精彩内容9月15日,步长制药发布公告称,控股子公司四川泸州步长生物制药的生物药1类新药BC008-1A注射液获批临床,适应症为晚期实体瘤。近年来,步长制药发力1类新药,目前已有6个1类新药(不含疫苗)获批临床。步长制药在公告中提到,BC008-1A注射液是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。公司表示,目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市,截至2022年8月31日该项目已投入的研发费用约为3500万元。图1:三大终端6大市场抗肿瘤药(化药+生物药)的市场规模情况(单位:万元)来源:米内网数据库米内网数据显示,近年来三大终端6大市场抗肿瘤药(化药+生物药)的市场规模不断上涨,2021年涨至1300亿元以上,增速在12%。随着越来越多国产新药获批,加上医保助力,患者需求不断被满足,市场规模有望持续走高。表1:步长旗下已获批临床的1类新药情况(不含疫苗)来源:米内网中国药品临床试验公示库截至目前,步长制药旗下已有6款1类新药获批临床,涉及全身用抗感染、神经系统、消化系统及代谢、抗肿瘤和免疫调节4个热门大类。其中,BC0335颗粒的I期临床已完成,WXSH0024胶囊以及注射用BC004正在进行I期临床。数据来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月15日,如有错漏,欢迎指正。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦