药进展 | 拓华生物人脐带间充质干细胞注射液IND获批，用于中/重度急性呼吸窘迫综合征

2023-05-21

临床申请

会议咨询合作可联系：13585867695（同微信）吉林省拓华生物科技有限公司全资子公司苏州拓华生物科技有限公司自主研发的I类创新药“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号CXSL2300152），正式获得临床试验默示许可，适应症为治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征。急性呼吸窘迫综合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）是一种以急性肺部炎症、非心源性肺水肿和急性呼吸衰竭为主要表现的综合征，ARDS基本病理生理改变是肺泡上皮和肺毛细血管内皮通透性增加所致的非心源性肺水肿，炎症反应失衡、内皮细胞和上皮细胞通透性增加是ARDS主要发病机制，ARDS发病急骤、病死率高，是临床重症患者死亡的主要原因之一。人脐带间充质干细胞（Human umbilical cord mesenchymal stem cells，hUC-MSCs）具有增殖能力强、免疫原性低、取材方便、伦理争议小等优势，研究结果显示其具有免疫调节、组织修复作用，在肺损伤性疾病治疗方面表现出一定的治疗潜力，有望取得突破性进展，目前其作用越来越受到重视。2022年1月，拓华生物有限公司的《人脐带间充质干细胞注射液治疗ALI/ARDS的临床前研究》列入吉林省科技攻关揭榜挂帅、军令状机制项目榜单。“揭榜挂帅”，简言之，就是把需要的关键核心技术项目张出榜来，英雄不论出处，谁有本事谁就揭榜。同时，“揭榜挂帅”也是深化科技创新体制改革的现实需要。这种“英雄不论出处”的科技体制机制,正在成为驱动科技成果加快转化为现实生产力的关键一招，本次IND获批也是该款疗法走向临床的关键一步，是非常具有里程碑意义的。识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+研究方向！声明：本文旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com

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