Semaglutide(Dr. Reddy)

国内信息 1、石药集团「司美格鲁肽」新适应症申报上市  "12月6日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团的司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已获受理，推测此次申报的适应症为肥胖。今年8月，石药集团的司美格鲁肽注射液首次申报上市，用于治疗2型糖尿病。根据医药魔方数据库，石药集团的司美格鲁肽注射液一项针对肥胖的III期研究已于今年9月完成。 " 2、114亿美元！信达生物宣布与武田制药的战略合作正式生效  近日，信达生物宣布与武田制药所达成的全球战略合作已满足所有交割条件，协议已正式生效。该合作最初于2025年10月22日宣布，旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫（IO）及抗体偶联药物（ADC）疗法的全球开发与商业化进程。合作涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC）的全球合作，以及针对早期项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。 3、"高光制药递表港交所，C轮投后估值超24亿元 "  12月4日，港交所官网显示，高光制药递交港交所上市申请，CICC中金公司和招银国际为联席保荐人。招股书显示，自2017年成立以来，高光制药始终是致力于为全球自身免疫性╱炎症性疾病患者探索并研发安全有效疗法的关键创新企业，并在神经炎症这一极具挑战性的领域凭借用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病的世界级候选药物建立了独特优势。 4、一家上海biotech拿下1亿美元A轮融  近期，上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）（"翱路医药"）宣布已于2025年6月成功完成1亿美元A轮融资。此轮融资由淡明资本、LAV、辉瑞风险投资及Sirona Capital共同出资完成。本轮募集资金将用于加速翱路医药的差异化管线布局，专注攻克免疫与炎症、肿瘤等领域的重大未满足临床需求。 5、上市6年，华熙生物股价破发！董事长赵燕发声  今天此时股价已经跌破了发行价，公司有什么措施扭转跌势吗？4日，华熙生物在上证路演平台召开2025年第三季度业绩说明会，有投资者此般发问。2019年11月6日，华熙生物在上交所科创板上市，每股价格为47.79元。上市6年以来，华熙生物股价曾飙涨至308.77元，而在今年一度下探至42.42元创历史新低，不过此后回到了61.85元的年内高点。截至12月4日收盘，华熙生物股价报45.57元，击穿发行价，年内累计下跌10.53%。 6、单日飙涨106%！国产RAS创新药一哥，准备起爆  8岁的劲方医药，初登资本市场，便开了一个好头。据E药资本界不完全统计，截至2025年10月底，今年登陆港股的医疗健康企业已超20家。而在这波扎堆上新的港股热中，劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一：9月19日IPO首日股价收涨超106%，发行阶段还刷新多项港股18A纪录： 7、神州细胞安佑平®（菲诺利单抗注射液）成功纳入国家医保目录  12月07日，国家医疗保障局发布公告，安佑平®（菲诺利单抗，SCT-I10A）注射液正式纳入国家医保药品目录。安佑平®是神州细胞自主研发的 抗 PD-1 单克隆抗体，与含铂化疗联合用于全人群复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的一线治疗，也是首个获批该适应症的国产抗 PD-1 单抗。另外，联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。 8、擎科生物，冲刺新三板！  2025年12月02日，擎科生物发布公开转让说明书。公告显示2025 年 7 月 21 日公司于北京股权交易中心挂牌。官网信息显示，擎科生物是一家自主全产业链的基因合成平台型企业，业务范围涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学原料及设备、生物制造CXO三大方向。报告期内，公司主营业务收入分别为 49,967.55 万元、56,606.46 万元和 12,692.00 万元，主要包 括基因合成、基因测序及其他技术服务，占比各期营业收入的比例分别为 100.00%、99.98%和 99.96%。 国际信息 1、抗体biotech，分拆资产独立上市  2025年12月2日，Tiziana Life Sciences宣布拟将其全人源抗IL-6受体（IL-6R）单克隆抗体TZLS-501及相关资产通过分拆方式注入一家新的独立上市公司，旨在提升两家公司的战略聚焦度，并为股东创造价值。在登记日持有Tiziana股份的股东将通过实物分派方式获得新TZLS-501上市公司股份，从而保留对TZLS-501的价值权益。 2、涨超300%！全球首款外泌体细胞疗法要来了？  12月3日这天，Capricor Therapeutics对外披露了其核心在研药物Deramiocel的关键性III期临床试验HOPE-3的顶线成果。相关数据表明，该疗法显著减缓了杜氏肌营养不良症（DMD）患者的病情恶化进程。受这一强劲数据的有力推动，公司股价在当日大幅飙升，涨幅高达371%。 3、当印度“抢跑”司美格鲁肽仿制药  司美格鲁肽的全球竞争格局在2025年底出现了一个重要事件，发生在专利尚未到期之前。12月2日，德里高等法院作出裁定，允许印度本土企业Dr.Reddy’s Laboratories在印度境内制造司美格鲁肽仿制药，并出口至全球八十多个无专利保护的国家。诺和诺德申请禁止制造的禁令并未获得法院支持。 行业交流 蛋白质中的范德华力的作用  蛋白质分子中的范德华力是一种存在于分子间或分子内官能团之间的弱相互作用力，对蛋白质的结构和功能具有重要影响。范德华力是蛋白质分子中非共价键相互作用的一种，包括取向力、诱导力和色散力三种类型。它是一种短程的、非特异性的分子间作用力，作用范围通常在几个埃（1埃=0.1纳米）以内，能量相对较低，但因作用数量众多，可通过累积效应产生显著影响。 ——▼—— ——▼—— 关于好思康 北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和线上一体化平台，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有： 1.技术交流和推广 生物咖啡茶微信公众号和网站，是好思康打造的生物制药行业免费技术交流平台，其中包括每个工作日的早茶有料生物要闻、生物工艺技术和产品资料汇编等栏目，同时为生物工艺企业提供免费广告推送服务。 生物咖啡茶根据用户需要组织举办生物工艺技术交流沙龙、论坛；不定期举办企业家读书沙龙等。 2.线上平台服务 好思康面向生物制药行业和生物工艺行业提供全新一体化平台服务，涉及抗体企业、疫苗企业、生物工艺上下游企业等；不同企业的主打产品均可在平台进行登记展示推广。 联 系 我 们 加入生物咖啡群、广告推广合作联系人：段先生 联系微信：18501151021 请注明：姓名+所在单位名称+职务 END ▼ 交流生物工艺，关注生物咖啡茶 ▼