雅培「匹维溴铵片」拟纳入优先审评

2024-07-09

根据药品审评中心（CDE）官网7月8日公示，由雅培公司（Abbott）申报的一项匹维溴铵片拟纳入优先审评通道，适应症为：对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。

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来源: 医药观澜

该项公示信息未披露受理号。拟纳入的理由显示为：按优先审评范围 “（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”纳入优先审评审批程序。

匹维溴铵片（pinaverium bromide tablets）是一种用于治疗功能性胃肠道疾病的药物。它作为钙通道阻滞剂，有助于恢复肠道的正常收缩过程。公开信息显示，匹维溴铵最早于1975年由Solvay Pharmaceuticals（现在雅培旗下）首次注册。在中国，雅培注册的匹维溴铵片（商品名：得舒特）最早在2015年获批上市，之后陆续有多次注册记录。与此同时，在中国2013年以来已有多款匹维溴铵片仿制药获批上市。

参考资料： [1] 中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved July 8, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c [2] 雅培公司官网.Retrieved July 8, 2024 from https://www.abbott.com.cn/content/dam/corp/abbott/cn-cn/documents/pdfs/2021pdf/Pinaverium%20Bromide%20Tablets-20210810.pdf

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