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精彩内容 近期，吸入剂市场波澜再起。北京泰德制药的1类新药CPD704吸入喷雾剂获批临床，2个畅销品种纳入第12批集采采购品种范围，11款新品通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单。米内网数据显示，吸入剂（化+生）在2025年中国公立医疗机构终端销售额同比略有增长，TOP20大洗牌，30亿“药王”领跑，普锐特、仙琚亮眼。 200亿市场波澜再起，悦康、泰德……1类新药强势出击 来源：米内网一键检索 日前，北京泰德制药的1类新药CPD704吸入喷雾剂获批临床，拟用于支气管哮喘的治疗。据了解，CPD704吸入喷雾剂是国内首款推进至临床阶段的1类新药软雾制剂，其在美国的临床开发申请正同步推进。 今年以来获批临床的吸入剂（化+生）1类新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，吸入剂（化+生）已有9款1类新药获批临床，其中，北京泰德制药的CPD704吸入喷雾剂、长风苏粤药业(广州)的ICF004吸入粉雾剂、健康元药业集团的JKN2404吸入混悬液等7款均为呼吸系统用药，英矽智能科技的INS018_055B雾化吸入剂为抗肿瘤和免疫调节剂、北京悦康科创医药的YKYY018雾化吸入剂为全身用抗感染药物。 近年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂（化+生）销售规模均超过200亿元，2025年同比略有增长。 从治疗大类来看，呼吸系统用药市场份额独占鳌头，占比超过80%，其次是神经系统药物，占比超过10%。 2025年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）集团TOP10 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 集团TOP20中，阿斯利康、葛兰素史克、恒瑞医药位居前三。多家国内药企表现亮眼，倍特药业凭借持续增长晋身到TOP5；南京华盖制药以大涨255.15%的增速首次登榜；浙江仙琚制药大涨18.53%，排名上升2个位次；重庆德润笙医药大涨19.52%、羚锐制药大涨21.37%，排名均上升4个位次；润海医疗大涨60.19%，再度登上TOP20之列。 TOP20大洗牌！30亿“药王”领跑，普锐特、仙琚亮眼 2025年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）产品TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：增长率不足10%以*表示 产品TOP20中，吸入用布地奈德混悬液以超30亿元销售额领跑，吸入用七氟烷、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）销售额均超过20亿元；3个产品销售额超过10亿元，其中，布地格福吸入气雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂分别大涨50.81%、17.44%，排名均上升1个位次。 5个产品销售额超过5亿元，其中，盐酸丙卡特罗吸入溶液暴涨364.18%，晋身到TOP11；吸入用盐酸氨溴索溶液大涨83.56%，排名上升6个位次；氟替美维吸入粉雾剂大涨65.88%，排名上升7个位次；富马酸福莫特罗吸入溶液大涨55.81%，排名上升5个位次。 近年中国公立医疗机构终端盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 截至目前，吸入剂已有8个产品被纳入集采，产品TOP20中占据6个席位。在2025年中国公立医疗机构终端，8个集采产品中6个销售额同比下滑，其中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（第九批）跌幅最大，超过60%，排名从2024年TOP10跌至2025年TOP24；其次是吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（第四批）跌幅超过30%，排名下滑7个位次，跌至第19位。富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液为第十一批集采产品，在今年落地执行，后续市场变化米内网将持续关注。 2025年中国公立医疗机构终端吸入剂（化+生）品牌TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：增长率不足10%以*表示 品牌TOP20中，阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)超过20亿元，阿斯利康的布地格福吸入气雾剂、上海恒瑞医药的吸入用七氟烷均超过10亿元，葛兰素史克的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液、海南斯达制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液等9个品牌均超过5亿元。 正增长品牌中，南京华盖制药的盐酸丙卡特罗吸入溶液增速翻倍，浙江仙琚制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、诺华的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂、云南龙海天然植物药业的吸入用盐酸氨溴索溶液等均有双位数增速。值得一提的是，四川普锐特药业的吸入用布地奈德混悬液是唯一一个“4连涨”的国产品牌，在2022年-2025年分别同比增长144.25%、18.10%、27.08%、11.20%。 从集团层面来看，阿斯利康有布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、布地格福吸入气雾剂、吸入用布地奈德混悬液3个品牌上榜，其次是葛兰素史克有沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、氟替美维吸入粉雾剂2个品牌上榜。 第12批集采盯上20亿大品种，11款新品冲刺新医保 截至目前，吸入剂已有29个品种（373个品规）过评，其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液最为火热，过评企业数均超过30家；富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸丙卡特罗吸入溶液均有20家及以上。氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂(盐酸氮䓬斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂)（长风药业）、丙酸氟替卡松粉雾剂（润生药业）、盐酸溴己新吸入溶液（合肥国药诺和药业）、盐酸氮卓斯汀鼻喷剂（银谷制药）、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液（江苏长泰药业）等8个品种为独家过评。 从过评集团来看，仁合益康、倍特药业、健康元药业位居前三，过评品种数分别有11个、10个、9个。 第12批集采拟纳入的吸入剂 6月23日，第12批国家组织药品集中带量采购公告正式发布，2个吸入剂被纳入采购品种范围，在2025年中国公立医疗机构终端，七氟烷吸入用溶液剂是20亿元级别的重磅品种，氨溴索吸入剂（指“吸入用盐酸氨溴索溶液”）销售额超过8亿元。 氟替卡松吸入剂因“采纳专家论证意见按临床使用差异分组，未达到竞争格局条件”为前期预填报但不纳入第12批集采的品种。 有望新增纳入2026年国家医保目录及商保创新药目录的吸入剂西药 6月29日，国家医保局发布通过2026年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单，11款吸入剂新品在列，其中，9款为独家产品，包括酒石酸阿福特罗吸入溶液（江苏长泰药业）、盐酸溴己新吸入溶液（合肥国药诺和药业）等。 资料来源：米内网数据库、CDE官网等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

雾化针 vs 雾化塔：呼吸道病毒临床前给药的核心技术选择——H1N1与RSV药物评价为例 雾化吸入给药能够使药物直达呼吸道和肺部，实现靶向治疗，同时避免肝脏首过效应，在抗病毒新药研发中已成为不可或缺的技术手段。尤其是针对H1N1流感病毒和RSV（呼吸道合胞病毒）等呼吸道病原，合理的雾化给药方式直接影响感染模型是否稳定、药效评价是否可靠。 目前动物实验中，肺部雾化给药（雾化针） 和口鼻吸入暴露（雾化塔） 是两条主流技术路线。如何根据实验目的、申报要求和预算选择合适的方法，是客户布局H1N1和RSV管线时必须面对的核心技术决策。 01 CAPEX  TECHNOLOGY 核心对比：雾化针 vs 雾化塔 雾化针（肺部精准递送） 通过内窥可视喉镜辅助，将不锈钢毛细插管直接插入动物气管，以高压雾化方式将药物直接喷射到肺部。其核心优势在于给药精准、肺部沉积效率高、用药量少，适用于PK/PD研究和需要严格控制给药量的机制探索。但操作门槛高，需专业技术人员在麻醉下完成插管，存在气管损伤风险，且单次给药体积受限（小鼠通常≤50μL），反复操作对动物有一定应激负担。 雾化塔（口鼻吸入暴露） 则将药物雾化为气溶胶，让动物在暴露舱中自由呼吸吸入，多个动物可同时给药，通量高且无创。常用暴露塔有6/12/24通道可选，通过双层塔结构保障每只动物接触的气溶胶浓度一致。雾化颗粒直径严格控制在1-5微米，可直接进入肺泡。缺点是给药剂量不易精准控制，需预实验标定沉积剂量，且药物浪费较多。 CAPEX TECHNOLOGY 02 CAPEX  TECHNOLOGY H1N1与RSV药物评价：两种给药模式的实际案例 H1N1——两种给药模式均有成功应用  研究对比雾化塔与滴鼻两种感染方式，气溶胶感染组体重下降出现更早，肺指数和病毒载量显著升高，炎症浸润和细胞因子升高更为明显。另外通过口服给药评价热毒宁吸入溶液对H1N1感染小鼠肺炎的治疗作用，采用“滴鼻感染+雾化塔给药”获得了显著药效结果。雾化针路线同样有成功应用，气管肺递送装置可将流感病毒溶液雾化为特定粒径气溶胶，实现直接递送，引发更接近临床严重肺炎的病理反应。 RSV——以雾化塔研究为主 BD-77雾化吸入给药对RSV感染小鼠肺炎的治疗作用研究中，以滴鼻感染+雾化塔方式给药，75 mg·mL⁻¹和37.5 mg·mL⁻¹剂量组显著降低了RSV感染小鼠的肺指数、病毒载量和炎症因子释放。棉鼠作为RSV研究的金标准模型，在抗病毒药物研究中通常采用滴鼻感染+雾化塔给药路线，感染后第1-3天开始治疗，感染后第4-6天取样分析病毒复制和病理改变。悦康药业YKYY018雾化吸入剂在棉鼠的预防和治疗模型药效试验中均能显著降低病毒滴度。 选择建议：早期筛选用雾化塔；PK/PD定量研究、候选化合物剂量探索用小规模雾化针；大规模多剂量、长时间给药优先选雾化塔。体内药效评价常采用“滴鼻感染+雾化塔给药”组合，两种方法均已得到行业验证。 雾化给药在申报中的技术考量 NMPA于2007年发布的《吸入制剂质量控制研究技术指导原则》专项文件，相关要求分散在药效学、毒理学、PK/PD等通用指导原则中。从监管申报角度看，以下四个维度尤为关键： 给药一致性是吸入制剂审评的核心关注点，需要证明动物实验的给药暴露与临床拟用途径具有可比性。雾化针能够直接精确控制给药量，在PK/PD研究中优势明显；但全身暴露模式因动物皮毛粘附会导致药物损失，干扰药代动力学数据的准确性。为降低偏差，建议采用口鼻吸入暴露装置，仅让动物鼻部接触被测物质，避免皮肤接触和口腔摄入。非临床研究数据逐步积累是IND申报原则，I期临床前应获得足够的药理学和毒理学数据，以支持初始人体剂量和暴露持续时间的选择。 剂量-暴露-效应关系需在实验设计中明确，每组应设置不少于3个剂量组，充分探索剂量-暴露-效应关系。动物模型临床相关性至关重要，棉鼠在RSV研究中能再现疫苗增强性疾病等临床关键现象，曾成功预测帕利珠单抗的临床有效剂量。 CAPEX TECHNOLOGY 03 CAPEX  TECHNOLOGY 关于中科开浦 中科开浦生物科技（湖北）有限公司，成立于2023年，以生物安全为特色，专注于传染性病原药效评价及病原检测诊断原料。公司配备了生物安全2级的全链条先进设施平台，联合优势单位的高等级生物安全实验室设施平台，旨在为全球抗病毒药物与疫苗的研究者搭建一个创新且符合国际申报标准的技术服务平台。 临床前传染病药效学评价一站式CRO 覃老师：15827132090 赵老师：15926202170 固话：027-87913589 FUTURE TECHNOLOGY 【配图文字】| 中科开浦 【地址】| 武汉市江夏区光谷南大健康产业园A9