SOB-100

中国医药大学附属医院（台湾）与圣安生物医药股份有限公司联合研发了SOB100，这是全球首个靶向HLA-G的外泌体疗法。该疗法已获得美国FDA I期临床试验批准，并在《自然通讯》杂志上发表，展现出对抗侵袭性癌症的潜力。 FDA批准 SOB100 进入一期临床；突破性研究发表于《自然通讯》 由中国医药大学附设医院（台湾）院长赵德阳博士领衔、与圣安生医共同合作的研究团队，成功研发出全球首个以 HLA-G 为靶点的外泌体精准药物递送平台，在精准肿瘤治疗领域取得重大里程碑。该创新平台命名为 SOB100 ，已完成前临床试验，并在治疗侵袭性癌症（如乳腺癌与胶质母细胞瘤）方面展现出卓越疗效。 相关成果已发表于 国际权威期刊 《Nature Communications 》，并于 2025 年 3 月 8 日 获得美国 FDA 核准，开始进行人体一期临床试验。 SOB100：全球首创、以 HLA-G 为靶点的外泌体药物平台 圣安生医副总经理何慧君女士指出，SOB100 是全球唯一以外泌体为基础、针对 HLA-G 的靶向药物平台。HLA-G 是许多肿瘤为逃避免疫侦测而大量表达的分子。SOB100 采用 奈米抗体（VHH）技术，并在多项动物试验中显示其可有效穿越血脑屏障，将小分子药物与核酸药物精准递送至癌细胞，为治疗三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤等难治癌症带来全新希望。 HLA-G 原本主要存在于胎盘组织，然而许多肿瘤细胞利用此机制抑制免疫反应。SOB100 通过基因工程方式，将奈米抗体嵌入外泌体膜，使其能精准锁定表达 HLA-G 的癌细胞，精准投递药物，并有效减少传统化疗常见的全身性毒性。 从突破性研究迈向全球商业化 圣安生医总经理江宏哲表示，根据 Clarivate 全球医药创新数据库， 圣安生医已被评选为全球十大外泌体治疗开发公司之一 。SOB100 也获得多项重要奖项，包括： 台湾国家创新奖 国际创新奖（台湾） 美国默克新兴生物技术特别奖 SOB100 具备替代病毒载体与脂质体载体的潜力，可应用于基因治疗及癌症治疗。其安全性更高、特异性更强、并且具备大规模生产优势，是国际市场极具潜力的次世代药物递送平台。 此外，圣安生医已与新加坡一家外泌体制造商签署合作备忘录（MOU），共同开发及授权 SOB100 系列疗法，包括将化疗药物加载入 HLA-G 靶向外泌体的技术。此国际合作预计将加速 SOB100 的全球临床推广与商业布局。 攻克癌症药物抗性的新纪元 SOB100 的出现，为肿瘤治疗长期面临的关键难题——靶点特异性不足与药物抗性——提供全新解决方案。通过精准靶向肿瘤细胞并逆转免疫抑制环境，SOB100 有望成为未来 核酸药物与小分子药物递送的下一代主流平台 。 随着 FDA 核准、人类临床试验的推进，以及国际关注度持续攀升，SOB100 预计将在精准医疗领域扮演关键角色，为全球癌症患者带来新的希望。———————————————————— 免责声明： 1.本文所有信息仅供个人研究和参考使用，并非外泌体疗法的广告。 外泌体的临床使用尚未获得中国药监局（NMPA）的批准，文中提及的案例仅为国内外临床试验个案经验分享，不构成科学证据，也不作任何医疗建议，也无任何医疗服务推荐之意。 如有任何关于健康状况或治疗的问题，始终咨询您的医生或其他合格的医疗保健提供者，切勿因阅读本文里的内容而忽视专业医疗建议或延迟寻求帮助。 2.部分内容源自互联网，版权归原作者所有，仅供学习参考之用，如有侵权请联系删除。 #外泌体# ​ #外泌体疗法# ​ #癌症治疗新进展# ​ 关于我 庞实锋，中山大学生物学博士，广东医科大学副教授、硕士研究生导师，西安交通大学转化医学研究院细胞制备中试基地科研专家，外泌体公司技术总监。 从事干细胞、免疫细胞、外泌体和基因工程研究与转化应用二十余年，长期专注于外泌体的规模化纯化技术与应用产品开发，涵盖外泌体凝胶剂、喷雾剂、雾化剂、外泌体美容产品品、围产期外泌体、PRP外泌体等多个方向。同时具备干细胞和免疫细胞扩增及产业化能力，拥有自主开发的外泌体纯化设备。