The goal of this clinical trial is to test the impact of serum phosphorus level optimization on weaning from mechanical ventilation in adult ICU patients in Alexandria University Hospitals.
The main questions it aims to answer are:
Does serum phosphorus level optimization affect the duration of mechanical ventilation?
Is serum phosphorus level optimization associated with successful weaning from mechanical ventilation?
In critically ill patients, phosphorus supplementation is done using Sodium glycerophosphate pentahydrate solution.

开始日期2022-05-01

申办/合作机构

Alexandria University

NCT04519762 / Unknown status临床4期IIT

Hupophosphatemia Levels Deleteriously Affect Outcome of Patients With Severe Sepsis/Septic Shock Admitted to ICU

The current study aimed to determine the incidence of hypophosphatemia (HP) among severe sepsis/septic shock patients admitted to ICU and its impact on morbidity and mortality rates of these patients, and to evaluate the impact of phosphorous supplemental therapy (PST) on such outcomes.Thus, this study will hypothesize that diagnosis and management of HP may be advantageous for reduction of morbidity and mortality rates of septic patients admitted to ICU.

开始日期2020-09-15

申办/合作机构

Ain Shams University

100 项与甘油磷酸钠相关的临床结果

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100 项与甘油磷酸钠相关的转化医学

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100 项与甘油磷酸钠相关的专利（医药）

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项与甘油磷酸钠相关的文献（医药）

2023-10-01·Biomaterials advances

Preparation of a modified silk-based gel/microsphere composite as a potential hepatic arterial embolization agent

Article

作者: Yin, Shiyun ; Chen, Zhongmin ; Chen, Guobao ; Han, Lili ; Chen, Cai ; Zhu, Yu ; Wang, Fuping ; Huang, Xiang

Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is an effective method for treating hepatocellular carcinoma (HCC). In this study, chitosan (CS), sodium glycerophosphate (GP), and sodium alginate (SA) were used as the main raw materials to develop clinically non-degradable embolization microspheres (Ms). Chitosan/sodium alginate embolization Ms. were generated using an emulsification cross-linking method. The Ms. were then uniformly dispersed in CS/GP temperature-sensitive gels to produce Gel/Ms. composite embolic agents. The results showed that Gel/Ms. had good morphology and a neatly arranged three-dimensional structure, and the Ms. dispersed in the Gel as evidenced by SEM. Furthermore, Gel/Ms. has good blood compatibility, with a hemolysis rate of ≤5 %. The cytotoxicity experiments have also proven its excellent cell compatibility. The degradation rate of Gel/Ms. was 58.869 ± 1.754 % within 4 weeks, indicating that Gel/Ms. had good degradation performance matching its drug release purpose. The Gel/Ms. adheres better at the target site than Ms. alone and releases the drug steadily over a long period, and the maximum release rate of Gel/Ms. within 8 h was 38.33 ± 1.528 %, and within 168 h was 81.266 ± 1.193 %. Overall, Gel/Ms. demonstrate better slow drug release, reduced sudden drug release, prolonged drug action time at the target site, and reduced toxic side effects on the body compared to Gel alone.

2023-04-28·Journal of materials science. Materials in medicine

Bacterial response to Ti-35Nb-7Zr-5Ta alloy incorporated with calcium, phosphate and magnesium.

Article

作者: Fernandes, Leandro ; Da Ponte Leguizamón, Natalia ; Dos Reis, Bárbara Araújo ; Vaz, Luis Geraldo ; do Nascimento, Cássio ; Del Rey, Yumi Chokyu

High implant survival rates have been achieved in recent decades due to continual modifications in implant design and surface topography, however there is still an ongoing quest to control peri-implant bone loss. The objective of this work was to develop Ti-35Nb-7Zr-5Ta (TNZT) alloys, perform physicochemical and morphological characterization of their surface modified by electrolytic oxidative plasma technique with ions related to osseointegration and lastly evaluate bacterial colonization in vitro. Three groups were evaluated: C group (polished TNZT), CaP group (sodium β glycerophosphate + calcium acetate) and Mg group (magnesium acetate). Before and after anodizing the surfaces, physicochemical and morphological analyses were performed: scanning electron microscopy with field emission gun (FEG-SEM), energy dispersion spectroscopy (EDS), X-ray diffraction (DRX), wettability (goniometer) and roughness (rugometer). Controlled and treated specimens were contaminated with unstimulated saliva collected from 10 healthy volunteers. Then, biofilm samples were collected and up to 35 microbial species, including commensal and pathogenic microorganisms, were identified and quantified by the Checkerboard DNA-DNA Hybridization method. The CaP group modified the surface morphology in the form of pores, while the Mg group modified it in the form of flakes. The contact angle was significantly smaller in the CaP group. The average roughness was higher in the CaP and Mg groups. A smaller total amount of bacteria was identified in the Mg group and relevant differences were found in the microbial profile associated with different surface treatments. Therefore, considering the microbiological profile and for the prevention of peri-implantitis, the Mg group presented more satisfactory and encouraging results for the manufacture of dental implants.

2023-02-01·The Journal of pediatrics

Sodium Glycerophosphate Use in Parenteral Nutrition Improves Mineral Metabolism in Extremely Low Birth Weight Infants

Article

作者: Tsao, Po-Nien ; Yen, Ting-An ; Chou, Hung-Chieh ; Huang, Hsin-Chung ; Chen, Chien-Yi ; Hsu, Po-Chang

OBJECTIVE:

To evaluate the clinical effect of sodium glycerophosphate (NaGP) in parenteral nutrition solutions on mineral metabolism in extremely low birth weight (ELBW) infants.

STUDY DESIGN:

NaGP was introduced for use in place of potassium phosphate (K₃PO₄) in January 2018; this retrospective cohort study included 95 ELBW infants treated with K₃PO₄ between January 2015 and December 2017 and 77 infants treated with NaGP between August 2018 and January 2021. Mineral intake over the first 14 days; changes in serum calcium, phosphorus, sodium, and alkaline phosphatase (ALP) levels over the first 1-3 months; and the rates of electrolyte imbalance and clinical morbidity were compared. High-risk infants who had nil per os (NPO) status for >14 days and prolonged parenteral nutrition exposure were further analyzed as a subgroup.

RESULTS:

The use of NaGP instead of K₃PO₄ significantly increased Ca and P intake, but intakes remained below the recommended range (Ca, 64-140 mg/kg/day; P, 50-108 mg/kg/day). Compared with levels in the K₃PO₄ group, the NaGP group had significantly higher serum Ca and P levels after day 14 and lower ALP levels after day 56. In the subgroup analysis, the NaGP group had significantly lower incidences of hypophosphatemia, hyponatremia, bronchopulmonary dysplasia, and ALP >500 IU/L.

CONCLUSIONS:

Although the administration of NaGP instead of K₃PO₄ in parenteral nutrition regimens still did not provide adequate Ca and P intake for ELBW infants, higher intake significantly improved serum Ca and P levels, especially in ELBW infants with prolonged parenteral nutrition exposure.

项与甘油磷酸钠相关的新闻（医药）

2023-09-06

·赛柏蓝

广东牵头，短缺药省际集采开始

01广东发布短缺药采购品种范围据业内流传，日前，广东省医保局发布《关于共同开展易短缺和急救抢救药省际联盟采购工作》的函，指出根据《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》(医保办函〔2023〕13号)精神，由广东省牵头开展2023年易短缺和急抢救药品的省际联盟集采工作。为做好此项工作，广东省医保局拟组建省际采购联盟，由广州平台负责具体实施。现诚邀各省(自治区、直辖市)加入。各省(自治区、直辖市)可选择单个或多个产品参与联盟采购，此项工作将于近期启动。有意向参与的地区，除了需要函复参与集采的品种，还需提供辖区内相关品种2022年历史采购量和近三年最低实际采购价格。此前，6月5日，广州公共资源交易中心曾发布《关于开展阿托品注射剂等25个药品相关产品信息收集工作的通知》，要求相关生产企业完成供应情况（包括年度产能、是否可满足广东市场、可满足供应的全国省份）、原料药基本情况（包括原料药现在产厂家、购进原料药名称、购进价格、目前原料供应商，注明自产或外购等）的填报。当时所列的25个药品中，有近一半也存在于“短缺药品监测品种及生产企业”名单中，该名单去年7月由工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局四部门在《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》（以下简称《通知》）中联合发布。此次网传的广东省牵头的易短缺和急抢救药品省际联盟采购品种范围中，除了呋塞米、甘油磷酸钠、尼可刹米这三种外，均在6月收集信息的药品名单中。 02今年地方集采重点工作均已启动3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（下文简称《通知》），明确了2023年集采工作重点任务。《通知》提出要持续扩大药品集采覆盖面，并列举了包括国家组织药品集采和多个省际集采在内的多项具体安排。其中，省际集采部分，2023年工作重点任务包括：湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，江西牵头开展干扰素省际联盟采购，广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。本次广东省医保局发函后，至此，今年国家医保局重点跟进的地方集采基本都已启动。《通知》还强调，省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采。短缺药物的集采，正符合这一特征。短缺药的供应保障与采购方式，一直是一个难点。2021年1月，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》也曾明确要求积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。去年，国家医保局曾在对全国人大代表和全国政协委员的建议和提案的回复中提到，由于“孤儿药”和短缺药多为用量少、竞争不充分的产品，当前基于不同企业间相互竞争的带量采购机制难以适用，需要探索新的采购机制。上述《意见》发布后，部分省份开始探索短缺药的集采形式。2021年曾有过一次省际联盟的短缺药品采购。今年的第八次国家集采、河南牵头的十九省药品联盟采购，也都涉及到部分国家短缺药监测名单中的品种。03上一次短缺药省际联盟集采规则与结果2021年，重庆牵头河南、广西、海南等9省份的集采，涉及了供应短缺、临床必需的21个药品，如黄体酮注射液、注射用糜蛋白酶、甲硫酸新斯的明等，这也是全国首次省级跨区域短缺药品联盟采购。当时的短缺药品采购文件名称，与常用药品集采相比，多了“保供稳价”四个字。短缺药的带量采购，主要目的不是降价，更多是为保障供应、提高用药可及性。临床必需的一些药品，由于需求量小，厂家生产的积极性容易受到原料药涨价等因素的较大影响，从而产生短期现象。通过专项集采，可以有针对性地进行战略性采购，有助于破解相关药品短缺问题。重庆牵头的短缺药集采采取“市场竞价综合评审+议价”方式，坚持保供稳价和多家中选的原则，同时短缺药品不纳入“结余留用”考核。对于短缺药，联盟采购地区首年约定采购量，以医疗机构各品种实际上报年度采购需求量的80%累加确定，而常用药是以70%累加确定。实际一家企业中选的，药品采购量不少于首年约定采购量的100%。这意味着被纳入集采的短缺药的供应将超过约定量，有助于保障供应。实际中选企业为2家及以上的，联盟采购地区根据约定采购量，各自划分为若干供应区域自行确定。这有利于保障药企生产经营的利益，提高企业积极性。重庆牵头的短缺药集采共30家药企拟中选，其中数家企业均有两个品种中选。当时的公开消息只提到同期进行的重庆牵头8省区常用药集采的价格降幅（平均降幅55.03%，最高99.4%），对短缺药集采的价格却并未提及。这或许是因为，短缺药集采的目的不同于一般集采，更需要考虑的是如何缓解短缺，对于价格的要求会相对宽松。本次广东牵头的集采，将是继2021年之后，又一次短缺药专项集采。显然，保供、稳价，仍然会是重要目标。最近网传的本次联盟集采采购范围，绝大多数来自几个月前要求相关企业填报供应情况、原料药基本情况的药品名单，也映证了这一点。本次集采将以什么样的规则来保障供应、缓解短缺？价格降幅会有多大？赛柏蓝将继续关注。END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~

带量采购高管变更

2023-04-17

·药渡Daily

大丰收！甩掉包袱的科伦药业2022年净利大增，从此开启新纪元

作为国内制药企业中的Big Pharma，科伦药业是憋屈的，在很长一段时间内，其总市值甚至低于净资产，造成这种局面来自多方面的原因。但好在这一切，自2022年始，已成为过去式，而2023年，将成为科伦药业发展新纪元的开端。未来我们可以看到，科伦药业的仿制药蒸蒸日上，抗生素原料自力更生，创新药不断突击，这一切或许将反映在其总市值上面。或许一段恢宏的大涨就在眼前。来源：官网庆丰年4月14日，科伦药业发布最新年报，2022年，其总营收为189.13亿元，同比增长9.46%；净利润17.09亿元，增长54.98%；归母扣非净利润16.46亿元，增长58.60%。对科伦药业来说，2022年是个大丰收年，子公司川宁生物成功IPO，承担创新重担的子公司科伦博泰创下目前为止中国Biotech最大金额的License-out交易，并且也已在港交所提交了IPO，在可以预见的未来，科伦药业发展的质和量都将再上一个台阶。科伦药业2022年营收数据来源：2022年年报作为Big Pharma，科伦药业虽然体量庞大，但是业务并不十分复杂。按产品划分，科伦药业来自输液领域的产品收入94.52亿元，同比下降3.56%；来自非输液领域收入82.74亿元，增长16.21%；来自研发项目的收入7.52亿元，增长45.9倍，主要来源于License-out的首付款收入；其他项目收入4.35亿元，增长27.60%。集采对科伦药业有着较为深远的影响，2022年第七批及2023年第八批国家集采，科伦药业共计18项产品中标，中标数量位居国内同行前列；截至第八批国家集采，科伦药业累计43个品种中标，已然成为国家集采的头部供应商之一。科伦药业2022年收入组成来源：2022年年报在输液领域，肠外营养产品是科伦药业的重要品种。2022年，其肠外营养产品在销品种达到十余个，新上市或启动销售品种包括中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液、甘油磷酸钠等，目前在售品种不断增加。集采对科伦药业输液产品的影响，喜大于悲。脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（多特）为其存量大品种，于2021年第五轮国家集采中标，销售价格下降，2022年销售收入同比下降64.86%；中/长链脂肪乳注射液（C8~24Ve）及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液（多裕）在2021年第五轮国家集采中标，2022年销售收入分别增长218.84%、954.15%；左氧氟沙星氯化钠注射液为其新获批一致性评价品种，并于2021年第五轮国家集采中标，得益于中选区域销量大幅增长，市场份额位居集采中选企业第一，2022年实现销售收入4.52亿元，同比增长186.90%。科伦药业输液领域重点品种来源：2022年年报在非输液药品领域，集采的影响同样也是正面的。恩格列净片在2021年国家集采中标后，借助集采中标身份以及专业化推广，2022年实现销售收入增长330.41%；草酸艾司西酞普兰片作为科伦药业第一个国家集采中选产品，在2022年国家集采省级联盟续标、价格下降的情况下，销售收入达到3.44亿元，同比下降仅0.74亿元；丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（科比安）是第四批全国药品集中采购中标品种，注射用头孢他啶是第五批全国药品集中采购中标品种，销售收入分别同比大幅增长25.93%、309.97%。科伦药业国家集采第七批、第八批中选产品来源：2022年年报仿制药方面，科伦药业再度大丰收。2022-2023年一季度，科伦药业共有38项仿制药获批上市（首仿/首家14项），其中复方氨基酸（15）双肽（2）注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36％)电解质注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30％)电解质注射液、枸橼酸西地那非口崩片、等项目的相继获批进一步加强了其在肠外营养、生殖健康、麻醉镇痛、抗感染及诊断造影等领域的产品管线。其中，男科的3个品种有望继续领跑。盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，是科伦药业首个男性健康领域产品，2022年度保持全国所有厂家销量第一，销量同比增长41.13%；西地那非口崩片为其2022年获批品种，也是其2023年重点打造的品种。仿制药一致性评价方面，2022年科伦药业仅国内排名前3家内过评的品种就有12项，其中不乏头孢哌酮钠舒巴坦钠这样的大品种。2017年-2023年一季度科伦药业共实现了136项产品的过评。科伦药业2022年仿制药过评情况来源：2022年年报从以上多维度看，无论是集采对销售的影响，还是仿制药过评情况，科伦药业都呈现出来一派欣欣向荣的景象，这在国内Big Pharma中是不多见的。这或许是由于在2022年里，科伦药业甩掉了一个困扰多年的大包袱，以及实现了创新药研发自我造血的缘故。一系列重大进展终于使压抑了十余年的科伦药业扬眉吐气了一把，2022年可谓是其发展史中的高光时刻。柳暗花明川宁生物，自诞生以来，就一直是科伦药业的负担。也正因为川宁生物，年营收超百亿的科伦药业，总市值却常年徘徊在300-400亿元之间，被长期低估。科伦药业于2010年6月上市，募资高达50亿，是当年最耀眼的IPO项目。彼时科伦药业的主营业务正蒸蒸日上，又获得了募资而来的巨款，上市不到一年，即吹响了进军抗生素中间体产业的号角，欲打造雄心勃勃的“抗生素全产业链”。为此，科伦药业宣布计划在新疆伊犁投资39.92亿，其中动用超募资金16.44亿，用于抗生素中间体项目建设。彼时，我国抗生素中间体产业如火如荼，相关产品的价格一路高歌猛进，科伦药业做出的项目效益分析也是十分诱人，预计项目全部达产后可实现年销售收入68亿元，净利润14.84亿。项目总投资利润率37.17%，投资回收期6.36年。来源：川宁生物官网而实际上，该项目截止到2017年6月实际总投资已经高达67.53亿（固定资产47.73亿、在建工程19.8亿），实际预算已经变更为68.19亿元，跟2011年的预算相比，超预算幅度高达70.82%。尽管后来川宁生物投产了，但还是必须靠着母公司科伦药业的不断拆借资金才能勉强度日，科伦药业的拆借金额一度高达50余亿元。直至2022年12月，川宁生物顺利实现IPO，科伦药业才算是彻底甩开了这只巨大的包袱。2022年，川宁生物实现营业收入38.21亿元，同比增长18.21%，净利润4.12亿元，同比增长269.58%，也开始正向造血。川宁生物预计募资使用情况来源：川宁生物招股书如果说川宁生物对科伦药业来说，是个不争气的长子，那么，科伦博泰就是科伦药业引以为傲的次子。作为科伦药业的创新药研发平台，科伦博泰在2022年收获了无以伦比的瞩目和未来相当长一段时期内都无人能超越的巨量交易额。2022年-2023年一季度，科伦博泰完成了3次，至多9个ADC项目与默克的授权合作，包括：SKB264/MK2870（TROP-2 ADC）、SKB315（CLDN18.2 ADC）和创新管线中至多七种不同在研临床前ADC候选药物项目，总交易金额近118亿美元。另外多个项目的国内外授权工作也已进入到商务条款谈判阶段。这些合作使科伦博泰一下子跃居国内Biotech头部位置。截至目前，科伦博泰的创新研发管线共有33个项目（含创新小分子药物9项，生物大分子药物24项），以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域。主要推动14项创新临床项目，同时开发5项创新临床前阶段项目和14项药物发现阶段项目。2022年-2023年一季度，科伦博泰共计12项临床研究获国家药监局批准开展，3项III期注册临床研究经过与监管沟通，包括：01首次获批临床4项包括A296静脉注射-实体瘤I期、SKB378-中重度哮喘、A186-血栓栓塞疾病、SKB410晚期实体瘤。02拓展新研究或联合用药获批临床研究8项包括A167鼻咽癌注册III期、A223-重度斑秃II期、SKB264联合A167-NSCLC II期、SKB264联合A167-TNBC II期、SKB264联合用药治疗晚期实体瘤篮子研究II期、A296瘤内给药-实体瘤I期、SKB264单药或联合帕博利珠单抗治疗NSCLC II期、SKB264联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌。033项III期研究获同意开展A167鼻咽癌注册III期、SKB264-TNBCIII期研究、A166乳腺癌III期。科伦博泰部分创新管线进展来源：2022年年报结语近年来，从恒瑞医药6000亿市值的腰斩，再到不足千亿港元的石药集团，市场毫不避讳地诉说着对Big Pharma的偏见。诚然，集采对这些从仿制药时代走来的庞然大物确实是断崖式的打击，但并不是所有Big Pharma都会被打败。在对待仿制药的态度上，是如恒瑞般的果断抛弃，还是如科伦一般勇敢面对，哪种态度能定胜负目前还无法断言。不过从今年科伦药业的进展看，仿制药似乎也没有那么不堪。后续发展如何，药渡还将持续关注。参考资料科伦药业年报、公告、官网等END👇关注药渡数据媒体矩阵

IPO财报引进/卖出医药出海

100 项与甘油磷酸钠相关的药物交易

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