Rabies vaccine (Beijing Minhai)

近日，康华生物披露2024年半年度报告。2024年上半年，公司实现营收7.41亿元，同比增长16.81%；归母净利润3.07亿元，同比增长23.51%；扣非净利润3.09亿元，同比增长32.26%。报告期内，公司营收来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售和重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。 表1：康华生物2024年上半年业绩 目前，康华生物已实现上市销售的产品有两款：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。其中，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，今年上半年该疫苗贡献了85.68%的营收。 人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，不良反应发生率低。康华生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限。不过2023年，国内人二倍体细胞狂苗市场有了新的入局者，北京民海的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批上市，打破了康华生物的独家局面。 据中检院披露的情况显示，2024年上半年我国人用狂犬病疫苗批签发307批次，同比下降16%。其中，人用狂犬病疫苗Vero细胞型批签发280批次，人二倍体细胞型批签发27批次，与去年同期相比，这两类疫苗的批签发批次量基本没变。在人二倍体细胞型方面，北京民海批签发14批次、成都康华批签发13批次。 相关阅读：2024年上半年我国人用狂犬病疫苗批签发：共307批次，同比下降16% 据康华生物财报显示，今年上半年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为104.30万支，较上年同期下降60.44%，主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。 至于公司另外一款产品——ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，财报显示该疫苗的原液生产车间处于生产许可补充申请阶段，尚未复产，取得生产许可后，公司将推进生产并报送批签发。 公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心，公司已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白 VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。 从在研产品看，报告期内，公司主要研发项目共计7项，包括重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、带状疱疹mRNA疫苗、肺结核mRNA疫苗以及重组B群脑膜炎球菌疫苗。不过均处于临床前研究阶段。 表2：康华生物在研项目 值得注意的是公司的重组六价诺如病毒疫苗，2024年1月，康华生物公告了与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗的许可协议。该协议授权HilleVax在除中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。康华生物有望获得最高合计2.705亿美元的价款，并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。公司已于2024年3月收到首付款1500万美元，并将持续推进许可协议的实施。据悉，该疫苗是目前在研价次最高的多价诺如病毒疫苗，此外，这项交易也是国产创新疫苗的首次授权出海。 相关阅读：2.7亿美元！全球首款且唯一获临床许可的重组六价诺如病毒疫苗“出海” 实际上，康华生物研发负责人周永东曾表示，出海是康华生物未来发展的重要方向。除了人二倍体狂犬病疫苗外，公司的另一个成熟产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗也已经在国外上市销售。在国内竞争激烈的当下，拓展海外市场无疑是很多企业的新选择。 参考资料： [1]康华生物2024年半年度报告. [2]从全国首款到全球首款，康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道.动脉网.2024年02月28日. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

康华生物继2023年营收、归母净利润双增长后，今年上半年业绩再度报喜。 成都 2024年8月20日 /美通社/ -- 8月16日晚，康华生物发布半年业绩。财务报告显示，今年上半年，康华生物实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。同时，公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。 除核心产品人二倍体疫苗销售稳定外，重组六价诺如病毒疫苗的海外授权收入也为公司业绩作出贡献。在稳步推动企业发展的同时，康华生物也积极分享发展成果，建立起与核心团队的价值共建共享机制。16日，康华生物披露2024年员工持股计划（草案）。按照该计划，公司董事（不含独立董事）等不超过66人将参加本持股计划首次授予。 营收及归母净利润双位数增长 8月16日晚，康华生物发布半年业绩。财务报告显示，今年上半年，康华生物实现营业收入7.41亿元，同比增长16.81%。归属于上市公司股东的净利润为3.07亿元，同比增长23.51%。 报告期内，公司扣非后归母净利润和经营活动产生的现金流量净额也大幅改善。其中，扣非后归母净利润同比增长32.26%至3.09亿元，经营活动产生的现金流量净额同比增长44.37%至1.76亿元。 现金流的大幅改善确保了康华生物运营的稳定性，提升了风险抵御能力。对研发创新型企业而言，也提供了强有力的资金支持，推动企业持续发展。 其中，核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为康华生物贡献了85.68%的营收。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有2家。其中，作为国内首个上市的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）持有者，康华生物在该领域拥有工艺技术、品牌影响、市场渠道等优势，仍在市场份额上占据优势地位。 另一业绩贡献因素为重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。今年1月，康华生物与HilleVax签署《独家许可协议》，授权后者在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产和商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高可达2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。该技术的海外授权彰显了康华生物优秀的研发创新实力，以及研发管线的得当布局。今年3月，康华生物已收到该笔授权交易的首付款项。 核心产品的支撑力依然强劲之外，康华生物的产品结构也在日益完善，研发储备项目稳步推进中。其中，重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、带状疱疹mRNA疫苗均按计划推进，随着在研项目后续相继进入临床关键阶段，康华生物的后续增长有望实现多元化支撑。 重组六价诺如病毒拓展增长边界 对于康华生物而言，六价诺如病毒实现授权"出海"不仅是对企业立项前瞻性与研发实力的一次印证，更是国产疫苗"出海"历史上的一次里程碑。 今年2月，在成都举行的"疫苗创新与疾病预防"论坛上，合作方HilleVax高级经理Adam Ingber在主题演讲中表示，HilleVax与康华生物合作开发的六价诺如病毒疫苗已成为全球极先进的诺如病毒候选疫苗之一，未来蕴含着数十亿美元的商业机会。 Adam Ingber指出，诺如病毒具有较高的疾病负担和未满足的需求，诺如病毒每年造成全球20万人死亡，5.7亿人次的感染者需要护理，仅仅在美国每年就造成100亿美元的直接和间接成本。在美国，诺如病毒与轮状病毒、带状疱疹和呼吸道合胞病毒（疫苗前）的负担相当，这也意味着，针对性的疫苗产品蕴含着巨大的商业潜力。仅以轮状病毒疫苗做类比，2006年和2008年推出了两种轮状病毒疫苗（RotaTeq和Rotarix）ACIP（免疫接种咨询委员会）推荐婴儿常规使用2022年全球净销售额为14亿美元。 随着研发进程的推进，重组六价诺如病毒疫苗有望给康华生物及合作方带来更加丰厚的商业回报。 已经上市的人二倍体狂犬疫苗和待上市的重组六价诺如病毒疫苗构筑起了康华生物现在的护城河和未来的想象力。更加值得注意的是，康华生物并未满足于一隅，而是已经建立起了包括重组蛋白VLP平台、多糖蛋白结合疫苗平台、灭活疫苗平台、新型佐剂平台等在内的多个高水平的疫苗技术平台，并有效推进了前述多个潜力品种。 推进员工持股计划共享企业发展成果 在稳步推动企业发展的同时，康华生物也积极分享发展成果，建立起与核心团队的价值共建共享机制。8月16日，康华生物披露2024年员工持股计划（草案）。按照该计划，公司董事（不含独立董事）、高级管理人员、监事、中层管理人员及核心骨干等不超过66人将参加本持股计划首次授予。本持股计划拟使用已回购股份300.00万股，占目前公司总股本的2.23%。 作为企业发展的强大驱动力，员工持股计划构建起了员工与企业之间的利益共同体。这一计划有效促进了企业内部的凝聚力与稳定性，调动员工的积极性和创造性，为企业的长期战略规划提供了坚实的人才基础，有助于推动企业向更高质量、更可持续的发展阶段迈进。