鲁各医疗机构：为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号），加强短缺药品供应保障，根据《山东省短缺药品清单管理办法（试行）》（鲁卫发〔2020〕7号），省卫生健康委会同会商联动机制各成员单位，研究制定了《山东省临床必需（易）短缺药品重点监测清单（2024年版）》，现印发给你们，并提出以下要求。一、进一步完善会商联动机制。市级短缺药品会商联动机制要对照国办发〔2019〕47号文件要求，切实落实部门职责，建立工作通报制度，健全重大问题集体会商、日常信息定期互通、紧急事项及时联动的部门会商工作机制，协同做好短缺药品保供稳价工作。市级联动机制牵头单位（卫生健康委）要会同各成员单位定期梳理总结短缺药品保供稳价工作情况，每年3月10日、6月10日、9月10日和11月10日前向省联动机制牵头单位报告本市短缺药品保供稳价履职和工作进展情况。二、加强监测预警和处置应对。市级会商联动机制各成员单位要对国家和省级短缺清单内药品进行重点监测，推进生产储备、流通库存、停产报告、药品短缺、价格异常等信息共享。各市卫生健康委要加强短缺信息监测分析，及时做好短缺信息核实、应对处置工作。各级医疗卫生机构要规范做好短缺药品信息直报工作，加强急（抢）救易短缺药品库存管理，合理设立短缺药品库存警戒线，提升应对能力。三、健全短缺药品分级储备机制。要落实短缺药品常态化储备，进一步健全分级储备机制。市、县级要强化政府医药储备，落实短缺药品储备要求；县级及以上医疗机构要加强危重症、急抢救（易）短缺药品储备，提升短缺预警能力。建立县域短缺药品储备机制，发挥县域医共体中心药房“蓄水池”作用，鼓励基层医疗机构依托中心药房加强药品储备，形成错位互补的短缺药品储备格局。本清单自2024年1月1日起执行，2021年版《山东省短缺药品清单》和《山东省临床必需易短缺药品重点监测清单》同时废止。省联动机制牵头单位（省卫生健康委）联系人：于子毅联系电话：0531-51766226公务邮箱：sdswjwyzc@shandong.cn附件：山东省临床必需（易）短缺药品重点监测清单（2024年版）山东省临床必需（易）短缺药品重点监测清单（2024年版） 序号药品名称剂型1尼可刹米注射剂2肾上腺素注射剂3鱼精蛋白注射剂4普罗帕酮注射剂5异丙肾上腺素注射剂6苯巴比妥钠注射剂7亚甲蓝注射剂8二巯丙磺钠注射剂9溴吡斯的明片剂10氯法齐明胶囊11地高辛口服溶液剂12乙酰胺注射剂13氯解磷定注射剂14洛贝林注射剂15青霉胺片剂16维拉帕米注射剂17依沙吖啶注射剂 来源：山东省卫健委药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看