《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》发布
2022-11-28
临床申请
11月25日，CDE发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》的通告，自发布之日起施行。本指导原则主要包括第一节概述，第二节基本原则，第三节组织工作、第四节注意事项和第五节示例等内容。本指导原则适用于以注册为目的药物研发，其他临床研究也可参考。本指导原则中术语“患者”，不仅包括患者个体，还包括患者的家属、监护者、看护者以及患者组织等。同时，本指导原则中的“患者个体”不要与药物临床试验的受试者混淆，“患者个体”可以不参加任何药物临床试验。
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来源: 蒲公英Ouryao
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