II期主要目的：评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合奥曲肽长效注射液在转移性GEP-NETs患者中的安全性、有效性，确定RP3D；次要目的：评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合奥曲肽长效注射液在转移性GEP-NETs患者的初步抗肿瘤活性、PK特征、生物标志物与疗效的相关性。 III期主要目的：评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合奥曲肽长效注射液对比依维莫司在转移性GEP-NETs患者中的有效性；次要目的：评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合奥曲肽长效注射液对比依维莫司在转移性GEP-NETs患者中的安全性、PK特征、生物标志物与疗效的相关性。

开始日期2025-09-15

申办/合作机构

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

NCT07165886

/ Recruiting临床2/3期

Phase II/III Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Sirolimus for Injection (Albumin Bound) Combined With Octreotide Long-acting Injection in Patients With Metastatic Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)

There is limited evidence regarding the benefit of adding somatostatin analogs to molecular targeted agents for well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs) with poor prognostic factors. This trial was conducted to evaluate sirolimus for injection (albumin bound) combined with octreotide long-acting injection in patients with unresectable or recurrent GEP-NETs in the first-line setting.

开始日期2025-08-29

申办/合作机构

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

CTR20242030

/ Recruiting临床2期

评价奥曲肽长效注射液在胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的药代动力学、安全性和疗效的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床试验

主要目的：评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的有效性。次要目的： 1) 评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的类癌症状等其他疗效指标； 2）评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的安全性； 3) 评估SYHX2008治疗GEP-NET患者的药代动力学特征；探索性目的：评估药代动力学与疗效或肿瘤标志物之间的相关性。

开始日期2024-07-30

申办/合作机构

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

100 项与奥曲肽（中奇制药）相关的临床结果

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3,886

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2025-12-01·Eating Behaviors

Medications as precipitating factors for potential eating disorders: A disproportionality analysis using FDA adverse event reports

Article

作者: Zhang, Shuang ; Zheng, Liyun

OBJECTIVE:

Compared to psychosocial factors, medications remain less well recognized as precipitating factors for eating disorders. This study aims to identify medications potentially associated with eating disorders using the U.S. Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System (FAERS) database.

METHODS:

FAERS reports related to potential eating disorders from January 2004 to December 2024 were retrieved. Reporting odds ratios (RORs) were calculated to detect disproportionate signals, with Fisher's exact test and Bonferroni correction applied for adjustments in multiple comparisons. Drugs exhibiting significant positive signals (ROR 95 % confidence interval lower bound >1, adjusted p-value < 0.01) with over 100 reports were selected for LASSO regression analysis. Logistic regression, adjusted for age, sex, and reporter type, was employed to identify precipitating drugs.

RESULTS:

Among 20,145 reports, 62.7 % involved females, with a median age of 59 years (interquartile range: 42-71). Thirty drugs showed significant positive signals. Nine potential precipitating medications were identified through LASSO and logistic regression, including octreotide, ribociclib, sunitinib, rivastigmine, everolimus, quetiapine, palbociclib, esomeprazole, and pregabalin.

CONCLUSION:

This study identifies certain medications that may act as precipitating factors for potential eating disorders, particularly in middle-aged and older populations. Clinicians should monitor these medications that affect appetite, weight, or carry abuse potential to prevent harm, especially in patients with eating disorders or at-risk populations.

2025-12-01·CARBOHYDRATE POLYMERS

Biomimetic chitosan derivatives inspired by cell-penetrating peptides for enhanced octreotide absorption following lung delivery

Article

作者: Qin, Lu ; Cui, Zhixiang ; Zhang, Xin ; Guan, Jian ; Wu, Yu ; Mao, Shirui ; Zhai, Qiyao ; Xu, Enyu ; Zhang, Ziwei

Inspired by the structural and functional attributes of Cell-penetrating peptides (CPPs), in this study, diverse cationic and hydrophobic amino acids (AAs), which are regarded as the essential sequence of CPPs, were adopted to functionally modify chitosan (CS) to further enhance drug absorption across lung epithelial cells, and explore the absorption enhancing mechanism of different AA categories. Here, taking octreotide as a drug model, multifarious amino acids decorated chitosan copolymers (AA-CSs) were synthesized to investigate the influence of biomimetic AA-CSs structure on drug transmembrane absorption utilizing both 3D Transwell cell models and Sprague Dawley rats. It was demonstrated that indeed the absorption enhancing action of AA-CSs was AA categories-dependent. In comparison to native CS, hydrophobic AA-CSs induced no obvious enhancement in transmembrane permeation, while cationic AA-CSs improved drug absorption across pulmonary epithelium to varying degrees, with the highest enhancement ratio observed for arginine-CS (Arg-CS) group. Mechanism studies indicated paracellular pathway-mediated drug transport of AA-CSs. The in vivo pharmacokinetic data from microparticle groups revealed the AA categories-dependent absorption enhancing effect. In conclusion, the absorption enhancing activity of AA-CS copolymers depends on their AA categories, the enhancement extent of cationic AAs, particularly arginine, is preferable than that of hydrophobic AAs.

2025-12-01·Pituitary

Somatostatin 5 receptor expression in prolactinomas: Is there a role for Pasireotide in the management of prolactinomas?

Article

作者: Agrawal, Nidhi ; Wright, Kyla ; Zagzag, David ; Neggers, Sebastian J C M M ; Hofland, Leo J ; Kim, Hyon ; Skwiersky, Samara ; Mehta, Sonal ; van Koetsveld, Peter M ; Campana, Claudia ; Feelders, Richard A ; Dogan, Fadime

Abstract:

The majority of prolactinomas are treated with dopamine agonists (DA) with excellent response, however DA-resistance occurs in 10% of prolactinomas. Somatostatin (SST) receptors have been increasingly studied in prolactinomas. There are five SST receptor subtypes and a significant number of prolactinomas show expression of SST 5 and SST 1 mRNA. The somatostatin analog (SSA) pasireotide, which has 40-fold greater binding affinity to SST 5 compared to first-generation SSAs, shows promising results in case reports of DA-resistant prolactinomas. This two-center retrospective cohort study investigated the expression patterns of dopamine 2 (D2R), SST 2 and SST 5 receptors in surgical specimen of 34 patients with prolactinomas, 22 of which were DA-resistant. In vitro effects of cabergoline, octreotide and pasireotide on prolactin production was also examined in cultured prolactinoma cells. Receptor expression was scored using the immunoreactivity score (IRS). 31/34(91%) patients used DA preoperatively; 22/34(64.7%) were DA-resistant. Receptor expression in the cases was 97.1% for D2R, 70.6% for SST 5 and 41.2% for SST 2 . In the majority of SST 2 positive cases SST 2 expression was very low. In in vitro studies comparing the effects of octreotide, pasireotide, and cabergoline on prolactin secretion, octreotide was the least potent drug and cabergoline was the most potent. SST 5 and D2R expression was highest in prolactinomas showing the highest response to pasireotide and cabergoline in vitro (median D2R IRS 1.0 vs 8.0 for < 50% vs. > 50% inhibition by cabergoline and median SST 5 IRS 3.5 avs. 12.0 for < 50% vs. > 50% inhibition by pasireotide). In a subgroup, pasireotide inhibited prolactin secretion with comparable potency to cabergoline. Targeting SST 5 with pasireotide may be a potential treatment modality for further clinical investigation in the treatment of a subset of DA resistant or intolerant prolactinomas.

项与奥曲肽（中奇制药）相关的新闻（医药）

2025-11-02

·医药专利

老炮易新天，中国改良新药10月盘点

剂型创新与适应症拓展双轮驱动，中国改良型新药研发正迎来新一轮活跃期。2025 年 1 月 1 日-11 月 1 日，国家药监局药审中心（CDE）共受理化药 2 类新药 550个受理号，对应 304 个品种，数量已逼近去年全年。带你看清： 1.恒瑞、石药、中生这些“老炮儿”如何把 2.4 玩成“常规武器”； 2.晶易、研新、天衡这批“新贵”怎样用 2.2 剂型创新在红海赛道“切蛋糕”； 3.2026 年立项，哪些技术平台与注册策略最值得押注。在2025年前10个月的中国医药研发舞台上，化药改良型新药申报继续保持活跃态势。经过对2025年1月1日至11月1日的数据分析，国内改良新药研发共计304个品种，550个受理号，呈现出剂型优化、适应症拓展与老炮新贵并存的多元格局。一、改良新药申请品种数量和分类 1-10月申报品种数量保持平稳，每月30个，7/8月有个小高峰，超40个品种申报。注册分类2.2类改剂型最多，仅只有2.2类申报品种就超一半，如果算上组合分类，2.2类达199个，占比65%。2.4类增加适应症也有105个，占比35%，也是恒瑞/MNC老炮企业的护城河玩法。2.1和2.3一共才6个，不是主流。剂型上片剂注射剂最多，原料药是数据库把没有剂型的药品名称或代号归类为原料。实际是改良新药保密工作要求越来越高，申请人直接用代号，连剂型都不写，作者也越来越难推测改良药品和改良技术。改良新药申报品种数排行榜上，除了恒瑞石药国内龙头，也有诺华阿斯利康这种MNC，还有易新天新贵——晶易、博志研新、天衡等。治疗领域集中在肿瘤免疫、神经系统和消化代谢等领域。 2.2 类“剂型改良”仍是申报“现金牛”，但 2.4 类“适应证拓展”正成为头部企业“护城河”；2.1/2.3 类因技术壁垒高、专利攻防复杂，仍属“小而美”。二、老炮儿打法：恒瑞、石药、中生、齐鲁的“规模复制”1. 恒瑞医药——“2.4 适应证+2.2 剂型”双轮驱动 2.4 典型：24个受理号涉及13个品种，12个和2.4新适应症相关。11个是恒瑞自研的已获批1类新药新增适应症。恒瑞批准了那么多新药，后面还很多新药在研在批。改良新药只要围绕2.4新增适应症和2.3新复方，永远做不完。氟唑帕利、富马酸泰吉利定、海曲泊帕乙醇胺、甲苯磺酸瑞马唑仑、甲磺酸阿帕替尼、硫酸艾玛昔替尼、苹果酸法米替尼、羟乙磺酸达尔西利、瑞维鲁胺、盐酸伊立替康、泽美妥司他等。 2.2 典型：HR19034 滴眼液（硫酸阿托品）直接做新剂型，瞄准青少年近视；硫酸艾玛昔替尼把口服改成外用，围攻多种临床使用场景。策略拆解：恒瑞把 2.4 当成“临床价值放大器”，同一靶点反复迭代，靠大样本 III 期与真实世界数据（RWS）快速打通医保谈判；剂型端则用小规格、新给药路径“卡位”院外/OTC场景，避开国采杀价。2. 石药集团——“白蛋白纳米+吸入粉雾”平台化 2.2 高光：各种剂型技术花样繁多。注射用多西他赛（白蛋白结合型）一口气报 5 次 IND，把“紫杉醇白蛋白”成功经验复制到多西他赛；奥曲肽长效注射液、司美格鲁肽注射液紧跟“肽类周制剂”风口。 2.4 补充：盐酸米托蒽醌脂质体注射液拿下复发/难治 PTCL 附条件批准，用单臂 II 期+外部对照拿到“门票”，后续转 full approval 只需 RCT 确证。策略拆解：石药把“白蛋白纳米粒”做成技术 IP，同一平台可快速切换不同 API（紫杉醇、多西他赛、西罗莫司），极大摊薄 CMC 验证成本；吸入粉雾剂则借尼达尼布 5 连报，抢占呼吸罕见病（IPF）院外零售渠道。3. 中生/天晴——“安罗替尼宇宙”+“复杂制剂”双线 2.4 宇宙：盐酸安罗替尼胶囊用 8 个受理号把“非小细胞肺癌→小细胞肺癌→软组织肉瘤→甲状腺髓样癌→分化型甲状腺癌”一口气打穿，成为国产小分子靶向药“适应症最广”标杆。 2.2 复杂制剂：氟维司群注射液（长效肌注）、TRD303 耳用溶液、YMP 透皮贴剂，验证“高壁垒制剂=价格保护”逻辑——氟维司群已进入 2025 年医保，且纳入集采，但因“肌肉缓释”技术壁垒，降价幅度 <30%。再加上泰德的镇痛改良新药矩阵，中生实力雄厚。泰德72小时长效镇痛新药申报三期临床策略拆解：天晴把同一分子“榨干”之后，用复杂剂型承接专利悬崖后的价格维护；耳用、鼻用、透皮等小众给药路径，虽然市场小，但竞争格局清晰，首仿+改良可独享 3-5 年红利。4. 齐鲁制药——“阿贝西利+司美格鲁肽”仿改结合 2.4 抢滩：阿贝西利片直接对标礼来原研，做 HR+/HER2- 乳腺癌辅助+转移性双场景；司美格鲁肽注射液 5 连号，用“原料+制剂一体化”成本优势，抢占 GLP-1 减重院内渠道。 2.2 差异化：QLM2012、QLM2011 等原料药神秘代码背后，是齐鲁在“精神神经+抗肿瘤”高端缓释制剂的布局；QLM3003 软膏两次补充申请，验证“外用改良”也能做 2.2。策略拆解：齐鲁把“首仿+改良”并行，先靠原料药成本优势锁定价格，再用 2.2/2.4 提升临床附加值，避开国采“唯低价论”。三、改良新贵：天衡、晶易、研新、德默的“剂型原教旨主义” MNC老炮儿靠“适应症航母”碾压，新贵们则把“剂型创新”做成利基，上演“小即是美”。1. 天衡药物——“肠溶/双释放”微片平台明星品种： ASECG 肠溶干混悬剂（2025-11-01 刚受理）：把质子泵抑制剂做成“肠溶微丸+干混悬”，解决儿童/老人吞咽困难； MIRSRT 双释放缓释片：同一片芯内外两层，24 h 双峰释放，已拿 3 个 IND，覆盖镇痛、降血脂、心脏病三大领域。技术亮点：微片直径 <3 mm，可直吞可灌胃，BE 试验可用“微丸 vs 参比”桥接，节省临床费用 30%。商业路径：天衡只做“技术授权+联合申报”，不卖药，CRO 服务+销售分成，轻资产快跑。天衡很多年一直坚持做药研，2025年之前是3类，今年全是2类改良新药，一下申报7个品种，成改良新贵。也是本篇文章写作意愿的主要触发点。2. 晶易医药——“透皮贴+缓释干混悬”双引擎 KEM 系列： KEM2102 凝胶贴膏（关节肌肉痛）、KEM2111 凝胶贴膏（皮肤病）连续获批，用“热熔胶+脂质体”双技术，把 NSAID 做成 24 h 长效贴； KEM2417 缓释干混悬剂（抗癫痫）、KEM2418 缓释直服颗粒（神经系统）专攻“儿童+老年”依从性。技术亮点：自建 2 条透皮贴中试线，BE 预试验可在 4 周完成；缓释干混悬用“颗粒包衣+流化床”一步成型，工艺放大稳定。商业路径：晶易作为CRO，不直接下场，而是与湖南派格兰、深圳珐玛易合作，采用“共同投资、共享批件”模式，降低注册风险和客户担忧。3. 研新科技——“原料药改良+CNS 专科”博志研新、云晟研新，从历年总数来看，研新排行榜首 BCM 系列： BCM995（血脂调节）、BCM957（消化溃疡），连剂型都保密了； BCM882 胶囊（肠道抗炎）用 2.3 复方，把 5-ASA+多肽做成肠溶微丸，瞄准溃结维持治疗。4. 德默高科Demo——“透皮贴剂专科 IP” DM 系列： DM2080 贴（抗痛风）、DM2065 贴（肌肉疼痛）、DM0852 贴（骨骼肌肉）全部做 2.2 新剂型，把口服 NSAID、URAT1 抑制剂改成 24 h 经皮递送； DM0205 透皮贴剂（2025-09-24 受理）首次把“钠通道抑制剂”做成贴片，瞄准带状疱疹后神经痛。技术亮点：德默高科专注于利用经皮给药技术（TDDS）开发小儿药物自建“压敏胶+微针”双平台，可切换储库型/骨架型/微针型，BE 预试验可在 40 例内完成。四、 2026立项建议类别技术门槛 CDE 挑战商业前景 2026 建议 2.1 新研高（需证明显著临床优势）常被要求与参比盐型 PK/PD 对比专利攻防激烈，胜者为王仅推荐首仿+研型双壁垒项目 2.2 新剂型中（BE 难度<创新药）需证明“显著临床价值”而非仅“方便” 国采避风港，医保友好儿童/老年/疼痛/皮肤四大场景最香 2.3 新复方中（需 PK/PD 交互）剂量探索+III 期成本不低慢病市场大，但集采风险高建议做“难仿复方”（缓释+肠溶） 2.4 新适应证高（需大临床）对照组选择+替代终点医保放量快，可享专利延长肿瘤后线、自免短缺、罕见病优先五结语：改良新药进入“深水区”，2026 拼什么？拼临床价值：CDE在9月25日在“支持华中地区医药产业发展药品注册技术培训班”上。国家药监局药品审评中心专家围绕改良型新药不同适应症领域研究评价案例、化药与中药改良型新药临床研究考量、临床药理学及非临床研究评价、化药改良型新药药学评价等关键内容授课，系统解读技术指导原则、分享审评经典案例，助力参训人员精准把握研发技术方向。再次澄清改良新药的临床价值高标准审评要求。“方便≠优势”，剂型改良必须回答“未满足的临床需求”是什么。官宣，仿改无门，石药丁苯酞再无竞品拼技术平台：白蛋白纳米、微晶、透皮、原位凝胶、3D 打印微丸，谁能把平台做成“通用型”，谁就能在 2026 年承接更多“授权申报”。拼商业模式：老炮儿靠大临床+医保，新贵靠技术授权+销售分成，未来将出现“CRO+CSO”一体化的新物种——“改良新药合伙人”。 2025 年的550件受理号只是序章。当创新药估值回调、集采杀价常态化，改良新药正成为资本与产业最确定的重仓赛道。下一波机会，留给那些能把“剂型故事”讲成“临床故事”的人。

申请上市

2025-10-31

·厦门市肿瘤中心

其他瘤种临床研究（20251031更新）

厦门大学附属第一医院肿瘤内科有着众多的临床研究，现将这些肿瘤内科的食管癌、胰腺癌、甲状腺癌、神经内分泌癌及实体瘤等在研项目收集归纳如下（20251031更新），以飨读者。如果您身边有符合的病人，可以联系肿瘤内科咨询电话15060717659或扫描微信二维码咨询入组。点击关注扫码获取联系方式食管癌临床研究 PART 01 Esophageal cancer 1、在既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案（二线）III期随机对照临床研究入组类型：既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败，二线治疗试验方案：试验组：注射用BL-B01D1 对照组：伊立替康或者紫杉醇或者多西他赛研究信息：成都百利多特生物（Ⅲ期临床） 2、评价LIT-00814片在晚期实体瘤/食管癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床试验入组类型：局部晚期或转移性食管癌或食管胃交界部癌或KRAS野生型结直肠癌，p-AKT表达阳性试验方案：试验组：LIT-00814片剂研究信息：励缔（杭州）医药（Ⅰ期临床） 3、TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究入组类型：EGFR/CMET有表达的晚期食管癌，EGFR2+以上，3+以上最好，肿瘤位置避开大血管；接受过经标准治疗失败或无标准治疗的，入组2线或3线患者。试验方案：试验组：TAVO412 研究信息：拓创生物科技（Ⅰ期临床） 4、盐酸希美替尼片对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究入组类型：经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌，且局部晚期不可切除、局部复发或伴远处转移；二线和三线治疗试验方案：试验组：盐酸希美替尼对照组1：多西他赛对照组2：伊立替康研究信息：上海润石医药（Ⅲ期临床） 5、一项在一线局部晚期不可切除/转移性食管癌受试者中评价试验用药物联合帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合化疗的I/II期、开放性、伞式平台设计研究：KEYMAKER-U06子研究06E 入组类型：经组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除/转移性食管癌；一线治疗试验方案：第一组：帕博利珠单抗+化疗（mFOLFOX6）第二组：I-DXd+帕博利珠单抗第三组：I-DXd+帕博利珠单抗+5-FU 第四组： I-DXd+帕博利珠单抗+5-FU+LV+奥沙利铂研究信息：默沙东（Ⅰ/Ⅱ期临床）胰腺癌临床研究 PART 02 Pancreatic cancer 1、一项评估 SG1906 在 CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ia/Ib 期临床研究入组类型：CLDN18.2阳性的实体瘤，二线及以上试验方案：试验组：SG1906 注射液研究信息：中生尚健生物（Ia/1b期临床） 2、注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究入组类型：接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的治疗方案的胰腺癌患者试验方案：试验组：HB1801+最佳支持治疗对照组：安慰剂+最佳支持治疗研究信息：石药集团中奇制药（Ⅲ期临床）神经内分泌瘤临床研究 PART 03 GEP-NENs 1、镥[177Lu]氧奥曲肽对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤的随机、开放、阳性对照 III 期临床研究入组类型：经组织病理学证实的低、中级别（G1 或 G2）不可切除局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），一线初发初治试验方案：试验组：镥[177Lu]氧奥曲肽对照组：高剂量长效奥曲肽研究信息：天津恒瑞医药（Ⅲ期临床） 2、ZG005联合依托泊苷及顺铂在晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究入组类型：经组织病理学证实的神经内分泌肿瘤试验方案：试验组：ZG005+依托泊苷+顺铂研究信息：苏州泽璟生物（Ⅰ/Ⅱ期临床） 3、奥曲肽微球一线治疗不可切除的局部晚期或转移性中国神经内分泌肿瘤患者的单臂、开放标签、多中心临床研究入组类型：既往未接受过系统治疗的不可切除（或拒绝切除）的局晚期或转移性神经内分泌瘤，一线治疗试验方案：试验组：奥曲肽微球30mg Q4W 研究信息：复旦大学附属肿瘤医院（上市后临床研究/IIT临床试验） 4、奥曲肽长效注射液在胃肠胰神经内分泌（GEP-NET）患者中的药代学、安全性和疗效的随机、平行、开放、阳性对照的II期临床试验入组类型：既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗的SSTR2或5阳性晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者，二线或三线治疗试验方案：试验组A：奥曲肽长效注射液20mg Q2W皮下注射试验组B：奥曲肽长效注射液30mg Q2W皮下注射对照组：善龙30mg Q4W，肌肉注射研究信息：石药集团中奇制药（Ⅱ临床） 5、评价177Lu-LNC1010注射液在生长抑素受体2（SSTR2）阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I期临床试验入组类型：经组织病理学证实的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的晚期GEP-NETs，且既往经过标准剂量生长抑素类似物（SSA）治疗进展者试验方案：试验组：177Lu-LNC1010注射液研究信息：烟台蓝纳成生物（Ⅰ临床） 6、ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的 I 期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的 Ⅱ 期剂量扩展临床研究入组类型：晚期神经内分泌癌，既往治疗≥1线试验方案：试验组：ZG006 研究信息：苏州泽璟生物（Ⅰ/Ⅱ临床）肝内胆管癌临床研究 PART 04 Intrahepatic cholangiocarcinoma 1、评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究入组类型：FGFR2阳性肝内胆管癌，二线治疗试验方案：试验组：HMPL-453酒石酸盐单药治疗研究信息：和记黄埔医药（II期临床）甲状腺癌临床研究 PART 05 Thyroid carcinoma 1、评价ST-1898片治疗至少一线TKI系统治疗失败的局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验入组类型：至少一线TKI系统治疗失败的放射性碘难治性分化型甲状腺癌试验方案：试验组：ST-1898片研究信息：北京赛特明强医药（Ⅱ/Ⅲ期临床）肝癌临床研究 PART 06 hepatoma 1、放射性核素钇-90微球选择性内放射治疗联合呋喹替尼二线及以上治疗以肝为主的转移性结直肠癌的单臂、前瞻性研究入组类型：经组织病理学检查确诊的以肝转移为主的转移性结直肠腺癌；患者既往至少接受过含氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康标准治疗后肝转移进展为主或者不能耐受。试验方案：试验组：钇-90微球注射液肝动脉介入给药后口服呋喹替尼研究信息：厦门大学附属第一医院（IIT期临床）不限瘤种临床研究 PART 07 Solid tumor 1、一项在CLDN18.2表达的晚期实体瘤患者中评价BC007抗体注射液的安全性、耐受性和初步有效性的开放、多中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的I期临床研究入组类型：CLDN18.2阳性，二线及以上：包括但不限于胃腺癌、食管胃交界部腺癌、食管癌、胰腺癌、乳腺癌卵巢癌、胆道癌和肺腺癌等试验方案：试验组：BC007抗体注射液研究信息：宝船生物（II期临床） 2、评价注射用 SKB315 治疗 Claudin18.2 表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验入组类型：CLDN18.2阳性，二线及以上：包括但不限于胃腺癌、食管胃交界部腺癌、胰腺癌试验方案：试验组：注射用 SKB315 研究信息：四川科伦（Ⅰ/期临床） 3、一项评估 DF203 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的多中心、单臂、开放、I 期临床试验入组类型：EGRF表达（不要求表达量高低），二线及以上：胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等；有恶性胸/腹腔积液（临床判断针对胸/腹腔积液不需要合并局部治疗）试验方案：试验组：DF203 （重组抗人 EGFR 抗体/IL-10 双特异 Fc 融合蛋白）研究信息：苏州丁孚靶点生物（Ⅰ期临床） 4、 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中进行的Ib期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究入组类型：LTK基因融合阳性，标准治疗进展后或标准治疗不耐受：任意晚期实体瘤（其他致癌驱动基因突变阴性的受试者）试验方案：试验组：CT-3505胶囊研究信息：首药控股（Ib期临床） 5、C019199 联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究入组类型：结直肠癌、胃癌、食管鳞癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、头颈鳞癌（非鼻咽癌）为主，二线及以上试验方案：试验组：C019199 片联合信迪利单抗研究信息：福建海西新药（Ⅰ/Ⅱ期临床） 6、注射用 FDA018 抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究入组类型：尿路上皮癌、子宫内膜癌、胃腺癌、食管癌、卵巢上皮癌，二线及以上试验方案：试验组：注射用FDA018抗体偶联剂研究信息：上海复旦张江生物（Ⅰ期临床） 7、评估ND-003 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征以及初步有效性的单臂、非随机、开放、剂量递增及剂量扩展、多中心I 期临床研究入组类型：NTRK或RET基因融合/突变的晚期实体瘤，既往接受过标准治疗失败试验方案：试验组：ND-003 研究信息：深圳新樾生物（Ⅰ期临床） 8、XNW27011在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体Ⅰ/Ⅱ期研究入组类型：CLDN18.2表达受试者（中心实验室判读标准：肿瘤细胞≥5%，IHC≥2+），局晚期或转移性实体瘤：胃癌（三线及以上）、胰腺癌（二线及以上）、卵巢癌（铂耐药后进展）、食管腺癌+肺癌+结直肠癌+胆道癌等（经标准治疗失败或不耐受）试验方案：试验组：XNW27011 研究信息：上海信诺维生物（Ⅰ/Ⅱ期临床） 9、腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究入组类型：上皮性恶性实体瘤，包括：至少两线治疗失败（治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受）的晚期胃癌、结直肠癌；或铂耐药性（含铂难治）晚期卵巢癌患者试验方案：试验组：腹腔灌注EpCAM和CD3双特异性抗体对照组：腹腔穿刺引流研究信息：武汉友芝友生物（Ⅲ期临床） 10、评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究入组类型：未使用过PD-1的肺外神经内分泌癌，三线及以上试验方案：试验组：注射用LBL-024 研究信息：南京维立志博生物（Ⅰ/Ⅱ期临床） 11、评价注射用 BL-M05D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究入组类型：胃癌、胆管癌、胰腺癌，一线及以上试验方案：试验组：BL-M05D1-101 研究信息：成都百利多特生物（Ⅰ期临床） 12、一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验入组类型：CLDN18.2 表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌，晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者接受至少二线治疗失败，；晚期胰腺癌患者接受至少一线治疗失败；其他晚期消化系统肿瘤患者接受标准治疗失败试验方案：试验组：IMC002 13、评价注射用SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验入组类型：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或无条件接受标准治疗的经免疫组织化学（IHC）检测为Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者试验方案：试验组：SKB315 研究信息：四川科伦博泰生物（Ⅰ期临床） 14、一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC) 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究入组类型： Ia期入组经组织学或细胞学确认的，经标准治疗失败或无法获得标准治疗的晚期/转移恶性实体肿瘤患者；中心实验室检测结果CPS≥1 。 Ib期入组经组织学或细胞学确认的，经标准治疗失败或无标准治疗的晚期/转移性NSCLC患者（其中鳞状非小细胞肺癌患者标准治疗定义为含铂化疗联合免疫检查点抑制剂[ICI]治疗；非鳞状非小细胞肺癌患者已知存在EGFR突变的标准治疗定义为EGFR抑制剂及含铂化疗治疗，非鳞状非小细胞肺癌患者不存在EGFR突变的标准治疗定义为含铂化疗联合免疫检查点抑制剂[ICI]治疗）；中心实验室检测结果CPS≥1 。试验方案：注射用HLX43（抗PD-L1的ADC）研究信息：复宏汉霖生物（Ⅰ期临床） 15、一项在携带 RET 突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究 APS03118 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I/Ib 期研究入组类型：经组织学或细胞学证实有RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。试验方案： APS03118 研究信息：北京志健金瑞生物（I/Ib 期临床） 16、评价 B1962 注射液治疗晚期恶性实体瘤的有效性和安全性的多中心、开放 IIa 期临床研究入组类型：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者，经一线标准治疗失败或无效，或不可耐受标准治疗，或无标准有效治疗方案，或拒绝标准治疗；且既往不超过四线系统性抗肿瘤治疗。瘤种包括：复发性铂耐药卵巢上皮癌（包括原发性腹膜癌和/或输卵管癌），三阴性乳腺癌，宫颈癌，小细胞肺癌，胆道癌，肝细胞癌，非鳞非小细胞肺癌试验方案： B1962（靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体融合蛋白）研究信息：天士力生物（Ⅱa 期临床） 17、一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性II期临床研究入组类型：FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者；二线及以上队列1：HER2-胃/胃食管交界癌（可预筛知情）队列2：尿路上皮癌队列3：非小细胞肺癌队列4：其他实体瘤，经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或不耐受。试验方案： HER2-胃/胃食管交界癌：ABSK061+ABSK043，（BID）联合CAPOX方案注射用奥沙利铂（每周期第一天给药）+卡培他滨片（BID，每周期第1～14天给药），一个周期21天。其他瘤肿：ABSK061+ABSK043，（BID），一个周期28天。研究信息：上海和誉生物医药（Ⅱ期临床） 18、注射用SKB500治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究入组类型：入组小细胞肺癌，头颈鳞癌，食管鳞癌、EGFR 野生型和ALK非突变的NSCLC、鼻咽癌，结直肠癌等试验方案： SKB500基于方案规定的剂量及体重（kg）确定各患者的给药剂量，给药途径为静脉输注，给药频率为每3周给药1次（q3w）研究信息：四川科伦博泰（Ⅰ期临床） 19、一项评估HLX43（抗PD-L1 的ADC）联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II 期临床研究入组类型： Phase Ⅰb：经标准治疗失败或无标准治疗的晚期/转移恶性实体肿瘤患者； Phase Ⅱ：存在EGFR突变，且EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败或不耐受的NSCLC；试验方案： HLX43+斯鲁利单抗研究信息：复宏汉霖生物（Ⅰb/Ⅱ期临床） 20、CVL006注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心的I期临床研究入组类型：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者；试验方案： CVL006注射液研究信息：甫康生物科技（Ⅰ期临床） 21、一项评估注射用 ALK201 在成人晚期实体瘤研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、首次人体 I/II 期临床研究入组类型： Part A：经组织学或细胞学确诊的既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的FGFR2b过表达比例较高瘤种的成人晚期实体瘤研究参与者，包括：胃癌/胃食管结合部腺癌，鳞状非小细胞肺癌，乳腺癌，头颈鳞状细胞癌，胆管癌，子宫内膜癌，卵巢癌，宫颈癌，尿路上皮癌，以及食管鳞状细胞癌； Part B：经标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）、通过中心IHC检测FGFR2b表达阳性的以下3个队列：队列1-HER-2阴性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌，队列2-晚期鳞状非小细胞肺癌，队列3-HER-2阴性乳腺癌。试验方案： ALK201注射液研究信息：上海安领科生物（Ⅰ/Ⅱ期临床） 22、人类 ESR1 基因突变检测试剂盒（多重荧光 PCR 法）临床试验试验方案：ESR1基因突变检测试剂盒研究信息：厦门艾德生物

临床3期临床2期申请上市临床1期

2025-08-24

·信狐药迅

四十个1类创新药获批临床、一个进口品种收到通知件| 新获批(8.18-8.24）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(8.18-8.24）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500702 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500701 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500700 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2500699 ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2500610 ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2500609 丁二酸复瑞替尼胶囊复星万邦(江苏)医药集团有限公司 1 CXHL2500591 F-02-2-Na片广东横琴新创益生物医药有限公司 1 CXHL2500589 F-02-2-Na片广东横琴新创益生物医药有限公司 1 CXHL2500588 F-02-2-Na片湘北威尔曼制药股份有限公司 1 CXHL2500587 SIM0508片上海先祥医药科技有限公司 1 CXHL2500584 SIM0508片上海先祥医药科技有限公司 1 CXHL2500583 ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2500582 ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2500581 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2500580 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2500579 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2500578 注射用FZ-P001钠上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2500576 LY104注射液青岛海洋生物医药研究院 1 CXHL2500557 LY104注射液青岛海洋生物医药研究院 1 CXHL2500556 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500568 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500567 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500566 RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2500564 RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2500563 RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2500562 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500560 HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500559 HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500558 INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2500554 INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2500553 注射用HTMC0769 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2500546 WJ22096片南京境奥生物医药科技有限公司 1 CXHL2500543 WJ22096片南京境奥生物医药科技有限公司 1 CXHL2500542 MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2500531 MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2500530 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2500536 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2500535 HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司 1 CXHL2500534 XC2309注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂 1 CXHL2500533 司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500574 司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500573 司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500572 司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500571 司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司 2.2 CXHL2500570 JSS-222 江西施美药业股份有限公司 2.2 CXHL2500575 SPIEC肠溶微片吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2500551 CZ006注射液浙江萃泽医药科技有限公司 2.2 CXHL2500520 硫酸阿托品滴眼液湖南迈欧医疗科技有限公司 2.2 CXHL2500516 硫酸阿托品滴眼液湖南迈欧医疗科技有限公司 2.2 CXHL2500517 奥曲肽长效注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.2;2.4 CXHL2500585 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500577 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500552 JLM019注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2500496 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500490 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500487 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500486 洛奈利单抗注射液山东新时代药业有限公司 1 CXSL2500485 CVL006 注射液甫康(上海)健康科技有限责任公司 1 CXSL2500477 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500476 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500473 注射用SLN12140 领诺(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500472 注射用ZGGS18 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500471 AK131注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500484 AK109注射液康融东方(广东)医药有限公司 1 CXSL2500482 AK117注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500481 AK117注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2500480 CM536注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500474 GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2500470 GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2500469 注射用QLS31905 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500466 注射用SSS50 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2500458 HJY-ATRQβ-001注射液武汉华纪元生物技术开发有限公司 1 CXSL2500463 UC101 CAR-T细胞注射液成都优赛诺生物科技有限公司 1 CXSL2500451 TI-0093注射液圆因(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500461 KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司 1 CXSL2500446 怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司 2.2 CXSL2500493 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500495 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500491 QL2107注射液齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2500467 司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSL2500454 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号氢氯噻嗪珠海润都制药股份有限公司 CYHS2460314 贝美前列素涂剂浙江孚诺医药股份有限公司 3 CYHL2500113 雷美替胺片朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHL2500112 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊荣昌制药(淄博)有限公司 3 CYHL2500111 洛索洛芬钠凝胶贵州联盛药业有限公司 3 CYHL2500110 洛索洛芬钠凝胶贵州联盛药业有限公司 3 CYHL2500109 利多卡因丙胺卡因牙周凝胶深圳珐玛易药品科技有限公司 3 CYHL2500103 硫酸特布他林注射液广东万泰科创药业有限公司 3 CYHL2500102 黄体酮阴道缓释凝胶河北新张药股份有限公司 4 CYHL2500115 多种油脂肪乳注射液(C6-24) 成都国为生物医药有限公司 4 CYHL2500104 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗艾美坚持生物制药有限公司 3.3 CXSL2500442 SYS6036注射液石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2500500 度普利尤单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2500453 度普利尤单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2500452 进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用A型肉毒毒素 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 3.4 JXSS2200009国;JXSS2200009 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2500187 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500149 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500148 AZD6793 AstraZeneca AB 1 JXHL2500142 AZD6793 AstraZeneca AB 1 JXHL2500141 AZD6793 AstraZeneca AB 1 JXHL2500140 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2500139 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2500138 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2500137 ARV-471(PF-07850327)片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500136 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500135 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500134 PF-07248144片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500133 BI 690517片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2500132 Muvalaplin片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500131 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500144 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500143 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500124 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500123 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500096 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500095 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500094 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500093 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500092 AMG 133 Amgen Inc. 1 JXSL2500091 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500089 注射用MK-5909 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500088 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500086 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2500098 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2500097 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo, Inc. 2.2 JXSL2500101 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 2.2 JXSL2500100 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 2.2 JXSL2500099 Dostarlimab注射液 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 3.1 JXSL2500087 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号复方黄杞颗粒浙江九如医药科技有限公司 1.1 CXZL2500036 JMZ-2102胶囊江西济民可信药业有限公司 1.2 CXZL2500034 JMZ-2102 江西济民可信药业有限公司 1.2 CXZL2500033 金振口服液江苏康缘药业股份有限公司 2.3 CXZL2500038 黄厚止泻滴丸安徽雷允上药业有限公司 2.3 CXZL2500035 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请临床1期

100 项与奥曲肽（中奇制药）相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2025-11-12
胃肠胰神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	石药集团中奇制药技术（天津）有限公司	2025-08-29
肢端肥大症	临床2期	中国	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2024-04-07