药典委：10个中药标准，拟修订这些内容
2024-07-02
转自：国家药典委 编辑：水晶
7月1-2日，国家药典委又公示了10个中药标准草案：
小儿解感颗粒、十三味榜嘎散、槟榔四消丸（水丸）、槟榔四消丸（大蜜丸）、十味龙胆花胶囊、金樱子、杏苏止咳软胶囊、消痛贴膏、海龙蛤蚧口服液（无糖型）、海龙蛤蚧口服液。
修订内容：
1、小儿解感颗粒
1.【制法】合并了 2 个标准的制法
2.【性状】修订了颜色范围。
3.【鉴别】增修订了大青叶、黄芩、桔梗、甘草的薄层鉴别。删除了柴胡的薄层鉴别。
4.【含量测定】增修订黄芩、甘草的含量测定。
5.【用法与用量】规范了用法与用量项，将服用量以“袋”计算，规范以“g”计算。
6.【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》，规范了规格表述。
2、十三味榜嘎散：：修订了十三味榜嘎散【鉴别】（4）薄层色谱鉴别项。
3、槟榔四消丸（水丸）/（大蜜丸）
建立了槟榔的 HPLC 测定方法。
2. 修订了大黄的含量测定方法。
3. 建立了炒牵牛子的薄层色谱鉴别方法。
4. 建立了五灵脂（醋制）的薄层色谱鉴别方法
4、十味龙胆花胶囊：修订了【鉴别】（2）、（3），增订了【鉴别】（4）。
5、金樱子：修订了金樱子药材性状项，金樱子饮片炮制项、性状项。
6、杏苏止咳软胶囊：
【制法】对文字表述进行了规范。
2.【鉴别】新增了陈皮、前胡的薄层鉴别项，删除了存在阴性干扰的紫苏叶薄层鉴别项。
3.【含量测定】修订了甘草的 HPLC 含量测定项，修订后同时测定陈皮中陈皮苷的含量、
甘草中甘草酸的含量。
4.【规格】根据《中成药规格表述技术指导原则》，对规格项进行了规范。
7、消痛贴膏
8、海龙蛤蚧口服液（无糖型）
9、海龙蛤蚧口服液
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