PRBT001

点击上方蓝字关注,更多惊喜等着你 你好！我是斐哥~ 投资圈里最懂医疗的，医疗圈里最懂孩子的宝爸~ 欢迎来到我的空间，让我们共度美好时光。 本周医疗圈里里的新鲜话题： 权益授权超8.4亿美元！天演药业与Third Arc Bio达成授权协议 英矽智能与礼来宣布达成AI驱动药物研发战略合作8.6亿美元，斯丹赛生物国产实体瘤CAR-T出海康希诺生物三组分脂质纳米颗粒递送系统授权给磐如生物IPO与并购艾迪康以2.04亿美元收购冠科生物 百利天恒延迟H股全球发售及上市时迈药业递表港股IPO 真实生物递表港股IPO 上市公司 前三季度超10亿元，诺诚健华预计全年实现盈亏平衡卖出超13亿美元！传奇生物公布2025年第三季度业绩20.45亿元！齐鲁制药引进来凯医药AKT抑制剂LAE002北大医药：董事长被批捕，涉嫌刑事犯罪 诺和诺德中国最新组织架构调整 PART 01 权益授权 1）超8.4亿美元！天演药业与Third Arc Bio达成授权协议 11月13日，天演药业（Adagene Inc.，纳斯达克代码：ADAG）与Third Arc Bio, Inc.（以下简称“Third Arc Bio”）今日宣布达成授权协议。 依据协议条款，Third Arc Bio将获得两款候选分子在全球范围内的研究、开发及商业化权利。天演药业将获得5百万美元的预付款，并有资格获得高达8.4亿美元的研发及商业里程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。此外，天演药业保留在大中华区、新加坡及韩国以非独占方式开发及商业化这些候选分子的选择权。 根据协议，Third Arc Bio将利用天演的SAFEbody安全抗体技术，开发针对特定肿瘤相关抗原的掩蔽型CD3 T细胞接合器。 2）英矽智能与礼来宣布达成AI驱动药物研发战略合作 11月10日，英矽智能与礼来宣布达成AI驱动药物研发战略合作，总额最高逾1亿美元。根据协议，英矽智能将利用其Pharma.AI平台针对双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化，并有权获得首付款、研发里程碑付款及未来销售版税。 3）8.6亿美元，斯丹赛生物国产实体瘤CAR-T出海 11月10日，下一代CAR-T细胞疗法的晚期临床公司Lyell Immunopharma，宣布与斯丹赛生物达成合作，获得研究、开发、制造和商业化LYL273（前身为GCC19CART）除中国（含港澳台）外的全球独家权利。 根据协议，斯丹赛生物将获得4000万美元的预付款和190万股Lyell普通股，有资格获得额外的现金和股权对价，以及未来净销售额的特许权使用费。额外的现金对价包括潜在的3000万美元临床里程碑，后期监管里程碑高达1.15亿美元，商业销售里程碑高达6.75亿美元。在达到某些临床和后期监管里程碑后，额外的股权对价包括185万股Lyell普通股。潜在交易总金额约为8.6亿美元（约合人民币61.25亿元）。 4）康希诺生物三组分脂质纳米颗粒递送系统授权给磐如生物 11月10日，康希诺生物将自主研发的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统（ISL-3C-LNP）授权给磐如生物，交易包含首付款及里程碑付款，总收益逾亿元。 该技术突破传统四组分LNP的专利限制，可增强mRNA疫苗的细胞免疫应答，并降低全身性不良反应，拟用于前列腺癌mRNA治疗性疫苗（PRBT001注射液）的研发。临床前研究显示，其诱导的CD8⁺ T细胞反应显著优于传统LNP，安全性更佳。 PART 02 IPO与并购 1）艾迪康以2.04亿美元收购冠科生物 11月13日，艾迪康（9860.HK）宣布，已与 JSR Life Sciences, LLC 签署最终股份购买协议，拟收购 Crown Bioscience International（“冠科生物”）全部已发行股份。本次交易基础对价为 2.04 亿美元 (包括业绩对价)，最终金额将根据交割后常规调整情况作相应调整。交易预计将于2026年年中完成。 冠科生物是一家老牌全球性的合同研究组织（CRO），专注于药物发现、临床前及转化研究，致力于推动肿瘤与免疫肿瘤领域的科研进展。 2）百利天恒延迟H股全球发售及上市 11月12日，百利天恒发布公告称，鉴于目前市场情况，公司决定延迟H股全球发售及上市，并将11月7日至11月12日股份公开发售获得的款项悉数退还。 早在去年6月，百利天恒就官宣了拟在港股上市，但此后两次递表港交所均未获聆讯。终于在今年9月第三次递表港交所后，百利天恒于11月7日在港交所网站刊登并派发H股招股书，并计划于11月17日在港交所正式挂牌交易。 百利天恒原定招股价在每股347.5至389港元，按每手100股计算，入场费在39292.31港元，属于近期港股市场中入场门槛较高的新股之一。 3）时迈药业递表港股IPO 11月13日，时迈药业港股IPO申请获得受理。 时迈药业成立于2017年，聚焦研发新一代T细胞衔接期（T cell engager，TCE），已有4款新药处于临床阶段，分别为LAG-3打馕、EGFR/CD3双抗、GPC3/CD3双抗、新一代EGFR/CD3双抗，临床前管线还有两款TCE三抗，分别为FOLR/PD-L1/CD3三抗、PSMA/PD-L1/CD3三抗。 公司历经多轮融资，其中2022年5月完成3.3亿元C轮融资，投后估值22.3亿元。 4）真实生物递表港股IPO 11月9日，真实生物港股IPO申请获受理。 招股书披露真实生物核心产品阿兹夫定已累计销售超1000万瓶，2023年、2024年及2025年上半年收入分别为3.44亿元、2.38亿元和1653万元。 公司管线涵盖HIV、肿瘤等领域，其中ZSSW-136对伊立替康耐药肿瘤的抑制活性为后者的400倍，并正基于TOPO1抑制剂平台拓展ADC、PDC等XDC药物研发。 PART 03 上市公司 1）前三季度超10亿元，诺诚健华预计全年实现盈亏平衡 11月13日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）披露三季报。 公司2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要是因为核心产品BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）销售收入的持续增长以及公司和Prolium达成授权许可获得的首付款。 奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，突破去年全年收入。 2）卖出超13亿美元！传奇生物公布2025年第三季度业绩 11月12日，传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）公布了2025年第三季度未经审计的财务业绩及公司主要重点。 目前CARVYKTI®已在全球14个市场上市，CARVYKTI®已治疗临床及商业化患者超过9,000例。025Q1-Q3销售额为13.32亿美元，同比增长112%，其中Q3销售额5.24亿美元。 3）20.45亿元！齐鲁制药引进来凯医药AKT抑制剂LAE002 11月12日，来凯医药宣布与齐鲁制药已订立独家许可协议。 根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）。 作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。来凯医药有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。有权就许可区域内LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。 4）北大医药：董事长被批捕，涉嫌刑事犯罪 11月12日晚间，北大医药股份有限公司（000788.SZ）发布公告，公司经向有关部门核实，确认董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪，已被重庆市江北区人民检察院批准逮捕。 北大医药公司前身为1965年成立的西南合成制药厂，1997年上市后历经多次股权变更。2022年中国平安通过控股新方正集团将其纳入麾下，2024年12月，徐晰人通过新优势国际以“1元收购股权+3300万元受让债权”的方式，间接取得北大医药控股权，此后公司启动“去北大化”进程，拟逐步变更公司及子公司名称。 目前，北大医药与北京大学无直接关系。 5）诺和诺德中国最新组织架构调整 11月11日，诺和诺德中国最新组织架构调整文件显示，公司自2026年1月1日起实施重大业务重组——新兴事业部正式更名胰岛素事业部：剥离原GLP-1相关业务，聚焦创新胰岛素产品线，延续百年胰岛素领域积累的领导地位，加速创新产品引入；肥胖症与糖尿病事业部强化GLP-1核心地位：全面承接司美格鲁肽全场景业务，既要巩固糖尿病领域诺和泰®（Ozempic）的龙头优势、培育诺和忻®（Rybelsus）品牌，更要以诺和盈®（Wegovy）为核心冲击中国肥胖症市场领导地位；商务及零售事业部筑牢渠道护城河：统筹基层医院覆盖、带量采购产品销售与线上线下零售协同，成为双核心业务的“终端推手”。 ▼ 往期精彩回顾 ▼ 医疗圈子里本周那些事（11.03-11.09）医疗圈子里本周那些事（10.27-11.02）医疗圈子里本周那些事（10.20-10.26）上周医疗圈子里的瓜多保甜（10.13-10.19）科兴生物百亿现金争夺战升级：董事会内斗触发审计危机 纳斯达克上市地位拉响警报三博脑科董事长张阳突遭变故，业内震动学术打假斗士饶毅卸任：校长生涯与争议漩涡的双面终章千亿帝国权杖交接：医疗二代接班启示录华润医药：2024 并购狂潮，构建医药帝国的野心勃勃之旅2024年总结系列：医疗行业一级市场回顾银发经济终归是挡不住的 斐哥在写作       感谢你的支持❤️

　　日前，北京键凯科技股份有限公司的全资子公司天津键凯科技有限公司(以下简称“键凯科技”)与康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)合作开发的具有完全自主知识产权的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统(ISL-3C-LNP)正式授权给磐如生物科技(天津)有限公司(以下简称“磐如生物”)，以拓展该创新性递送系统更广阔的应用前景。 　　根据协议，磐如生物获得授权后，可将ISL-3C-LNP作为核心LNP脂质，用于治疗性前列腺癌mRNA治疗性疫苗(PRBT001注射液)的全球研发、生产及商业化。同时，键凯科技将依托自身的LNP递送技术平台，为项目提供LNP系统各组分的定制研发与生产支持。 　　近年来，以特定可离子化脂质为核心的四组分LNP系统已成为核酸递送领域的主流技术，但其复杂的专利格局限制了众多下游研发机构的创新空间。键凯科技与康希诺生物合作的ISL-3C-LNP系统，通过独特的分子设计和精简的配方，不仅有效突破了传统四组分LNP(4C-LNP)的全球专利壁垒，为行业提供了“中国方案”，其增强的免疫原性和更优的安全性，也为下一代核酸类疫苗与药物的研发开辟了全新道路。 　　临床前研究表明，ISL-3C-LNP能够有效激活更强的细胞免疫应答，同时降低了潜在的副作用，安全性特征得到改进。这一特性使其在需要强烈T细胞反应的治疗领域(如肿瘤免疫治疗、传染病疫苗等)中，具有巨大的应用潜力。 　　此次合作的达成，是键凯科技“以材料创新引领生物医药创新”战略的又一重要里程碑。键凯科技未来也将与合作伙伴共同持续深化ISL-3C-LNP的作用机制研究，并依托具有自主知识产权的技术矩阵，推动创新递送系统平台的持续迭代升级，借助开放、协同的合作生态，为传染病防治、肿瘤免疫、基因治疗等前沿领域带来更多有助于全方位提升患者福利的解决方案，携手战略合作伙伴共同促进“人人享有卫生健康”目标的实现。 关于键凯科技 　　北京键凯科技股份有限公司(键凯科技688356.SH)成立于2001年，是全球医用药用聚乙二醇材料领域的主要新兴参与者，为多款国内外已上市PEG化创新药物及医疗器械产品供应PEG衍生物。键凯科技聚焦mRNA递送系统核心技术攻关，在关键脂质材料领域取得重要突破，通过对现有递送系统中关键脂质成分进行生产工艺优化，实现了6种关键辅料的规模化自主制备，相关技术资料已通过国家药监局药品审评中心(CDE)和美国FDA的原料药主文件(DMF)双重备案，并同步构建了包含数十种创新结构的脂质化合物库。 关于康希诺生物 　　康希诺生物股份公司(康希诺生物 06185.HK;康希诺 688185.SH)，2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗以及中国首款双载体(CRM197/TT)13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®。 关于PRBT001注射液 　　PRBT001注射液，为具有完全自主知识产权的新型前列腺癌mRNA治疗性疫苗。该疫苗的核心技术——包括mRNA序列、递送系统、生产工艺等，均已形成完整的全球专利资产，为产品的国际化发展奠定了坚实基础。目前，该产品已完成全面的临床前评价，旨在为全球前列腺癌患者提供一种全新的、高效的免疫治疗选择。