根据药品审评中心(CDE)官网7月8日公示,由雅培公司(Abbott)申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道,适应症为:对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛; 为钡灌肠做准备。 该项公示信息未披露受理号。拟纳入的理由显示为:按优先审评范围 “(六)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”纳入优先审评审批程序。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved July 8, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c
[2] 雅培公司官网.Retrieved July 8, 2024 from https://www.abbott.com.cn/content/dam/corp/abbott/cn-cn/documents/pdfs/2021pdf/Pinaverium%20Bromide%20Tablets-20210810.pdf