又一国产新药终止研发！
2024-02-03
临床3期
来源：企业公告 编辑：wangxinglai2004近日，北京天坛生物制品股份有限公司发布公告，所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）”正在开展Ⅲ期临床试验研究，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。公告主要内容一、药物基本情况 产品名称：静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）适应 症:主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒（CMV）血症及相关疾病的治疗。规 格:20000U(25ml)/瓶、40000U(50ml)/瓶分 类：治疗用生物制品剂 型：注射剂研发投入：7069.09万元二、药物研发相关情况及终止原因静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）为公司自主研发的产品，2016年12月获得《药物临床试验批件》，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒（CMV）血症及相关疾病的治疗，目前国内无同类产品上市，国际上主要竞争产品如下：正在开展Ⅲ期临床试验研究。根据国内异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预防和治疗现状，基于市场情况全面、谨慎分析，并结合公司战略规划，公司决定终止该药物Ⅲ期临床试验研究及后续研发。
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