NuLeusin

沈阳三生制药股份有限公司 沈阳三生制药股份有限公司的生产基地位于沈阳经济技术开发区，生产车间面积3000平方米，通过了国家GMP认证。2019年1月，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，计划在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。 基本信息 公司名称沈阳三生制药有限责任公司 总部地点辽宁沈阳 成立时间1993年 经营范围生物药品的研发、生产和销售 主要产品重组人红细胞生成素 生产厂房面积3000平米 尊敬的沈阳三生制药股份有限公司管理层： 首先，我谨代表首冠咨询，对贵公司在生物制药领域的卓越成就与行业领导力表示由衷敬意。在全球可持续发展浪潮与中国“双碳”目标深入推进的背景下，ESG（环境、社会、治理）体系构建、碳资产精细化运营及数据资产价值挖掘，已成为企业长期竞争力的核心要素。为助力贵公司实现高质量发展与可持续转型，我们特制定本综合咨询方案，旨在提供系统化、可落地、精准化的战略支持。一、项目背景与目标1.1 行业趋势与挑战 医药行业ESG监管强化：国内外ESG信息披露要求趋严（如证监会ESG指引、ISSB准则），投资者与客户将ESG表现作为关键评估维度。 “双碳”战略深化：制药企业能源密集度高，碳减排压力与碳资产增值机遇并存。 数据驱动创新：研发、生产、供应链数据资产化是提升运营效率与合规性的关键。1.2 三生制药的核心需求 构建符合国际标准、具医药行业特色的ESG治理体系，提升品牌价值与融资能力。 实现碳足迹精准核算，制定减排路径，参与碳交易市场，降低合规成本并创造收益。 打通数据孤岛，构建安全、合规、高效的数据资产管理平台，支撑研发创新与精益运营。1.3 项目目标 短期（6-12个月）：完成ESG基线评估、碳盘查试点、数据资产梳理。 中期（1-3年）：建立ESG披露体系、碳减排中远期规划、数据资产运营平台。 长期（3-5年）：形成行业ESG标杆、碳资产增值体系、数据驱动决策生态。二、ESG可持续发展体系构建方案2.1 ESG治理架构设计 设立ESG委员会及跨部门工作组，明确董事会监督职责。 制定《三生制药ESG战略白皮书》，对标联合国SDGs及医药行业准则（如WHO、PhRMA标准）。2.2 环境（E）专项提升 绿色生产：开展能源审计，推广清洁能源（如厂区光伏）、工艺优化与循环水系统。 供应链绿色化：将ESG标准纳入供应商评估，合作开展绿色物流与包装减量化。 生物多样性保护：评估生产运营对生态影响，制定生物伦理准则。2.3 社会（S）专项提升 产品可及性与创新：强化罕见病药物可及性规划，完善患者支持计划。 员工福祉与多元包容：建立职业健康安全体系（ISO45001），搭建多元化培训与晋升通道。 社区与公众健康：设计社区健康公益项目，提升公共卫生应急响应能力。2.4 治理（G）专项提升 合规与风险管理：完善商业道德与反贿赂体系（ISO37001），加强数据安全与隐私保护。 信息披露与评级提升：编制年度ESG报告（参照GRI、SASB标准），针对性回应MSCI、晨星等评级机构。三、碳资产管理体系实施方案3.1 碳盘查与基准设定 基于ISO14064、GHG Protocol完成范围1、2、3排放核算，覆盖研发、生产、供应链全链条。 设立科学碳目标（SBTi），制定2030年碳达峰与2060年碳中和路线图。3.2 减排路径设计与技术导入 能效提升：对发酵、纯化等高耗能环节进行节能改造，引入AI能耗优化系统。 可再生能源替代：评估厂区分布式光伏、绿电采购（PPA）可行性。 低碳研发：开展绿色化学合成、生物催化等低碳技术研究。3.3 碳资产运营与交易 开发碳资产管理系统，实现碳配额、CCER的预算、采购、交易与风险管理。 探索碳金融产品（如碳质押、碳保险），参与全国碳市场及地方试点市场。3.4 碳信息披露与认证 发布碳足迹标签试点产品，申请PAS2060碳中和认证。 嵌入TCFD框架，强化气候相关财务信息披露。四、数据资产管理体系赋能方案4.1 数据治理框架搭建 制定《数据资产管理政策》，明确数据权责、分类分级（参照DCMM模型）。 建立数据治理委员会，设立数据官（CDO）体系。4.2 数据平台与安全合规 构建企业级数据中台，整合研发（临床试验数据）、生产（PLC/SCADA）、供应链（ERP）数据。 实施数据安全合规审计（符合GDPR、中国《个人信息保护法》及医药行业法规）。4.3 数据价值挖掘场景 研发加速：通过真实世界数据（RWD）分析优化临床试验设计。 智能制造：基于物联网数据预测设备故障，优化生产批次控制。 供应链韧性：利用大数据模拟供应链中断风险，实现动态库存优化。4.4 数据资产化运营 评估关键数据资产价值，探索数据产品化路径（如脱敏数据合作研究）。 设计数据资产财务报表披露试点，对接数据要素市场。五、实施路径与里程碑阶段一：诊断与规划（1-3个月） ESG现状评估、碳盘查试点、数据资产盘点。 输出《三生制药可持续发展三年行动规划》。阶段二：体系构建（4-12个月） 发布ESG政策与碳目标，搭建数据治理平台。 完成首份ESG报告、碳信息披露报告。阶段三：优化与拓展（1-3年） 推进减排项目落地，数据驱动应用场景扩容。 申请ESG与碳管理相关认证（如ESG评级A级以上）。六、合作价值与首冠咨询优势6.1 为三生制药创造的价值 风险管理：降低环保、合规及数据安全风险。 成本效益：节能降耗收益、碳资产增值、数据运营效率提升。 品牌与资本：提升投资者信心、绿色融资机会、行业标杆地位。6.2 首冠咨询的专属支持 医药行业经验：团队曾服务多家全球TOP20药企，熟悉FDA/EMA合规要求。 跨领域专家网络：集结ESG、碳市场、数据科学、医药产业专家。 端到端落地能力：从战略设计到系统实施、培训赋能的全周期陪伴。 我们期待与三生制药携手，将可持续发展融入企业基因，助力公司成为生命健康领域ESG领导者。具体合作细节可根据进一步沟通定制。 顺祝商祺！ 企业简介 主要产品包括重组人红细胞生成素（益比奥）、重组人血小板生成素（特比澳）、重组人干扰素α2a（因特芬）和重组人白细胞介素-2（英路因）。其中特比澳是公司自主研发的国家一类新药，2006年1月产品上市销售。 生产销售 公司的生产基地位于沈阳经济技术开发区，生产车间面积3000平方米，通过了国家GMP认证。生产基地大批量生产益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品，供应临床应用和商业需求。公司计划建设新的厂房，提高生产能力，来满足日益增长的市场需求。 公司的市场销售队伍由145名专业人员组成，遍及国内主要城市。产品通过大约80家商业公司销往国内800多家医院、诊所和透析中心。公司一直向中国市场提供高品质和安全可靠的生物药品，沈阳三生这一品牌已经得到广泛的认可。 产品研发 公司的研发团队由17名研究人员和医学专业人士组成，其中包括两位博士后、两位医学博士和三位硕士。大都具有在研究机构和医院的工作经历，拥有技术开发、临床研究和产品报批等专业经验。 研发人员利用最先进的分子生物学和生化技术，开发具有良好前景的产品，研究重点为肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗、以及其他炎症和传染类疾病的治疗药物，目前有六种产品处于不同的研制阶段，包括多种二代基因工程蛋白质药物，如二代重组人红细胞生成素（NuPIAO）和二代重组人白细胞介素2（NuLeusin）；特比澳用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）新适应症；重组人乳头瘤病毒疫苗用于预防宫颈癌；以及抗肿瘤坏死因子人源化单克隆抗体用于治疗关节炎和其它免疫系统疾病。对所有产品都进行深入的临床前和临床研究以获取向SFDA申请注册所需的药品安全性和有效性资料。这些产品的研制来源于自主研发和技术合作项目。通过提高自主研发能力和建立完善的技术合作机制，可以形成多元化的研发产品线，同时也能够促进市场长期稳定的增长。 公司已经获得关于益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品的11个注册商标和5项国家发明专利授权，这些专利从产品的结构、工艺和制剂等多方面保护公司的产品。此外，公司有2项正在申请的发明专利，涉及重组人干扰素α和白细胞介素2异构体的制备方法。 生产基地 生产基地的厂房面积3,000平方米，其中净化级生产区域面积为1,600平方米。生产基地包括细菌表达蛋白类产品、哺乳动物细胞表达蛋白类产品和成品制剂三个生产车间，主要生产设备如生物反应器、离心分离机、柱层析系统和冷冻干燥机等，均采用性能优良的进口设备。 先进的生产工艺和优良的仪器设备，使基地的生产能力可以保证益比奥、特比澳、因特芬和英路因等四种产品供应临床应用和商业需求。 生产基地拥有独立的质量控制系统，负责产品工艺、生产和产品检验等质量控制环节。我们根据国家食品药品监督管理局的规定建立了完善的质量控制体系，所有检验人员都经过专业培训，他们严格按照中国GMP标准对所有批次的产品进行检验，以确保成品质量。自2004年起，生产基地开始执行2002版欧洲药典标准，建立了更高水准的质量控制系统。 进一步提高生产能力是公司发展战略的重要组成部分。公司已购买了建设新厂房的土地，开始新厂房的前期设计工作。 企业合作 2019年1月，三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议，计划在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化，其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。1 荣誉记录 2016年7月24日，2015年度中国医药工业百强榜单”正式揭晓，沈阳三生制药股份有限公司排名第85。2 2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，三生制药位列第279。3 2020年3月，以180亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第83。