更新于：2024-11-04

Recombinant human brain natriuretic peptide(Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Co.)

重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业)

更新于：2024-11-04

概要

概要

基本信息

药物类型

重组多肽、生物类似药

别名

Nesiritide Recombinant Biosimilar (Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Co.)、Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide、奈西立肽生物类似药（Tibet Rhodiola Pharmaceutical Holding Co.）

+ [2]

靶点

NPRA

作用机制

NPRA激动剂(利钠肽受体1激动剂)

治疗领域

心血管疾病

在研适应症

心脏衰竭

非在研适应症-

原研机构

西藏诺迪康药业股份有限公司

在研机构

成都诺迪康生物制药有限公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2005-04-11),

心脏衰竭

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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序列信息

Sequence Code 37334

当前序列信息引自: *****

关联

项与重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业) 相关的临床试验

NCT06463808 / RecruitingN/AIIT

Effect of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide on Ventricular Remodeling and Cardiac Function in Patients With Acute Anterior Myocardial Infraction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide (rhBNP) in improving ventricular remodeling and cardiac function after acute anterior myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention. 100 patients with acute anterior myocardial infarction after primary Percutaneous Coronary Intervention (pPCI) are randomly assigned 1:1 to rhBNP group(n=50) and control group(n=50) with follow-up of 24 weeks. Both groups are treated with standard therapy of AAMI, with the rhBNP group intravenous dripping rhBNP after pPCI for 3 days and the control group treated with placebo at the same time. The primary endpoint is the change in N terminal pro-B-type natriuretic peptide（NT-proBNP ）and cardiac troponin T(cTnT) level.The secondary endpoint is the change in 24-week echocardiographic including left ventricle ejection fraction (LVEF) , left ventricular end-diastolic volume index (LVEDVI) and left ventricular end-systolic volume index (LVESVI), arrhythmia and cardiovascular events (death, cardiac arrest or cardiopulmonary resuscitation, hospitalization due to heart failure or angina pectoris).

开始日期2023-05-03

申办/合作机构

南京医科大学第三附属医院

ChiCTR2200065596 / Suspended临床4期IIT

A prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study on the efficacy and safety of recombinant human brain natriuretic peptide in improving type 3 pulmonary hypertension

开始日期2022-11-01

申办/合作机构-

ChiCTR2300069664 / Recruiting临床4期IIT

Comparison of efficacy and safety of recombinant human brain natriuretic peptide in different courses on patients with acute heart failure

开始日期2022-02-18

申办/合作机构

北京医院

100 项与重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业) 相关的临床结果

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100 项与重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业) 相关的转化医学

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100 项与重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业) 相关的专利（医药）

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123

项与重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业) 相关的文献（医药）

2024-02-01·Minerva surgery

Effect of recombinant human brain natriuretic peptide on urine volume, cardiac function and inflammatory markers in patients with acute heart failure

Article

作者: Luo, Jian ; Jiang, Zhiming ; Chen, Fengyan ; Jin, Jing ; Dai, Zhaohui ; Zhang, Xiaoli

2023-12-01·Experimental brain research

Recombinant human brain natriuretic peptide attenuates ischemic brain injury in mice by inhibiting oxidative stress and cell apoptosis via activation of PI3K/AKT/Nrf2/HO-1 pathway

Article

作者: Gao, YunQing ; Li, Tong ; Deng, Yan ; Chen, XiaoPing ; Qin, KeMin ; Wang, ShaoHua ; Wang, ZiJun ; Lu, HuaWen ; Liu, YongGang ; Su, DaJing ; Hou, YuTing ; Qin, BaiLing ; Que, XianTing

Ischemic stroke followed by cerebral artery occlusion is a main cause of chronic disability worldwide. Recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) has been reported to alleviate sepsis-induced cognitive dysfunction and brain I/R injury. However, the function and molecular mechanisms of rhBNP in ischemic brain injury have not been clarified. For establishment of an animal model of ischemic brain injury, C57BL/6 mice were treated with middle cerebral artery occlusion (MCAO) surgery for 1 h and reperfusion for 24 h. After subcutaneous injection of rhBNP into model mice, neurologic deficits were assessed by evaluating behavior of mice according to Longa scoring system, and TTC staining was utilized to determine the brain infarct size of mice. The levels of oxidative stress markers, superoxide dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathione (GSH) and malondialdehyde (MDA), were detected in hippocampal tissues of mice by corresponding kits. Cell apoptosis in hippocampus tissues was examined by TUNEL staining. Protein levels of antioxidant enzymes (HO-1 and NQO1) in cerebral cortex, apoptotic markers (Bax, Bcl-2, and cleaved caspase), and PI3K/AKT pathway-associated factors in hippocampus were tested by western blot analysis. The results revealed that injection of rhBNP decreased neurologic deficit scores, the percent of brain water content, and infarct volume. Additionally, rhBNP downregulated MDA level, upregulated the levels of SOD, CAT, and GSH in hippocampus of mice, and increased protein levels of HO-1 and NQO1 in the cortex. Cell apoptosis in hippocampus tissues of model mice was inhibited by rhBNP which was shown as the reduced TUNEL-positive cells, the decreased Bax, cleaved caspase-3, and cleaved caspase-9 protein levels, and the enhanced Bcl-2 protein level. In addition, rhBNP treatment activated the PI3K/AKT signaling pathway and upregulated the protein levels of HO-1 and NRF2. Overall, rhBNP activates the PI3K/AKT/HO-1/NRF2 pathway to attenuate ischemic brain injury in mice after MCAO by suppression of cell apoptosis and oxidative stress.

2023-11-10·Medicine

Effects of recombinant human brain natriuretic peptide combined with tolvaptan on cardiac and renal function and serum inflammatory factors in patients with severe heart failure

Article

作者: Zhang, Libin ; Guo, Ming ; Yang, Jing ; Hao, Minghui

This study examined the effects of recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) combined with tolvaptan on cardiac and renal function and serum inflammatory factors in patients with severe heart failure (HF). This retrospective study included 90 patients with severe HF who were treated at our hospital between January 2019 and August 2021. Patients treated with tolvaptan tablets were assigned to the control group, and those treated with rhBNP combined with tolvaptan were assigned to the observation group. Efficacy, cardiac function, levels of inflammatory factors, renal function, 6 minutes walking test, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire score, and adverse reactions were assessed. The curative effect (97.78% vs 77.78%) and improvement in cardiac function were greater in the observation group than in the control group (P < .05). Decreased levels of inflammatory factors were seen in both groups after treatment, and the levels of tumor necrosis factor-α, interleukin-33, and intercellular adhesion factor-1 in the observation group were lower than those in the control group (P < .05). The 6 minutes walking test was higher and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire score was lower in the observation group compared with the control group (P < .05). The incidence of adverse reactions such as dry mouth, nausea, polyuria, hypotension, and headache in the observation group was lower than that in the control group (P < .05). In conclusion, for patients with severe HF, rhBNP combined with tolvaptan can improve cardiac function, alleviate symptoms of dyspnea, protect renal function, and reduce serum inflammatory factor levels when compared with tolvaptan alone.

项与重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业) 相关的新闻（医药）

2024-06-19

·药融圈

首批嘉宾重磅官宣！抗体掌门人对话& Antibody CMC 2024与您相约苏州！

前言自上世纪80年代首个获批的单克隆抗体诞生以来，抗体药物领域已历经数十年的发展，从最初的鼠源单抗，逐步发展为人鼠嵌合抗体、人源化抗体及全人源化抗体，又通过片段重组、位点修饰、药物偶联等方法催生了包括抗体融合蛋白、抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子抗体片段等形式多样的抗体药物。现如今抗体类药物已成为生物药领域最大的类别，并在肿瘤、自身免疫性疾病病、感染性疾病的治疗上发挥越来越重要的作用，预计在未来，治疗性抗体药物市场依然会呈现出快速增长态势。 ▼ 2024生物医药创新博览会（NDC2024）将于8月15-16日在苏州国际博览中心B、C馆召开，同期举办抗体掌门人对话& Antibody CMC 2024系列主题论坛，生物制药关键原材料供应商壹生科将作为该系列论坛的联合主办方并共同参与策划，论坛将汇聚抗体、双（多）抗、ADC、CMC领域等专家、学者以及产业、技术大咖，带来别具一格的思想盛宴。参会报名 / 扫描下方二维码，立即报名 / 杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在FDA担任CMC审评专家，后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS、NPS等制药公司；具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验，深知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规，有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准，占当年FDA CDER批准的生物药许可证数量的一半；还获得了关键的生产许可批准，从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。华博士拥有20多年的全球临床开发和新药注册的丰富经验。在创办烨辉医药之前，华博士是和记黄埔医药(上海)有限公司的临床开发及法规注册部负责人，资深副总裁。在华博士的带领下，和黄临床研发管线从5个小分子、7个第一阶段试验迅速扩展到8个小分子30多个临床研究，先后申报了NDA三个药物进入关键性注册临床试验。华博士出生于上海，1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作，最重要的成果包括完成了对Humira、Reclast/Aclasta、Zometa、Revlimid和Pomalyst NDA/sNDA/BLA/MAA的美国及欧盟新药申报并获批上市。 2018年创立景泽生物的彭红卫深耕生物医药领域近30年，拥有多次成功创新创业经验，率先搭建国内生物新药研发体系，主导、参与开发有15个临床亟需品种，其中1类新药5个，重磅产品重组人脑利钠肽（商品名：新活素）获批至今，国内仍无类似药上市。在把总部落户合肥高新区之后，景泽生物一直聚焦辅助生殖、眼科领域，产品管线布局跻身国内前列。盛严慈先生在复宏汉霖负责领导整个公司的战略制定工作，包括研发战略制定，产品管线管理，生产与供应链战略计划制定，商业化战略管理，以及项目管理等。盛严慈先生拥有上海交通大学电子工程专业硕士学位与中欧国际工商学院MBA学位，在进入复宏汉霖之前，他曾服务于葛兰素史克，罗氏制药，罗氏诊断，默沙东，海正辉瑞与致盛咨询。盛严慈先生在业务战略，医学事务，处方药零售与广阔市场，商业渠道与市场准入，大客户管理，业务拓展（BD）与体外诊断领域都有非常丰富的工作经验。入选中组部 “高端人才引进计划”，曾任职于“世界500强”的美国礼来制药的生物技术药物发现研究中心，参与多个抗体及ADC药物的研发。2015年回国以后建立了中科院上海药物研究所的抗体药物研发中心。2017年创立达石药业（广东）有限公司，专注于癌痛及其它疼痛治疗的创新型抗体药物研发及产业化，团队已形成从早期抗体筛选到临床研究的闭环能力。近年来主持“十三五”国家重大新药创制专项，国家自然科学基金等项目，获得7项抗体药物发明专利授权，发表SCI研究论文34篇。 *以上嘉宾排名不分先后，按姓名首字母排序 8月15日 09:00-09:30 复宏汉霖的全球研发战略 09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略 10:00-10:30 信达生物的研发战略 11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展 11:30-12:00 圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展 14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题 14:30-15:00 靶向 Nectin-4 ADC 项目研发进展 15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs 16:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践 16:00-16:30 差异化抗体开发策略 8月16日 09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会 09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化 10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发 11:00-11:30 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持 11:30-12:00 圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 抗体领域投资热度分析 14:00-14:30 抗体表征与质量控制 14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC 15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用 16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用参会报名关于壹生科壹生科成立于2013年，专注于高品质无血清培养基和蛋白抗体纯化介质的研发与生产，为抗体、疫苗以及细胞基因治疗等生物医药企业提供卓越的产品与解决方案。培养基单批产能4万升，层析介质单批产能1000L。上下游丰富的产品和严格的质控，充分满足不同领域的客户需求。壹生科用前瞻性的视野和高品质的产品助力生物制药行业发展，经过10余年创新研发积累，已与国内多家企业和科研院所建立长期合作关系。关于NDC2024

抗体药物偶联物加速审批上市批准

2024-01-06

·药闻康策

我国医院2023年前三季药品销售7768亿

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策2023年前三季度，中国二级及以上公立医院药品市场销售额总数达7768亿元，同比增长9.5%。其中，上半年医院药品销售获得快速增长，第三季度有所下滑，同比下降2.4%。统计口径：代表中国二级及以上公立医院，以医院采购价计算在医院排名前20名的通用名中，排名前6个的品种（人血白蛋白、氯化钠、贝伐珠单抗、头孢哌酮舒巴坦、人免疫球蛋白、哌拉西林钠他唑巴坦钠）同比增速均达两位数，其中3个品种为抗感染药物。此外，辉瑞抗感染药舒普深、齐鲁制药及阿斯利康的肿瘤药安可达、泰瑞沙销售规模位列前三名，其中舒普深、安可达销售额同比增速超20%。而特比澳、安博灵、奈玛特韦片/利托那韦片、瑞捷、诺和泰、新活素、诺欣妥、天晴甘美、百泽安、基立福Grifols的人血白蛋白亦取得亮眼增长。排名前三的治疗领域分别为抗肿瘤药和免疫机能调节药、消化道及代谢、血液和造血器官用药，同比增速分别为4.8%、5.9%、11.0%。其中，血液和造血器官用药、系统用抗感染药、呼吸系统等领域增长超10%。总体而言，阿斯利康、辉瑞、恒瑞医药领跑医院市场，占据前三。其中，辉瑞在新冠特效药Paxlovid的驱动下2023年前三季度同比增速为33.2%。而上海医药、诺华、赛诺菲、复星医药、默沙东、人福医药、济民可信、武田销售额双位数增长，且实现排名提升。从趋势上看，化学药占比逐年下滑，反观生物制品占比逐年提升，中成药则在近三年获得较迅速增长。2023年前三季度，化学药、生物制品、中成药销售额占比分别为67%、16%、17%。2023年前三季度生物制品、中成药均获得双位数增长，化学药同比增速仅为6%。从企业类型来看，医院市场中本土企业占据主要地位，呈小幅提升趋势，2023年前三季度占比为72%。跨国企业由于集采承压，增速放缓，占比下滑为28%。2023年前三季度本土企业销售额同比增速达10%，跨国企业为8%。(来源:新康界作者:钟卓冰）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购核酸药物高管变更

2024-01-06

·赛柏蓝

公立医院销售Top20品种、企业

作者 | 钟卓冰来源 | 新康界2023年前三季度，中国二级及以上公立医院药品市场销售额总数达7768亿元，同比增长9.5%。其中，上半年医院药品销售快速增长，第三季度有所下滑，同比下降2.4%。统计口径：代表中国二级及以上公立医院，以医院采购价计算在医院排名前20名的药品（按通用名统计）中，排名前6个的品种同比增速均达两位数，分别为人血白蛋白、氯化钠、贝伐珠单抗、头孢哌酮舒巴坦、人免疫球蛋白、哌拉西林钠他唑巴坦钠，其中3个品种为抗感染药物。此外，辉瑞抗感染药舒普深、齐鲁制药及阿斯利康的肿瘤药安可达、泰瑞沙销售规模位列前三名，其中舒普深、安可达销售额同比增速超20%。特比澳、安博灵、奈玛特韦片/利托那韦片、瑞捷、诺和泰、新活素、诺欣妥、天晴甘美、百泽安、基立福Grifols的人血白蛋白亦取得亮眼增长。份额排名前三的治疗领域分别为抗肿瘤药和免疫机能调节药，消化道及代谢用药，血液和造血器官用药，同比增速分别为4.8%、5.9%、11.0%。另外，血液和造血器官用药、系统用抗感染药、呼吸系统等领域增长均超10%。分企业来看，阿斯利康、辉瑞、恒瑞医药领跑医院市场，占据前三。其中，辉瑞在新冠特效药Paxlovid的驱动下2023年前三季度同比增速为33.2%。上海医药、诺华、赛诺菲、复星医药、默沙东、人福医药、济民可信、武田销售额双位数增长，且实现排名提升。从企业类型来看，医院市场中本土企业占据主要地位，呈小幅提升趋势，2023年前三季度占比为72%。跨国企业由于集采承压，增速放缓，占比下滑为28%。2023年前三季度本土企业销售额同比增速达10%，跨国企业为8%。分药物类型看，化学药占比逐年下滑，生物制品占比逐年提升，中成药则在近三年获得较迅速增长。2023年前三季度，化学药、生物制品、中成药销售额占比分别为67%、16%、17%。2023年前三季度生物制品、中成药均获得双位数增长，化学药同比增速仅为6%。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

100 项与重组人脑利钠肽 (西藏诺迪康药业) 相关的药物交易

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