近年来，中药企业片仔癀在科技创新与研发领域不断发力，并不断迎来突破。近日，片仔癀接连发布创新药研发进展公告，多款1类新药相继迈入关键临床阶段，彰显了公司在创新研发领域的坚实投入与显著成效。
2月10日片仔癀公告，公司与上海璃道医药科技有限公司合作研发的化学1类创新药PZH2107(LDS片)，其“治疗纤维肌痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期临床试验”已完成头例受试者入组，标志着该药物研发正式进入II期临床阶段。
纤维肌痛是一种常见的慢性疼痛综合征，全球患病率约2%-4%，且发病率呈上升趋势，当前一线治疗药物存在仅能改善部分症状及副作用明显等未满足的临床需求。该试验旨在初步评估PZH2107治疗纤维肌痛的有效性和安全性，并探索更佳有效剂量，为后续III期临床试验提供依据。主要疗效终点设定为治疗后第12周疼痛评分较基线的变化。公告显示，PZH2107项目累计研发投入约3,300万元。
片仔癀表示，目前的一线治疗药物，包括普瑞巴林、度洛西汀、米那普仑等，虽然有相对确切的治疗作用，但因纤维肌痛临床表现为多种症状，大多数药物只能改善其中部分症状，且伴有明显的临床副作用。因此，目前对于纤维肌痛的治疗仍存在未满足的临床需求。作为一种新靶点新机制药物，PZH2107若获批上市，将为纤维肌痛患者提供更多的用药选择。
1月28日，片仔癀 还发布公告称，公司自主研发的抗肿瘤化药1类新药 PZH2113胶囊迎来关键进展：I期临床完成头例受试者入组。资料显示，PZH2113胶囊 是 片仔癀 自主研发的化学1类创新药，拟用于以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤，截至目前，国内外尚无同靶点同适应症药物获批。该药2024年4月IND获受理，6月获批临床，2025年11月公示I期方案，2026年1月完成头例受试者入组。
据了解，片仔癀近年来聚焦临床高发且缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病，布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线，成果渐显。在创新药方面，公司目前有多款1类新药获批临床，除上述产品外，PZH - 2111片为抗肿瘤及免疫机能调节药物，PZH - 2108片用于神经系统疾病治疗。其中ZH2108片 临床进度快，已步入II期，用于癌性疼痛；PZH2111片 正在开展I/II期，针对FGFR2、3基因改变的肝内胆管细胞癌等实体瘤。
此外，在中药创新药方面，中药1.1类创新药温肺定喘颗粒启动II期临床，该试验旨在评估该药物治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)的有效性和安全性，并于2026年1月5日成功完成头例受试者入组。
慢性阻塞性肺疾病是全球范围内患病率高、疾病负担重的重大慢性病。有机构预测，到2030年，中国慢阻肺药物市场规模有望达到约592亿元人民币。根据资料显示，温肺定喘颗粒源于临床经验方，功能主治拟定为补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀。
而养巢颗粒获临床试验批准，温胆片、肠激安胶囊进入III期临床。其中，养巢颗粒是基于杭州市中医院院内制剂研制的中药1.1类新药，其处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等均与院内制剂临床应用一致。该处方是从“始于晚清、传承五代”的何氏经验育麟方优化而来，已在临床使用多年，临床观察显示养巢颗粒对于防治卵巢功能衰退、改善伴随症状具有较好的疗效及安全性。
片仔癀始终坚持研发投入，持续强化创新实力。此次多款创新药相继迎来突破，标志着公司的创新转型步入快车道，未来若获批上市，将丰富公司的产品矩阵。未来，随着研发管线的持续推进，片仔癀将实现传统中医药与现代医药科技的深度融合，为患者提供更多优药物，同时推动企业高质量可持续发展。截至2026年2月11日，片仔癀总市值为1002亿元。
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