Oligodendrocyte‐derived exosomes‐containing SIRT2 ameliorates depressive‐like behaviors and restores hippocampal neurogenesis and synaptic plasticity via the AKT/GSK‐3β pathway in depressed mice

Article

作者: Wang, Chao ; Duan, Hao ; Liu, Zhongchun ; Feng, Yuqi ; Li, Di ; Xie, Xin-Hui ; Xu, Shu-Xian ; Song, Xinhua ; Li, Ruiling ; Zhang, Honghan ; Sun, Siqi ; Li, Ningyuan

Abstract:

Aims:

To investigate the antidepressant role of oligodendrocyte‐derived exosomes (ODEXs)‐containing sirtuin 2 (SIRT2) and the underlying mechanism both in vivo and in vitro.

Methods:

Oligodendrocyte‐derived exosomes isolated from mouse serum were administered to mice with chronic unpredictable mild stress (CUMS)‐induced depression via the tail vein. The antidepressant effects of ODEXs were assessed through behavioral tests and quantification of alterations in hippocampal neuroplasticity. The role of SIRT2 was confirmed using the selective inhibitor AK‐7. Neural stem/progenitor cells (NSPCs) were used to further validate the impact of overexpressed SIRT2 and ODEXs on neurogenesis and synapse formation in vitro.

Results:

Oligodendrocyte‐derived exosome treatment alleviated depressive‐like behaviors and restored neurogenesis and synaptic plasticity in CUMS mice. SIRT2 was enriched in ODEXs, and blocking SIRT2 with AK‐7 reversed the antidepressant effects of ODEXs. SIRT2 overexpression was sufficient to enhance neurogenesis and synaptic protein expression. Mechanistically, ODEXs mediated transcellular delivery of SIRT2, targeting AKT deacetylation and AKT/GSK‐3β signaling to regulate neuroplasticity.

Conclusion:

This study establishes how ODEXs improve depressive‐like behaviors and hippocampal neuroplasticity and might provide a promising therapeutic approach for depression.

项与氯化钙/葡萄糖/氯化镁/氯化钾/醋酸钠/氯化钠相关的新闻（医药）

2024-09-12

·药智网

8月一致性评价月报：146个品种过评，涉及149家企业

药智数据显示，8月有146个品种通过/视同通过一致性评价，涉及149家企业（以集团企业进行统计），其中27家企业为多品种过评，过评企业数和过评品种数较7月明显减少。过评 1、一致性过评整体情况 8月，通过/视同通过一致性评价品种数低于2024年过评平均品种数（184），在7月基础上减少1/5，共146个品种。其中44个品种以仿制药补充申请通过一致性评价，还有106个品种以新注册分类仿制药视同通过一致性评价。以已上市药品批文统计，8月有6个品种以新注册分类仿制药上市，首家视同通过一致性评价，还有6个品种以一致性评价补充申请首家通过一致性评价，仅白消安注射液，此前已有厂家以仿制药上市视同通过一致性评价。详见文末表1。图1 2024年1月-2024年8月一致性过评趋势注：以药品名称除重后统计过评品种数 2、企业过评品种数从企业过评品种数而言，8月通过/视同通过一致性评价的品种共有146个，涉及149家集团企业，其中27家企业为多品种过评。石家庄四药有限公司过评品种数最多，共5个品种；其次齐鲁制药、人福医药、上海现代制药、四川科伦药业各有4个品种通过/视同通过一致性评价。图2 2024年8月企业过评品种数TOP10 注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计石家庄四药有限公司目前已有27个品种以一致性评价补充申请过评，还有77个品种以新注册分类仿制药视同通过一致性评价，在集团过评总品种数中排名第八，共104个品种过评。8月，石家庄视同通过一致性评价的5个品种分别为：尼可地尔片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、钠钾镁钙注射用浓溶液、多巴丝肼片、间苯三酚注射液；无以一致性评价补充申请过评品种。齐鲁制药集团有限公司目前已有60个品种以一致性评价补充申请过评，还有123个品种以新注册分类仿制药视同通过一致性评价，在集团过评总品种数中排第一，共183个品种过评。8月，齐鲁制药有3个品种视同通过一致性评价，分别为：达格列净片、头孢克肟颗粒、达沙替尼片，还有盐酸班布特罗片以一致性评价补充申请首家通过一致性评价。四川科伦药业股份有限公司目前已有67个品种以一致性评价补充申请过评，还有88个品种以新注册分类仿制药视同通过一致性评价，在集团过评总品种数中排第三，共155个品种过评。8月，四川科伦药业有3个品种视同通过一致性评价，分别为：布比卡因脂质体注射液、瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊，还有甘露醇注射液以一致性评价补充申请通过一致性评价。 3、品种过评企业数从品种过评企业数而言，8月有26个品种为多企业过评，以注射用头孢唑肟钠过评企业数最多，地夸磷索钠滴眼液次之，有5家企业过评，二羟丙茶碱注射液和盐酸丙卡特罗口服溶液各有4家企业过评。图3 2024年8月品种过评企业数注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计注射用头孢唑肟钠用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。继7月首家过评一致性评价后，8月新增8家企业通过/视同通过一致性评价，目前共有12家企业通过/视同通过一致性评价。8月过评的企业分别为：湖南柏齐鹤药物研发有限公司、Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp、上海现代制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司、山东睿鹰制药集团有限公司、灵康药业集团股份有限公司、舒美奇成都生物科技有限公司、浙江亚太药业股份有限公司。地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者，目前共有25家企业以新注册分类仿制药视同通过一致性评价上市，8月过评的企业分别为：中山万远新药研发有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司、浙江浙北药业有限公司、广州润尔眼科生物科技有限公司。 4、集采情况 8月过评的品种中，69个品种已纳入集采，占36.51%，其中系统用抗感染药最多，共有19个品种；非集中采购品种中，消化道及代谢用药最多，有21个品种。图4 2024年8月通过集采品种情况备注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计图5 2024年8月纳入集采品种ATC分类情况注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计图6 2024年8月未纳入集采品种ATC分类情况注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计 5、参比制剂情况在参比制剂方面，8月已过评的146个品种中，有2个品种暂无NMPA公布的参比制剂正式通稿信息，分别为：甘露醇注射液和莫达非尼胶囊。 NMPA虽未公布莫达非尼胶囊的参比制剂正式通稿信息，但是，官网在2020年就已公布了同活性成分、同给药途径的莫达非尼片的正式通稿信息。结合7月过评的盐酸依匹斯汀胶囊以盐酸依匹斯汀片作为参比制剂，推测莫达非尼胶囊可能选用莫达非尼片作为参比制剂。申报 1、一致性申报整体情况在一致性评价补充申请品种数量方面，从2024年1月，申请品种数逐月减少，7月有短暂回升后，8月再次下降，有34个品种申报。在新注册分类仿制药上市方面，8月申报品种数明显高于2024年申报平均品种数。图7 2024年1月至2024年8月申报详情注：数据按药品名称除重后进行统计 2、一致性评价补充申请ATC分类从申报一致性评价补充申请药品的ATC分类而言，系统用抗感染药一直是最受申报企业青睐的领域，8月有17个品种申报，其次为消化道代谢领域，有6个品种。图8 2024年8月申报一致性评价品种ATC分类注：榜单数据按通过一致性评价品种ATC分类1级分类进行统计 3、一致性评价补充申请参比制剂情况 8月，各企业申报一致性评价补充申请的品种中，诺氟沙星胶囊虽无同剂型对应的参比制剂，但白云山汤阴东泰药业有限责任公司和广东恒健制药有限公司均选用杏林製薬株式会社生产的诺氟沙星片（商品名：BACCIDAL，规格：0.1 g）为参比制剂。表1 2024年8月首家通过一致性评价详情表数据来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史密斯转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

一致性评价

2024-08-15

·药融云

石家庄四药拿下5亿+品种，两大品种同日获批！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 8月13日，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的仿制药多巴丝肼片和钠钾镁钙注射用浓溶液两大品种同日获批并视同通过一致性评价。据药融云数据库显示，多巴丝肼片在2023年全国院内市场销售额超5亿元。截图来源：NMPA官网多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合症。据药融云数据库显示，多巴丝肼片在2023年全国院内市场销售额达5.84亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库截止目前，多巴丝肼片有6家药企拥有生产批文。2023年12月，浙江花园药业斩获多巴丝肼片品种国内首仿+首家过评，2024年，浙江华海药业、北京福元医药、石家庄四药陆续获批并视同过评。此次，石家庄四药是国产第4家过评该品种的药企。截图来源：药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局方面，多巴丝肼片有宜昌人福药业、武汉人福药业、重庆华邦制药、重庆药友制药等14家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。截图来源：药融云中国药品审评数据库钠钾镁钙注射用浓溶液主要用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。据药融云数据库显示，目前国内仅北京亿灵医药、石家庄四药2家药企获批并过评。截图来源：药融云过评药品汇总数据库 2024年至今，石家庄四药（含子公司）有盐酸利多卡因注射液、硫酸镁注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液等34款品种过评，其中利奈唑胺干混悬剂、卡左双多巴缓释片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、甲磺酸倍他司汀片4个品种为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

一致性评价ASCO会议

2024-07-22

·信狐药迅

正大天晴乳腺癌1类新药库莫西利和重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛提交上市申请 |新受理（7.15-7.21）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.15-7.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400056库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400055布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400059布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400058布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400057甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400060氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400054普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400076普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400075特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司2.4CXSS2400067 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400740GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400739BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400738BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400737BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400736富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400727XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400726XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400725SY-009胶囊苏州亚宝药物研发有限公司1CXHL2400733RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400724RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400723注射用CG009301上海睿跃生物科技有限公司1CXHL2400722RX108-A片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2400721注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2400720H021片江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400718AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400715AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400714GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400711JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400719盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400717盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400716司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400713司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400712GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400732GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400731阿奇霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400151枸橼酸苯海拉明布洛芬片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHL2400152盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400150盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400149盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400148IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400730IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400729IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400728重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)深圳康泰生物制品股份有限公司2.2CXSL2400449QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400472注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2400471RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400465靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 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Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400125RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400124 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号升陷颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2400027 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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