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靶向PCSK9!圣因生物首款siRNA药物在澳大利亚启动临床试验
2023-06-02
·
医药观澜
siRNA
临床申请
核酸药物
圣因生物(SanegeneBio)宣布其自主研发的siRNA药物SGB-3403的1期临床研究在澳大利亚完成首例受试者用药。圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司。 SGB-3403是该公司首款进入临床试验阶段的siRNA药物,拟用于治疗
高胆固醇血症
。
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来源: 医药观澜
在全世界范围内,心血管疾病已成为威胁人类健康的“第一杀手”。 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是心血管疾病的致病性危险因素,降低LDL-C水平可预防和治疗心血管疾病 。目前他汀类药物是降低LDL-C水平的首选药物,然而在临床实践中,许多心血管疾病极高危患者使用药物后仍不能达到理想的LDL-C水平,临床上存在较大的未被满足的医疗需求,亟需一种更加有效和稳定的创新治疗方案来满足临床降脂需求。
SGB-3403是圣因生物开发的一种靶向肝细胞
PCSK9
的siRNA-GalNAc结合物 ,采用了该公司独特创新的新一代GalNAc偶联技术递送到肝脏细胞。该候选药可通过RNAi抑制肝脏PCSK9的合成,临床上可用于
高胆固醇血症
、
混合型血脂异常
以及
动脉粥样硬化性心血管疾病
的治疗,以降低心血管事件的风险。
临床前研究数据显示,SGB-3403具有良好的安全性、耐受性,且在多个临床前动物疾病模型中(包括高血脂的食蟹猴模型)均显示出优于对标产品的疗效,该候选药物可通过更低的给药剂量和给药频次实现持续降低LDL-C的作用, 降低LDL-C可达40%-70%,并在观察99天后仍表现出持续的疗效反应。
本次在澳大利亚启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药递增剂量和多次给药剂量递增的1期临床研究,主要目的是评估SGB-3403在健康受试者及LDL-C升高受试者中皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征。
圣因生物创始人、首席执行官 王为民 博士表示:“作为圣因生物首款进入临床阶段的siRNA药物,我们期待SGB-3403能在后续临床试验中获得积极结果,争取更快进入市场,早日为广大心血管疾病患者带来新的治疗选择。随着该药物的成功推进,公司未来将有更多有潜力的产品管线推向临床,解决未被满足的临床需求,为患者带来更多延长和重塑生命的创新疗法。”
圣因生物在新闻稿中指出,未来该公司将继续致力于创新性siRNA药物的研发,通过持续的技术创新,进一步拓展公司在心脑血管与
代谢类疾病
、
免疫类疾病
、
神经系统疾病
等治疗领域的产品管线,推进安全、有效、可及的RNAi药物早日上市,惠及患者。
参考资料:[1]圣因生物首款PCSK9 siRNA药物在澳大利亚完成首例受试者给药 . Retrieved May 31, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/UbpyLSFdBJe08sxm_iFIdg
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
机构
-
适应症
自身免疫性疾病,
血脂障碍,
动脉粥样硬化
[+3]
靶点
PCSK9
药物
-
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