A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Parallel-Controlled Biosimilarity Study to Compare the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Immunogenicity of SAL023 and Italy-Manufactured Evenity in Healthy Adult Chinese Subjects

Primary objective of this study is to evaluate the similarity in pharmacokinetic characteristics between SAL023 Injection and Italy-manufactured Evenity. Secondary objective is to assess the similarity in safety, pharmacodynamic and immunogenicity profiles of SAL023 Injection and Italy-manufactured Evenity.

开始日期2025-10-19

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深圳信立泰药业股份有限公司

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CTR20244935

/ Not yet recruiting临床1期

在中国健康成年男性受试者中初步比较 SAL023 和 Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究

主要目的：初步评估 SAL023 注射液和 Evenity 药代动力学特征的相似性；次要目的：初步评估 SAL023 注射液和 Evenity 安全性、药效动力学和免疫原性特征的相似性。

开始日期-

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信立泰（成都）生物技术有限公司

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100 项与罗莫珠单抗生物类似药（信立泰）相关的临床结果

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100 项与罗莫珠单抗生物类似药（信立泰）相关的转化医学

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项与罗莫珠单抗生物类似药（信立泰）相关的新闻（医药）

2026-08-14

·药前程

【药前程招聘1620期】8月13日新出艾伯维、恒瑞、信立泰、翰森、浙江英特、艾德生物、浙江新特药业、迪欣生物等公司优质岗位，速围观！

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[福利]:13薪、高奖金、忠诚计划、艾伯维美股内购等。期待优秀的你加入我们! 简历投递邮箱:【lumengxia1@qq.com】药前程 05 浙江新特药业 260813/005 杭州-招聘: 公司:【浙江新特药业有限公司】岗位:【医药代表，4人】岗位:【商务专员，1人】【负责产品】人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子VIII等血液制品【BASE城市】杭州【负责辖区】浙二，温附一、省人民，省肿瘤，省立同德等【岗位待遇】面议【候选人要求】 1、医学、药学相关专业、党员优先；有医药销售经验者优先； 2、具有良好的沟通协调组织能力和团队协助能力，执行力强；正直、诚信、有激情。 3、年龄30岁以下。岗位职责： 1、遵守国家法律法规，执行公司各项管理制度； 2、根据公司整体规划，制定辖区医院的推广计划并落实； 3、掌握公司所经营的产品知识; 4、定期总结市场情况上报公司相关负责人； 5、根据公司的发展计划，完成市场调查、市场开发、市场推广等相关事务； 6、完成公司领导交办的其它工作。联系方式：13123922999 简历投递邮箱:【280846394@qq.com】药前程 06 信立泰 260813/006 杭州-招聘: 公司:【深圳信立泰】业内口碑佳岗位:【专员／高代】区域:【杭州市区】【负责产品】成骨领航者，骨质疏松重磅特药： 1、欣复泰Pro（特立帕肽注射液）； 2、国内唯一特立帕肽周制剂已经获批上市！！！(五年内独家) 3、罗莫索珠单抗三期临床即将开启，前景广阔！！！【人员要求】必要条件: 1、医药相关专业专科及以上学历 2、2年以上工作经验；综合条件: 认可新形势下专业化推广；追求发展，勇于挑战自我；【市场情况】有望冲击全国TOP的区域奖金政策佳骨松慢病领域快速发展团队产品线丰富适合长期稳定发展的平台；【电话】18957897575（有意向可微信私信简历）简历投递邮箱:【Lege2099@163.com】药前程 07 齐鲁制药 260813/007 蚌埠-招聘：公司：【齐鲁制药皖北分公司】岗位：【血液肿瘤线医药信息沟通专员】区域：【蚌埠核心市场】产品：【罗普司亭/泊马度胺等血液领域产品，未来持续新产品上市】【岗位要求】 1、医药相关专业，大专及以上学历，35周岁以下，有相关领域经验、外资经验优先 2、踏实勤奋，学术能力强，具有卓越的执行力，在公司平台追求长期稳健发展。【岗位优势】经典产品线，后续产品丰富；发展前景广阔。合理的晋升渠道，良好的团队氛围。【薪资待遇】有高竞争力薪酬待遇和奖金机制五险一金+节日津贴+高温补贴+定期团建等简历标明应聘岗位欢迎大家有合适的帮忙推荐，近期安排面试。简历投递邮箱：【546580960@qq.com】药前程 08 浙江英特 260813/008 杭嘉金丽衢台舟-招聘: 公司:【浙江英特数智医药贸易有限公司】岗位:【医药信息沟通专员】区域:【正式岗BASE市县：杭州3人（桐庐/淳安/建德）（余杭/临安/西湖）（上城/拱墅/临平），嘉兴1人（嘉兴），金华1人（婺城/金东/武义），衢州1人（衢州），台州1人（天台/黄岩/椒江），舟山1人（定海），丽水1人（丽水）】【负责产品】江苏豪森优势产品：培莫沙肽，艾米替诺福韦片，GLP-1RA，酒石酸长春瑞滨软胶囊，甲磺酸氟马替尼等【任职要求】 1、大专及以上医学药学相关学历，有药品准入经验者优先； 2、勤奋踏实，积极主动，抗压能力强； 3、热爱销售工作，良好的沟通能力，语言表达能力和KOL管理能力； 4、肝病科、肾内科、肿瘤科相关经验优先。【薪资待遇】1.健全的福利制度：法定节假日/双休、五险一金、各类补贴、节假日福利、补充商保等 2.有竞争力的薪酬体系：底薪+绩效+补贴+高增长奖金等 3.专业的培训机制：入职培训、在岗培训、技能提升培训等 4.通畅的晋升通道：管理通道、专业通道等。【联系方式】孔18268300575 简历投递邮箱:【155046404@qq.com】药前程简介药前程立足浙江，面向全国，立志打造大健康领域岗位信息即时分享平台，让信息流转更及时、更有效、更具价值！平台现拥有：1、以浙江省全省各城市分群为主，全国各省分群为辅的整体布局，同时设立专业招聘分群、全国经理人分群、陪诊师分群、医美等各领域分群、实习生分群、各核心医院分群、城市当地各种功能/兴趣类分群等，合计100余个微信分群，微信群覆盖医药同行超30000人； 2、药前程招聘管理总号（满1万上限）和药前程招聘助手号（1、2）微信好友合计28000+人； 3、药前程公众号开通运营四年以来，发布岗位信息等内容3000多篇，分享一手岗位信息超15000条，关注粉丝人数突破20000+； 4、药前程助手视频号2025年2月28日正式开通，累计播放量已超50000，最新热岗抢先看，可及时关注#药前程助手视频号。药前程平台精准覆盖医药从业人员超50000人，目前覆盖浙江省医药行业从业人员巨多，在行业内非常有影响力的医药人交流平台。【药前程：传播正能量，为更多的医药人服务！！】

2026-03-18

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创新药企估值更新记录

结合25年投资者开放日和最近的港股上市说明书，更新下。一、销售峰值的最初来源 200亿美元的销售峰值估计来自美国CEO Sam Murphy分享报告。Sam Murphy自 2017 年以来一直在该公司工作。加入 SalubrisBio 之前，Sam 在多家全球公司从事战略咨询和交易咨询服务工作超过十年，最近任职 IMS（现为 IQVIA）高级合伙人。Sam 在宾夕法尼亚大学完成了病毒学博士学位，并在费城儿童医院完成了基因治疗与转化医学博士后研究。 Sam 曾任多家上市和私营生物技术公司的董事会成员。上图中文翻译：一期和二期中期结果前景良好根据一期结束会议与FDA的讨论，已完成支持生物制品许可申请（BLA）的毒理学研究资料三期GMP生产正在进行中，计划在2026年二期结束会议前完成首批三期GMP原料药的放行；在当前生产工艺下，预计成本占销售额比例超过98% 2025年启动了2组肺动脉高压（PH）研究，未来可能拓展其他适应症（如房颤、急性冠脉综合征）预计2031年产品上市，年销售额峰值将超过200亿美元拥有广泛的已授权专利保护，多层次覆盖至2040年代中期优化后成本与销售额的比例是多少？重点项目创新生物药研发及产业化项目：位于深圳坪山医药科技园，服务 SAL003（PCSK9 单抗）、SAL007（心衰融合蛋白）、SAL023（骨病单抗）。新建 7 层生产大楼，含原液、制剂、仓库与配套，2027 年 10 月竣工，达产后年产能注射剂 400 万支，支撑生物药商业化与中试。小核酸建设项目：依托上述生物药生产大楼，建设小核酸原料药 GMP 线，涵盖合成、纯化、冻干等工艺，年产双链冻干品 15kg，为小核酸药物（如 SAL0132）提供产业化支撑，2027 年 12 月投产。山东高端药品改造升级项目：山东临邑厂区 4 车间改造，拆除原有酶制剂设备，新建生物药生产线，购置发酵、纯化等设备，达产后年产司美格鲁肽原料药 520kg，保障 GLP‑1 类产品原料供应，2026 年 8 月投产。河套创新药发现中心：位于河套深港创新合作区，设小分子、核酸、合成机器人等实验室，2024 年 3 月竣工，用于早期药物发现与 AI 辅助研发，吸引高端人才，享受区域政策支持。二、由此的估值根据大V逻辑详细拆解如下基础假设参数数值说明全球上市时间 2031年起点峰值营收 200亿美元/年第10年达到（2041年）爬坡期 10年（2031-2040） 0→200亿线性增长衰退期 5年（2041-2045） 200→100亿线性下滑稳定期 2046年后维持100亿/年净利润率 50% 营收的一半营收曲线计算假设2028年进入3期估值计算方式公式结果目标估值法直接引用上市后峰值估值1000亿美元风险调整法1750亿×60%成功率×时间折现 ~800-900亿美元第一种估1000亿美元，是偏乐观的"顺利进入3期"情景。如果用未来15年的营收作为药品的估值，峰值200亿美元，上市10年后到峰，第11年到15年从200亿下滑到100亿美元，然后稳定100亿长期。 2031年全球上市。上市后估值为5*200+2.5*300等于1750亿美元。顺利进入3期估值为5*200等于1000亿美元。用未来10年的营收估值。上市后估值为5*200等于1000亿美元。顺利进入3期估值为2.5*100等于250亿美元。如果用利润，那按照营收一半就再减半。能上市，峰值200亿不错的话，进入三期不应该低于100亿美元，大差不差了。 10年营收估值 2031-2040的10年总营收 =1000亿美元 =5 * 200亿进入3期估值（2028年）= 2.5（时间折现系数）* 200亿（峰值销售额） * 50%（成功率） = 250亿美元利润估值净利润 = 营收 × 50%，估值再减半模型营收估值利润估值（÷2） 15年/上市后 1750亿875亿美元 15年/3期 1000亿500亿美元 10年/上市后 1000亿500亿美元 10年/3期 250亿125亿美元总结估值=倍数×营收基数×风险系数阶段倍数营收基数风险系数结果上市后（15年） 5+2.5 200亿峰值+750亿衰退 100% 1750亿 3期（15年乐观） 5 200亿峰值 ~100% 1000亿上市后（10年） 5 200亿峰值 100% 1000亿 3期（10年保守） 2.5 100亿保守 ~50% 250亿得出进入三期不应该低于100亿美元=680亿人民币上面就是风险调整现金流折现（rNPV）模型的简单计算过程，完整公式为符号含义Pt 第t期累计成功率（到达该时点的概率）CFt 第t期预期现金流r 折现率I0 初始投资完整rNPV需要： - 每年现金流预测（15-20年） - 各阶段转移概率矩阵 - 情景分析（best/base/worst） - 蒙特卡洛模拟一位专业人士的补充了best/base/worst情景如下：如果二期没问题，按疗效，0.09mg/kg治疗组粗略分为三档：①24周射血分数改善很好，安全性没问题②射血分数改善还行，安全性小问题③射血分数改善一般，安全性小问题销售峰值200、100、50亿美金，那就是1700亿、850亿、425亿。加上时间折现系数再折半吧，那就是850亿、425亿、212亿。该药股价里已经隐含了差不多200亿市值。当然，如果失败，200亿直接抹去。所以该药的二期结果对市值影响就是-200亿到+650亿范围。二、港股说明书的信息更新两款核心项目，每项均为针对数十亿美元级市场的新型复杂资产。数十亿这个范围就很宽泛，可能是11亿，也可能是99亿。如果是后者的话，两个就是200亿，和之前的一致。后面的修饰词是市场，这两个核心项目的药品市占率是100%，还是50%、10%？三、峰值销售额200亿美元的药品包含接近200亿美元的药品峰值年份峰值销售额备注Humira阿达木单抗 2021207亿美元史上首个年销超200亿药物 Keytruda帕博利珠单抗 2024295亿美元当前全球药王，预计2028年达340亿峰值Ozempic司美格鲁肽 2024年169亿美元高速增长中（+26%）Eliquis阿哌沙班 2024年133亿美元预计2025年达187亿，2026年到期Mounjaro替尔泊肽 2024年115亿美元预计超200亿，2024增长100% 根据分析，全球仅2个药物确认突破200亿（Humira、Keytruda），他们共同点如下：超广适应症：Humira覆盖10+自免疾病，Keytruda覆盖40+癌症类型长期专利策略：Humira通过"专利丛林"延长保护，Keytruda开发新剂型生命周期管理：皮下制剂、联合疗法、早期线数扩展定价权：慢性病需长期用药，年治疗费用1-2万美元四、另外一种估值已知情况（1）2024年营收40.12亿，公司历史最高营收为46.52亿（2）2025年04月22日股东会上，公司直言“2025年营收预计是先抑后扬”，在2025年第一季度创新产品收入增长超40%的情况下，预计全年创新药营收增加10亿元以上，有望带动2025年营收创历史新高；而且，随着几款新产品的逐步放量，预计2026年开始，仿制药集采对公司营收的影响将不再重要。2030年预计营收100亿＋。该公司的创新药收入占比在2025年前三季度显著提升至51.6%，这一比例较2023年的30.1%提升了16.1个百分点。历史市销率曲线如下：恒瑞医药在2024年的创新药销售收入占比首次超过50%，达到138.92亿元（含税），同比增长30.60%。这一增长标志着公司成功完成从仿制药主导向创新药的战略转型。历史市销率曲线如下：假设公司25年营业收入为46.51亿（也算历史新高），2030年为100亿，得线性插值公式为：某年营收=46.5+(某年−2025)×10.7 （3）创新药企的市销率化学制药PS=5，恒瑞医药从2015开始PS的区间在10~20，最高值20在20年、21年左右。其他药企的市销率对比如下表市场 / 类型代表企业动态 PS TTM 核心特征 A 股创新药龙头恒瑞医药 (600276) 11.85x 国内商业化成熟、管线丰富、出海加速 A 股 Biotech 百济神州 (688235) 18–22x 全球商业化、估值高于港股港股创新药信达生物 (01801.HK) 10–13x 全球化、估值折价港股创新药康方生物 (09926.HK) 35–38x 双抗管线领先、商业化溢价美股成熟药企默沙东 (MRK.US) 15–17x 盈利稳定、大单品驱动美股成熟药企礼来 (LLY.US) 18–20x GLP-1 高增长、估值溢价美股成熟药企诺华 (NVS.US) 11–13x 稳健增长、估值合理美股成熟药企强生 (JNJ.US) 9–11x 多元化、现金流稳定差异核心原因市场定价体系 A 股：以国内医保与集采为核心，对海外收入与 BD 交易估值折价，更看重短期商业化兑现。港股 / 美股：全球资本定价，认可中国创新药出海价值，给予成长溢价与 BD 交易溢价。商业化成熟度 A 股龙头（如恒瑞）创新药收入占比高，但国内竞争激烈，PS 高于美股成熟药企但低于美股高成长 Biotech。美股成熟药企（如默沙东）盈利稳定、现金流强，PS 较低；高成长企业（如礼来 GLP-1）PS 较高。增长预期与风险 A 股：增速较快（部分龙头营收增速 30%+），但集采与医保压力仍在，估值相对保守。港股：Biotech 估值普遍低于 A 股，反映商业化进度与风险差异。美股：高成长企业增速更高（如 GLP-1 类），但风险集中，估值波动大。根据市销率定义：市销率 = 总市值÷主营业务收入 -> 总市值=主营业务收入*市销率，结合公司历史市销率，下面表格市值如何填？年份营收（亿）市值 2025 46.5 2026 57.2 2027 67.9 2028 78.6 2029 89.3 2030 100.0 目前市值是否计入两款核心项目估值，个人认为未计入。

临床3期高管变更核酸药物财报基因疗法

2026-03-13

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信超妥（沙库巴曲阿利沙坦） - 财报，业绩电话会，研报，新闻

投资评级与核心观点 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [4] - 基于DCF估值模型，计算合理市值为784亿元，对应合理目标价为70.36元 [4] 公司概况与市场地位 - 公司是国内心肾代谢综合征龙头企业，深耕心血管领域超20年，已构建“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵 [2] - 公司早年核心产品泰嘉（氯吡格雷）年销售额峰值曾超过30亿元，在心脑血管领域具备高品牌认知度与客户忠诚度 [24] - 心肾代谢综合征市场广阔，2024年我国该领域市场规模超过500亿元 [19] - 慢性病药物品牌具备持久竞争力，以立普妥和络活喜为例，其原研药在集采后仍能维持约70%的销售收入 [20][21] 财务表现与创新转型 - 2025年前三季度，公司创新药收入占比已提升至近46%（2023年仅为27%），仿创转型步入收获期 [2] - 2023-2025Q1-3，创新药收入分别为9.22亿元、13.57亿元、14.78亿元 [36] - 2025-2027年盈利预测：营业收入分别为43.37亿元、50.36亿元、59.91亿元，同比增长8.1%、16.1%、19.0%；归母净利润分别为6.40亿元、7.72亿元、9.48亿元，同比增长6.4%、20.7%、22.8% [4] - 自2020年以来，公司年度研发投入占总收入比例始终保持在20%以上，2023年以来近三年研发投入占比均超25% [40] - 截至2025年9月30日，公司拥有814名研发人员，其中43%持有硕士、博士或医学博士学位 [40] 高血压产品管线 - 公司已上市四款高血压创新药，形成以ARB和ARNI为核心的产品矩阵 [53] - **信超妥（沙库巴曲阿利沙坦）**：全球第二款ARNI类药物，降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥，2025年获批并进入医保，预计销售峰值近40亿元 [2] - **信立坦（阿利沙坦）**：2024年是中国最畅销的ARB类药物，在所有高血压药物院内市场排名第二，经历多轮降价后已进入医保常规目录，有望保持稳健增长 [76][79] - **复立坦（阿利沙坦/氨氯地平）与复立安（阿利沙坦/吲达帕胺）**：分别于2024年和2025年获批并纳入医保，预计二者销售峰值均可达10亿元，处于快速放量阶段 [2] - 在研管线丰富，包括SAL0130（ARNI+CCB复方，已完成III期）、SAL0132（靶向AGT的siRNA，II期）、SAL0120（选择性ETAR拮抗剂，II期）和SAL0140（高选择性ASI，II期），旨在解决难治性高血压等未满足需求 [82][84] - ARNI类药物在中国高血压用药市场市占率从2021年的3%快速提升至2025前三季度的10%，诺欣妥2024年国内样本销售额达63亿元，同比增长50% [63] 心衰产品JK07 - **JK07（NRG-1/ErbB4融合蛋白）**：针对HFrEF和HFpEF两类心衰患者，是目前全球唯一处于活跃临床开发阶段、用于治疗心衰的疾病修复性生物药 [45] - Ib期临床显示，JK07在所有剂量组均展现出左心室射血分数（LVEF）改善，且安全性良好 [107] - 目前中美两地II期临床进展顺利，HFrEF队列已完成215名患者入组，预计2026年上半年读出数据，预计或于2029年获批上市 [3][107] - 全球约有6400万心衰患者，其中国内现患超1300万，美国约740万，现有疗法仍有巨大未满足需求 [86] 肾科、代谢及骨科管线 - **肾科**：重磅产品恩那罗（恩那度司他片）用于治疗肾性贫血，分别于2023年和2025年获批非透析及透析依赖患者适应症，目前已覆盖全国1500余家医院，有望加速放量 [3][115] - **代谢/糖尿病**：1.1类创新药信立汀（DPP-4抑制剂）于2024年获批，2025年入选基层防治指南，凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗透 [3] - **骨科**：特立帕肽产品矩阵丰富，包括欣复泰（粉针剂，2019年获批）、欣复泰Pro（水针剂，2022年获批）及长效品种SAL056（已递交NDA）；全人源抗硬骨素单抗SAL023已进入I期临床 [118][119][120] 公司战略与资本运作 - 公司通过自主研发与外部授权前瞻性布局全球权益品种，如JK07 [3] - 已建立覆盖小分子、抗体、多肽、siRNA及基因编辑的五大核心技术平台，拥有85项创新药研发项目 [41] - 积极推进赴港上市进程，已于2月13日正式提交H股上市申请，拟构建“A+H”双资本平台，赋能创新药研发与商业化 [3]

100 项与罗莫珠单抗生物类似药（信立泰）相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨质疏松症	临床1期	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2024-12-27
绝经期后骨质疏松	临床申请批准	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2024-09-18