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项与 ABO-101 (Arbor Biotechnologies) 相关的临床试验A Phase 1/2 Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of ABO-101 in Participants With Primary Hyperoxaluria Type 1 (PH1)
The goal of the redePHine study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of ABO-101 in participants with primary hyperoxaluria type 1 (PH1). The trial will consist of 2 Study Periods. During the first Study Period, there will be 2 parts. In Part A, adult participants will be treated with a single ascending dose to identify a recommended dose. In Part B, pediatric participants will be treated with the recommended dose. Following the first Study Period, participants will start Study Period 2, a long-term monitoring program to comply with local and national requirements.
100 项与 ABO-101 (Arbor Biotechnologies) 相关的临床结果
100 项与 ABO-101 (Arbor Biotechnologies) 相关的转化医学
100 项与 ABO-101 (Arbor Biotechnologies) 相关的专利(医药)
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项与 ABO-101 (Arbor Biotechnologies) 相关的新闻(医药)2025年,生物医药投融资热度不减。Fierce Biotech 汇总了今年从1 月 1 日至 12 月 10 日的重大融资案例(单笔 ≥5000 万美元),显示资本在减肥代谢、肿瘤、RNAi、神经退行性疾病、免疫疗法等热门领域持续加码。
以下为 2025 年重大融资事件年度汇总:
12月11日|Prolynx|A轮|7000万美元
投资方:5AM Ventures、OrbiMed、Monograph Capital
Prolynx 获得7000万美元A轮融资,用于推进其用于肥胖和代谢疾病的长效给药技术平台,目标开发月针或季针级别的长效疗法。公司也宣布原安进肥胖营销负责人 Chris Boulton 出任CEO。
12月10日|D3 Bio|B轮|1.08亿美元
投资方:IDG资本、松穗资本、药明康德创投、淡马锡等
中国 Biotech D3 Bio 完成1.08亿美元B轮融资,重点推进其KRAS抑制剂 elisrasib 进入III期临床。该药为下一代 KRAS G12C 抑制剂,正在布局NSCLC及结直肠癌领域,并与Erbitux或免疫检查点抑制剂联合开发。
12月10日|BlossomHill Therapeutics|B轮扩展|8400万美元
投资方:Janus Henderson、OrbiMed、Cormorant、Vivo Capital等
在2024年完成1亿美元B轮后,BlossomHill 再获8400万美元扩展轮,总融资额达到2.57亿美元。本次融资将支持其两项临床肿瘤项目:OMNI-EGFR抑制剂和CLK抑制剂。
12月8日|SanegeneBio|B轮|1.1亿美元
投资方:产业投资人、主权基金、Sino Biopharm、Legend、Vivo、Invus、启明、Northern Light等
RNAi企业 SanegeneBio 获得超过1.1亿美元B轮融资,用于推动多项肝脏及肝外组织靶向项目向注册研究迈进。其领先项目包括3个II期肝脏RNAi疗法。
12月4日|OTR Therapeutics|A轮|1亿美元
投资方:Pfizer Ventures、True Light Capital、Sirona Capital
虽然融资于6月完成,但OTR于12月官宣该1亿美元A轮,用于扩建位于上海张江的研发生产中心。公司成立于今年3月。
12月4日|SciNeuro Pharmaceuticals|融资|5300万美元
投资方:LAV、ARCH Venture Partners等
专注神经退行性疾病的 SciNeuro 完成5300万美元融资,并额外获得美·迈克尔J.福克斯基金会500万美元资助。资金将支持其针对中枢疾病的多条管线,包括 Lp-PLA2、β-淀粉样蛋白、LRRK2 等靶点。
12月3日|Triana Biomedicines|B轮|1.2亿美元
投资方:RA Capital、Atlas、Lightspeed、Pfizer Ventures 等
Triana 将用这笔1.2亿美元资金推进其ALK靶向molecular glue degrader(分子胶降解剂)TRI-611的临床开发,并从其精准分子胶管线中遴选第二个候选物。
12月1日|Protego Biopharma|B轮|1.3亿美元
投资方:诺华创投、Forbion、Omega、Droia、Vida Ventures、MPM等
Protego 获得1.3亿美元B轮融资,用于推进其AL淀粉样变性新药 PROT-001 进入关键性临床,目标成为首个疾病修饰疗法,为患者带来真正改善。
11月重点融资回顾
11月20日|Aspen Neuroscience|C轮|1.15亿美元
投资方:OrbiMed、ARCH、Frazier、Gilead 旗下 Kite Pharma 等
Aspen 的C轮将用于推进其把患者皮肤细胞转为神经元并植入大脑的帕金森细胞疗法。14名患者已经在I/II期试验中完成给药,预计明年启动III期。
11月19日|Profluent|融资|1.06亿美元
投资方:Altimeter、Bezos Expeditions(贝索斯家族办公室)、Spark、Insight 等
AI蛋白设计公司 Profluent 获1.06亿美元融资,致力于让“生物学可编程化”。已与RSRT合作设计新型碱基编辑器,与Revvity合作开发基因编辑疗法。
11月17日|Solve Therapeutics|融资|1.2亿美元
投资方:Yosemite、Abingworth、Merck、General Atlantic、Citadel等
Solve Therapeutics 完成1.2亿美元融资,用于加速公司在肿瘤等领域的创新药研发。
1月13日|Gate Bioscience|B轮|6500万美元
投资方:Forbion、Eli Lilly、Versant Ventures、a16z Bio + Health、GV、ARCH Venture PartnersGate Bioscience 完成6500万美元B轮融资,将用于推动其小分子项目进入临床,支持IND申报和Ⅰ期试验,并进一步推进其阻断致病蛋白跨膜传递的平台研发。
11月5日|Braveheart Bio|A轮|1.85亿美元
投资方:a16z Bio + Health、Forbion、OrbiMed、Enavate Sciences、Frazier Life SciencesBraveheart Bio 完成1.85亿美元A轮融资,资金将用于加速其进入肥厚型心肌病(HCM)领域的项目推进,并支持其从恒瑞收购的选择性肌球蛋白抑制剂的全球开发。
11月4日|Azalea Therapeutics|种子轮+A轮|8200万美元
投资方:Third Rock Ventures、RA Capital、Yosemite、Sozo Ventures 等Azalea Therapeutics 获得8200万美元融资,公司采用双载体策略推进体内基因编辑技术,并计划在未来12–18个月内推动体内CAR-T项目进入临床。
11月3日|Neok Bio|A轮|7500万美元
投资方:ABL BioNeok Bio 获得7500万美元A轮融资,将推进由ABL Bio 授权的两款双特异性ADC进入临床,并计划于明年初提交IND申请,预期2026年中启动美国临床。
11月3日|AAVantgarde Bio|B轮|1.41亿美元
投资方:Schroders Capital、Atlas Venture、Forbion、Amgen Ventures 等AAVantgarde Bio 获得1.41亿美元B轮融资,用于推进两款眼科基因治疗项目的临床研究,包括治疗Stargardt病的AAVB-039 和治疗Usher综合征相关RP的AAVB-081。
10月27日|Hemab Therapeutics|C轮|1.57亿美元
投资方:Sofinnova Partners、Avoro、RA Capital、Novo Holdings 等Hemab 完成1.57亿美元C轮融资,用于推动其用于罕见出血性疾病的候选药 sutacimig 的中后期临床开发。
10月22日|Electra Therapeutics|C轮|1.83亿美元
投资方:Nextech、EQT Life Sciences、Sanofi、HBM 等Electra Therapeutics 完成1.83亿美元C轮融资,支持其靶向信号调节蛋白、选择性清除致病免疫细胞的候选药ELA026 的全球Ⅱ/Ⅲ期关键临床试验。
10月21日|Elevara Medicines|A轮|7000万美元
投资方:Forbion、Sofinnova Partners、Weatherden、Monograph CapitalElevara Medicines 获得7000万美元A轮融资,将推进一款口服 CDK4/6 抑制剂开展类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验。
10月16日|Adcytherix|A轮|1.05亿欧元(1.22亿美元)
投资方:Bpifrance、Kurma、Andera、Angelini Ventures、Citadel 等Adcytherix 获得1.22亿美元A轮融资,将推进其ADCX-020 进入临床,并在年底前向多国提交临床申请。
10月16日|Peptilogics|B2轮|7800万美元
投资方:Presight、Thiel Bio、Founders Fund、AMR Action Fund 等Peptilogics 完成7800万美元融资,将用于支持其治疗人工关节感染的候选药zaloganan 进入Ⅱ/Ⅲ期试验。
10月15日|Tubulis|C轮|3.61亿美元
投资方:Venrock、Wellington、Ascenta、Nextech、EQT 等Tubulis 完成3.61亿美元C轮融资,用于加速其NaPi2b 靶向 ADC(TUB-040)在妇科和肺癌中的全球临床扩展。
10月15日|Pelage Pharmaceuticals|B轮|1.2亿美元
投资方:ARCH、GV、Main Street Advisors、Visionary Ventures、YK BioventuresPelage 获得1.2亿美元B轮融资,支持其激活毛囊干细胞、治疗脱发的候选药 PP405 启动2026年的Ⅲ期临床。
10月14日|Kailera Therapeutics|B轮|6亿美元
投资方:Bain Capital、Adage、CPPIB、Invus、QIA 等Kailera Therapeutics 完成6亿美元B轮融资,将推进其肥胖领域的主力候选药进入Ⅲ期,是本年度最大规模私募融资之一。
10月14日|Kardigan Therapeutics|B轮|2.54亿美元
投资方:Fidelity、T. Rowe Price、ARCH、Sequoia HeritageKardigan 获得2.54亿美元B轮融资,支持其多项心血管后期临床资产推进,包括心肌激活剂 danicamtiv。
10月14日|Lila Sciences|A轮扩展|1.15亿美元
投资方:NVentures(NVIDIA)、Analog Devices、IQT 等Lila Sciences 完成1.15亿美元A轮扩展融资,用于推进其“科学超级智能”平台建设和多产品线开发。
10月14日|Tr1X|融资|5000万美元
投资方:现有投资者(未披露)Tr1X 获得5000万美元追加融资,将支持其异体细胞治疗项目在克罗恩病及其他自身免疫疾病的临床推进。
10月13日|Excellergy|A轮|7000万美元
投资方:Samsara BioCapital、Red Tree、Decheng CapitalExcellergy 获得7000万美元A轮融资,将推进其过敏疾病方向的全新药物类别 ECRIs 进入临床。
10月9日|Expedition Therapeutics|A轮|1.65亿美元
投资方:Sofinnova、Novo、Forbion、KKR Dawn Biopharma、Sanofi Ventures 等Expedition 获得1.65亿美元A轮融资,用于推动其DPP1 抑制剂 EXPD-101 进入COPD 的Ⅱ期临床。
10月8日|Arthrosi Therapeutics|E轮|1.53亿美元
投资方:Prime Eight、CR Biotech、HighLight Capital 等Arthrosi 完成1.53亿美元E轮融资,将支持其痛风治疗药物 pozdeutinurad 的两项Ⅲ期临床数据推进。
10月8日|Nilo Therapeutics|A轮|1.01亿美元
投资方:The Column Group、DCVC Bio、Lux Capital、Gates Foundation 等Nilo Therapeutics 获得1.01亿美元A轮融资,将推进其靶向大脑-身体免疫调节回路的创新疗法。
10月7日|Soufflé Therapeutics|A轮|2亿美元
投资方:Bessemer、Janus Henderson、Invus、Leaps by Bayer、Temasek 等Soufflé 获得2亿美元A轮融资,开发靶向细胞特异性的siRNA疗法,并已与多个大型药企达成合作。
10月7日|TORL BioTherapeutics|C轮|9600万美元
投资方:未披露TORL Bio 获得9600万美元C轮融资,支持其Claudin 6 靶向 ADC 在卵巢癌中的Ⅱ期临床,并计划于明年启动Ⅲ期。
10月2日|Cartography Biosciences|B轮|6700万美元
投资方:Pfizer Ventures、Amgen Ventures、a16z Bio + Health、8VC 等Cartography Biosciences 获得6700万美元B轮融资,将推动其LY6G6D 靶向TCE 提交IND并进入临床。
10月2日|OncoC4|B轮|近5000万美元
投资方:GBA Fund、HM Capital、3E Bioventures、Kaitai CapitalOncoC4 获得近5000万美元B轮融资,用于推进其PD-1/VEGF 双抗、SIGLEC10项目以及CD24等肿瘤免疫产品线开发。
8月25日|Arnatar Therapeutics|A轮|5200万美元
投资方:Eight Roads、3E Bioventures、F-Prime Capital、Legend Star、Gaorong Ventures 等本轮融资将支持其RNA药物管线推进,重点是用于治疗罕见遗传病 Alagille 综合征(ALGS)的ASO候选药物 ART4,已获FDA孤儿药与罕见儿科疾病资格。
8月18日|Kriya Therapeutics|新一轮融资|3.13亿美元
投资方:未披露基因治疗公司 Kriya 完成3.13亿美元融资,将用于扩展其基因疗法平台及在代谢疾病等方向的推进。
8月7日|Strand Therapeutics|B轮|1.53亿美元
投资方:Kinnevik、Regeneron Ventures、ICONIQ、Amgen Ventures、Eli Lilly 等融资将用于推进其可编程mRNA肿瘤疗法管线,核心项目 STX-001(IL-12可编程mRNA)已进入临床1/2期研究。
8月7日|明慧医药(Minghui Pharmaceutical)|Pre-IPO轮|1.31亿美元
投资方:OrbiMed、启明创投、5Y Capital、BioTrack等资金将推进其Ⅲ期泛JAK抑制剂 MH004 在中国的商业化准备,并推进PD-1/VEGF 双抗MHB039A 与 TROP-2 ADC MHB036C 的联合治疗临床项目。
8月6日|Chai Discovery|A轮|7000万美元
投资方:Menlo Ventures、Yosemite、DST Global Partners、Thrive Capital、OpenAI 等公司将利用融资推进其抗体设计模型 Chai-2 的研发,并宣布 Pfizer 前CSO Dolsten 加入董事会。
7月
7月29日|Artbio|B轮|1.32亿美元
投资方:Sofinnova、B Capital、F-Prime、Omega Funds、QIA 等融资将用于推进其前列腺癌放射药物 AB001 的Ⅱ期临床,并扩展放射性药物供应链。
7月28日|MapLight Therapeutics|D轮|3.725亿美元
投资方:Forbion、Goldman Sachs、Sanofi、Novo Holdings、5AM Ventures 等资金将支持其抗精神分裂症药物 ML-007C-MA 的Ⅱ期推进,该组合靶向 M1/M4 受体以提高耐受性。
7月28日|VelaVigo|Pre-A+轮|6000万美元
投资方:顺为资本、Northern Light、Songqing Capital、Legend Star 等资金用于推进多特异性抗体与ADC管线,核心项目计划今年在中美两地进入临床。
7月23日|Dispatch Bio|种子轮+ A轮|2.16亿美元
投资方:Arch Venture、PICI、BMS、UPenn、Stanford 等公司携2.16亿美元成立,目标打造新型通用实体瘤免疫疗法,首个项目预计明年进入临床。
7月22日|Avalyn Pharma|D轮|1亿美元
投资方:Suvretta、SR One、Novo Holdings、F-Prime、TPG Biotech 等资金将用于推进其吸入式 IPF 治疗药 AP01 的全球Ⅱb期试验。
7月10日|Renasant Bio|种子轮|5450万美元
投资方:5AM、Atlas、OrbiMed、启明创投融资将加速其针对终末期肾衰遗传病的新型小分子纠正剂与增强剂项目。
7月10日|Nuclidium|B轮|9900万美元
投资方:Kurma、Angelini、Wellington、Eurazeo、HighLight Capital 等资金将推进其铜基精准放射诊疗平台,并用于扩展临床研究与生产能力。
7月9日|Actithera|A轮|7550万美元
投资方:M Ventures、Hadean Ventures、Sofinnova Partners、4BIO Capital、Bioqube Ventures、Investinor、Surveyor Capital、Arkin Bio Ventures II资金将用于推进其靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射偶联药物进入肿瘤适应症的临床研究,以实现更长肿瘤滞留时间和更优给药频率。
6月18日|Actio Biosciences|B轮|6600万美元
投资方:Regeneron Ventures、Deerfield、Canaan、Droia Ventures、Euclidean Capital资金将支持其两大核心项目推进,包括治疗 CMT2C 与膀胱过度活动症的 TRPV4 抑制剂(已处于Ⅰ期)及将进入临床的 KCNT1 相关癫痫抑制剂。
6月18日|Draig Therapeutics|A轮|1.4亿美元
投资方:Access Biotechnology、Canaan、SR One、Sanofi Ventures、Schroders Capital、SV Health Investors、ICG资金将用于开展其抑郁症候选药物 DT-101 的Ⅱ期临床,该药靶向 AMPA 受体并增强谷氨酸信号,在Ⅰ期已显示明确靶点结合证据。
6月11日|SpliceBio|B轮|1.35亿美元
投资方:EQT Life Sciences、Sanofi Ventures、Roche Venture Fund、NEA、UCB Ventures、Ysios Capital、Gilde Healthcare 等资金将用于推进其针对 Stargardt 眼病的AAV基因治疗(Ⅰ/Ⅱ期进行中),并加速其眼科、神经科等方向的AAV基因治疗管线。
6月10日|Antares Therapeutics|A轮|1.77亿美元
投资方:Omega Funds、Atlas Venture、Lightspeed、BVF、Cormorant、Abingworth、Invus、Tenmile、Vida Ventures、Willett Advisors 等本轮将支持从 Scorpion 分拆出的新公司推进三个精准医疗早期项目,这些项目源自其与阿斯利康转录因子合作计划。
6月9日|Mosanna Therapeutics|A轮|8000万美元
投资方:Pivotal bioVenture、EQT Life Sciences、Forbion、Broadview Ventures、Norwest、Forty51 Ventures、Supermoon Capital、HTGF资金将用于推进阻塞性睡眠呼吸暂停鼻喷剂 MOS118 的Ⅱ期临床,并进一步扩展产品管线。
6月5日|Allay Therapeutics|D轮|5750万美元
投资方:Lightstone Ventures、ClavystBio、NEA、Arboretum、Vertex Growth、Vertex Ventures HC、Brandon Capital、EDBI、SGInnovate、HSBC Innovation Banking资金将推动其术后镇痛药 ATX101 的Ⅱb期临床试验,并评估是否在骨科、整形外科等领域开展更多适应症及计划明年启动Ⅲ期。
6月2日|SpyGlass Pharma|D轮|7500万美元
投资方:Sands Capital、NEA、RA Capital、Vensana Capital、Samsara BioCapital、Vertex Ventures HC资金将用于推进青光眼药物 bimatoprost 的两项Ⅲ期临床,并支持公司在AMD、白内障、葡萄膜炎等眼科领域的早期研发。
5月29日|Vima Therapeutics|A轮|6000万美元投资方:Atlas Venture、Access Industries、Canaan资金将用于推进运动障碍方向管线VIM0423,该口服候选药已在1期临床,公司正筹备2期研究。
5月28日|AusperBio|B+轮|5000万美元投资方:启明创投、CDH Investments、Genesis Capital、YuanBio Venture Capital、HanKang Capital、Sherpa Capital资金将用于推进未偶联反义寡核苷酸药物AHB-137的开发,同时扩大全球商业化生产合作及长期管线建设。
5月27日|Grin Therapeutics|D轮|1.4亿美元投资方:Angelini Pharma、Blackstone Life Sciences资金将用于推进罕见遗传癫痫药物radiprodil在北美以外地区的开发,同时 Angelini 提供 5000 万美元前期付款。
5月27日|Syndeio Biosciences|启动资金|9000万美元投资方:Catalio Capital Management、Innoviva、Tenmile、Luson Bioventures、Palo Santo,战略股东:AbbVie、Eli Lilly资金将用于开发精准神经疗法,修复突触功能;主力候选药zelquistinel正在2期临床治疗重度抑郁症,并计划扩展至阿尔茨海默病及其他突触疾病(如精神分裂症)。
5月21日|Juvenescence|B-1轮|7600万美元投资方:阿布扎比 M42 及现有投资者跟投资金将用于推进抗衰老药物管线进入临床,包括针对纤维化的PAI-1抑制剂。
5月21日|ReproNovo|A轮|6500万美元投资方:Jeito Capital、AXA IM Alts、M Ventures、Ysios Capital、ALSA Ventures资金将用于开展两项2期临床:男性不育药物leflutrozole和胚胎着床辅助药物nolasiban。
5月19日|CellCentric|C轮|1.2亿美元投资方:RA Capital Management、Forbion、Avego Bioscience Capital、American Cancer Society VC资金将用于推进口服p300/CBP抑制剂在难治性多发性骨髓瘤中的2/3期临床,并为 FDA 加速审批做准备。
5月13日|Azafaros|B轮|1.47亿美元投资方:Jeito Capital、Forbion Growth、Seroba、Pictet Group、Forbion Ventures、Schroders Capital、BioGeneration Ventures资金将用于推进脑穿透型 azasugar 药物,通过两个晚期临床试验,治疗 GM1/GM2 神经节苷脂沉积症及 Niemann-Pick C 型等罕见神经代谢疾病。
5月13日|Stylus Medicine|A轮|8500万美元投资方:RA Capital Management、Khosla Ventures、Chugai Venture Fund、Eli Lilly、Johnson & Johnson Innovation、Myeloma Investment Fund、Tachyon Ventures资金将用于开发下一代体内基因疗法,包括先前 4000 万美元 A 轮融资及 4500 万美元延期轮。
5月8日|Haya Therapeutics|A轮|6500万美元投资方:Sofinnova Partners、Earlybird Venture Capital、Eli Lilly、ATHOS、+ND Capital、Alexandria Venture Investments、LifeLink Ventures、Apollo Health Ventures、Longview Ventures、4see ventures、BERNINA Bioinvest、Schroders Capital资金将用于推进精准 RNA 引导的基因调控疗法HTX-001心衰项目临床,并扩展开发平台;Eli Lilly 还与 Haya 达成高达 10 亿美元合作。
5月6日|NewLimit|B轮|1.3亿美元投资方:Kleiner Perkins、Nat Friedman/Daniel Gross、Khosla Ventures、Human Capital、Valor Equity Partners、Dimension、Founders Fund、Brian Armstrong资金将用于将肝脏年轻化 mRNA 药物推进临床,通过 LNP 递送转录因子使肝细胞“年轻化”。
4月24日|Granite Bio|A&B轮|1亿美元投资方:Versant Ventures、Novartis Venture Fund、Forbion、Sanofi Ventures资金将用于推进两条主力抗体管线,包括GRT-001,用于清除促炎单核细胞,目前正在健康志愿者1a期临床,并计划开展炎症性肠病1b期临床。
4月24日|Etiome|启动资金|5000万美元投资方:Flagship Pioneering资金将用于开发平台性“预防性药物”,初期聚焦代谢、神经退行性、自身免疫疾病及癌症的早期干预。
4月16日|Glycomine|C轮|1.15亿美元投资方:CTI Life Sciences Fund、abrdn 管理的基金、Advent Life Sciences、Novo Holdings、Sanofi Ventures、Abingworth、RiverVest Venture Partners、Sanderling Ventures、Chiesi Ventures、Remiges Ventures、Asahi Kasei Ventures资金将用于开展GLM101的2b期临床,该药为PMM2-CDG(先天性糖基化障碍)首个潜在疾病修饰疗法。
4月15日|Attovia Therapeutics|C轮|9000万美元投资方:Deep Track Capital、Vida Ventures、Sanofi Ventures、Mirae Asset Capital Life Science、Frazier Life Sciences、venBio、Goldman Sachs Alternatives、Nextech Ventures、Cormorant Asset Management、EcoR1 Capital、Marshall Wace、Illumina Ventures资金将用于推进ATTO-1310(IL31抗体)和ATTO-3712(IL13 x IL3 双特异性抗体)的临床开发,并支持 Attobody 平台拓展治疗其他炎症疾病。
4月10日|Imbria Pharmaceuticals|B轮|5750万美元投资方:Deep Track Capital、AN Ventures、Catalio Capital Management、Cytokinetics、RA Capital Management、SV Health Investors资金将用于推进部分脂肪酸氧化抑制剂ninerafaxstat的2b期临床,治疗非梗阻型肥厚型心肌病(nHCM)。
4月8日|Merida Biosciences|A轮|1.21亿美元投资方:Bain Capital Life Sciences、BVF Partners、Third Rock Ventures、GV、Perceptive Xontogeny Venture Funds (PXV Funds)资金将用于开发 Fc 基因工程疗法,主要候选药针对Graves’病,同时研发用于过敏及原发性膜性肾病的抗体。
4月4日|RayThera|A轮|1.1亿美元投资方:Foresite Capital、OrbiMed Advisors、TTM Capital资金将用于开发抗炎小分子药物,推进领先资产进入1期临床,同时支持早期管线研发。
4月3日|Neurona Therapeutics|启动资金|1.02亿美元投资方:Fidelity Management & Research Company、The Column Group、Soleus Capital、Viking Global Investors、Cormorant Asset Management、Schroders Capital、LYFE Capital、Euclidean Capital、UCB Ventures、Willett Advisors、UC Investments、YK Bioventures、Berkeley Frontier Fund、Ysios Capital、Alexandria Venture Investments、Spur Capital Partners资金将用于推进同种异体NRTX-1001癫痫细胞疗法进入3期临床,治疗药物难治性颞叶内侧癫痫(MTLE)。
4月2日|Atsena Therapeutics|C轮|1.5亿美元投资方:Bain Capital、Sofinnova Investments、Abingworth、Wellington Management、Lightstone Ventures、Foundation Fighting Blindness、Hatteras Venture Partners、Osage University Partners、Manning Family Foundation资金将用于推进基因疗法ATSN-201,治疗儿童遗传性眼病 X 连锁视网膜裂孔症(XLRS),争取潜在市场批准。
4月1日|AIRNA|B轮|1.55亿美元投资方:Venrock Healthcare Capital Partners、Forbion Growth、RTW Investments、Nextech Invest、ARCH Venture Partners、Forbion Ventures、ND Capital 及其他未披露投资者资金将用于 RNA 编辑疗法AIR-001的1/2期临床,同时支持早期 RNA 编辑药物管线发展。
3月31日|Isomorphic Labs|启动资金|6亿美元投资方:Thrive Capital(领投)、Google GV、Alphabet 后续资本资金将用于开发下一代 AI 药物设计模型,并扩大团队规模,支持多个治疗领域的研发。
3月26日|Epicrispr Biotechnologies|B轮|6800万美元投资方:Ally Bridge Group、SOLVE FSHD 及其他投资者资金将用于推进EPI-321进入临床,这是一种针对面肩臂型肌营养不良症的表观遗传疗法,并计划在新西兰开展首个临床试验。
3月25日|Character Biosciences|B轮|9300万美元投资方:aMoon、Luma Group、Bausch + Lomb、Jefferson Life Sciences、Endeavors、Catalio Capital Management、S32、KdT Ventures资金将用于推进老年性黄斑变性(AMD)资产CTX203和CTX114进入临床,并扩展管线至其他眼病,包括原发性开角型青光眼。
3月25日|Hillstar Bio|A轮|6700万美元投资方:Droia Ventures、Frazier Life Sciences、Novo Holdings、LifeArc Ventures、Hummingbird Bioscience资金将用于推进靶向TRBV9 T 细胞的候选药物进入临床,致力于精准治疗自身免疫疾病。
3月24日|Augustine Therapeutics|A轮|8480万美元投资方:Jeito Capital、Novo Holdings、Asabys Partners、Eli Lilly、AdBio Partners、V-Bio Ventures、PMV、VIB、Gemma Frisius Fund、Charcot-Marie-Tooth Research Foundation、Newton Biocapital资金将用于推进AGT-100216(HDAC6抑制剂)开展 Charcot-Marie-Tooth 病2期概念验证试验,并扩展管线至心代谢及神经退行性疾病。
3月24日|Tempero Bio|B轮|7000万美元投资方:8VC、Aditum Bio、Khosla Ventures 及其他未披露投资者资金将用于推进TMP-301(mGluR5 负向别构调节剂)进入酒精及可卡因使用障碍的两项2期临床,并启动其他适应症的临床前研究。
3月19日|Ampersand Biomedicines|B轮|6500万美元投资方:Flagship Pioneering、Eli Lilly 及其他新投资者资金将用于推进免疫炎症及免疫肿瘤资产进入IND准备阶段,并发展可编程药物平台。
3月18日|Arbor Biotechnologies|C轮|7390万美元投资方:Arch Venture Partners、TCGX(领投),QIA、Partners Investment、Revelation Partners、Kerna Ventures 及其他现有投资者资金将用于推进ABO-101(CRISPR 基因编辑治疗原发性草酸尿症 1 型)进入人体试验,并支持其他稀有肝病及 ALS 项目。
3月17日|Maxion Therapeutics|A轮|7200万美元投资方:General Catalyst(领投)、British Patient Capital、Solasta Ventures、Eli Lilly、LifeArc Ventures、Monograph Capital、BGF资金将用于推进MAX001等 KnotBody 平台抗体药物的临床前开发,覆盖炎症性疾病、疼痛及心血管疾病领域。
3月17日|Latigo Biotherapeutics|B轮|1.5亿美元投资方:Blue Owl Capital、Deep Track Capital、Access Biotechnology、Qatar Investment Authority、Sanofi Ventures资金将用于推进非阿片类止痛药管线,包括口服小分子 Nav1.8 抑制剂LTG-001和LTG-305的临床开发。
3月17日|Curevo Vaccine|B轮|1.1亿美元投资方:Medicxi、OrbiMed、Sanofi Ventures、HBM Healthcare Investments、RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Adjuvant Capital、GC Biopharma资金将用于amezosvatein疫苗的2期延伸研究,用于预防带状疱疹。
3月10日|Lila Sciences|Seed轮|2亿美元投资方:Flagship Pioneering、General Catalyst、March Capital、ARK Venture Fund、Altitude Life Science Ventures、Blue Horizon Advisors、State of Michigan Retirement System、Modi Ventures、阿布扎比投资局全资子公司资金将用于开发可实现全自动研究实验室的 AI 技术,并推动新型遗传药物及抗体发现。
3月4日|Garuda Therapeutics|A-1轮|5000万美元投资方:OrbiMed、Northpond Ventures、Cormorant Asset Management、Kyowa Kirin资金将用于推进首个造血干细胞移植候选药物进入临床,并扩建团队与生产能力。
3月3日|Callio Therapeutics|A轮|1.87亿美元投资方:Frazier Life Sciences、Jeito Capital、Novo Holdings、Omega Funds、ClavystBio、Platanus、Norwest、Pureos Bioventures、SEEDS Capital、EDBI资金将用于开发 HER2 靶向双药物抗体偶联物,候选药源自 Hummingbird Biosciences。
2月26日|Eikon Therapeutics|D轮|3.507亿美元投资方:Lux Capital、Alexandria Venture Investments、AME Cloud Ventures、The Column Group、E15 VC、Foresite Capital、General Catalyst、Soros Capital、StepStone Group、T. Rowe Price、UC Investments 等资金将用于推进包括 TLR7/8 激动剂免疫调节剂在内的多项临床试验,其中包括晚期黑色素瘤3期临床。
2月14日|Bambusa Therapeutics|A轮|约9000万美元投资方:RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Redmile Group、Invus、ADAR1 Capital Management 及其他现有投资者资金将用于推进BBT001等下一代双特异性抗体通过1期临床,用于免疫和炎症疾病。
2月13日|Newleos Therapeutics|A轮|9350万美元投资方:Goldman Sachs Alternatives、Longwood Fund、Novo Holdings、DCVC Bio、Arkin Bio Capital资金将用于开发神经科学新疗法,包括收购自瑞士罗氏的临床阶段口服小分子,并开展概念验证试验。
2月12日|Abcuro|C轮|2亿美元投资方:New Enterprise Associates、Foresite Capital、RA Capital Management、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、abrdn 管理基金、BlackRock、Eurofarma Ventures、Soleus Capital资金将用于抗 KLRG1 抗体ulviprubart (ABC008)的2/3期临床,治疗肌肉疾病并调控自身免疫。
2月3日|AdvanCell|C轮|1.12亿美元投资方:SV Health Investors、Sanofi Ventures、Abingworth、SymBiosis、Morningside、Tenmile、Brandon Capital 等资金将用于推进ADVC001(Pb-212 放射性药物)在转移性前列腺癌的1/2期剂量递增试验。
1月28日|Atalanta Therapeutics|B轮|9700万美元投资方:EQT Life Sciences、Sanofi Ventures、F-Prime Capital、Novartis Venture Fund、RiverVest Venture Partners、abrdn 管理基金、Pictet Alternative Advisors、Mirae Asset Financial Group、GHR Foundation资金将用于推进siRNA候选药物在癫痫和亨廷顿病的临床试验,通过沉默中枢神经系统特定基因来治疗疾病。
1月28日|Helicore Biopharma|A轮|6500万美元投资方:Versant Ventures、OrbiMed、Longitude Capital、Wellington Management资金将用于推进HCR-188(靶向 GIP 的单克隆抗体)进入临床,同时开发HCR-488(胰高血糖素类似物偶联物),用于月度减重治疗。
1月22日|Shenzhen TargetRx|C轮|5000万美元投资方:未披露资金将用于推进 Bcr-Abl 异位抑制剂(白血病)和 ALK 抑制剂(非小细胞肺癌)的海外临床开发。
1月15日|Be Bio|C轮|9200万美元投资方:Nextech、ARCH Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital Management、Alta Partners、Longwood Fund、Bristol Myers Squibb、Takeda Ventures 等资金将用于继续推进BE-101(B 细胞疗法)1/2期临床,并推进BE-102治疗低磷酸酶症的临床开发。
1月14日|Umoja Biopharma|C轮|1亿美元投资方:Double Point Ventures、DCVC Bio 联合领投,ARK Invest、Cormorant Asset Management、MPM Capital、Qiming Venture Partners USA、RTW Investments、Alexandria Venture Investments、SoftBank Vision Fund 2、CaaS Capital、Emerson Collective Investments、K2 HealthVentures、Myeloma Investment Fund、University of Minnesota Endowment 等资金将用于推进UB-VV400(体内生成 CD22 CAR-T 的多域融合蛋白)在肿瘤和自身免疫疾病中的临床研究。
1月13日|Normunity|B轮|7500万美元投资方:Samsara BioCapital、Enavate Sciences 联合领投,Regeneron Ventures、Pfizer Ventures、YK Bioventures、Canaan Partners、Sanofi Ventures、Taiho Ventures、Osage Venture Partners、HongShan Capital Group、Connecticut Innovations资金将用于推进NRM-823(T 细胞接合器)1期临床,同时开发其他肿瘤特异免疫抑制靶点项目。
1月13日|Tune Therapeutics|B轮|1.75亿美元投资方:New Enterprise Associates、Yosemite、Regeneron Ventures、Hevolution Foundation资金将用于推进Tune-401(慢性乙型肝炎表观遗传沉默药物)在新西兰和香港的临床研究,基于 TEMPO 表观遗传编辑平台和脂质纳米颗粒递送系统。
1月10日|Kardigan|A轮|3亿美元投资方:Perceptive Advisors、ARCH Venture Partners、Sequoia Heritage资金将用于心血管疾病管线建设,包括原发性及继发性心肌病,通过发现平台及授权/收购扩展组合。
1月10日|Windward Bio|A轮|2亿美元投资方:OrbiMed、Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities(领投),SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital、Pivotal bioVenture Partners资金将用于推进双特异性抗体管线及临床前研究,包括临床阶段候选药WIN378。
1月10日|Ouro Medicines|A轮|1.2亿美元投资方:TPG Life Sciences Innovations、NEA、Norwest Venture Partners 联合领投,Monograph Capital、GSK、UPMC Enterprises、Boyu/Zoo Capital、LongRiver Investments 等资金将用于推进OM336(双特异性 T 细胞接合器)进入临床,治疗 B 细胞介导的免疫疾病。
1月10日|Numab Therapeutics|C轮扩展|约5460万美元投资方:Cormorant Asset Management、Forbion Growth Opportunities Fund、HBM Healthcare Investment、Novo Holdings、BVF Partners、Octagon Capital Advisors、RTW Investments、BlackRock资金将用于支持多特异性抗体在炎症和肿瘤领域的管线发展,C轮总额达到约1.96亿美元。
1月9日|Timberlyne Therapeutics|A轮|1.8亿美元投资方:Abingworth、Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners(领投),Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell LP、3H Health Investment资金将用于推进CM313(CD38 IgG1 mAb)在临床阶段的开发。
1月9日|Light Horse Therapeutics|A轮|6200万美元投资方:Versant Ventures、Mubadala Capital、Bristol Myers Squibb、Taiho Ventures、AbbVie资金将用于癌症靶点的小分子药物精准基因编辑平台开发。
1月9日|Leyden Labs|未披露轮|7000万美元投资方:ClavystBio、Polaris Partners 联合领投,Qiming Venture Partners 及现有投资者资金将用于鼻腔喷雾平台PanFlu的人类有效性研究及管线研究。
1月9日|Verdiva Bio|A轮|4.1亿美元投资方:Forbion、General Atlantic 联合领投,RA Capital Management、OrbiMed、Logos Capital、Lilly Asia Ventures、LYFE Capital资金将用于三项 GLP-1 口服减重药开发,资产来源于 Sciwind Biosciences 授权。
1月9日|A2 Biotherapeutics|C轮|8000万美元投资方:The Column Group、Samsara BioCapital 等资金将用于推进基于Tmod平台的 CAR-T 细胞疗法管线,覆盖多项癌症适应症的 1/2期临床。
1月8日|Tenvie Therapeutics|未披露轮|2亿美元投资方:Arch Venture Partners、F-Prime Capital、Mubadala Capital 及其他未披露投资者资金将用于推进神经系统疾病候选药物进入临床,包括NLRP3抑制剂与SARM1 别构抑制剂。
1月8日|Aspect Biosystems|B轮|1.15亿美元投资方:Dimension(领投)、Novo Nordisk、Radical Ventures、InBC、Pallasite Ventures、Pangaea Ventures、Rhino Ventures、T1D Fund资金将用于开发生物打印组织疗法,重点为内分泌及代谢疾病,同时推进 AI 驱动的全栈组织治疗平台。
1月8日|Alesta Therapeutics|A轮|6700万美元投资方:Frazier Life Sciences、Droia Ventures 联合领投,Novartis Venture Fund、RTW Investments、RV Invest、Thuja Capital、SSI Strategy资金将用于推进ALE1(低磷酸酶症)和ALE2(Charcot-Marie-Tooth 病)临床研究。
1月7日|Aviceda Therapeutics|C轮|2.075亿美元投资方:Omega Funds、TCGX 联合领投,Enavate Sciences、Jeito Capital、Blue Owl Healthcare Opportunities、Longitude Capital、OrbiMed、Logos Capital、Marshall Wace、Catalio Capital Management、abrdn、Digitalis Ventures资金将用于推进AVD-104(玻璃体内糖基纳米颗粒)在地理性萎缩及糖尿病黄斑水肿的临床试验。
1月7日|Alebund Pharmaceutical|C轮|约7500万美元投资方:Unnamed healthcare fund、Yangzhou Guojin Investment Group、Kingray Capital资金将用于肾病管线研发及商业化,包括 AP301、AP306 和 Roche Mircera 在中国的扩展。
1月7日|XyloCor Therapeutics|B轮|6750万美元投资方:Jeito Capital(新投资者)、EQT、Fountain Healthcare Partners、Lumira Ventures资金将用于心血管基因疗法,推进XC001(encoberminogene rezmadenovec)2b期及 CABG 辅助治疗中期试验。
1月6日|Orbis Medicines|A轮|约9340万美元投资方:NEA、Eli Lilly、Cormorant、丹麦出口与投资基金、Novo Holdings、Forbion资金将用于口服大环药物发现,并任命 Morten Graugaard 为 CEO 推进团队建设及研发。
🌟我每周都会分享生物医药BD/VC与科研交叉领域的真实案例,如果你也在这条路上,欢迎关注,一起成长。🚀
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国际资讯
01
中美经贸关系缓和:多项贸易限制措施暂停
11 月 10 日起,美国暂停对中国海事、物流和造船业 301 调查措施一年;同时暂停实施出口管制穿透性规则(至 2026 年 11 月 9 日),被列入 "实体清单" 企业的持股超 50% 关联企业将不再自动受同等制裁。中方同步宣布暂停对韩华海洋株式会社 5 家美相关子公司的反制措施一年。
来源:中国商务部官网
02
全球石墨烯产业创新突破
11 月 14-16 日,2025 中国国际石墨烯创新大会在温州举行,发布八大核心成果:蒙烯纤维、石墨烯基碳纤维领跑材料应用;瞬热管助力双碳目标;高端芯片散热技术商用;脑机接口完成全球首例人体临床试验;8 英寸石墨烯晶圆量产技术突破,碳基芯片新纪元临近。
来源:和讯网
03
几内亚西芒杜铁矿正式投产
11 月 13 日,全球最大未开发铁矿项目几内亚西芒杜铁矿正式投产。该项目总投资超 200 亿美元,规划年产铁矿石 7000 万吨,将大幅提升全球铁矿石供应能力,对国际钢铁产业链产生深远影响。
来源:中国一带一路官网
04
三星半导体与电池双赛道发力
三星宣布五年内投入 3100 亿美元发展本土产业:半导体方面将 FinFET 制程导入 NAND Flash 产线;电池领域在蔚山工厂建设全固态电池生产线("梦想电池"),计划 2027 年量产。显示器业务明年启动忠清南道牙山工厂第 8.6 代 OLED 生产线。
来源:今日头条
05
国际生物医药创新合作活跃
11 月 8 日,礼来与中国圣因生物达成最高 12 亿美元合作,开发代谢疾病 RNAi 疗法;11 月 12 日,来凯医药与齐鲁制药签订乳腺癌新药 LAE002 中国独家许可协议;同期,Chiesi 与 Arbor 达成基因编辑项目 ABO-101 全球商业化合作。
来源:医药经济报
国内资讯
01
新能源汽车产销两旺
中汽协 11 月 11 日数据显示,10 月我国新能源汽车产销分别达 177.2 万辆和 171.5 万辆,同比增 21.1% 和 20%;1-10 月累计产销 1301.5 万辆和 1294.3 万辆,同比增 33.1% 和 32.7%。岚图汽车第 30 万辆整车 11 月 10 日下线,助力东风冲刺年度百万销量目标。
来源:华夏时报
02
钠离子电池产业化提速
11 月 16 日,容百科技公告与宁德时代签署协议,被指定为 "钠电正极粉料第一供应商",获宁德时代 60% 采购量承诺。当前钠离子电池成本已降至 0.3 元 / Wh,产业化进程加速,有望与磷酸铁锂形成互补格局。
来源:每日经济新闻
03
固态电池项目破土动工
11 月 12 日,三维 (龙岩) 电池技术有限公司 1GWh 硫化物固态锂电池项目奠基,总投资 5.8 亿元,预计 2026 年第三季度试产,年产值将超 12 亿元,加速我国固态电池商业化进程。
来源:上海有色网
04
人工智能算力基础设施升级
蚂蚁集团在乌镇峰会宣布已建成万卡级国产算力集群,应用于风控模型;同期,中关村发展集团入选首批 AI 企业出海服务港,将构建国内外联动机制,对接海外智慧城市、数字基建场景,助力中国 AI 企业 "走出去"。
来源:环球网
05
生物医药创新成果频出
11 月 16 日,美年健康推出国内首款 AI 衰老评估产品 "血液学时钟",通过常规体检数据评估生物学年龄,抢占万亿长寿健康市场;同日,映恩生物 1 类新药 DB-1418 获批临床,用于治疗晚期实体瘤。
来源:江苏美年大健康公众号
06
钙钛矿光伏技术突破
天合光能宣布其研发的钙钛矿电池效率突破 27%,创行业新纪录;阳光电源储能业务爆发,前三季度净利润 118.81 亿元(同比增 56.34%),逆变器毛利率升至 25%,储能订单超 10GWh,光伏与储能产业协同发展加速。
来源:天合光能公众号
07
工程机械电动化转型
11 月 10 日,载合卡车在武汉国际商用车展发布新一代智能驾驶量产方案,并与地平线达成战略合作,推动新能源商用车发展;同时,电动化技术正从汽车向工程机械、船舶、航空器、机器人等领域全面渗透,动力电池应用场景持续扩大。
来源:工信部
08
数据中心产业布局加速
11 月 6 日,羚羊能源大模型 3.0 发布,同步推出电力交易、设备运维垂直场景模型;中国华能与华为签署新能源 AI 战略合作,围绕视频智能、AI 大模型、智慧运维等领域深化合作,能源 AI 应用落地提速。
来源:中国华能
09
显示面板产业升级
国星光电 11 月 17 日宣布推进再融资,募资不超 10 亿元投向 Mini/Micro LED、光电子传感器件等项目;三星显示器计划明年在韩国启动第 8.6 代 OLED IT 面板生产线,全球高端显示市场竞争加剧。
来源:国星光电
10
储能产业规模领跑全球
截至 2025 年 9 月底,中国新型储能装机规模突破 1 亿千瓦,较 "十三五" 末增长 30 倍,居全球首位。阳光电源、宁德时代等企业订单饱满,储能 "出海" 呈爆发态势,为构建新型电力系统提供重要支撑。
来源:国家能源局
政策资讯
01
场景培育与开放政策全面落地
11 月 10 日,国务院办公厅印发《关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》,首次国家层面系统部署场景工作,提出 5 大领域 22 类重点场景,包括数字经济、AI、无人系统、生物制造等新赛道,以及制造业、交通、农业等传统产业转型场景。
来源:科学绿化
02
新能源消纳与调控政策出台
11 月 10 日,国家发改委、能源局联合发布《关于促进新能源消纳和调控的指导意见》,明确 "十五五" 期间风电光伏新增装机 2 亿千瓦目标,要求优化调度、加强储能配套、提升电网消纳能力,为新能源产业高质量发展提供政策保障。
来源:国家发改委
03
人工智能产业政策密集发布
工信部发布《关于开展 2025 年人工智能产业及赋能新型工业化创新任务揭榜挂帅工作的通知》,面向 AI 产业底座、"AI + 制造" 等方向征集创新技术;同期,国务院发布《关于深入实施 "人工智能 +" 行动的意见》,提出发展智能原生技术、智能农机、智能医疗等应用场景。
来源:工信部
04
提振消费专项政策持续发力
财政部、商务部 11 月联合发布《关于开展消费新业态新模式新场景试点工作的通知》,中央财政对试点城市分类补助:超大特大城市每城 4 亿元,大城市 3 亿元,其他城市 2 亿元,促进消费扩容提质。
来源:财政部
05
数字经济与数据产业政策体系完善
国家发改委、国家数据局印发《2025 年数字经济发展工作要点》,提出构建全国一体化算力网,培育数字产业集群,实施数字化转型工程;同期,武汉市出台政策,对制造业智能化改造项目按设备投资 8% 给予最高 1000 万元补助,加速产业数字化转型。
来源:国家发改委
文字:豆包搜集整理
END
东莞厚街镇首个村集体自改工改工项目 “溪头高端装备智造中心”,地处广深科技创新走廊核心腹地,东莞市重大项目。总建筑面积约25 万㎡,是集研发、生产、产业配套于一体的新型产业社区。
项目实景航拍图
项目凭借卓越的区位优势、片区坚实的产业基础,打造东莞首个“新能源汽车生态产业社区”,目前已有新能源汽车配套龙头“广泽集团”等优企入驻,项目周边交通网络四通八达,紧邻莞太大道,距穗莞深城际(厚街站)、东莞地铁2号线(会展中心站)、环莞快速仅1公里,5公里内通达广深高铁虎门站、广深高速、广龙高速,1小时可高效链接穗、莞、深、佛、惠五城产业生态圈。
厚街TOD片区规划图
在此诚挚邀请更多的优质企业入驻(可量身定制),携手共启产业繁荣发展崭新篇章,共享大湾区发展红利。
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一、10月全球新药研发进展
根据公开资料不完全统计,截止到2025年10月31日,全球新药重大研发进展共计23条。其中涉及药物获批上市信息2条,临床重大进展18条,重大特殊审评审批资格3条:
TA-MUC1 DXd ADC
首个人体
DS-3939 在 1/2 期晚期实体瘤患者试验中显示出初步的积极临床活性
2025年10月19日, Daiichi Sankyo Co., Ltd.公布了DS-3939(一种靶向TA-MUC1的DXd ADC)的初步1/2期临床试验数据,显示其在先前接受过治疗的晚期实体瘤患者中具有有前景的临床活性。该试验的剂量递增部分纳入了64名经过大量预处理的晚期实体瘤患者,包括NSCLC、卵巢癌和胰腺导管腺癌等。在1.0mg /kg至10.0mg /kg的剂量水平下,初步疗效结果显示,观察到1例确诊的完全缓解(卵巢癌)和10例确诊的部分缓解(5例卵巢癌、4例NSCLC和1例乳腺癌)。此外,39名患者达到疾病稳定。最常见的3级或更高级别TEAE包括中性粒细胞计数下降(15.6%)和贫血(10.9%)。所有级别的治疗相关ILD/肺炎发生率为10.9%,多数为2级。该试验正在进行剂量扩展部分的入组,以进一步评估DS-3939在治疗多种晚期实体瘤方面的潜力。
信息补充:
DS-3939 是由Daiichi Sankyo发现并正在开发的一种专门设计的、具有潜在首创性的TA-MUC1靶向 DXd ADC,通过基于四肽的可裂解连接子连接到多个拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷(DXd)。DS-3939是Daiichi Sankyo第六个DXd ADC。TA-MUC1 是一种肿瘤特异性跨膜糖蛋白,在大多数人类上皮癌中过度表达,使其成为癌症治疗的一个有前景的靶点。目前,尚无任何针对 TA-MUC1 的药物获批用于治疗任何类型的癌症。
来源:AACR 2024
DR5激动型抗体
潜在Best-in-Class
Inhibrx Biosciences 公布Ozekibart(INBRX-109)在软骨肉瘤注册性试验中的积极顶线结果
2025年10月23日, Inhibrx Biosciences公布了正在进行的 ChonDRAgon 注册性研究(n=206)的积极顶线结果。该试验旨在评估ozekibart(INBRX-109)单药对比安慰剂治疗软骨肉瘤患者的疗效与安全性。与安慰剂相比,显示出统计学上显著且具有临床意义的PFS改善,疾病进展或死亡风险降低52%(分层HR=0.479,95% CI:0.33‒0.68;P<0.0001),ozekibart组患者中位PFS提升至5.52个月,而对照组为2.66个月。疗效优势在所有预设亚组中保持一致,包括IDH野生型与IDH突变型患者;关键次要终点同样支持其临床获益,疾病控制率为54%(安慰剂组为27.5%),且在疼痛与身体功能恶化时间方面观察到延迟。安全性方面,ozekibart总体耐受性良好。Inhibrx 计划于 2026 年第二季度提交 BLA。
信息补充:
Ozekibart是首个在随机对照试验中显示出对软骨肉瘤患者显著 PFS 益处的在研疗法,而该疾病目前尚无获批的系统性治疗选择。
死亡受体5(DR5)是一种在细胞表面形成多聚体并且可在TRAIL结合后被激活的促凋亡受体。激动DR5在临床前试验中显示出抗肿瘤活性,Amgen、Roche、Daiichi Sankyo等多家公司也曾在该靶点上布局了管线,但却因为疗效不佳、超聚集导致的肝毒性等原因停止了开发。
Ozekibart是一种潜在Best-in-Class DR5激动性抗体,基于单域抗体(sdAb)平台开发,旨在同时结合四个 DR5 分子并诱导凋亡信号,这种四价形式可能能更好地平衡激动特异性和安全性,使癌细胞偏向细胞死亡,同时避免先前多价 DR5 候选药物观察到的超聚集和肝毒性。
首个EGFR ADC上市
首个EGFR靶向ADC维贝柯妥塔单抗获NMPA批准用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)
2025年10月30日,乐普生物宣布,NMPA附条件批准其EGFR靶向ADC维贝柯妥塔单抗(美佑恒)用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)。该批准基于关键注册性临床研究结果,在既往接受过二线及以上系统性化疗及PD-(L)1抑制剂失败的R/M NPC患者中,维贝柯妥塔单抗组经BICR评估的ORR为30.2%,显著高于化疗组的11.5%。两组的mPFS分别为5.82个月和2.83个月,维贝柯妥塔单抗显著降低了37%的疾病进展或死亡风险(HR=0.63,P=0.0146)。此外,维贝柯妥塔单抗与普特利单抗的联合疗法在针对免疫治疗及铂类化疗失败的R/M NPC患者的II期临床试验中,实现了73.3%的cORR和10.9个月的mPFS,公司计划基于此项获批进一步拓展维贝柯妥塔单抗的适应症范围。
信息补充:
医药魔方数据库显示,除了维贝柯妥塔单抗外,目前国内还有4款EGFR ADC已经进入临床研究阶段,分别是SYS6010(石药集团)、BB-1705(百力司康)、DXC004(多禧生物)和HLX42(复宏汉霖)。
二、10月全球新药交易进展
2025年10月全球共计发生85笔交易,首付款金额17.74亿美元,交易总金额359.22亿美元。其中中国相关交易共计27笔,首付款金额15.09亿美元,交易总金额207.19亿美元。
数据来源:NextPharma®数据库;单位(亿美元)
数据说明:统计时间截至2025年10月31日
列出17笔重点交易:涉及国内交易共7笔,涉及境外交易共7笔;另外还收录了3笔重大并购事件:
国内交易
信达生物宣布与武田制药建立全球战略合作伙伴关系,将下一代IO+ADC疗法推向全球市场
2025 年 10 月 21 日,信达生物宣布与武田制药达成一项全球战略合作协议,共同推进信达生物的下一代IO+ADC疗法在全球市场的开发和商业化,包括:IBI363,IBI343,以及 IBI3001。协议中的关键条款如下:1、IBI363(PD-1/IL-2α-bias):信达生物与武田制药双方将在全球范围内共同开发,并按比例分担开发成本。在美国市场,双方共享商业化权益。在大中华区和美国以外的地区,武田制药拥有独家商业化权利,并负责全球(大中华区以外)的生产供应。2、IBI343 (CLDN18.2 ADC):信达生物授予武田制药在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。3、IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC):信达生物授予武田制药在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利的期权选择权。
根据条款,信达生物将获得12亿美元的首付款(其中包括武田制药对信达生物进行1亿美元的战略股权投资),同时还可获得最高可达102亿美元的潜在开发和销售里程碑付款以及相应的销售分成(如果武田行使期权)。
相关信息:
IBI363是由信达生物原研的PD-1/IL-2α 偏向性双特异性抗体融合蛋白,它能够同时阻断 PD-1/PD-L1 通路并激活 IL-2 通路。IBI363当前在全球同类药物研发赛道中排名第一,并针对多个适应症开展了临床试验,其中针对鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)已进入III期临床阶段。信达生物已证明,采用以 IL-2Rα为靶点的 IBI363能够有选择性地扩增肿瘤特异性 CD8+T 细胞,从而提高对肿瘤细胞的杀伤效率,同时不会激活产生与外周T细胞相关的毒性,这使得其安全性优于传统的 IL-2 类药物。在 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示的 1b/2 期试验结果表明,IBI363 在免疫治疗耐药性肺癌、诸如肢端和黏膜黑色素瘤等“冷肿瘤”以及 MSS 结直肠癌患者中均显示出出色的肿瘤应答率以及初步的生存益处。
IBI343是信达生物研发的一种anti-CLDN18.2抗体偶联药物。目前在全球同类型药物研发赛道中排名第一,用于治疗胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌、实体瘤、胰腺导管癌等适应症,最高处于III期临床阶。针对。临床数据表明IBI343安全性良好,且显示出令人满意的疗效,在中国获得了针对多个疾病(包括胃癌、胃食管交界处癌、胰腺导管癌)的突破性疗法认定。此外,它还获得了美国FDA的快速通道认定,用于治疗复发或难治性(对一种先前疗法无效)的晚期不可切除或转移性胰腺导管癌。
IBI3001 目前正处于I期临床试验阶段,用于治疗实体瘤。它是一种双特异性抗体偶联药物,同时靶向 B7-H3 和 EGFR,目前在全球同类药物研发赛道中排名第二。IBI3001结合了多种抗肿瘤机制,包括增强EGFR 阻断、受体介导的内化以及强大的 ADC 介导的细胞毒性作用,并且在临床前模型中展现出较高的安全性。
国外交易
超21亿美元,Chiesi与Arbor合作开发罕见病基因疗法
2025年10月6日, Chiesi与Arbor Biotechnologies宣布达成一项独家合作和许可协议,用于开发和全球商业化Arbor的临床阶段基因编辑项目ABO-101(治疗原发性高草酸尿症 1 型,PH1)。此外,双方还签署了一项多靶点研究合作和期权协议,允许Chiesi利用Arbor的创新基因编辑技术开发其他罕见肝脏疾病靶点。根据协议条款,Chiesi将获得ABO-101在PH1方面的独家开发和商业化权利,并可选择利用Arbor的基因敲除(KO)和逆转录酶(RT)编辑技术来推进其他罕见疾病靶点。Arbor将获得高达1.15亿美元的预付款和近期付款,以及高达20亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款,以及根据协议许可产品的低两位数分级特许权使用费。
相关信息:
ABO-101是一款新型的基因编辑药物, 旨在作为一次性肝脏定向基因编辑治疗手段,使肝脏中的HAO1基因永久失去功能,从而减少与PH1相关的草酸盐生成。当前处于1/2a期临床研发阶段(NCT06839235)。
PH1是由丙氨酸-乙醛酸转氨酶(AGXT)基因突变引起的。AGXT可分解肝脏的草酸盐并将其从血液中过滤出去,可防止草酸盐积累到潜在的毒性水平。草酸盐积累可能导致血尿、频繁肾结石、膀胱失控等症状,严重时还会导致肾衰竭。ABO-101通过利用CRISPR技术靶向肝脏中的HAO1基因,从源头抑制草酸生成,实现一次性治疗。
当前高草酸尿症获批上市药品有2020年上市的lumasiran(靶向HAO1的siRNA疗法)以及23年上市的nedosiran(靶向LDHA的siRNA疗法),同样都是降低草酸的生成,与基因疗法不同的是需要多次给药,不能实现一次性治疗。
三、10月重点数据统计
1、全球获批新药统计
收录范围:主要统计上月中欧美日药监局首次批准以及补充批准的创新药和微创新数据
2、全球特殊审评审批资格统计
收录范围:主要统计上月中欧美日药监局授予BTD/FTD/ODD/RPDD/RMAT/QIDP/Priority Review的创新药和微创新药品
3、肿瘤领域新药发起核心临床统计
收录范围:仅统计上月肿瘤领域发起的创新药/微创新的注册性临床试验
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关于中洪博元
江西中洪博元生物技术有限公司专业从事药物研发临床前CRO服务,公司构建了从疾病模型制备→药效药理→病理检测→生化检测→结果报告一体化服务。
中洪博元秉承助力新药研发理念,开展基于动物疾病模型的药效研究,拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地,大小鼠SPF级标准实验室3000平米,猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米,检测中心5000平米。中洪博元药理药效筛选评价平台使用SPF级动物,配备10万级洁净度屏障环境,在规范的SOP和严格的QA流程管理下,确保每个实验高标准完成。
中洪博元成立于2015年,11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型,开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关,目前,中洪博元已合作药企200余家,开展项目300余项,积累了丰富的药理药效项目经验。
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