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项与 HPV疫苗 (R-Pharm) 相关的临床试验Verification of educational intervention effects on cervical cancer and HPV vaccines for pharmacists - Verification of educational intervention effects on cervical cancer and HPV vaccines for pharmacists
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项与 HPV疫苗 (R-Pharm) 相关的新闻(医药)2025年4月26日,神州细胞发布了2025年第一季度报告:营收5.20亿元,同比下降15.15%;归母净利润0.64亿元,同比下降14.06%;归母扣非净利润0.24亿元,同比下降84.98%,主要系非经常性损益较上年同期增长所致。同时,公司也发布了2024年年度报告。报告期内公司实现扭亏为盈,全年营收25.13亿元,同比增长33.13%;归母净利润1.12亿元,归母扣非净利润4.74亿元。其中,营收增长主要系公司核心产品安佳因®销售稳定,其他上市产品的销售收入增加所致;(扣非)净利润增长主要系报告期内营收稳定增长,研发投入等较上年同期有所下降,且公司通过积极控制运营成本、提高研发效率等方式实现降本增效所致。值得注意的是,其还发布了关于首次实现盈利暨取消股票简称标识U的公告,取消股票特别标识U的起始日期为2025年4月29日,A股股票代码688520保持不变。目前,神州细胞已有1个重组蛋白药物产品(SCT800,安佳因®)及4个抗体药物产品(SCT400,安平希®;SCT630,安佳润®;SCT510,安贝珠®;SCT-I10A,安佑平®)获批上市、3个疫苗产品被纳入紧急使用,另有多个品种处于临床前及临床研究阶段。2024年,公司核心产品第三代重组凝血八因子产品安佳因®销售稳定,全年销售额达18.9亿元,同比增长6.18%。面对地区及地区联盟集采降价压力,公司借助灵活有效的市场策略,确保重点省份的集采中标和价格调整幅度符合预期,同时加强拓展市场份额,确保营收增长稳定。此外,安佳因®上市后,公司还开展了通过免疫耐受诱导治疗(ITI)清除患者体内高滴度抑制物、围手术期患者替代治疗等上市后临床研究,积极拓展产品使用场景,以寻求新的业绩增长点。公司抗体药物瑞帕妥单抗安平希® 及两款生物类似药阿达木单抗安佳润®和贝伐珠单抗安贝珠®这三个抗体产品销售额突破6.2亿元,同比增长499.80%。三款产品均已纳入国家医保目录,营销团队积极推动产品在各省市挂网及医院准入,销售增长明显。公司还持续通过真实世界研究收集并分析更多临床使用数据,涵盖患者多样性、治疗效果及安全性,为优化治疗方案提供科学依据。在研产品管线方面,已处于临床研究阶段的产品均按计划稳步推进:公司全力推动菲诺利单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请,并于2025年2月先后取得药品注册证书。14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种,目前仍处于随访阶段。治疗中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C、多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液SCTB14均已启动II期临床研究。用于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗的CD38单克隆抗体注射液SCTC21C、CD20双特异性抗体注射液SCTB35,用于多种实体瘤免疫治疗的三特异性抗体注射液SCTB41,抗血管生成生物药SCT520FF及预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染所致呼吸道疾病的重组蛋白疫苗SCTV02和预防水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起的带状疱疹及并发症的重组蛋白疫苗SCTV04C均已进入I期临床研究。公司也在加速推动多款储备抗体药物及疫苗产品早日从临床前进入临床研究阶段。总的来看,虽说神州细胞已有多款上市产品销售,但业绩还是主要依赖大单品安佳因®,而抗体类药物未来可能会受到生物类似药集采的扰动,短期还未有能扛起“第二增长曲线”的产品,所以公司未来的业绩仍然存在较大的不确定性。参考资料:神州细胞2025年第一季度报告、2024年年度报告、公司公告等.识别微信二维码,可添加药时空小编请注明:姓名+研究方向!
在美国卫生与公众服务部(HHS)那位新官上任的小罗伯特・F・肯尼迪领导下,美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)迫不及待地召开了首次 “大聚会”。这会上啊,专家们就像准备搞一场大变革的魔法师,似乎打算对两种超级受全球瞩目的病毒 —— 新冠病毒(COVID)和人乳头瘤病毒(HPV)的疫苗相关政策来个 “乾坤大挪移”。疫苗用量要 “缩水”?药企要哭啦!周二这一讨论完,ACIP 委员会那架势,就好像准备对这两种疫苗的使用量喊 “cut”,要给它们来个 “瘦身”。这消息一传出,辉瑞(Pfizer)和默沙东(Merck & Co.)等公司估计得在角落里默默抹眼泪,这可真是个沉重打击呀!ACIP 还打算在 6 月 25 日至 26 日的下一次会议上,就这俩议题来个 “终极投票”,决定疫苗政策的命运。新冠疫苗:加强针推荐范围要 “瘦身”对于新冠疫苗这块,来自勒林克合伙公司(Leerink Partners)和花旗银行(Citi)的分析师,就像福尔摩斯一样,敏锐地察觉到顾问们已经准备好给推荐接种加强针的人群范围 “瘦瘦身” 了。勒林克公司在给投资者的报告里那是写得明明白白:“瞧这架势,ACIP 很可能要从以前‘人人都来打加强针’的普遍推荐模式,摇身一变,改成按风险来决定谁该打的推荐方式啦。” 与此同时,花旗银行还拿出一项对 ACIP 工作小组的调查结果当证据,说 76% 的成员都支持按风险接种,这简直就是在暗示 “该工作小组在下一次会议上的投票走向” 嘛!美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗咨询委员会正在考虑对新冠疫苗和人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的建议进行可能的调整。在周二那场激烈讨论中,ACIP 的大多数成员都像商量好了似的,纷纷举手支持按风险推荐接种。该小组还抛出了一项政策方案(PDF 文件),建议 65 岁及以上人群,还有那些有基础疾病的 “脆弱群体”,每年打两针加强针。委员会成员杰米・勒尔(Jamie Loehr)医生在会议上那是满脸高兴,说道:“嘿,我可太开心了,我们终于认真考虑按风险推荐的方案了,感觉这就像发现了新大陆,是个超合理的可能性呢!”说到这对新冠疫苗市场的影响,勒林克公司又补充道,不再普遍推荐接种新冠疫苗这一招,就像给辉瑞、德国生物新技术公司(BioNTech)和莫德纳(Moderna)今明两年的预期收入套上了 “紧箍咒”,压力那是杠杠的。HPV 疫苗:默沙东的 “心头病”还有一家眼睛紧紧盯着 ACIP 讨论的公司,那就是默沙东。他家的畅销 HPV 疫苗佳达修(Gardasil),现在销售额就像在悬崖边,面临着巨大风险。勒林克公司写道:“嘿,我们可太惊讶了,ACIP 居然打算修改美国的 HPV 疫苗接种计划,减少推荐的接种针次。关键是,他们这可是抢在美国食品药品监督管理局(FDA)之前,搞了个‘超说明书推荐’呢。” 还说这一举措 “可能会让美国佳达修的收入直接‘腰斩’,减少 50% 以上”。不过,勒林克公司也提醒了,新的佳达修数据会在 6 月份的讨论中闪亮登场,说不定能改变局势呢。ACIP 会议的那些事儿至于 ACIP 会议的整体情况,勒林克公司虽然写道 “没发现 ACIP 的流程、工作成果或者讨论内容有啥大变化”,但也表示,预算、政策或者 ACIP 成员的变动,就像慢性子的蜗牛,可能得花些时间,才能对疫苗政策真正产生影响。最后还强调:“疾控中心主任有权决定接受或者拒绝 ACIP 的建议,对于那些有争议的建议,这可是关键的一步。大家可得好好盯着小罗伯特・F・肯尼迪,看他怎么影响政策走向哟!”参考资料;https://www.fiercepharma.com/pharma/acip-discussions-indicate-recommendations-covid-hpv-shots-could-be-modified识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
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