PRMT5 therapy (Ryvu Therapeutics)

He 核 Xin 心 Guan 观 Dian 点 事件：2026年1月12日至15日，第44届全球医疗健康大会（JPM大会）在美国旧金山举行，该大会是业内最大、最具信息量的医疗投资研讨会，汇聚了全球行业领袖、新兴公司以及投资界成员，被视作新药研发趋势、资本流向和BD合作的关键信号，我们对JPM大会上肿瘤领域头部MNC的布局要点进行了梳理，并进一步对焦点领域探讨和分析。 二代IO和ADC仍为焦点，国产创新领衔。MNC在肿瘤领域的布局仍以二代IO和ADC等为主，其中国产创新占据了重要地位，默沙东明确将引进自科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤领域的发展重心，已开展16项III期临床；PD-(L)1/VEGF双抗也被视为肿瘤领域的发展基石，辉瑞今年将推进4项SSGJ-707的III期临床， BNT327到今年底前将有8项III期临床进行。另一方面，围绕IO和ADC的联用探索正全面加速，默沙东已开展9项 sac-TMT联用K药的III期临床研究，BMS将推进 BNT327与ADC的联用，辉瑞计划今年开展 SSGJ-707和ADC联用的III期临床。 “IO+ADC”联用确定之年，ADC需求有望提升。IO联合化疗已在当前肿瘤治疗中取得了核心地位，未来IO和ADC的联用是重要发展方向：1）一代IO+ADC：起步最早竞争激烈，仅EV联合K药获批，在研关键临床中最常联用TROP2 ADC，其中sac-TMT地位突出；2）二代IO+化疗：AK112进度领先，26年将迎来监管和数据里程碑，BNT327和SSGJ-707已开始加速布局；3）二代IO+ADC：处于初期阶段，适应症零散，阿斯利康进度领先，SSGJ-707迅速跟进。 “一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”均在今年读出1L驱动基因阴性NSCLC的关键数据，届时在联用背景下，ADC相对化疗，以及二代IO相对一代IO表现如何的关键问题将得到解答，IO联合ADC的确定性将显著提升。当前，IO已开展和各种ADC的联用方案探索，在二代IO布局火热的同时，手握ADC产品的丰富程度或者普适性可能亦是未来胜负的关键。因此，对于ADC的需求有望进一步提升。 投资建议与投资标的   JPM 2026大会上肿瘤领域头部MNC将IO和ADC作为战略重心，且十分重视联合疗法的开发，其中二代IO多来自国产企业，sac-TMT在ADC中地位突出，今年是IO联合ADC确定性提升的关键节点，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升。 相关标的包括：康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等 风险提示 创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 一、二代IO和ADC仍为焦点，国产创新领衔 业 1.1 默沙东：sac-TMT为战略重心，27年催化密集 默沙东在肿瘤领域核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）以及与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）。 1）sac-TMT：已开展16项III期临床，差异化布局妇科肿瘤，联用K药进军前线。 sac-TMT目前已启动16项III期临床，其中11项或为“同类首创”适应症，尤其在妇科肿瘤领域差异化显著。2027年开始有多项III期数据读出，且其中一项将会拥有优先审评券（CNPV），有望加速上市。 目前，sac-TMT已开展9项联用K药的III期临床研究。绝大多数为前线适应症，包括NSCLC的辅助治疗、1L治疗、1L维持治疗，乳腺癌的新辅助治疗、辅助治疗、1L治疗、2L及以后治疗，子宫内膜癌的1L维持/2L治疗和宫颈癌的1L维持治疗等。 2）I-DXd：已开展3项III期临床，2027年读出SCLC关键数据。I-DXd开展的3项III期临床适应症包括：SCLC、ESCC和mCRPC，其中治疗2L SCLC的III期临床数据预计在2027年读出。 1.2 阿斯利康：8款ADC和2款二代IO不可轻视 成熟产品迅速拓展适应症。阿斯利康在肿瘤领域的成熟产品主要包括：PD-L1单抗（Imfinzi）、EGFR TKI（Tagrisso）、BTKi（Calquence）和ADC（Enhertu、Datroway），未来将继续推进这些产品的适应症拓展。 8款ADC处于临床，26H1将迎来CLDN18.2 ADC III期读数。阿斯利康共有8款处于临床阶段的ADC，覆盖80%以上核心实体瘤领域，其中CLDN18.2、B7-H4和FRα ADC处于临床III期阶段，26H1将迎来CLDN18.2 ADC的首次III期读数。 二代IO押注TIGIT和CTLA-4。区别于大热的PD-(L)1/VEGF赛道，阿斯利康的二代IO主要管线为rilvegostomig（PD-1/TIGIT）和volrustomig（PD-1/CTLA-4），共14项III期临床正在进行，涵盖9个瘤种，其中包括与Enhertu和Datroway联用。 双靶CAR-T和CD19 TCE峰值预计超50亿美元。AZD0120（CD19/BCMA CAR-T）和surovatamig（CD19/CD3 TCE）是阿斯利康在血液瘤领域除了Calquence以外的高潜力品种，未来销售峰值预计超过50亿美元。公司计划在2026年启动AZD0120多发性骨髓瘤（MM）的III期临床试验，并将surovatamig其他适应症推进至III期（DLBCL和FL已处于III期）。 Camizestrant预计年内获批，26H2读出1L全人群数据。公司口服SERD Camizestrant在2025年读出了1L携带ESR1突变的HR+/HER2-乳腺癌SERENA-6积极结果，已递交上市申请，预计2026年获批上市。此外，26H2还将读出1L全人群III期研究SERENA-4数据。 1.3 辉瑞：重点推进二代IO、ADC和CDK4i 今年将推进4项PD-1/VEGF III期临床。辉瑞从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707（辉瑞研发代号PF-08634404）是其在肿瘤领域重点布局的分子，辉瑞认为SSGJ-707针对VEGF和PD-1独特的双价结构具备差异化优势，2026年将推进4项III期临床，其中一项与PADCEV联用。 PADCEV适用人群翻倍，SV迎来关键数据读出。ADC方面辉瑞重点管线为：PADCEV（Nectin-4 ADC）和SV（整合素β6 ADC），其中：PADCEV将新增2项适应症（铂耐受&不耐受MIBC），其中铂不耐受MIBC已提前数月获批，预计将扩大患者人群增加一倍以上。SV正在进行2项针对NSCLC的研究，二线单药预计今年读出数据，联合K药一线治疗预计27年读出数据。 CDK4i是应对哌柏西利专利到期的重要管线。公司在乳腺癌的核心管线哌柏西利（IBRANCE）专利将于2027年到期，CDK4i是其在乳腺癌领域最看好的管线，目前正在开展联用芳香化酶抑制剂头对头标准疗法1L治疗HR+/HER-乳腺癌的III期临床。 1.4 强生：占据多发性骨髓瘤，剑指肿瘤第一 强生计划到 2030 年肿瘤学业务规模达 500 亿美元，成为全球第一大肿瘤学公司，重点布局MM、肺癌、头颈癌、结直肠癌、前列腺癌以及膀胱癌。 MM：TCE和细胞疗法持续推进。DARZALEX（CD38单抗）已成为全球MM治疗的骨干疗法，CARVYKTI（西达基奥仑赛）在2L治疗中总生存期超越当前标准治疗。TECVAYLI（BCMA/CD3）与 TALVEY（GPRC5D/CD3）形成互补，其中TECVAYLI联合DARZALEX的二线治疗数据极为亮眼，该联合疗法预计 2026 年获批。 此外，强生还布局了GPRC5D/BCMA/CD3 三特异性抗体（即将推进 III 期），以及与 Kelonia 合作的体内 CAR-T 疗法，目标 2030 年该领域业务规模超 250 亿美元。 肺癌、头颈癌和结直肠癌：重点推进EGFR/MET双抗。强生在肺癌领域的核心产品是：RYBREVANT（埃万妥单抗，EGFR/MET ）和LAZCLUZE（兰泽替尼，三代EGFR TKI），二者联合方案已成为 EGFR 突变NSCLC的1L治疗新标准。同时，RYBREVANT 在头颈癌、结直肠癌领域的临床数据优异，皮下制剂已获批，有望成为“多癌种广谱药物”。 前列腺癌和膀胱癌：KLK2/CD3 TCE接力，INLEXZO重塑NMIBC标准疗法。目前，强生在前列腺癌的主要产品为：阿帕他胺，KLK2/CD3 TCE（在研），以及收购Halda获得的HLD-0915（调节诱导接近靶向嵌合体）。INLEXZO（吉西他滨膀胱灌注系统）将成为NMIBC治疗新标准，目前已获批用于BCG（卡介苗）未响应患者，未来将拓展至BCG复发和BCG初治的患者人群。 1.5 BMS：PD-L1/VEGF和CELMoD为核心资产 PD-L1/VEGF将新增3项注册临床，同时探索ADC、IO和其他联用。Pumitamig（BNT327）是BMS和BioNTech合作开发的PD-L1/VEGF双抗，已有5项III期临床正在进行中。BMS预计在年内新启动3项注册临床（2项NSCLC+1项头颈癌），并在2026年读出实体瘤早期数据。 此外，BMS计划推进Pumitamig的各种组合疗法，包括：ADC（如百利天恒iza-bren）、BioNTech的mRNA癌症免疫疗法等其他IO疗法，以及新型靶向疗法（如PRMT5抑制剂）。 口服CELMoD有望成为MM标准疗法，2026年迎来关键数据催化。BMS在血液瘤中的主要管线包括2款口服CELMoD（Cereblon E3 Ligase Modulator）：Iberdomide和Mezigdomide，优于目前MM标准疗法中的ImiDs（免疫调节剂），联用潜力大，公司认为这2款产品的峰值销售额均有望达到数十亿美元。 Iberdomide在R/R MM中的数据显示其能够显著提升MRD阴性率，预计2026下半年将读出其PFS数据，以及Mezigdomide的首个III期临床数据。 1.6 罗氏：聚焦乳腺癌，口服SERD即将上市 HER2乳腺癌今年达峰，积极推动患者转换。罗氏预计HER2 乳腺癌产品组合今年销售额将达峰（约 90 亿瑞士法郎，折合 113 亿美元）。为了应对帕妥珠单抗生物类似药上市冲击，罗氏目前正推动使用赫赛汀（曲妥珠单抗）联合帕捷特（帕妥珠单抗）的患者转换为固定剂量复方制剂Phesgo，计划在今年竞品上市前完成 60%患者转换。 口服SERD即将上市，多机制广泛布局。在公司的肿瘤管线中，口服SERD Giredestrant是潜力最大的管线之一，有望替代当前标准疗法中的内分泌治疗。罗氏已于2025年底递交Giredestrant的NDA，预计今年获批上市，26H1还将读出Giredestrant联合哌柏西利治疗1L HR+/HER2-乳腺癌数据。 此外，罗氏在乳腺癌领域还布局了多种靶向关键信号通路的分子，包括：Itovebi（PI3Ki）、RG6794（CDK4i）和ZN-1041（HER2 TKI）。 整体来看，MNC在肿瘤领域的布局以二代IO和ADC为核心，来自国内药企的sac-TMT、SSGJ-707和BNT327等已成为MNC的基石产品。值得注意的是，默沙东和艾伯维已分别从礼新医药和荣昌生物引进了PD-1/VEGF双抗，未来也有望成为战略重心。 此外，本次JPM大会上各MNC也将“IO+ADC”联用作为重点方向之一，并且已经或者计划开展相关的临床研究。 二、“IO+ADC”联用确定之年，ADC地位提升 “IO+化疗”已在多种肿瘤治疗中取得突破，并成为标准疗法。“IO+ADC”联合疗法是未来肿瘤治疗的重中之重，主要围绕IO向二代IO，以及化疗向ADC迭代展开，当前有3类方案（一代IO+ADC、二代IO+化疗、二代IO+ADC）正在探索。 2.1 一代IO+ADC：sac-TMT地位突出，半年肺癌揭盲 IO联用ADC竞争激烈，仅“EV+K药”获批。IO联用ADC是最早开始探索的组合，据不完全统计，目前已开展23项关键临床，其中EV联合K药方案已在围手术期/1L尿路上皮癌/膀胱癌中获批。从治疗阶段看，IO联合ADC方案主要集中在1L和围手术期（包括新辅助和辅助治疗）。 联用以TROP2 ADC为主，26H1将迎来重要催化。从联用的ADC靶点来看，TROP2 ADC占据绝对主导，其中sac-TMT虽然起步较晚，但作为默沙东肿瘤领域的战略重心，已经成为开展联用IO关键临床数量最多、涵盖范围最广的TROP2 ADC。 从催化看，今年“EV+K药”将有望获批尿路上皮癌/膀胱癌顺铂耐受患者的围手术期治疗，“SG+K药”将有望获批1L PD-L1高表达的三阴性乳腺癌治疗，26H1将读出2项1L驱动基因阴性NSCLC关键临床数据。到2027年，预计将有5项关键临床达到PCD，集中在乳腺癌和NSCLC。 2.2 二代IO+化疗：AK112领先，两年多个里程碑 一线为主，AK112进度领先。二代IO联合化疗方案的探索起步相对较晚，适应症集中在：NSCLC和CRC，治疗阶段以1L为主。从进度看，AK112最为领先，BNT327和SSGJ-707自25年开始加速追赶。 2026年迎来监管&数据里程碑。AK112联合化疗治疗TKI经治的EGFR突变NSCLC适应症已于去年底向FDA递交BLA，26H2将迎来BLA结果；AK112联合化疗治疗1L驱动基因阴性NSCLC的HARMONi-3研究26H2和27H1将分别读出鳞癌PFS、中期OS以及非鳞癌的PFS数据。此外，28年将有3项关键临床达到PCD。 2.3 二代IO+ADC：初步探索中，适应症相对零散 整体处于初期，阿斯利康显著领先。当前，二代IO联合ADC方案探索还在初步阶段，关键临床均为阿斯利康基于PD-1/TIGIT双抗联合方案，这主要得益于该管线起步较早且阿斯利康拥有丰富且高质量的ADC产品。 辉瑞SSGJ-707迅速跟进。其他二代IO中，SSGJ-707布局迅速，辉瑞已明确表示2026年将新增SSGJ-707联用PADCEV治疗1L UC的III期临床，此外还于2025年11月启动了联合整合素β6 ADC的I/II期临床。 2.4 路径确定性提升，ADC或为远期胜负手 “IO+ADC”确定性将显著提升，迭代路径进一步明晰。在二代IO联合ADC铺开之前，2种“中间态”方案（即：一代IO+ADC和二代IO+化疗）均在今年迎来1L驱动基因阴性NSCLC的关键数据读出，届时有2点值得关注： 1）联用IO背景下，肺癌中ADC相对化疗的疗效和安全性：ASCO 2025大会上Keynote-D19研究结果公布，“SG+K药”在1L PD-L1高表达TNBC中击败“化疗+K药”，首次证明联用IO背景下ADC优于化疗。在26H1读出数据的TROPION-Lung07研究中，IO联合ADC与IO联合化疗进行了头对头比较，ADC相对化疗的提升或将在NSCLC中得到更加充分的证据。 2）同为联用化疗，二代IO相对一代IO的表现：AK112已在HARMONi-2研究中头对头击败K药，但当时的争议点之一在于1L驱动基因阴性NSCLC治疗方案中K药联合化疗的适用性显著高于K药单药（且仅纳入中国患者），而26H2读出数据的HARMONi-3为头对头比较AK112联合化疗和K药联合化疗的国际多中心临床研究，二代IO的优势或将进一步得到确认。 ADC需求大概率进一步提升。IO已开展和各种ADC的联用方案探索，其中TROP2 ADC地位突出，主要由于其泛瘤种表达，尤其在NSCLC和乳腺癌两大瘤种中疗效确切。在MNC火热布局二代IO的同时，手握ADC产品的丰富程度或者普适性（如TROP2、Nectin-4、PD-L1等）可能是胜负关键。 目前，手握二代IO的MNC中默沙东和阿斯利康均有TROP2 ADC，后者已在二代IO联合ADC探索中遥遥领先。其他引进二代IO的MNC中，辉瑞和艾伯维的ADC资产较为丰富，BMS和武田的ADC资产相对较少。但值得注意的是，BMS从百利天恒引进的EGFR/HER3 ADC具备泛瘤种应用潜力，后续可能是其联用的主力管线。 三、投资建议与投资标的 JPM 2026大会上肿瘤领域头部MNC将IO和ADC作为战略重心，且十分重视联合疗法的开发，其中二代IO多来自国产企业，sac-TMT在ADC中地位突出，今年是IO联合ADC确定性提升的关键节点，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升。 相关标的包括：康方生物(09926，未评级)、三生制药(01530，未评级)、荣昌生物(688331，未评级)、信达生物(01801，未评级)、科伦博泰生物-B(06990，未评级)、中国生物制药(01177，未评级)、迈威生物-U(688062，增持)、百利天恒(688506，未评级)、复宏汉霖(02696，未评级)、恒瑞医药(600276，买入)等。 四、风险提示 创新药研发失败的风险。创新药的开发风险高，临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败。此外，早期临床试验数据不能决定三期临床试验结果以及最终能否成功获批上市。 市场竞争加剧的风险。如果未来其他公司同领域可比药物增加，临床进度快速追赶，若其临床试验结果更优效或更安全，将导致竞争加剧，可能会对在研药物的商业化价值产生影响。 创新药商业化风险。即使创新药成功获批上市，其商业化能否成功仍依赖公司自身市场准入及销售能力，如公司并不具备相关能力，一般以授权的方式与其他国内外公司达成交易，交易金额及条款受市场格局、谈判能力等多方面因素影响。 说明： 本内容系对我司已发布研报的解读，报告标题《IO和ADC为焦点，联用将迎突破——JPM MNC肿瘤进展梳理》，发布日期：2026年1月28日。 分析师：伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 研究助理：胡俊涛 执业证书编号：S0860124030026 提醒客户阅读我司报告发布平台统一发布的完整的证券研究报告,仔细阅读其所附风险提示、各项声明及信息披露。 重要提示：本订阅号为东方证券股份有限公司（以下称“东方证券”）研究所医药研究团队运营的订阅号，并非东方证券研究报告的发布平台, 本订阅号仅转发东方证券已发布研究报告的部分内容或对报告进行的跟踪与解读。通过本订阅号发布的资料仅供东方证券研究所指定客户参考。因本订阅号无法设置访问限制，若您并非东方证券研究所指定客户，为控制投资风险，请您请取消关注，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。东方证券不因任何单纯订阅本公众号的行为而将订阅人视为客户。 免责声明：本订阅号不是东方证券研究报告的发布平台，本订阅号仅转发东方证券已发布研究报告的部分内容或对报告进行的跟踪与解读, 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▎Armstrong 2026年1月16日，勤浩医药港股IPO申请获受理，招股书正式公开。 勤浩医药成立于2014年，聚焦RAS信号通路和合成致死机制，搭建了具备差异化特色的创新药管线，核心产品SHP2抑制剂GH21处于二期临床阶段，后续研发管线包括ERK1/2抑制剂、PRMT5抑制剂、KIF18A抑制剂、MAT2A抑制剂、WRN抑制剂、DHX9抑制剂等。 勤浩医药成立以来历经多轮融资，其中2025年12月完成1.983亿元B4轮融资，投后估值18.83亿元。 勤浩医药最新股权架构如下，深创投持股5.09%，松禾资本持股3.72%，领峥创投持股3.72%，联想之星持股4.09%。 总结 BD方面，勤浩医药将GH21大中华区外全球权益授权给沪亚生物，勤浩医药累计收到600万美元付款，包括250万美元预付款及350万美元里程碑付款。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。