HBW-012462

2026.10.12 国庆前后（9月28日—10月10日），国内创新药赛道融资热度稳步回升，期间共披露6起重点融资事件，覆盖 AI 多肽、基因治疗、靶向蛋白降解、小分子靶向药、T细胞衔接器（TCE）等多个前沿领域，轮次集中在种子轮到 A+ 轮的早期阶段。 而从资金流向不难看出，国内创新药投资已告别概念炒作，全面回归技术本质与临床价值，沿着 AI 技术重构研发范式、差异化平台突围、成熟管线分拆价值释放三条主线深化布局，真正具备核心技术壁垒、清晰临床路径的企业，持续获得资本的重点青睐。 利太智药：AI+ 多肽开启高效迭代 融资时间：2026年10月10日 融资轮次：种子轮 融资金额：近千万元人民币 赛道：AI+ 多肽创新药 2026年10月10日，利太智药官微宣布已完成近5000万元种子轮融资，融资所获资金将主要用于核心管线研发、算力投入、专利布局、人才招募及日常运营。 据悉，利太智药是一家 AI 原生多肽创新药物研发企业，专注于以生成式 AI 技术开展多肽新药设计，立足于解决领域研发长期面临公开结构数据稀缺、模型难以规模化、天然多肽体内稳定性不足等行业痛点。 技术方面，利太智药依托自研技术体系，我们搭建了覆盖线性肽与环肽的“生成—合成”闭环平台，贯通 AI 设计、化学合成、生物测试、结构解析全流程，以快速迭代验证 AI 设计的真实有效性，最终有望破解多肽亲和力与稳定性难以兼得的行业难题。 联威创元：迈威生物分拆 TCE 业务独立资本化 融资时间：2026年10月10日 融资轮次：未披露 融资金额：未披露 赛道：T 细胞衔接器（TCE）/双抗 2026年9月28日，迈威生物公告称将 TCE 项目资产转让至全资子公司联威创元，并引入5名外部投资人，完成合计1.6亿元 Pre-A 轮融资。其背后的逻辑相对简单，即 TCE 管线单独拆出来，使 TCE 管线可以在一个更聚焦的估值框架下被定价。 联威创元成立于2026年6月，定位为专注于下一代 TCE 创新药研发与全球商业化合作的平台型生物技术企业。技术方面，联威创元采用差异化的 TCE 双/三抗设计策略，核心技术优势在于自主开发的 CD3 抗体分子库，这些具有自主知识产权的抗体分子具备不同结合活性和激活能力：一方面保持对人 CD3 的高亲和力，另一方面具有与食蟹猴 CD3 的交叉反应性，为在非人灵长类动物模型中评估 TCE 分子安全性提供关键工具。 管线方面，现阶段联威创元最核心的资产是 6MW5311，该药是一款 TCE 双抗，靶点组合为 LILRB4/CD3，目前已进入临床 I 期，也是全球首款获批开展临床试验的 LILRB4/CD3 TCE 创新药，适应症定在急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病和多发性骨髓瘤。 临床前数据显示，6MW5311 采用“2+1”非对称分子结构，通过引入空间位阻结构设计，大大降低 CD3 抗体在无肿瘤细胞环境下对 T 细胞的结合活性，等肿瘤细胞出现了，T 细胞才会被激活。这个设计带来的效果是：没有肿瘤细胞的时候，CD3 抗体跟 T 细胞的结合会被压得比较低。在 LILRB4 高表达及低表达的 AML 肿瘤模型中均显示出明确的肿瘤抑制作用，高表达模型中可实现肿瘤完全清除。 福沃药业：加速口服 SERD 药物临床开发 融资时间：2026年10月上旬 融资轮次：未披露 融资金额：未披露 赛道：小分子靶向抗肿瘤药 2026年10月12日，福沃药业宣布完成新一轮融资，本轮融资汇聚了地方国有资本与产业资本的优质资源。武汉高科与武创投立足于武汉光谷生物医药产业生态，TG Sino-Dragon 则依托泰格医药深耕临床 CRO 领域的产业资源与行业洞见，三方联合助力口服 SERD 药物 FWD1802 的 Ⅲ 期注册临床、联合多种药物的晚期 Ib/Ⅱ 期临床研究，以及其他在研创新药管线的持续推进。本轮融资为福沃药业后续发展注入强劲动力。 核心管线方面，公司拳头产品 FWD1802 是自主研发的第三代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗 ER+/HER2-乳腺癌。该产品的临床数据先后亮相美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）和圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS），1/2期单药研究结果显示，其在经多线治疗的晚期乳腺癌患者，尤其是 ESR1 突变患者中，展现出优异的安全性特征与令人鼓舞的抗肿瘤疗效，处于同类药物领先水平。 目前 FWD1802 正推进至关键注册临床阶段，本轮融资将全力支持该产品的 Ⅲ 期注册临床、联合用药的 Ib/Ⅱ 期临床研究，以及其他在研创新药管线的持续推进。 中吉智药：基因治疗管线加速产业化落地 融资时间：2026年9月30日 融资轮次：A+ 轮 融资金额：未披露 赛道：基因治疗 2026年9月30日，中吉智药宣布正式关闭 A+ 轮融资。本轮融资由华德科创领投，博通资本、老股东恩然创投、隆门资本、康源汇盈等机构跟投支持。 中吉智药是国内深耕基因治疗领域的资深企业，核心团队拥有20余年基因治疗研发经验，聚焦慢病毒载体造血干细胞基因治疗赛道，致力于将基因治疗药物普及到常态化应用场景。公司已搭建慢病毒载体技术开发平台、造血干细胞平台以及 AAV 腺相关病毒载体平台，掌握“病毒产病毒”创新工艺，可大幅降低病毒载体生产成本，提升基因治疗的可及性。 管线层面，公司布局了输血依赖型 β-地中海贫血、α-地中海贫血、隐性遗传性营养不良型大疱性表皮松解症等多个罕见遗传病基因治疗产品，其中 β-地中海贫血基因治疗药物已推进至临床研究阶段。本轮融资资金将用于加速造血干细胞基因治疗药物开发进程、推进核心管线临床研究、完善 GMP 生产体系，加速基因治疗药物的产业化落地。 斯莱普泰：双平台支撑创新管线临床突破 融资时间：2026年9月28日 融资轮次：A 轮 融资金额：近千万美元（超5000万美元） 赛道：中枢神经系统创新药/前沿疗法 2026年9月28日，斯莱普泰（Synphatec）宣布完成超5000万美元A轮融资。所获资金将重点用于推进核心管线 SP-101 和 SP-201 的临床开发，i-NaS 与 SynX 双技术平台的优化，以及围绕重大未被满足临床需求持续拓展创新管线布局。 据悉，斯莱普泰成立于2021年，主攻中枢神经系统创新药物开发，走出了“以机制定平台”的差异化研发路径，搭建起 i-NaS 小分子平台与 SynX 颅内递送平台两大技术体系，聚焦抑郁症、阿尔茨海默病这类临床缺口突出的病症开展新药研发。 管线方面，两条核心管线均即将进入 POC 临床研究，首发管线 SP-101 是靶向 NMDA 受体的快速抗抑郁药物，已完成I期临床安全性验证，相比现有疗法极大提升安全窗，计划年内启动 Ib/IIa 期临床研究；SP-201 是从源头抑制 Aβ 生成的阿尔茨海默病创新基因疗法，预计近期启动 IIT 研究，两条核心管线均具备同类疾病最佳治疗潜力。 海博为医药：小分子靶向药加速临床转化 融资时间：2026年9月30日 融资轮次：B+ 轮 融资金额：未披露 赛道：小分子靶向药（KRAS/Nav1.8） 2026年9月30日，海博为药业完成最新 B+ 轮融资，投资方为横店资本、渝富控股、约印医疗基金、成都科创投、鹏来资本，目前第一批已完成交割。本轮融资是公司继2025年逾2亿元 B 轮融资后的又一轮资本加持，将为核心管线临床推进、技术平台迭代与商业化布局注入持续动力。 海博为药业成立于2019年，是一家聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病领域的小分子创新 Biotech 药企。 差异化布局研发管线，高质量推进研发项目，系统性地搭建特色化透脑创新药物开发平台，取得丰硕的突破性成绩。已申请国内外发明专利70余项，确定11个 PCC，5个创新药项目正在开展临床研究，多项研究成果入选国际学术会议，得到海内外极大认可。 管线布局上，公司已确定11个 PCC化合物，5个创新药项目处于临床研究阶段。其中领跑管线 HBW-3220 为全球进展最快的第四代 BTK 抑制剂，具备更强的靶点选择性与中枢神经系统渗透性。 另外，HBW-012336（KRAS G12D 抑制剂）、HBW-012462（Pan-KRAS 抑制剂）等全球前沿新药赛道管线也均已获批临床，覆盖胰腺癌、结直肠癌等 KRAS 突变高发癌症；加之新机制镇痛药 HBW-004285 也在稳步推进临床研究，另有多条管线覆盖肿瘤免疫、自身免疫、真菌感染等未满足临床需求领域。 小结 整体来看，国庆前后这6起融资事件，覆盖了从种子轮到 A+ 轮的早期发展阶段，横跨 AI 制药、基因治疗、靶向蛋白降解、TCE 双抗、小分子靶向药、中枢神经新药六大细分领域，精准契合了当前创新药投资的两大核心逻辑，即学科融合（AI 技术）与差异化平台。 可以预见，随着行业持续回归临床价值本源，真正具备硬核技术实力、清晰临床路径与差异化产品的创新药企业，或将持续获得资本的青睐，穿越行业周期实现稳步发展。 参考来源 1.跃迁 | 利太智药完成近5000万元种子轮融资，打造AI原生多肽药物研发平台 2.福沃药业完成新一轮融资，武汉高科、武创投、泰格医药联合投资 3.中吉智药完成A+轮融资，加速造血干细胞基因治疗药物开发进程 4.斯莱普泰完成超5000万美元A轮融资，加速核心管线临床开发 博腾股份成立于2005年，为全球药企、生物科技公司及科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期的端到端 CDMO 服务，涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物的原料药到制剂全流程。截至2026年6月30日，公司拥有全球员工4,400余人，累计服务客户1,500余家，成功交付项目约6,000个。我们始终坚持以客户为中心，致力于提供创新可靠的全球化 CDMO 解决方案，让好药更早惠及大众。 免责声明：文中系整合内容，观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

Pan-KRAS 抑制剂： 近年来，随着RMC-6236（daraxonrasib）等新一代广谱RAS抑制剂进入临床，针对KRAS的药物研发思路也正在从“单点突破”逐渐走向“多突变覆盖”。KRAS G12D、G12V等非G12C突变的靶向治疗受到越来越多关注。 目前HBW012462招募经治KRAS 突变胰腺癌、非小细胞肺癌患者。 一、HBW012462 药物介绍 HBW012462是成都海博为药业有限公司自主研发的化学1类口服小分子Pan-KRAS抑制剂，主要针对携带KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤。KRAS是RAS信号通路中的关键驱动蛋白，可以理解为控制肿瘤细胞生长和增殖的“分子开关”：正常情况下会在活化与非活化状态之间转换，而KRAS发生突变后，这个开关可能持续向下游传递增殖和存活信号，从而促进肿瘤发生和进展。KRAS突变在胰腺癌、非小细胞肺癌及结直肠癌等多种实体瘤中较为常见，也是近年来肿瘤精准治疗领域的重要靶点。 和只针对某一个KRAS突变亚型的靶向药不同，HBW012462采用Pan-KRAS（泛KRAS）抑制策略，研发目标是对多种KRAS突变形成更广泛的覆盖，包括项目涉及的G12C、G12V、G12D及Q61H等突变类型。根据现有项目资料，其设计思路是对KRAS不同活性状态进行抑制，从而阻断KRAS介导的下游肿瘤生长信号，同时尽量减少对同源蛋白NRAS、HRAS的影响，以提高靶向选择性。 二、前期数据 在临床前研究中，HBW012462已经在多种KRAS突变肿瘤模型中进行了验证。公开资料显示，该药在胰腺癌、肺癌等相关细胞及动物模型中表现出抗肿瘤活性，在部分动物模型中观察到剂量依赖性的肿瘤抑制，甚至出现肿瘤缩小或消退。同时，临床前研究还对药物的组织分布、靶点选择性以及联合治疗进行了探索，例如在胰腺、肺及结直肠等组织中观察到较高药物暴露，并探索了与FAK、EGFR等通路药物联合使用的可能性。 目前HBW012462已经由临床前研究正式进入人体临床验证阶段，国内Ⅰ/Ⅱ期临床研究已经启动，后续将重点观察不同剂量下的安全性、耐受性以及初步抗肿瘤活性，并进一步探索哪些KRAS突变类型和瘤种可能更容易获益。其相关临床前研究成果也曾在2025年AACR年会进行公开展示，说明这一药物已经进入国际学术交流和临床转化阶段。 对于KRAS突变、尤其是现有标准靶向治疗选择相对有限的患者来说，HBW012462提供了一个值得关注的新药研发方向。 三、项目价值 首先，这一项目比较值得关注的一点是研究范围并非只针对KRAS的某一个突变位点，而是涉及了KRAS G12D、G12V、G12C以及Q61H等多个类型。而且这是一款口服小分子药物。这些突变的患者很多都是在苦等一些泛RAS抑制剂的项目，无疑给了这些患者一个用药的机会，另外相比静脉输注，口服给药在治疗方式上相对便利。对于部分外地患者来说，就近筛选和后续随访会更加便利。 ⚠️ 提示：对于之前已经接受过KRAS G12C或G12D抑制剂治疗的患者依然开放招募。 🔰我们整理了胰腺癌和肺腺癌全国临床项目，覆盖全国多个三甲医院和城市，免费筛选和参加临床项目。有新的临床项目以及名额的变动，会在我们群里第一时间更新，可以扫码添加添加助理，筛选临床项目或者加入患者交流群！ HBW012462 临床招募 🔰临床项目：海博为HBW012462（Pan-KRAS 抑制剂） »试验用药：口服HBW012462胶囊 ✅纳入人群：经治KRAS G12C、G12V、G12D、Q61H突变的胰腺癌、非小细胞肺癌 ⏩开展中心：上海、河南、沈阳、四川、安徽、广东、浙江 ★其他说明： 1）≥18岁 2）纳入：用过12C、12D抑制剂也可以参加 3）排除：既往用过泛KRAS抑制剂 长按扫码报名参加临床招募  咨询电话：13282319030  关于诺康国际 诺康国际是一个专注肿瘤患者社群运营管理的患者互助公益社群，从2016年成立至今已有10年，已覆盖数万名肿瘤患者和家属。我们拥有自己的专业临床招募团队，目前已全量纳入全国正在开展的临床项目库。如果想了解某个项目，不用再四处询问，可直接在我们群里了解。 诺康社群有我们自己训练AI模型“小糯米”，已完成CSCO，NCCN等各大指南和不同癌种的专家共识的深度学习，不仅可以24小时在线解答肿瘤相关的任何问题，还可以辅助进行临床项目的查询和筛选，无限次，不收费！入群后直接「@小糯米」即可提问。 参加临床不是目的，而是优化治疗方案的重要手段 声明：本文内容基于公开资料整理，仅作信息分享，如有错误请联系我们及时修改。