BGM-0504/Insulin human(Eli Lilly & Co.)

近期，博瑞医药（688166.SH）正式向香港联合交易所有限公司递交H股发行及上市申请（华泰国际为独家保荐人），拟实现“A+H”两地上市。本次赴港上市旨在拓宽融资渠道，提升公司在国际资本市场的影响力，进而更好地支撑国际化业务布局及创新药研发投入，符合公司长期发展战略规划。港股上市申请资料此次H股发行所募集的资金计划用于支持在研管线的研发活动、扩增生产管线、战略性投资与收购、补充营运资金及一般企业用途等。赴港上市主要是为拓宽融资渠道，提升国际资本市场影响力，更好地支撑公司国际化业务布局及创新药研发投入，符合公司长期发展战略规划。作为以创新为驱动的制药企业，公司聚焦代谢性疾病等治疗领域，核心管线临床进展顺利：BGM0504注射液（GLP-1/GIP双靶点激动剂）用于2型糖尿病和减重的两项适应症国内III期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段；该产品减重适应症在美国开展的USbridging临床研究已完成；BGM1812注射液减重适应症均已获得中国和美国的临床批件，目前美国首例临床入组已完成；口服BGM1812片处于临床前研究阶段；公司同步推进BGM2101、BGM2102等组合疗法研发，其中BGM2102计划于2026年第三季度开展临床试验。此外，公司在呼吸系统疾病领域布局具有高准入壁垒的高端吸入式候选产品，这些产品源自公司药械组合技术平台的先进递送系统。除深耕代谢及呼吸系统疾病领域外，公司也在其他主要治疗领域（包括感染性疾病、免疫疾病及肿瘤疾病）开发候选产品。截至目前，公司共有七款主要的创新候选药物。免责声明1.本信息仅为博瑞生物（688166.SH）向香港联合交易所有限公司（以下简称“联交所”）递交H股发行及上市申请相关的信息披露材料，仅供参考，不构成任何投资建议、要约、要约邀请或认购本公司证券的任何承诺。2.博瑞医药是否最终实现H股上市、上市时间、发行规模等相关事项均存在不确定性，取决于联交所的上市审核、市场环境变化及其他相关因素。3.本信息中关于本公司在研药物的临床进展、研发计划、商业化前景等表述均为前瞻性信息，受研发风险、临床试验结果不确定性、监管审批政策变化、市场竞争、技术迭代等多种因素影响，敬请投资者充分关注相关风险。

10月30日晚间，A股上市公司博瑞医药(688166.SH)发布正式提交港股上市申请的公告，拟实现“A+H”两地上市，本次上市的保荐人为华泰国际独家保荐。此次上市不仅是博瑞医药全球化战略的重要布局，也标志着其在资本市场国际化征程中的第一步。通过登陆港股，博瑞医药将进一步巩固海外市场的业务基础，强化其产品出海后的国际影响力。　　根据博瑞医药披露的计划，此次H股发行所募集的资金将主要用于三大方向：支持用于在中国及海外研发现有及未来的创新候选药物；在中国及海外市场建设新生产及研发设施、升级现有生产设施并提升自动化水平，以筹备候选产品的商业化；补充运营资金并作其他一般企业用途。　　同日晚间，博瑞医药也披露了2025年第三季度报告。虽然受流感趋势变化及竞争格局变化影响，公司今年前三季度业绩同比有所下滑，但从单季度表现来看，产品销售收入已呈现环比回升态势：其中，博瑞医药实现产品销售收入7.85亿元，今年第三季度环比增长16.26%；原料药产品收入6.70亿元，今年第三季度环比增长16.48%。　　同步开展多项创新管线，临床进展顺利　　2025年以来，港股市场表现亮眼，在“A+H”上市浪潮下，截至9月30日，港交所今年IPO（首次公开发行）募资额已达234亿美元，在全球主要证券交易所中排名第一。　　于博瑞医药自身而言，赴港上市将为公司发展注入全新动力，香港资本市场聚集了丰富的国际投资者资源，不仅有助于进一步提升博瑞医药在全球医药行业的品牌影响力，也为其开辟了新的融资渠道，优化资本结构。同时，港股上市将推动公司全球化布局的深化，为拓展海外业务和国际研发合作奠定坚实基础，助力其在国际市场取得更大突破。　　从财务数据来看，博瑞医药在过去三年中收入持续增长，展现了其稳定的盈利能力。2022年、2023年和2024年12月31日止年度，博瑞医药的收入分别为人民币10.17亿元、11.64亿元和12.54亿元，显示出公司在创新药物研发和已上市药物销售的强大收入来源。同时，博瑞医药的研发投入持续保持高位，2025年上半年研发支出费用化达1.38亿元。另据A股博瑞医药2025年半年报显示，其研发投入为3.48亿元，同比增长144.07%，研发投入占营业收入的64.83%。2022年至2024 年，博瑞医药研发费用分别为2.07亿元、2.49亿元和2.97亿元，占当期营业收入的比重分别为20.35%、21.08%和23.19%，研发投入规模和占比均持续上升。　　作为一家以创新为驱动力的全球制药企业，博瑞医药正通过港股IPO为其全球战略布局注入强劲动力，使其有能力为全球糖尿病、肥胖症等代谢性疾病患者提供创新治疗方案。在此进程中，核心创新药物BGM0504凭借其突破性的双靶向机制，正引领着代谢性疾病治疗的未来方向。与此同时，公司将加速推进包括口服GLP-1激动剂、BGM2102、BGM1812在内的系列创新药物研发，展现出管线协同发展的清晰格局。　　灼识咨询的数据确认，就开发进度而言，BGM0504(注射剂型）是全球临床阶段最领先的三款GLP-1/GIP双靶点激动剂候选药物之一。有鉴于此，博瑞医药正通过跨地域的临床发展战略，加速推进BGM0504的研发进程，预计该药物将成为全球糖尿病和肥胖症治疗的重要突破，并为公司带来强大的市场潜力。　　在BGM0504的基础上，博瑞医药进一步通过管线协同，开发更具差异化的组合疗法。针对T2DM患者，公司正在开发BGM2101，该药物结合BGM0504与长效胰岛素类似物，旨在提供全面的血糖控制，同时维持GLP-1类治疗带来的体重管理优势。　　更进一步，BGM2102则结合了BGM0504与博瑞自主研发的长效胰淀素类似物BGM1812，借由调控食欲与代谢的双重途径，以增强肥胖症及超重症患者的体重控制效果，同时减少肌肉流失。这一策略旨在满足两大关键患者群体的临床需求：追求高品质体重管理成效的人士，以及需要减重20至25%或以上的严重肥胖症患者。根据规划，博瑞计划于2026年第三季度开展BGM2102临床试验，使之可能成为全球首批三个同时靶向GLP-1、GIP及胰淀素通路的临床阶段组合疗法，从而在高价值治疗领域建立显著的先发优势。 　　此外，博瑞医药正自主开发注射剂型及口服剂型的BGM1812，探索其作为肥胖症/超重症的潜在单一疗法或联合疗法。　　从各项创新管线的研发进展看，博瑞医药正通过多管线、多剂型的策略性布局，全面挖掘其在代谢疾病领域的治疗潜力。三季报显示，BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内Ⅲ期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，后续将根据FDA的建议完善Ⅲ期临床方案并提交。　　此外，BGM1812注射液减重适应症在中国和美国已递交IND申请，在美国已取得FDA的药品临床试验批准，目前首例临床入组已完成；口服BGM1812片处于临床前研究阶段。　　征战千亿美元市场：患者基数庞大，商业化路径清晰　　博瑞医药的创新管线所面对的是一个巨大且增长迅猛的市场。数据显示，2024年，全球T2DM患者达5.429亿人，中国患者达1.276亿人；全球肥胖症/超重症患者更是高达26.387亿人，中国为6.452亿人。预计到2035年末，这些数字还将显著增长。与之相应，GLP-1受体激动剂作为治疗T2DM及肥胖症╱超重症的主流疗法，2024年全球销售额已达535亿美元，并预计在2035年末增长至1542亿美元。其中代表性药物如替尔泊肽与司美格鲁肽已成为畅销药物，于2024年全球销售额分别达到165亿美元及293亿美元。　　面对这一广阔前景，博瑞医药已为BGM0504制定国际多中心临床发展策略，积极布局全球市场。目前，BGM0504正在中国、美国以及东南亚等地区开展全球临床试验，其中在中国及印尼的临床试验已经进入3期，预计最早将在2026年递交新药上市申请。鉴于全球目前仅有全球仅有GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽获批上市，BGM0504作为全球临床阶段最领先的三款GLP-1/GIP双靶点激动剂之一，具备巨大的市场竞争力。预计其上市后，将为博瑞医药带来显著的市场份额。　　要在减肥药这一竞争激烈的市场中脱颖而出，博瑞医药必须保持持续而高强度的研发投入，财报显示，公司前三季度研发投入合计达4.70亿元，同比增长112.17%。从多项创新管线的全球多中心临床布局，再到高端制剂平台的扩建升级，公司正面临庞大的资金需求。因此，此次港股IPO也是博瑞医药维系自身创新动能、加速产品商业化进程的关键支撑。　　博瑞医药创新的成功离不开其强大的技术平台和战略合作伙伴。公司利用自有和参股的多肽类技术平台、药械组合平台、合成生物学等，在药物研发过程中不断取得突破，BGM0504的成功正是得益于此。同时，与华润三九等企业建立的战略合作关系，进一步加强了公司在国内市场的竞争力，并通过合作提升了在全球市场的拓展能力，为创新药物的商业化铺平了道路。　　不止于代谢疾病，博瑞医药在呼吸系统疾病领域也构建了强大的研发管线。公司目前在该领域拥有7款在研药物，涵盖慢性阻塞性肺疾病、哮喘等多项适应症。依托强大的药械技术平台，公司正积极推动长效抗胆碱药物、长效β2激动剂、吸入型糖皮质激素等多个方向创新药物的临床研发，这将为公司未来的市场增长提供多元化的支撑。　　总而言之，博瑞医药的港股IPO为其全球化战略提供了强大的资金支持，标志着公司向全球制药市场迈出的关键一步。随着BGM0504等核心创新药物的研发持续推进，以及在代谢和呼吸领域的深度布局，博瑞医药有望在全球制药格局中占据重要一席，并为全球患者带来更多突破性治疗方案。　　（本文不构成任何投资建议，信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作，风险自担。）（文章来源：每日经济新闻）