更新于：2025-03-21

Insulin degludec/Insulin aspart (Dongguan HEC Biopharmaceutical)

德谷门冬双胰岛素（东阳光）

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
22011
靶点
INSR
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症-
原研机构
东莞市东阳光生物药研发有限公司广东东阳光药业股份有限公司广东东阳光药业股份有限公司
在研机构
广东东阳光药业股份有限公司广东东阳光药业股份有限公司
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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关联

3
项与 德谷门冬双胰岛素（东阳光） 相关的临床试验
CTR20230605
/ Recruiting临床3期
比较德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期研究
CTR20230678
/ Completed临床1期
一项在健康受试者中比较德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）药代动力学和药效学特征的I期临床研究
NCT05802862
/ Not yet recruiting临床3期
A Multi-center, Randomized, Open, Phase III Study of Insulin Degludec/Insulin Aspart Biosimilar (22011) Compared Efficacy and Safety With Insulin Degludec/Insulin Aspart(Ryzodeg) in Chinese Subjects With Type 2 Diabetes
100 项与 德谷门冬双胰岛素（东阳光） 相关的临床结果
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100 项与 德谷门冬双胰岛素（东阳光） 相关的转化医学
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100 项与 德谷门冬双胰岛素（东阳光） 相关的专利（医药）
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100 项与 德谷门冬双胰岛素（东阳光） 相关的药物交易
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期-
广东东阳光药业股份有限公司广东东阳光药业股份有限公司
2023-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期

No Data

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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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