Autologous lymphocyte therapy (Biohealthcare)

导语：多地表示11月起，核酸检测不再免费；诺奖得主涉嫌造假，1天撤回了4篇PNAS文章；兰大最新预测：猴痘疫情年底将蔓延全球……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！  01多地表示11月起，核酸检测不再免费11月2日，多地宣布核酸检测恢复收费的消息，引发广泛关注。根据“贵阳发布”2022年11月1日消息，贵州省贵阳市发布《关于开展常态化核酸检测的通告》称，该市疫情防控联防联控机制研究决定，2022年11月1日起，开展常态化核酸检测工作。贵阳市明确，除部分风险人员可进行免费核酸检测外，其他群众需按照“愿检尽检”原则，进行自费检测。贵州省织金县也下发通知，表示从11月1日开始恢复核酸检测收费。通知明确收费人员包括：美容美发、KTV、酒吧、养老机构、监管场所、景区景点、药店；来（返）织人员中进行“三天两检”的人员；愿检尽检人员；其他人员。此外，湖南省岳阳市部分区域、四川宜宾下属多个县区、甘肃陇南和酒泉下属的部分县区、广东惠州市下属部分区镇等多个城市和县区，都于近期对常态化核酸检测的收费政策进行调整，除了特定人群和特定情况外，其他居民进行核酸检测均需自费。02诺奖得主涉嫌造假，1天撤回了4篇PNAS文章近期，2019年诺贝尔生理与医学奖得主之一Gregg L. Semenza被质疑多篇论文涉嫌学术不端，Pubpeer已经挂了他52篇论文。这些被质疑涉嫌学术不端的论文，时间跨度从2001年到2021年，论文发表的期刊包括Science Signaling、Cell Reports、Journal of Biological Chemistry、PNAS、Cell Metabolism、Cancer Research、JCI  等期刊。被质疑论文所涉及的学术不端，主要包括一图多用，图片PS等。目前仅有少数几篇被质疑论文得到作者回应，作者回应称“论文中无意的错误并不影响实验结论”。截至2022年10月4日，Gregg L. Semenza至少纠正了6篇文章，撤回了5篇文章。其中，在2022年9月2日，Gregg L. Semenza撤回了4篇PNAS 文章。03兰大最新预测：猴痘疫情年底将蔓延全球近日，兰州大学疫情预测团队在medRxiv预印本平台发表《猴痘疫情全球预测》一文，结果表明猴痘疫情将于2022年底蔓延到全球各国，届时全球累计猴痘感染病例总数将达到10万例。排名前五的国家分别是美国、巴西、西班牙、法国和英国，病例数分别超过2.8万、2.0万、0.75万、0.45万和0.4万例。如果30%的人口接种疫苗，猴痘感染人数将会下降35%。虽然猴痘病毒的传播力没有新冠病毒强，天花疫苗也可用于猴痘防御，人们在3年的新冠疫情抗争中也积累了很多经验，但是由于现代交通系统下的人员流动频繁复杂，仍然不能对猴痘疫情掉以轻心，及早的预测与预防对控制猴痘疫情扩散具有重要意义。04阿根廷首次出现超级真菌感染病例11月2日，阿根廷卫生部发布通告称，该国首都布宜诺斯艾利斯市近日发现两例感染“超级真菌”（俗称耳念珠菌，学名耳道假丝酵母菌）的确诊病例。这是阿根廷首次发现此类传染病。“超级真菌”于2009年在日本首次被发现，其感染致死率高达60%，被世界卫生组织列入对人类健康构成严重威胁的真菌名单。通告表示，两位感染者均为男性，年龄分别为72岁和75岁，先后于10月18和28日，在布市两家不同医院接受外科手术时，在其体液中发现“超级真菌”。通报指出，两位患者在确诊前，没有相互接触史，其中一人是从国外返回阿根廷转院接受治疗的重症病人。目前，此二人正在接受隔离治疗。通告强调，“超级真菌”感染致死率高，主要是通过接触受污染的环境或被感染者而传播。糖尿病患者、慢性病人以及免疫功能低下者是感染高风险人群。此外，此种菌类生存能力强，很难用一般消毒方法杀灭，且广谱抗真菌药物对其作用不大。最好的防控方法是隔离确诊病例，阻断感染链条，同时，对确诊患者接触过的环境进行反复消毒。目前，阿根廷国家级和布市地方防疫机构的专家已召开紧急会议，研究防控可能出现的“超级真菌”疫情。05国内首个M-CTL实体瘤细胞疗法申报新适应症10月28日，据国家药监局药品审评中心官网显示，北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品新适应症申报获得受理。KACM001是康爱生物自主研发，具有独立知识产权的自体淋巴细胞注射液，同时也是目前国内首个联合一线治疗方案，针对实体肿瘤治疗的1类新药，针对晚期不可切除/转移性胃癌。此次KACM001细胞注射液申报新适应症是康爱生物细胞治疗创新药研发路上的重要里程碑，意味着其在细胞治疗领域取得了突破性进展，开启了未来的高速发展之路。整理|木子久排版|木子久End 往期精选 围观 34岁不仅是“职场赛点”，也是“断崖式衰老”的开端，60岁和78岁更是大坎！ 热文 真正的“科技与狠活”：全球首个人工“优选基因”的“完美婴儿”马上2岁啦！ 热文 移植了别人的心脏后，她对爱的感受不同了，「第二个灵魂在分享我的身体」 热文古老的黑死病至今仍影响人的免疫系统！基因的阴暗面你了解吗？ 热文 ‍ ‍‍‍ ‍ 点击“阅读原文”，了解更多~

细胞免疫疗法已成为癌症治疗领域最受关注的治疗手段之一，随着各企业研发的投入，越来越多的细胞免疫治疗产品获批临床。虽然2022年上半年疫情影响很大，但是依然没能阻挡该领域的研发进程，下面，小编带大家总结一下2022年上半年细胞免疫治疗产品研发新进展。2月28日，传奇生物的CARVYKTI®获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。是中国首款获得FDA批准的细胞治疗产品，具有里程碑的意义。3月10日，星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝细胞癌（HCC）。根据公开资料，SCG101是一种针对特定乙型肝炎病毒表位的自体T细胞受体（TCR）T细胞疗法，是治疗HBV相关肝细胞癌的一种潜在新型疗法。3月17日，北恒生物宣布其自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品（受理号：CXSL2101509）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。3月24 日，西比曼生物旗下赛比曼生物的抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液的临床申请获得NMPA的受理，用于治疗滤泡性淋巴瘤。3月31日，药明巨诺宣布，其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于二线治疗大B细胞淋巴瘤的关键性临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。4月12日，智瓴生物自主研发的首款肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）新药ZLT-001注射液获得受理；4月21日，香雪生命科学的创新产品TAEST1901注射液，已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验许可，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。4月22日，沙砾生物自主研发的GT101注射液（受理号：CXSL2200061）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。值得一提的是，GT101是国内首个获批临床的肿瘤浸润淋巴细胞药物（TIL），拟开发用于转移或复发性实体瘤的治疗，有望成为黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤的重要治疗手段。4月24日，君赛生物自主开发的TIL细胞药物“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）”（受理号：CXSL2200070）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可；GC101 TIL是全球首个无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞药物。4月29日，博生吉开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(研发代号：TAA06注射液)临床试验申请获得受理，用于治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma, NB)。5月5日，康爱生物自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品(受理号：CXSL2200052)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟联合替吉奥/奥沙利铂或顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌。5月5日，拓弘康恒自主研发的人源TH-SC01细胞注射液获得临床默示许可，用于开展复杂性肛瘘治疗的临床试验。5月20日，驯鹿医疗自主研发的全人源抗CD19-CD22自体T细胞注射液（CT120）的临床试验申请，已获得CDE受理（受理号：CXSL2101070/089/088），适应症为CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。在此背景下，生物制品圈联合四叶草会展、香港奥星集团和STERIS共同策划组织了第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT），邀请国内外业界嘉宾共同讨论细胞免疫和基因治疗当前面临的挑战以及突破思路，将围绕细胞免疫和基因治疗药物的创新研究、工艺开发、生产质控、临床、产业化等方面进行深入的分享和交流。为方便大家参与本届论坛，主办方决定线上召开，免费参会！详细信息如下：名称：第二届细胞和基因治疗技术论坛（WCGT）线上会议时间：2022年6月13-17日每天下午14:00主办单位：四叶草会展、生物制品圈协办单位：香港奥星集团、STERIS媒体支持：药时空、抗体圈、药创客第二期预告识别微信二维码，添加抗体圈小编，咨询下一期直播系列合作！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。