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康缘药业2025半年报：创新蓄力，50款独家中成药构筑发展基石 2025年上半年，中药龙头企业康缘药业交出成绩单：实现营业收入16.42亿元，归母净利润1.42亿元，经营性现金流量净额达1.44亿元。尽管受行业政策调整及呼吸、心脑血管等领域市场需求波动影响，公司短期业绩承压，部分产品收入下滑，但片丸剂、凝胶剂等板块实现双位数增长，展现出内在韧性。 截至报告期末，康缘药业共拥有药品生产批件214个，其中中药147个，化药61个，原料药6个。尤为突出的是，公司手握50个中药独家品种，覆盖口服液、注射液、胶囊、颗粒、贴剂等多种剂型，深耕呼吸与感染、心脑血管、妇科、骨伤科等中医药优势领域，构建起坚实的市场竞争壁垒。 创新始终是康缘药业发展的核心引擎。2025年上半年，公司持续加码研发，中药创新成果不断落地。4月3.1类新药玉女煎颗粒成功获批，作为传统方剂的现代颗粒剂型，精准针对胃热阴虚证，从首家提交上市申请到获批仅用11个月，刷新了经典名方转化速度纪录；8月1.1类新药参蒲颗粒正式获批，为盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛患者带来新选择。同时，LWDH苷糖片（更年期综合征）已提交NDA申请；麻杏止哮颗粒（支气管哮喘慢性持续期）进入Ⅲ期临床，苏辛通窍颗粒（过敏性鼻炎）、双鱼颗粒（流行性感冒风热犯卫证）处于Pre-NDA阶段。 目前，公司有33款中药新药处于申请临床及以上阶段，其中11款已进入NDA/Pre-NDA/Ⅲ期临床，上市可期。自2020年以来，康缘药业保持每年至少一款中药新药获批的节奏，从筋骨止痛凝胶到银翘清热片，再到近年的散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒，持续领跑行业。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售额接近4200亿元，康缘药业稳居中成药TOP20集团。 在化药与生物药领域，康缘同样加速布局，现有19款1类新药处于临床及以上阶段。化药方面，氟诺哌齐片（阿尔茨海默病）完成II期临床数据统计，预计2025年内启动Ⅲ期临床；抗肿瘤药KY0135片、KY1702胶囊启动I期临床；KYS2301凝胶获批临床，KYHY2302乳膏进入Ⅰ期临床（轻中度斑块型银屑病）。生物药方面，重组人神经生长因子滴眼液（ZX1305E）、ZX2010注射液（GLP-1R/GIPR双靶点）、ZX2021注射液（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂）均已进入II期临床，其中ZX2021近期新增代谢功能障碍相关脂肪性肝病适应症临床批件，研发进度处于国内前列。 仿制药方面，公司上半年获批西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和舒马普坦萘普生钠片，后者为国内首家获批；替米沙坦胶囊通过一致性评价；另有3个品种报产。目前8个仿制药在审，涉及市场规模合计近40亿元，覆盖糖尿病、精神障碍等多个大病种。 此外，金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症临床批件，淫羊藿总黄酮胶囊拓展血管性痴呆适应症临床，大株红景天胶囊用于预防高原反应正处于Ⅲ期临床。 面对挑战，康缘药业以50个独家中成药为根基，依托“上市一批、临床一批、研发一批”的良性循环，在中药、化药、生物药三大赛道协同推进，创新管线日益丰满，未来发展值得期待。

8月28日，中药龙头企业康缘药业发布2025年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入16.42亿元，归母净利润1.42亿元，经营性现金流量净额达1.44亿元，现金流保持健康水平。 尽管受外部环境及呼吸、心脑血管等领域终端需求波动影响，部分产品销售承压，但康缘药业持续强化内部治理与合规建设，坚持将创新作为核心战略。截至报告期末，公司拥有药品批件214个，其中50个为中药独家品种，覆盖口服液、注射液、颗粒剂、胶囊、贴剂等多种剂型，主要聚焦呼吸感染、妇科、心脑血管等优势领域。 更值得关注的是其强劲的研发管线。目前，康缘在研中药新药达33款，其中11款已进入NDA/Pre-NDA或III期临床阶段，上市进程进入“收获倒计时”。 今年已有两款新药获批上市：中药1.1类新药参蒲颗粒用于盆腔炎性疾病后遗症，3.1类新药玉女煎颗粒用于胃热阴虚证，进一步丰富了公司在妇科和消化领域的布局。此外，六味地黄苷糖片、泻白颗粒、一贯煎颗粒已提交NDA申请；麻杏止哮颗粒启动III期临床；固本消疹颗粒、连参更年颗粒、健脾疏肝固本颗粒等3款1.1类新药获批临床。 值得一提的是，1.1类新药龙七胶囊已于2024年4月提交NDA，若顺利获批，有望成为国内首个治疗肺癌的中药创新药，填补临床空白。 在化药与生物药领域，康缘同样加速布局。目前共有19款1类新药处于临床及以上阶段，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个方向。 其中，CCR8靶点KYS2301凝胶于2025年7月获批临床，用于特应性皮炎，是全球首个针对该靶点的多肽抑制剂；抗肿瘤药KY0135片（Wnt抑制剂）、KY1702胶囊（EGFR/HER2双重抑制剂）已启动I期临床；氟诺哌齐片（阿尔茨海默病）完成II期数据统计。 生物药方面，GLP-1R/GIPR双靶ZX2010、三靶ZX2021注射液均已进入II期临床，分别用于2型糖尿病和超重/肥胖症，预计2025年Q4将取得关键进展。 仿制药方面，公司也稳步推进。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、舒马普坦萘普生钠片获注册证书，后者为国内首家获批；替米沙坦胶囊通过一致性评价；依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、布瑞哌唑片、利格列汀片等3个品种已报产。 截至目前，康缘药业已形成“中药为主、化药生物药并进”的创新格局。自2020年起，公司每年均有中药新药获批，包括筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒等，持续领跑行业。 在研项目中，除前述新药外，还有12款中药1类新药处于II期临床，覆盖慢阻肺、冠心病、儿童腹痛等适应症；大株红景天胶囊、金振口服液、杏贝止咳颗粒等也在拓展新适应症研究。 凭借29款中药1类、2款2类及2款经典名方制剂的深厚储备，以及19款化药/生物药1类新药的快速推进，康缘药业已构建起“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。 面对复杂市场环境，康缘坚持创新驱动，持续加码研发，正从传统中药企业向综合性创新药企稳步转型，未来发展值得期待。